Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet äidit: Synnytyksen jälkeinen neuvonta

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Katso https://studypages.com/s/healthy-moms-study-765273

Tässä yksilötasolla satunnaistetussa tutkimuksessa on mukana raskaana olevia naisia, joita seurataan vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, jotta voidaan verrata kahden "huomiota ohjaavan" neuvontatoimenpiteen vaikutuksia, joiden tarkoituksena on lisätä raskaana olevien naisten tietoisuutta jommastakummasta:

  1. imetyksen äidin terveyshyödyt tai
  2. savuttomien kotien terveyshyödyt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat yksilötason satunnaistetun tutkimuksen, johon osallistuvat raskaana olevat naiset, vertaamaan vaikutuksia imeväisten ruokintakäytäntöihin, kun raskaana oleville naisille annetaan tietoa imetyksen äidin terveydellisistä eduista tavanomaiseen synnytystä edeltävään neuvontaan, joka keskittyy imetyksen vauvojen terveyshyötyihin. Tutkimusavustajat jakavat osallistujat satunnaisesti yhteen kahdesta samankokoisesta ryhmästä käyttämällä verkkopohjaista satunnaislukugeneraattoria, joka piilottaa allokoinnin. Osallistujat rekrytoidaan verkossa UC Davisin StudyPages-verkkosivuston kautta. Seulonta suoritetaan verkossa osallistujalle sopivaan aikaan. Kun seulontakriteerit täyttyvät, tutkimuskoordinaattorille ilmoitetaan asiasta ja hän ottaa yhteyttä osallistujaan tekstiviestillä ja/tai puhelimitse sovittaakseen ajan interventiolle. COVID-19-pandemian seurauksena käyttöön otettujen sosiaalisten etäisyyksien vuoksi tietoinen suostumus kerätään digitaalisesti Qualtrics-alustan avulla sen jälkeen, kun mahdolliset osallistujat ovat suorittaneet toissijaisen seulontakyselyn. Suostumuksen antaneet osallistujat käyttävät Qualtricsia suorittaakseen lähtötilanteen/ilmoittautumiskyselyn, ja heidät satunnaistetaan, ja sitten heille sovitaan aika, jolloin heille osoitetaan Zoom-alustan avulla annettava neuvonta. Seurantakyselyt jaetaan osallistujille 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Vertailijat:

Osallistujat, jotka on satunnaistettu "interventioryhmään", saavat tietoa imetyksen äidin terveyteen liittyvistä eduista tutkimusavustajalta, joka antaa myös tietoa resursseista, jotka on suunniteltu tukemaan synnytystä ja synnytyksen jälkeistä terveyttä, mukaan lukien imetyksen tukiryhmät. Osallistujille esitetään kuvasarja, jota he voivat katsella käsikirjoitettua neuvontaa kuunnellessa, mukaan lukien Ad Councilin vuonna 2002 kehittämä kuva, jonka tarkoituksena on välittää yhteys pulloruokinnan ja insuliinin käytön välillä, sekä kuvia, jotka on kehitetty erityisesti käyttöä varten. neuvottaessa naisia ​​imetyksen äidin eduista.

"Huomiohallinta" -ryhmä saa "tavallista hoitoa" synnytystä edeltävältä hoitajaltaan, joka keskittyy imetyksen vauvojen terveyshyötyihin. Tämän tutkimuksen kontrolliryhmään osallistuvat raskaana olevat naiset saavat tietoa vertaisohjaajalta "savuttomien ja rikkaruohottomien kodien" terveyshyödyistä, jotta voidaan hallita ohjaajan lisähuomion saamisen mahdollisia vaikutuksia.

Tutkijat kouluttavat koko tutkimushenkilöstön perusteellisesti siitä, kuinka tärkeää on toimittaa kullekin tutkimukseen osallistujalle vain määrätty neuvontainterventio. Tutkijat seuraavat interventiotoimitusta äänittämällä henkilökunnan vuorovaikutusta tutkimuksen osallistujien kanssa ja antamalla tarvittaessa nopeaa palautetta tutkimushenkilöstölle.

Interventiotoimitus: Nämä käsikirjoitetut neuvontatoimenpiteet suunniteltiin siten, että ne, joilla on korkeintaan viidennen luokan koulutus, ymmärtävät ja niiden toimittaminen vie alle 5 minuuttia. PI kouluttaa koko tutkimushenkilöstön varmistaakseen, että he ymmärtävät, kuinka tärkeää on säilyttää opintoryhmien jakamisen eheys ja tarjota vain määrättyä ohjelmoitua neuvontaa. Saatuaan heille osoitetun neuvonnan osallistujille lähetetään kuvat ja käsikirjoitus sähköpostitse, ja heitä rohkaistaan ​​jakamaan nämä tiedot ihmisten kanssa, joilta he odottavat saavansa synnytyksen jälkeistä tukea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Center for Healthcare Policy and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naiset, joilla on yksittäinen raskaus 27-37 raskausviikolla
  • Syntynyt Yhdysvalloissa
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Käytä luotettavasti puhelinta, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Käytä luotettavasti älypuhelinta, tablettia, tietokonetta tai muuta laitetta, jossa on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia kantavat naiset
  • Sinulla on diagnosoitu HIV tai kliinikko on neuvonut olemaan imettämättä jostain muusta syystä
  • Sinulle on tehty mastektomia tai rintojen pienennysleikkaus
  • Ei osaa puhua englantia tai heillä ei ole puhelinta tai vastata tekstiviesteihin
  • Sinulla on sijaisraskaus tai et suunnittele vanhemmuutta synnytyksen jälkeen
  • Tuli raskaaksi avusteisen lisääntymistekniikan, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF) avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neuvontaa imetyksen äidin eduista
Osallistujat käyvät läpi diasarjan samalla kun he saavat käsikirjoitettua neuvontaa, jonka tarkoituksena on lisätä ymmärrystä imetyksen äidin terveydellisistä eduista.
Neuvontaa imetyksen hyödyistä äidille.
Active Comparator: Neuvontaa savuttomien kotien eduista
Osallistujat käyvät läpi diasarjan samalla kun he saavat käsikirjoitettua neuvontaa, jonka tarkoituksena on lisätä ymmärrystä savuttomien kotien terveyshyödyistä.
Neuvontaa savuttomien kotien tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetysviikkojen kokonaismäärä
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto imetyksen hyödyistä äidille
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen

Muutos osallistujien tiedossa ennen tämän neuvonnan saamista ja sen jälkeen arvioidaan pyytämällä osallistujia vastaamaan (tosi, taru, en tiedä), uskovatko he, että imettäminen…

  1. pienentää riskiäni sairastua rintasyöpään.
  2. pienentää munasarjasyövän riskiä.
  3. pienentää riskiäni sairastua diabetekseen.
  4. lisää riskiäni saada rintatulehdus.
  5. lisää masennukseni riskiä [käänteinen koodattu]
  6. vaikeuttaa "vartaloni takaisin saamista" vauvan syntymän jälkeen. [käänteinen koodattu]
  7. suojaa käsiäni niveltulehdukselta.
  8. alentaa verenpainetta ja sydänsairauksien riskiä.
  9. alentaa libidoani / seksihaluani.
  10. viivästyttää kuukautisiani vauvan syntymän jälkeen.
  11. säästää perheeni rahoja."
1 kk synnytyksen jälkeen
Savuton kotipolitiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Tutkijat vertaavat niiden henkilöiden osuutta, joilla on "savuton" käytäntö kodissaan, joka on arvioitu vastaamalla vaihtoehdolla "d", kun heille esitetään seuraavat vaihtoehdot: "Mikä seuraavista väitteistä kuvaa parhaiten kotonasi tupakoinnin sääntöjä nyt , vaikka kukaan kodissasi asuvista ei tupakoi? Valitse YKSI vastaus

  1. Tupakointi on sallittu kaikkialla kodissani
  2. Tupakointi on sallittu kotonani avoimen ikkunan kautta
  3. Tupakointi on sallittu joissakin huoneissa tai joskus
  4. Kukaan ei saa tupakoida missään kodissani
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Savuton kotipolitiikka
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen

Tutkijat vertaavat niiden henkilöiden osuutta, joilla on "savuton" käytäntö kodissaan, joka on arvioitu vastaamalla vaihtoehdolla "d", kun heille esitetään seuraavat vaihtoehdot: "Mikä seuraavista väitteistä kuvaa parhaiten kotonasi tupakoinnin sääntöjä nyt , vaikka kukaan kodissasi asuvista ei tupakoi? Valitse YKSI vastaus

  1. Tupakointi on sallittu kaikkialla kodissani
  2. Tupakointi on sallittu kotonani avoimen ikkunan kautta
  3. Tupakointi on sallittu joissakin huoneissa tai joskus
  4. Kukaan ei saa tupakoida missään kodissani
1 kk synnytyksen jälkeen
Imetyksen tai pumppauksen kesto 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tutkijat vertaavat raportoitujen imetysten tai pumppausten kestoa 24 kuukauden ajalta
24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleanor Bimla Schwarz, MD, MS, UC Davis Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1623168

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa