Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojen paksuuden sonografinen arviointi traumaattisissa alaraajojen amputaatioissa

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Hermopaksuuden sonografinen arviointi traumaattisilla alaraajojen amputeilla: kliininen ja sonografisesti kontrolloitu tutkimus

Alaraajan amputaatio (LLA) vaikuttaa yleisesti nuoriin ja aktiivisiin ihmisiin, joilla on pitkä elinajanodote. Se on suuri leikkaus, joka aiheuttaa monia toiminnallisia puutteita, jotka voivat heikentää haavoittuneiden yleistä terveydentilaa ja fyysistä kuntoa ja vaatia monialaista kuntoutusohjelmaa. Korkeataajuinen ultraäänitutkimus (US) on hyödyllinen ääreishermojen arvioinnissa, koska sillä on paljon paremmuus kuin muihin tekniikoihin. Yhdysvaltojen edut ovat; siinä on korkea resoluutio, mutta se ei sisällä ionisoitua säteilyä. On mahdollista tehdä dynaamista ja reaaliaikaista kuvantamista. Osoitettiin, että US-tutkimuksella on sama spesifisyys ja herkkyys kuin magneettikuvauksella (MR) perifeeristen hermojen arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida traumaattisten alaraajojen amputoitujen iskias-, sääri- ja peroneaalihermoja sonografian avulla ja selvittää sonografisten arvojen ja kliinisten ominaisuuksien suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui yhteensä 33 osallistujaa (ikähaarukka 18-65), joilla oli traumaattisen vamman vuoksi alaraajan amputaatio ja joita seurattiin kolmannen asteen amputaatioklinikalla. Tutkimus tehtiin huhtikuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Osallistujat olivat täysin vapaaehtoisia ja heillä oli tietoa tutkimuksen luonteesta. Ennen arviointia saatiin kaikilta henkilöiltä kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen pöytäkirjan uusimman version periaatteiden mukaisesti. Kaikki menettelyt olivat vuoden 1975 Helsingin julistusten mukaisia. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Kaikki potilaat olivat saaneet kantoparannuksen päätökseen. Potilaat, joilla oli jokin perifeerisiin hermoihin vaikuttavista sairauksista (esim. diabetes mellitus, infektiot, aineenvaihduntaongelmat, perinnölliset syyt ja myrkkyille altistuminen), suljettiin pois.

Osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, amputaatiolöydökset (etiologia, aika amputaatiosta, taso ja puoli), proteesin käyttölöydökset (aika proteesin käytöstä, päivittäinen käyttöaika, tyyppi, vuorauksen tyyppi, jalkaproteesityyppi) , ja toiminnallinen K-aktiivisuustaso amputaation jälkeen.

Kivun esiintyminen, etiologia ja kesto kyseenalaistettiin, ja kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia (LANSS) käytettiin jäännösraajan neuropaattisen kivun arvioimiseen. Potilaan tyytyväisyys nykyiseen proteesiin arvioitiin numeerisesti välillä 0 (ei lainkaan tyytyväinen) ja 10 (täysin tyytyväinen).

Kaikki ultraäänitutkimukset suoritti yksi tuki- ja liikuntaelinten sonografiasta kokenut fysiatre. Käytettiin 5-12 MHz lineaarianturia (Logic e portable; GE Healthcare, Kiina). Kuvanlaadun optimoimiseksi anturiin kohdistettiin minimaalista painetta. Jokainen tutkimus suoritettiin kahdenvälisesti potilaiden ollessa makuuasennossa. Iskiashermon (SN), sääriluuhermon (TN) ja yhteisen peroneaalihermon (CPN) koko kulku arvioitiin kraniocaudaalisessa suunnassa alkaen subgluteaalisesta poimusta polvitaipeen. Koetin asetettiin aksiaalisesti hermoihin (kohosuuntaan hermoon nähden) ja poikkileikkausala (CSA) mitattiin samalla tasolla proksimaalisesti SN:n haaroituksesta (kuva 1) ja pisteestä, joka oli distaalisessa pisteessä TN:n ja CPN:n SN (kuva 2). Normaalien puolen arvot hyväksyttiin kontrolleiksi. Neuroman läsnäolo arvioitiin myös koko hermosta, erityisesti distaalisissa päissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Turkki, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui yhteensä 33 osallistujaa (ikähaarukka 18-65), joilla oli traumaattisen vamman vuoksi alaraajan amputaatio ja joita seurattiin kolmannen asteen amputaatioklinikalla. Kaikki potilaat olivat saaneet kantoparannuksen päätökseen. Potilaat, joilla oli jokin perifeerisiin hermoihin vaikuttavista sairauksista (esim. diabetes mellitus, infektiot, aineenvaihduntaongelmat, perinnölliset syyt ja myrkkyille altistuminen), suljettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joita on seurattu vähintään 3 kuukauden ajan toispuoleisen transtibiaalisen amputoinnin diagnoosilla
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet proteeseja vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen amputaatio
  • Aiemmat traumat/leikkaukset alaraajoissa (muu kuin amputaatio)
  • Reumaattiset sairaudet
  • Polven ja ehjän raajan nilkan kontraktuura. Samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa ääreishermovaurioita (esim. diabetes mellitus, alkoholin käyttö, kilpirauhasen sairaudet...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskiashermon (SN), sääriluun hermon (TN) ja yhteisen peroneaalisen hermon (CPN) paksuusmittaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin puolitoista kuukautta]
Iskiashermon (SN), sääriluun hermon (TN) ja yhteisen peroneaalisen hermon (CPN) paksuus ja poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä.
opintojen päätyttyä, keskimäärin puolitoista kuukautta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
Visual analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia (LANSS) käytetään jäännösraajan neuropaattisen kivun arvioimiseen.
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: sefa Gümrük Aslan, MD, Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa