健康なママ: 産後の健康のための産前カウンセリング

研究者らは、妊婦を対象とした個人レベルのランダム化試験を実施し、母乳育児の母親の健康上の利点に関する情報を妊婦に提供することと、母乳育児の乳児の健康上の利点に焦点を当てた通常の出生前カウンセリングとを比較することによって、乳児の栄養実践に及ぼす影響を比較する予定である。 参加者は、割り当てを隠すウェブベースの乱数発生器を使用して、研究助手によって 2 つの同じサイズのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 参加者は、カリフォルニア大学デービス校の StudyPages Web サイトを通じてオンラインで募集されます。 審査は参加者の都合に合わせてオンラインで行われます。 スクリーニング基準が満たされると、調査コーディネーターに通知が送られ、介入を実施する時間をスケジュールするためにテキストおよび/または電話で参加者との連絡が開始されます。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの結果として導入された社会的距離措置のため、インフォームド・コンセントは、潜在的な参加者が二次スクリーニング調査を完了した後、クアルトリクスのプラットフォームを使用してデジタル的に収集されます。 同意した参加者は、クアルトリクスを使用してベースライン/登録アンケートに回答し、ランダム化されて、Zoom プラットフォームを使用して割り当てられたカウンセリング介入を受ける時間をスケジュールされます。 追跡調査は、産後 1、3、6、9、12 か月後に参加者に配布されます。

コンパレータ:

無作為に「介入グループ」に割り付けられた参加者は、研究助手から母乳育児の母体の健康上の利点に関する情報を受け取り、また、母乳育児支援グループを含む産前産後の健康をサポートするために設計されたリソースに関する情報も提供する。 参加者には、台本に沿ったカウンセリングを聞きながら見る一連の画像が提示されます。その中には、ボトル栄養とインスリン使用の関連性を伝えるために広告評議会が 2002 年に開発した画像や、インスリン使用のために特別に開発された画像も含まれます。母乳育児が母親にもたらす利点について女性にカウンセリングするとき。

「注意制御」グループは、母乳育児による乳児の健康上の利点に焦点を当てた出生前ケア提供者から「通常のケア」を受けることになります。 カウンセラーから追加の注意を受けることによる潜在的な影響を制御するために、この研究の対照群に登録された妊婦は、ピアカウンセラーから「煙と雑草のない家」の健康上の利点についての情報を受け取ります。

研究者は、各研究参加者に割り当てられたカウンセリング介入のみを提供することが非常に重要であることについて、すべての研究スタッフを徹底的に訓練します。 研究者は、スタッフと研究参加者とのやりとりを音声録音し、必要に応じて研究スタッフに迅速なフィードバックを提供することによって介入の実施を監視します。

介入の実施: これらの台本に基づいたカウンセリング介入は、5 年生以下の教育を受けた人でも理解できるように設計されており、実施にかかる時間は 5 分未満です。 すべての研究スタッフは、研究グループの割り当ての完全性を維持し、割り当てられた台本に沿ったカウンセリングのみを提供することの重要性を確実に理解できるように、PI によってトレーニングを受けます。 割り当てられたカウンセリングを受けた後、参加者には画像とスクリプトが電子メールで送信され、産後サポートを受けられると予想される人々とこの情報を共有することが奨励されます。