Raskauden ja rintasyövän rekisteritutkimus (EMBARCAM)
Ambispektiivinen havaintorekisteritutkimus raskaudesta ja rintasyövästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, havainnollinen, ei-markkinoinnin jälkeinen (ei-PMS), ambispektiivinen (retrospektiivinen ja prospektiivinen rekisterin avaamisesta lähtien) tutkimus, johon otetaan mukaan rintasyöpäpotilaita missä tahansa näistä kolmesta tilanteesta:
- Potilaat, joilla on raskausaikainen rintasyöpä eli rintasyöpä, joka on diagnosoitu raskauden, imetyksen tai enintään vuoden kuluttua synnytyksestä.
- Potilaat, jotka tulevat raskaaksi rintasyöpädiagnoosin jälkeen.
- Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat noudattaneet jotakin hedelmällisyyden säilyttämistekniikkaa ennen rintasyöpähoidon aloittamista.
Vähimmäisrekrytointijakson arvioidaan olevan noin 3 vuotta tutkimuksen aktivoinnista. Tutkimus pysyy avoimena niin pitkään kuin mahdollista, jotta saadaan mahdollisimman paljon tietoa. GEICAM etsii tähän aktiivisesti rahoitusta.
Potilaita voidaan myös osallistua samanaikaisesti kliiniseen interventiotutkimukseen. Tämä havaintorekisteritutkimus raskaudesta ja rintasyövästä, joka kerää merkittäviä tavanomaisesta kliinisestä käytännöstä saatua tietoa rintasyöpäpotilaiden kliinisistä ominaisuuksista missä tahansa edellä kuvatuista kolmesta tilanteesta. Nämä tiedot mahdollistavat sekä kuvailevien että tutkivien analyysien suorittamisen eri rintasyövän alatyyppien ja havaittujen riskitekijöiden välisten yhteyksien arvioimiseksi.
Lopuksi tässä tutkimuksessa kerätään korkealaatuista molekyylitietoa, joka on saatu biologisten näytteiden (parafiiniin upotetut kasvain- ja perifeeriset verinäytteet) analysoinnista, jotta saadaan parempi käsitys rintasyöpään liittyvistä biologisista mekanismeista suhteessa raskauteen.
Mitään hoito-ohjelmaa ei määritellä protokollassa. Tämä on havainnointitutkimus, jossa kliiniset päätökset, jotka koskevat optimaalista hoitostrategiaa tietylle potilaalle, tehdään riippumatta ja/tai ennen lääkärin päätöstä kutsua potilas osallistumaan tutkimukseen. Hoitava lääkäri tekee kaikki hoitopäätökset säännöllisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti tästä tutkimuksesta riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic i Provincial
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Complejo Hospitalario Reina Sofía
-
Granada, Espanja, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Espanja, 45004
- Hospital Virgen de la Salud de Toledo
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
- Hospital Unviersitari Son Espases
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Canary Islands
-
Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Espanja, 38010
- Hospital Nuestra Señora de La Candelaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanja, 15009
- Complejo Hospitalario de Galicia (CHUAC)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
- Hospital Universitario Doctor Negrin
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Espanja, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyöpä jossakin näistä kolmesta tilanteesta:
- Potilaat, joilla on raskausaikainen rintasyöpä eli rintasyöpä, joka on diagnosoitu raskauden, imetyksen tai enintään vuoden kuluttua synnytyksestä.
- Potilaat, jotka tulevat raskaaksi rintasyöpädiagnoosin jälkeen.
- Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat noudattaneet jotakin hedelmällisyyden säilyttämistekniikkaa ennen rintasyöpähoidon aloittamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan olisi pitänyt allekirjoittaa ja päivätä tietoinen suostumuslomake (ICF). Kuolleiden potilaiden rekisteröinti on sallittu.
- ≥ 18-vuotiaat naiset.
Potilaat jossakin seuraavista tilanteista:
- Potilaat, joilla on rintasyöpädiagnoosi raskauden, imetyksen tai vuoden sisällä synnytyksen jälkeen.
- Rintasyöpäpotilaat, jotka tulevat raskaaksi hoidon jälkeen.
- Rintasyöpää sairastavat potilaat, joille on tehty jokin hedelmällisyyden säilyttämismenetelmä ennen rintasyöpähoidon aloittamista.
- Edellisessä osiossa mainitut potilaat ja potilaat, jotka täyttävät nämä ominaisuudet prospektiivisesti, voitiin ilmoittautua takautuvasti rekisterin avautuessa.
- Kaikki samassa paikassa diagnosoidut tapaukset voidaan ottaa mukaan. Päällekkäisyyksien estämiseksi, jos potilas on seurannut hoitoaan ja seurantaa toisessa paikassa, hänet rekisteröidään diagnoosin tekopaikan mukaan ja pyydetään mahdollisuuksien mukaan tietoa hoidosta ja etenemisestä.
- Kliinisten, epidemiologisten ja edistymistietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka eivät jostain syystä halua osallistua tutkimukseen, ei voitu ottaa mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on rintasyöpädiagnoosi raskauden aikana, imetyksen aikana, ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen (ei imetyksen aikana), raskauden jälkeen ja mitä seurasi hedelmällisyyden säilyttämismenetelmä ennen syöpähoitoa
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) verkon kautta käyttämällä Oracle Clinicalin® Remote Data Capturea (RDC) -ohjelmaa. Kun potilas on allekirjoittanut ICF:n tai varmistanut, että kuolleiden potilaiden tiedot voidaan sisällyttää, paikan päällä oleva henkilökunta täydentää jokaisen potilaan rekisterin eCRF:ssä, jolle annetaan automaattisesti tunnusnumero. Tiedot tallennetaan eCRF:ään potilaan ilmoittautumisen yhteydessä ja suunnilleen vuosittain. |
Perustilan vierailu
|
|
Kilpailu osallistujista, joilla on rintasyöpädiagnoosi raskauden aikana, imetyksen aikana, ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen (ei imetyksen aikana), raskauden jälkeen ja mitä tahansa hedelmällisyyden säilyttämismenetelmää ennen syöpähoitoa
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan eCRF:ään verkon kautta käyttämällä Oracle Clinicalin® RDC:tä (Remote Data Capture). Kun potilas on allekirjoittanut ICF:n tai varmistanut, että kuolleiden potilaiden tiedot voidaan sisällyttää, paikan päällä oleva henkilökunta täydentää jokaisen potilaan rekisterin eCRF:ssä, jolle annetaan automaattisesti tunnusnumero. Tiedot tallennetaan eCRF:ään potilaan ilmoittautumisen yhteydessä ja suunnilleen vuosittain. |
Perustilan vierailu
|
|
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden osallistujien ikä raskauden aikana, imetyksen aikana, ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen (ei imetyksen aikana), raskauden jälkeen ja jota seuraa jokin hedelmällisyyden säilyttämismenetelmä ennen syöpähoitoa
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan eCRF:ään verkon kautta käyttämällä Oracle Clinicalin® RDC:tä (Remote Data Capture). Kun potilas on allekirjoittanut ICF:n tai varmistanut, että kuolleiden potilaiden tiedot voidaan sisällyttää, paikan päällä oleva henkilökunta täydentää jokaisen potilaan rekisterin eCRF:ssä, jolle annetaan automaattisesti tunnusnumero. Tiedot tallennetaan eCRF:ään potilaan ilmoittautumisen yhteydessä ja suunnilleen vuosittain. |
Perustilan vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän kliiniset ominaisuudet: Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi syövän kliiniset ominaisuudet tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Tätä varten käytetään TNM (Tumor, Node, Metastasis) -vaihejärjestelmää, joka on yleisin tapa, jolla lääkärit määrittävät rintasyövän. Potilaiden skannaukset ja testit antavat tietoa syövän vaiheesta. Tuumorin (T) koko kuvaa kasvaimen kokoa. Suurempi T liittyy huonompaan eloonjäämiseen. Kasvainta ei voida arvioida (TX): ei voida arvioida. Tis: ductal carsinooma in situ. T1: kasvain on 2 senttimetriä (cm) halkaisijaltaan tai vähemmän. T1mi: kasvain on 0,1 cm tai pienempi . T3: kasvain halkaisijaltaan >5 cm. T4a: kasvain on levinnyt rintakehän seinämään T4b: kasvain on levinnyt ihoon ja rinta saattaa olla turvonnut T4c: kasvain on levinnyt sekä iholle että rintakehän seinämään T4d: tulehduksellinen karsinooma |
3 vuotta
|
|
Syövän kliinisopatologiset ominaisuudet: imusolmukkeiden tila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi syövän kliiniset ominaisuudet tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Tätä varten käytetään TNM (Tumor, Node, Metastasis) -vaihejärjestelmää, joka on yleisin tapa, jolla lääkärit määrittävät rintasyövän. Potilaiden skannaukset ja testit antavat tietoa syövän vaiheesta. Imusolmukkeiden (N) olosuhteet kuvaavat, onko syöpä levinnyt imusolmukkeisiin (LN). Ennuste on parempi, kun syöpä ei ole levinnyt LN: hen. Mitä enemmän LN-soluja sisältää syöpää, sitä huonompi ennuste on. Solmua ei voida arvioida (NX): LN ei voida arvioida N0: ei syöpäsoluja (CC) N1: CC kainalon LN:ssä, mutta solmut eivät ole juuttuneet ympäröiviin kudoksiin. N2a: CC kainalon LN:ssä, jotka ovat kiinni toisiinsa ja muihin rakenteisiin. N2b: CC LN:ssä rintaluun takana. N3a: CC LN:ssä solisluun alla. N3b: CC LN:ssä kainalossa ja rintarangan takana. N3c: CC LN:ssä solisluun yläpuolella. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliiniset ominaisuudet: etäpesäkkeiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi syövän kliiniset ominaisuudet tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Tätä varten käytetään TNM (Tumor, Node, Metastasis) -vaihejärjestelmää, joka on yleisin tapa, jolla lääkärit määrittävät rintasyövän. Potilaiden skannaukset ja testit antavat tietoa syövän vaiheesta. Metastaasi (M) kuvaa, onko syöpä levinnyt kehon eri osaan. M0 tarkoittaa, että ei ole merkkejä siitä, että syöpä on levinnyt. cMo(i+) tarkoittaa, että fyysisessä tutkimuksessa, skannauksissa tai röntgenkuvissa ei ole merkkejä syövästä. Mutta syöpäsoluja on veressä, luuytimessä tai imusolmukkeissa kaukana rintasyövästä - solut löydetään laboratoriotesteillä M1 tarkoittaa, että syöpä on levinnyt toiseen kehon osaan. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliiniset ominaisuudet: histopatologinen erilaistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syöpäsolut saavat arvosanan (G), kun ne poistetaan rinnasta ja tarkistetaan mikroskoopilla. G perustuu siihen, kuinka paljon syöpäsolut näyttävät normaaleista soluista. G1 tai hyvin erilaistunut (pisteet 3, 4 tai 5): solut kasvavat hitaammin ja näyttävät enemmän normaalilta rintakudokselta. G2 tai kohtalaisen erilaistunut (pisteet 6, 7): solut kasvavat nopeudella ja näyttävät soluilta jossain välissä G1 ja 3. G3 tai huonosti erilaistunut (pisteet 8, 9): solut näyttävät hyvin erilaisilta kuin normaalit ja luultavasti kasvavat ja leviävät nopeammin. Histopatologinen erilaistuminen analysoidaan kasvainnäytteistä. Primaarisesta arkistoidusta kasvaimesta ja/tai näyte metastaattisista leesioista pyydetään ottamaan näyte, jos mahdollista. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliiniset ominaisuudet: hormonaalisen reseptorin tila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Reseptorit (R) ovat soluissa tai niiden päällä olevia proteiineja, jotka voivat kiinnittyä tiettyihin veren aineisiin. Normaaleissa rintasoluissa ja joissakin rintasyöpäsoluissa on R, joka kiinnittyy estrogeeni- ja progesteronihormoneihin ja riippuu näiden hormonien kasvusta. Rintasyöpäsoluissa voi olla yksi, molemmat tai ei mitään näistä R:
Hormonaalinen R-status analysoidaan kasvainnäytteistä. Primaarisesta arkistoidusta kasvaimesta ja/tai näyte metastaattisista leesioista pyydetään ottamaan näyte, jos mahdollista. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliinispatologiset ominaisuudet: ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) tila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HER2 on kasvua edistävä proteiini kaikkien rintasolujen ulkopuolella. Soluja, joissa on normaalia korkeammat HER2-tasot, kutsutaan HER2+:ksi. Näillä syövillä on taipumus kasvaa ja levitä nopeammin kuin muut rintasyövät, mutta ne reagoivat paljon todennäköisemmin hoitoon HER2-proteiiniin kohdistuvilla lääkkeillä. Biopsia- tai leikkausnäyte syövästä testataan joko immunohistokemiallisilla väreillä (IHC) tai fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH).
HER2 analysoidaan kasvainnäytteistä. Primaarisesta arkistoidusta kasvaimesta ja/tai näyte metastaattisista leesioista pyydetään ottamaan näyte, jos mahdollista. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliiniset ominaisuudet: Ki67-proliferaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ki-67 on soluissa oleva proteiini, joka lisääntyy niiden valmistautuessa jakautumaan uusiin soluihin. Värjäysprosessilla voidaan mitata niiden kasvainsolujen prosenttiosuus, jotka ovat positiivisia Ki-67:lle. Mitä enemmän positiivisia soluja on, sitä nopeammin ne jakautuvat ja muodostavat uusia soluja. Rintasyövässä alle 10 %:n tulos katsotaan matalaksi, 10-20 % raja-arvoksi ja korkeaksi, jos yli 20 %. Ki-67 analysoidaan kasvainnäytteistä. Primaarisesta arkistoidusta kasvaimesta ja/tai näyte metastaattisista leesioista pyydetään ottamaan näyte, jos mahdollista. |
3 vuotta
|
|
Syövän kliinispatologiset ominaisuudet: BRCA1- ja 2-mutaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
BRCA1 ja BRCA2 ovat ihmisen geenejä, jotka tuottavat kasvainsuppressoriproteiineja. Nämä proteiinit auttavat korjaamaan vaurioitunutta DNA:ta, ja siksi niillä on rooli jokaisen solun geneettisen materiaalin vakauden varmistamisessa. Kun jompikumpi näistä geeneistä on mutatoitunut tai muutettu siten, että sen proteiinituotetta ei valmisteta tai se ei toimi oikein, DNA-vaurioita ei ehkä korjata kunnolla. Tämän seurauksena solut kehittävät todennäköisemmin lisää geneettisiä muutoksia, jotka voivat johtaa syöpään. Ihmiset, joilla on periytyneet BRCA1- ja BRCA2-mutaatiot, saavat yleensä rinta- ja munasarjasyövän nuorempana kuin ihmiset, joilla ei ole näitä mutaatioita. BRCA1- ja 2-mutaatiot analysoidaan kokoverinäytteistä, jotka otetaan mieluiten ilmoittautumiskäynnillä (ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen). |
3 vuotta
|
|
Rintasyöpää sairastavien raskaana olevien naisten, rintasyövän jälkeisten raskaana olevien potilaiden ja hedelmällisyyden säilyttämistekniikoita läpikäyneiden potilaiden sairausvapaa selviytyminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS): Se määritellään ajaksi ensimmäisen rintasyövän leikkauksen päivämäärästä taudin ensimmäisen dokumentoidun relapsitapahtuman (paikallinen, alueellinen ja/tai etäinen) päivämäärään, toinen rinta tai ei-rintasyöpä. kasvain tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Mikäli mitään aikaisemmista tapahtumista ei havaittu, harkitaan viimeisen yhteydenottopäivän sensurointia.
|
3 vuotta
|
|
Rintasyöpää sairastavien raskaana olevien naisten, rintasyövän jälkeisten raskaana olevien potilaiden sekä hedelmällisyyden säilyttämistekniikoita läpikäyneiden potilaiden tapahtumaton selviytyminen (EFS).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS): Se määritellään ajaksi rintasyövän diagnoosin päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemistapahtuman päivämäärään, joka sulkee pois mahdollisen parantavan leikkauksen, uusiutumisen (paikallinen, alueellinen ja/tai etäinen) sairaus parantavan leikkauksen jälkeen, toinen rinnan tai ei-rintaan kuuluva primaarinen kasvain tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Mikäli mitään aikaisemmista tapahtumista ei havaittu, harkitaan viimeisen yhteydenottopäivän sensurointia.
|
3 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS) raskaana oleville naisille, joilla on rintasyöpä, raskaana olevilla potilailla rintasyövän jälkeen ja potilailla, joille on tehty hedelmällisyyden säilyttämistekniikoita.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Progression-free survival (PFS): Se määritellään ajaksi tietyn hoidon aloituspäivästä taudin etenemisen dokumentointiin tällaisen hoidon yhteydessä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Mikäli mitään aikaisemmista tapahtumista ei havaittu, harkitaan viimeisen yhteydenottopäivän sensurointia.
|
3 vuotta
|
|
Rintasyöpää sairastavien raskaana olevien naisten, rintasyövän jälkeisten raskaana olevien potilaiden ja hedelmällisyyden säilyttämistekniikoiden läpikäyneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS): Se määritellään ajaksi alkuperäisen rintasyövän diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta
|
|
Tunnistettujen molekyyliprofiilien korrelaatio potilaiden kliiniset patologiset ja epidemiologiset ominaisuudet ja sairauden evoluutio.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Raskausajan rintasyövän ja tietyn genotyypin tai geeniekspressioprofiilin välinen yhteys.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Rintasyöpäpotilaiden määrä onnistui tulemaan raskaaksi spontaanisti tai koeputkihedelmöitysmenetelmillä (IVF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Rintasyöpäpotilaiden määrä onnistui tulemaan raskaaksi spontaanisti tai koeputkihedelmöitysmenetelmillä (IVF) huomioiden sekä varhain sairastuneet että pitkälle edenneet potilaat.
|
3 vuotta
|
|
Niiden rintasyöpäpotilaiden lukumäärä, jotka ovat noudattaneet hedelmällisyyden säilyttämistekniikoita, ja millaisia tekniikoita on käytetty.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Luettele hedelmällisyyden säilyttämistekniikoiden mahdolliset riskit naisilla, joilla on rintasyöpä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Raskaustulos naisilta, joilla on todettu raskaudenaikainen rintasyöpä, tai naisilta, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka tulivat raskaaksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Raskausajan rintasyöpädiagnoosin saaneista tai raskaaksi tulleista naisista syntyneiden vauvojen edistyminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elävänä syntyneiden lasten osalta vakavat sairaudet ja ikä, kunnes eteneminen on tiedossa.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen aktiivisuuden biomarkkerien mahdollinen suhde raskausajan rintasyövän kehittymisen tai uusiutumisen todennäköisyyteen raskauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, España
- Opintojohtaja: Study Director, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, Córdoba, España
- Opintojohtaja: Study Director, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, España
- Opintojohtaja: Study Director, Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEICAM/2017-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .