Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges anyukák: Szülés előtti tanácsadás a szülés utáni egészségért

2025. január 15. frissítette: University of California, Davis

Lásd: https://studypages.com/s/healthy-moms-study-765273

Ebben az egyéni szintű randomizált vizsgálatban terhes nőket vesznek részt, akiket a szülés után legalább 6 hónapig követtek, hogy összehasonlítsák a két „figyelem-kontroll” tanácsadási beavatkozás hatását, amelyek célja a terhes nők tudatosságának növelése:

  1. a szoptatás anyai egészségügyi előnyei, ill
  2. a füstmentes otthonok egészségügyi előnyei

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók egyéni szintű randomizált vizsgálatot fognak végezni, amelyben várandós nők vesznek részt, hogy összehasonlítsák a csecsemőtáplálási gyakorlatra gyakorolt ​​hatásait, ha a terhes nőknek tájékoztatást nyújtanak a szoptatás anyai egészségre gyakorolt ​​előnyeiről, a szokásos, a szoptatás csecsemő-egészségügyi előnyeire összpontosító prenatális tanácsadással. A kutatási asszisztensek véletlenszerűen osztják be a résztvevőket két egyenlő méretű csoport egyikébe egy webalapú véletlenszám-generátor segítségével, amely elrejti az allokációt. A résztvevők online toborzása az UC Davis StudyPages weboldalán keresztül történik. A szűrés online történik a résztvevő kényelmének megfelelően. Ha a szűrési kritériumok teljesülnek, a kutatási koordinátor értesítést kap, és felveszi a kapcsolatot a résztvevővel sms-ben és/vagy telefonon a beavatkozás időpontjának egyeztetése érdekében. A COVID-19 világjárvány következtében bevezetett társadalmi távolságtartási intézkedések miatt a tájékoztatáson alapuló beleegyezés gyűjtése digitálisan történik a Qualtrics platformon, miután a potenciális résztvevők kitöltöttek egy másodlagos szűrővizsgálatot. A beleegyező résztvevők a Qualtrics segítségével végzik el az alapszintű/beiratkozási felmérést, majd véletlenszerűen kiválasztják őket, majd beütemezik őket arra az időpontra, amikor a Zoom platformon keresztül megkapják a számukra kijelölt tanácsadási beavatkozást. A nyomon követési felméréseket a szülés után 1, 3, 6, 9 és 12 hónappal osztják ki a résztvevőknek.

Összehasonlítók:

A „beavatkozási csoportba” véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők tájékoztatást kapnak a szoptatás anyai egészségre gyakorolt ​​előnyeiről egy kutatási asszisztenstől, aki a szülés előtti és a szülés utáni egészség támogatására tervezett forrásokról is tájékoztatást nyújt, beleértve a szoptatást támogató csoportokat is. A résztvevők egy sor képsort kapnak, amelyeket megtekinthetnek a forgatókönyv szerinti tanácsadás hallgatása közben, beleértve a Reklámtanács által 2002-ben készített képet, amely a lombik etetés és az inzulinhasználat közötti kapcsolatot közvetíti, valamint kifejezetten használatra készült képeket. amikor tanácsot ad a nőknek a szoptatás anyai előnyeiről.

A „figyelemkontroll” csoport „szokásos ellátást” kap a terhesgondozást végző szolgáltatótól, amely a szoptatás csecsemő-egészségügyi előnyeire összpontosít. A tanácsadótól kapott további figyelem lehetséges hatásainak ellenőrzése érdekében a vizsgálat kontrollcsoportjába bevont terhes nők tájékoztatást kapnak egy kortárs tanácsadótól a „füst- és gyommentes otthonok” egészségügyi előnyeiről.

A vizsgálók alaposan kioktatják az összes kutatószemélyzetet annak kritikus fontosságáról, hogy csak a kiosztott tanácsadási beavatkozást biztosítsák az egyes vizsgálati résztvevőknek. A vizsgálók figyelemmel kísérik a beavatkozás végrehajtását azáltal, hogy hangrögzítő személyzet interakciókat folytat a vizsgálatban résztvevőkkel, és szükség esetén azonnali visszajelzést ad a kutatószemélyzetnek.

Beavatkozások átadása: Ezeket a megtervezett tanácsadási beavatkozásokat úgy tervezték, hogy azok is megértsék, akik legfeljebb ötödik osztályos végzettséggel rendelkeznek, és 5 percnél kevesebb időt vesz igénybe. Az összes kutatószemélyzetet a PI kiképzi annak biztosítására, hogy megértsék a tanulmányi csoportok elosztásának integritásának megőrzésének fontosságát, és csak a hozzárendelt forgatókönyv szerinti tanácsadást nyújtsák. Miután megkapták a kijelölt tanácsadást, a résztvevők e-mailben elküldik a képeket és a forgatókönyvet, és arra ösztönzik, hogy osszák meg ezt az információt azokkal az emberekkel, akiktől szülés utáni támogatást várnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

451

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Center for Healthcare Policy and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedüli terhességet hordozó nők a terhesség 27-37. hete között
  • Az Egyesült Államokban született
  • 18-40 éves korig
  • Tud angolul olvasni
  • Megbízható hozzáférése van egy olyan telefonhoz, amely képes szöveges üzenetek küldésére és fogadására
  • Megbízható hozzáférése van okostelefonhoz, táblagéphez, számítógéphez vagy más, internet-hozzáféréssel rendelkező eszközhöz

Kizárási kritériumok:

  • Több terhességet hordozó nők
  • HIV-vel diagnosztizáltak, vagy a klinikus azt tanácsolta, hogy más okból ne szoptasson
  • Mastectomián vagy mellkisebbítő műtéten esett át
  • Nem tud angolul, vagy akinek nincs telefonja, vagy nem válaszol szöveges üzenetekre
  • Ha pótterhességet visel, vagy nem tervez szülői nevelést a szülés után
  • Az asszisztált reprodukciós technológia, például az in vitro megtermékenyítés (IVF) alkalmazása révén teherbe esett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tanácsadás a szoptatás anyai előnyeiről
A résztvevők áttekintenek egy diafilmet, miközben forgatókönyv szerinti tanácsadást kapnak, amelynek célja, hogy jobban megértsék a szoptatás anyai egészségügyi előnyeit.
Tanácsadás a szoptatás anyai egészségügyi előnyeiről.
Aktív összehasonlító: Tanácsadás a füstmentes otthonok előnyeiről
A résztvevők áttekintenek egy csúszdát, miközben forgatókönyv szerinti tanácsadásban részesülnek, amelynek célja a dohányzásmentes otthonok egészségügyi előnyeinek jobb megértése.
Tanácsadás a füstmentes otthonok fontosságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás időtartama
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A szoptatási hetek teljes száma
6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás anyai egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásainak ismerete
Időkeret: 1 hónappal a szülés után

A résztvevők tudásában a tanácsadás előtti és utáni változást úgy értékeljük, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy válaszoljanak (igaz, hamis, nem tudom), hogy szerintük-e a szoptatás…

  1. csökkenti a mellrák kockázatát.
  2. csökkenti a petefészekrák kockázatát.
  3. csökkenti a cukorbetegség kialakulásának kockázatát.
  4. növeli a mellfertőzés kockázatát.
  5. növeli a depresszió kockázatát [fordított kódolás]
  6. megnehezíti a "testem visszaszerzését" a babám születése után. [fordított kódolás]
  7. védje meg a kezem az ízületi gyulladástól.
  8. csökkenti a vérnyomásomat és a szívbetegség kockázatát.
  9. csökkentsem a libidómat/szexuális vágyat.
  10. késlelteti a menstruációmat a babám születése után.
  11. takarítsd meg a családom pénzét."
1 hónappal a szülés után
Dohánymentes lakáspolitika
Időkeret: 6 hónappal a szülés után

A nyomozók összehasonlítják azoknak az egyéneknek az arányát, akik „dohányzásmentes” politikával rendelkeznek az otthonukban, amint azt a „d” opció választja, amikor a következő opciókat választják: „Az alábbi állítások közül melyik írja le legjobban az otthonában való dohányzás szabályait. , még akkor is, ha senki sem dohányzik az otthonában? Válassza az EGY választ

  1. Otthonomban bárhol megengedett a dohányzás
  2. Otthonomban a dohányzás nyitott ablaknál megengedett
  3. A dohányzás egyes szobákban vagy időnként megengedett
  4. Az otthonomban senki sem dohányozhat
6 hónappal a szülés után
Dohánymentes lakáspolitika
Időkeret: 1 hónappal a szülés után

A nyomozók összehasonlítják azoknak az egyéneknek az arányát, akik „dohányzásmentes” politikával rendelkeznek az otthonukban, amint azt a „d” opció választja, amikor a következő opciókat választják: „Az alábbi állítások közül melyik írja le legjobban az otthonában való dohányzás szabályait. , még akkor is, ha senki sem dohányzik az otthonában? Válassza az EGY választ

  1. Otthonomban bárhol megengedett a dohányzás
  2. Otthonomban a dohányzás nyitott ablaknál megengedett
  3. A dohányzás egyes szobákban vagy időnként megengedett
  4. Az otthonomban senki sem dohányozhat
1 hónappal a szülés után
Bármilyen szoptatás vagy szoptatás időtartama a szülés után 24 hónappal
Időkeret: 24 hónappal a szülés után
A vizsgálók összehasonlítják a szoptatás vagy pumpálás időtartamát 24 hónapon keresztül
24 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eleanor Bimla Schwarz, MD, MS, UC Davis Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1623168

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel