Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe mamy: poradnictwo prenatalne dla zdrowia po porodzie

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Zobacz https://studypages.com/s/healthy-moms-study-765273

To randomizowane badanie na poziomie indywidualnym obejmuje kobiety w ciąży obserwowane przez co najmniej 6 miesięcy po porodzie, w celu porównania skutków zapewnienia dwóch interwencji doradczych „kontrolujących uwagę”, zaprojektowanych w celu zwiększenia świadomości kobiet w ciąży na temat:

  1. korzyści zdrowotne wynikające z karmienia piersią lub
  2. korzyści zdrowotne wynikające z domów wolnych od dymu tytoniowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie na poziomie indywidualnym z udziałem kobiet w ciąży, aby porównać wpływ dostarczania kobietom w ciąży informacji na temat korzyści płynących z karmienia piersią dla zdrowia matki ze zwykłym poradnictwem prenatalnym skoncentrowanym na korzyściach płynących z karmienia piersią dla zdrowia niemowlęcia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup przez asystentów badawczych za pomocą internetowego generatora liczb losowych, który ukrywa przydział. Uczestnicy będą rekrutowani online za pośrednictwem strony internetowej StudyPages UC Davis. Badanie przesiewowe odbędzie się online w dogodnym dla uczestnika miejscu. Po spełnieniu kryteriów selekcji koordynator badań zostanie powiadomiony i zainicjuje kontakt z uczestnikiem za pomocą wiadomości tekstowej i/lub rozmowy telefonicznej w celu ustalenia terminu przeprowadzenia interwencji. Ze względu na środki dystansowania społecznego, które zostały wprowadzone w wyniku pandemii COVID-19, świadoma zgoda zostanie zebrana cyfrowo za pomocą platformy Qualtrics po tym, jak potencjalni uczestnicy wypełnią wtórną ankietę przesiewową. Uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, wykorzystają Qualtrics do wypełnienia ankiety bazowej/rejestracyjnej i zostaną losowo przydzieleni, a następnie zaplanowani na określony czas, aby otrzymać przydzieloną im interwencję doradczą za pomocą platformy Zoom. Ankiety uzupełniające zostaną rozesłane do uczestniczek po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po porodzie.

komparatory:

Uczestniczki losowo przydzielone do „grupy interwencyjnej” otrzymają informacje o korzyściach płynących z karmienia piersią dla zdrowia matki od asystenta badawczego, który również przekaże informacje na temat zasobów zaprojektowanych w celu wspierania zdrowia prenatalnego i poporodowego, w tym grup wsparcia karmienia piersią. Uczestnikom zostanie zaprezentowana seria obrazów, na które będą mogli spojrzeć podczas słuchania wyreżyserowanych porad, w tym obraz opracowany w 2002 roku przez Radę ds. podczas doradzania kobietom w zakresie korzyści płynących z karmienia piersią.

Grupa „kontroli uwagi” otrzyma „zwykłą opiekę” od swojego opiekuna prenatalnego, który koncentruje się na korzyściach płynących z karmienia piersią dla zdrowia niemowląt. Aby kontrolować potencjalne skutki otrzymania dodatkowej uwagi doradcy, kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej tego badania otrzymają informacje od doradcy rówieśniczego na temat korzyści zdrowotnych płynących z „domów wolnych od dymu tytoniowego i chwastów”.

Badacze gruntownie przeszkolą cały personel badawczy w zakresie kluczowego znaczenia dostarczania każdemu uczestnikowi badania tylko przydzielonej interwencji doradczej. Badacze będą monitorować realizację interwencji poprzez nagrywanie interakcji personelu z uczestnikami badania i, w razie potrzeby, udzielanie szybkiej informacji zwrotnej personelowi badawczemu.

Realizacja interwencji: Te scenariuszowe interwencje doradcze zostały zaprojektowane tak, aby były zrozumiałe dla osób z wykształceniem nie wyższym niż piąta klasa, a ich przeprowadzenie zajęło mniej niż 5 minut. Wszyscy pracownicy naukowi zostaną przeszkoleni przez PI, aby upewnić się, że rozumieją, jak ważne jest zachowanie integralności przydziału grup badawczych i dostarczanie tylko przydzielonego poradnictwa. Po otrzymaniu przydzielonych im porad, uczestniczki otrzymają pocztą e-mail obrazy i scenariusz oraz zostaną zachęcone do podzielenia się tymi informacjami z osobami, od których spodziewają się otrzymać wsparcie poporodowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Center for Healthcare Policy and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki, które niosą ciążę pojedynczą między 27 a 37 tygodniem ciąży
  • Urodzony w Stanach Zjednoczonych
  • Wiek 18-40 lat
  • Potrafi czytać po angielsku
  • Mieć niezawodny dostęp do telefonu, który jest w stanie wysyłać i odbierać wiadomości tekstowe
  • Mieć niezawodny dostęp do smartfona, tabletu, komputera lub innego urządzenia z dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży mnogiej
  • Zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV lub lekarz zalecił im, aby nie karmiły piersią z jakiegokolwiek innego powodu
  • Przeszły mastektomię lub operację zmniejszenia piersi
  • Nie mówią po angielsku lub nie mają telefonu lub nie odpowiadają na wiadomości tekstowe
  • Noszenie ciąży zastępczej lub nieplanowanie rodzicielstwa po porodzie
  • Zaszła w ciążę dzięki zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu, takiej jak zapłodnienie in vitro (IVF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poradnictwo na temat korzyści płynących z karmienia piersią dla matki
Uczestnicy zapoznają się z pokazem slajdów, jednocześnie otrzymując porady według scenariusza, których celem jest lepsze zrozumienie korzyści płynących z karmienia piersią dla zdrowia matki.
Poradnictwo na temat korzyści płynących z laktacji dla zdrowia matki.
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie korzyści płynących z domów bez dymu tytoniowego
Uczestnicy zapoznają się z pokazem slajdów, jednocześnie otrzymując poradę opartą na scenariuszu, której celem jest lepsze zrozumienie korzyści zdrowotnych płynących z domów wolnych od dymu tytoniowego.
Doradztwo na temat znaczenia domów wolnych od dymu tytoniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po porodzie
Łączna liczba tygodni karmienia piersią
w 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość korzyści płynących z laktacji dla zdrowia matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie

Zmiany w wiedzy uczestniczek przed i po otrzymaniu tej interwencji doradczej zostaną ocenione poprzez poproszenie uczestniczek o odpowiedź (prawda, fałsz, nie wiem), czy uważają, że karmienie piersią…

  1. zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka piersi.
  2. zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka jajnika.
  3. zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę.
  4. zwiększyć ryzyko infekcji piersi.
  5. zwiększyć ryzyko depresji [kod odwrotny]
  6. utrudnić „odzyskanie ciała” po urodzeniu dziecka. [kod odwrotny]
  7. chroń moje ręce przed artretyzmem.
  8. obniżyć ciśnienie krwi i ryzyko chorób serca.
  9. obniżyć moje libido/popęd seksualny.
  10. opóźnić moją miesiączkę po urodzeniu dziecka.
  11. zaoszczędzić pieniądze mojej rodziny”.
1 miesiąc po porodzie
Polityka domu bez dymu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie

Badacze porównają odsetek osób, które mają w swoich domach politykę „zakaz palenia”, zgodnie z oceną, wybierając opcję „d” w przypadku przedstawienia następujących opcji: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje obecne zasady dotyczące palenia w Twoim domu , nawet jeśli nikt z Twoich domowników nie jest palaczem? Wybierz JEDNĄ odpowiedź

  1. Palenie jest dozwolone w dowolnym miejscu w moim domu
  2. W moim domu dozwolone jest palenie przy otwartym oknie
  3. Palenie dozwolone jest w niektórych pokojach lub w określonych godzinach
  4. W moim domu nikomu nie wolno palić
6 miesięcy po porodzie
Polityka domu bez dymu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie

Badacze porównają odsetek osób, które mają w swoich domach politykę „zakaz palenia”, zgodnie z oceną, wybierając opcję „d” w przypadku przedstawienia następujących opcji: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje obecne zasady dotyczące palenia w Twoim domu , nawet jeśli nikt z Twoich domowników nie jest palaczem? Wybierz JEDNĄ odpowiedź

  1. Palenie jest dozwolone w dowolnym miejscu w moim domu
  2. W moim domu dozwolone jest palenie przy otwartym oknie
  3. Palenie dozwolone jest w niektórych pokojach lub w określonych godzinach
  4. W moim domu nikomu nie wolno palić
1 miesiąc po porodzie
Czas trwania karmienia piersią lub odciągania pokarmu 24 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 24 miesiące po porodzie
Badacze porównają czas trwania karmienia piersią lub odciągania pokarmu zgłoszony w ciągu 24 miesięcy
24 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Bimla Schwarz, MD, MS, UC Davis Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1623168

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Subskrybuj