Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség és emlőrák nyilvántartási vizsgálata (EMBARCAM)

2025. december 10. frissítette: Spanish Breast Cancer Research Group

Ambispektív megfigyelési regiszter vizsgálat a terhességről és a mellrákról

A terhesség és a mellrák ambispektív megfigyeléses regisztervizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Egy multicentrikus, megfigyeléses, nem posztmarketing (nem PMS), ambispektív (retrospektív és prospektív a regiszter megnyitásától számítva) vizsgálat, amely a következő három helyzet bármelyikében emlőrákos betegeket von be:

  1. Terhességi emlőrákban szenvedő betegek, akiket terhesség, szoptatás vagy szülés után legfeljebb egy évvel diagnosztizáltak.
  2. Olyan betegek, akik emlőrák diagnózisát követően teherbe estek.
  3. Olyan emlőrákos betegek, akik az emlőrák kezelésének megkezdése előtt bármilyen termékenységmegőrzési technikát követtek.

A becslések szerint a minimális felvételi időszak körülbelül 3 év a vizsgálat aktiválásától számítva. A tanulmány a lehető leghosszabb ideig nyitva marad annak érdekében, hogy a lehető legtöbb információt összegyűjtsék. A GEICAM aktívan keresi a finanszírozást ehhez.

A betegeket egyidejűleg be lehet vonni egy intervenciós klinikai vizsgálatba is. Ez a terhesség és az emlőrák megfigyeléses regisztervizsgálata, amely a szokásos klinikai gyakorlatból származó jelentős adatokat gyűjt a mellrákos betegek klinikai jellemzőiről a fent leírt három helyzet bármelyikében. Ezek az adatok lehetővé teszik mind leíró, mind feltáró elemzések elvégzését annak érdekében, hogy értékeljék a különböző emlőrák-altípusok és a megfigyelt kockázati tényezők közötti összefüggéseket.

Végül, ez a tanulmány biológiai minták (paraffinba ágyazott daganatok és perifériás vérminták) elemzéséből származó kiváló minőségű molekuláris adatokat gyűjt, hogy jobban megértse az emlőrákban szerepet játszó biológiai mechanizmusokat a terhességgel összefüggésben.

A kezelési rend nem lesz protokoll meghatározva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben az adott páciens optimális kezelési stratégiájával kapcsolatos klinikai döntéseket az orvos bármely olyan döntésétől függetlenül és/vagy azt megelőzően hozzák meg, hogy a pácienst meghívják a vizsgálatba. A kezelőorvos minden kezelési döntést a szokásos klinikai gyakorlatának megfelelően hoz meg ettől a vizsgálattól függetlenül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

866

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Albacete, Spanyolország, 02006
        • Hospital General Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Complejo Hospitalario Reina Sofía
      • Granada, Spanyolország, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Toledo, Spanyolország, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud de Toledo
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanyolország, 07120
        • Hospital Unviersitari Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanyolország, 38010
        • Hospital Nuestra señora de la Candelaria
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanyolország, 15009
        • Complejo Hospitalario de Galicia (CHUAC)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35010
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spanyolország, 28911
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanyolország, 33011
        • Hospital Central de Asturias

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos betegek az alábbi három helyzet bármelyikében:

  1. Terhességi emlőrákban szenvedő betegek, akiket terhesség, szoptatás vagy szülés után legfeljebb egy évvel diagnosztizáltak.
  2. Olyan betegek, akik emlőrák diagnózisát követően teherbe estek.
  3. Olyan emlőrákos betegek, akik az emlőrák kezelésének megkezdése előtt bármilyen termékenységmegőrzési technikát követtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek alá kell írnia és dátummal kell ellátnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF). Az elhunyt betegek felvétele megengedett.
  2. ≥ 18 éves nők.
  3. Betegek az alábbi helyzetek egyikében:

    • A terhesség, szoptatás vagy a szülés utáni egy éven belül mellrák diagnózissal rendelkező betegek.
    • Mellrákos betegek, akik a kezelés után teherbe estek.
    • Olyan emlőrákos betegek, akiket az emlőrák kezelésének megkezdése előtt bármilyen termékenységmegőrzési módszernek vetettek alá.
  4. Az elõzõ pontban említett betegek és az ezeknek a jellemzõknek prospektíven megfelelõ betegek a regiszter megnyitásakor visszamenõleg bekerülhetõk.
  5. Minden, ugyanazon a helyen diagnosztizált eset szerepelhet. A párhuzamosságok elkerülése érdekében, ha a beteg más helyen követte a kezelését és a nyomon követését, a diagnózis felállításának helye szerint kerül sor a felvételre, lehetőség szerint tájékoztatást kérve a kezelésről és a progresszióról.
  6. Klinikai, epidemiológiai és előrehaladási adatok elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik valamilyen okból nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, nem vehetők részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél emlőrák diagnosztizáltak terhesség alatt, szoptatás alatt, a szülés utáni első évben (nem szoptatási időszakban), terhesség után, majd bármilyen termékenységmegőrző módszerrel a rákellenes kezelés előtt
Időkeret: Kiindulási látogatás

A tanulmány adatait az elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF) rögzítik a weben az Oracle Clinical® Remote Data Capture (RDC) segítségével. Miután a páciens aláírta az ICF-et, vagy megbizonyosodott arról, hogy az elhunyt betegek adatai szerepelhetnek, a kijelölt helyszíni személyzet kitölti az egyes betegek nyilvántartását az eCRF-ben, ahol automatikusan azonosító szám kerül hozzárendelésre.

Az adatokat az eCRF-ben rögzítik a páciens felvételekor és körülbelül évente.

Kiindulási látogatás
Emlőrák diagnózissal rendelkező résztvevők versenye a terhesség alatt, szoptatás alatt, a szülés utáni első évben (nem szoptatási időszakban), terhesség után, majd bármilyen termékenységmegőrző módszerrel a rákellenes kezelés előtt
Időkeret: Kiindulási látogatás

A tanulmány adatai az Oracle Clinical® RDC (Remote Data Capture) segítségével, weben keresztül kerülnek rögzítésre az eCRF-be. Miután a páciens aláírta az ICF-et, vagy megbizonyosodott arról, hogy az elhunyt betegek adatai szerepelhetnek, a kijelölt helyszíni személyzet kitölti az egyes betegek nyilvántartását az eCRF-ben, ahol automatikusan azonosító szám kerül hozzárendelésre.

Az adatokat az eCRF-ben rögzítik a páciens felvételekor és körülbelül évente.

Kiindulási látogatás
Az emlőrák diagnózissal rendelkező résztvevők életkora a terhesség alatt, szoptatás alatt, a szülés utáni első évben (nem szoptatási időszakban), terhesség után, majd bármilyen termékenységmegőrző módszerrel a rákellenes kezelés előtt
Időkeret: Kiindulási látogatás

A tanulmány adatai az Oracle Clinical® RDC (Remote Data Capture) segítségével, weben keresztül kerülnek rögzítésre az eCRF-be. Miután a páciens aláírta az ICF-et, vagy megbizonyosodott arról, hogy az elhunyt betegek adatai szerepelhetnek, a kijelölt helyszíni személyzet kitölti az egyes betegek nyilvántartását az eCRF-ben, ahol automatikusan azonosító szám kerül hozzárendelésre.

Az adatokat az eCRF-ben rögzítik a páciens felvételekor és körülbelül évente.

Kiindulási látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák klinikopatológiai jellemzői: A daganat mérete
Időkeret: 3 év

Értékelje a rák klinikopatológiai jellemzőit a vizsgálatba bevont betegeknél. Ehhez a daganat, csomó, metasztázis (TNM) stádiumrendszert használják, amely az orvosok mellrák stádiumának leggyakoribb módja. A betegek szkennelései és tesztjei némi információt adnak a rák stádiumáról.

A tumor (T) mérete a daganat méretét írja le. A nagyobb T alacsonyabb túléléssel jár.

A daganat nem értékelhető (TX): nem értékelhető. Tis: ductalis carcinoma in situ. T1: a daganat átmérője 2 cm (cm) vagy kisebb. T1mi: a daganat átmérője 0,1 cm vagy kisebb T1a: daganat >0,1 cm, de <0,5 cm T1b: daganat >0,5 cm, de <1 cm T1c: daganat >1 cm, de <2 cm T2: daganat >2 cm, de <5 cm átmérőjű . T3: daganat >5 cm átmérőjű. T4a: a daganat átterjedt a mellkasfalba T4b: a daganat a bőrbe terjedt és a mell megduzzadhat T4c: a daganat a bőrre és a mellkasfalra is átterjedt T4d: gyulladásos karcinóma

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: nyirokcsomó állapot
Időkeret: 3 év

Értékelje a rák klinikopatológiai jellemzőit a vizsgálatba bevont betegeknél. Ehhez a daganat, csomó, metasztázis (TNM) stádiumrendszert használják, amely az orvosok mellrák stádiumának leggyakoribb módja. A betegek szkennelései és tesztjei némi információt adnak a rák stádiumáról.

A nyirokcsomók (N) állapotai azt írják le, hogy a rák átterjedt-e a nyirokcsomókra (LN). A prognózis jobb, ha a rák nem terjedt át a LN-re. Minél több LN tartalmaz rákot, annál rosszabb a prognózis.

A csomópont nem értékelhető (NX): LN nem értékelhető N0: nincs rákos sejtek (CC) N1: CC a hónalj LN-ben, de a csomópontok nem tapadnak a környező szövetekhez.

N2a: CC a hónaljban lévő LN-ben, amelyek egymáshoz és más szerkezetekhez tapadnak.

N2b: CC a mellcsont mögötti LN-ben. N3a: CC LN-ben a kulcscsont alatt. N3b: CC LN-ben a hónaljban és a szegycsont mögött. N3c: CC LN-ben a kulcscsont felett.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: metasztázis jelenléte
Időkeret: 3 év

Értékelje a rák klinikopatológiai jellemzőit a vizsgálatba bevont betegeknél. Ehhez a daganat, csomó, metasztázis (TNM) stádiumrendszert használják, amely az orvosok mellrák stádiumának leggyakoribb módja. A betegek szkennelései és tesztjei némi információt adnak a rák stádiumáról.

A metasztázis (M) azt írja le, hogy a rák átterjedt-e a test egy másik részére.

Az M0 azt jelenti, hogy nincs jele a rák terjedésének. A cMo(i+) azt jelenti, hogy fizikális vizsgálaton, szkenneléseken vagy röntgenfelvételeken nincs jele a ráknak. A rákos sejtek azonban jelen vannak a vérben, a csontvelőben vagy a nyirokcsomókban, távol a mellráktól – a sejteket laboratóriumi vizsgálatokkal találják meg. Az M1 azt jelenti, hogy a rák átterjedt a test másik részére.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: kórszövettani differenciálódási fok
Időkeret: 3 év

A rákos sejtek (G) fokozatot kapnak, amikor eltávolítják őket a mellből, és mikroszkóp alatt megvizsgálják őket. A G azon alapul, hogy a rákos sejtek mennyire hasonlítanak a normál sejtekhez.

G1 vagy jól differenciált (3-as, 4-es vagy 5-ös pontszám): a sejtek lassabban növekednek, és jobban hasonlítanak a normál mellszövethez.

G2 vagy mérsékelten differenciált (pontszám: 6, 7): a sejtek növekedési sebessége valahol G1 és 3 között van, és úgy néznek ki, mint a sejtek.

G3 vagy rosszul differenciált (8., 9. pont): a sejtek nagyon eltérnek a normáltól, és valószínűleg gyorsabban növekednek és terjednek.

A hisztopatológiai differenciálódást tumormintákon elemezzük. Amint rendelkezésre áll, kérni kell az elsődleges archív daganatból és/vagy az áttétes elváltozásokból vett mintát.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: hormonális receptor állapot
Időkeret: 3 év

A receptorok (R) olyan fehérjék a sejtekben vagy a sejteken, amelyek a vérben bizonyos anyagokhoz tudnak kapcsolódni. A normál emlősejtek és egyes emlőráksejtek R-t tartalmaznak, amelyek az ösztrogén és a progeszteron hormonokhoz kapcsolódnak, és ezektől a hormonoktól függenek a növekedésük.

Az emlőráksejtekben előfordulhat az alábbi R egyik, mindkettő vagy egyik sem:

  • Ösztrogénreceptorok (ER) -pozitív: ER-pozitív (vagy ER+) rákos megbetegedéseknek nevezik.
  • Progeszteronreceptorok (PR) -pozitívak: PR-pozitív (vagy PR+) rákoknak nevezik.
  • Hormonreceptor (HR)-pozitív: Ha a rákos sejtben a fenti R-ek egyike vagy mindkettője van, akkor a hormonreceptív pozitív (hormon-pozitív vagy HR+) emlőrák kifejezés használható.
  • HR-negatív: Ha a rákos sejtnek nincs sem ER-je, sem PR-ja, akkor hormon-receptor negatívnak (hormon-negatívnak vagy HR-nek is nevezik).

A hormonális R állapotot tumormintákon elemzik. Amint rendelkezésre áll, kérni kell az elsődleges archív daganatból és/vagy az áttétes elváltozásokból vett mintát.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) állapot
Időkeret: 3 év

A HER2 egy növekedésserkentő fehérje az összes emlősejt külső oldalán. A normálnál magasabb HER2-szinttel rendelkező sejteket HER2+-nak nevezik. Ezek a rákok általában gyorsabban nőnek és terjednek, mint más mellrákok, de sokkal nagyobb valószínűséggel reagálnak a HER2 fehérjét célzó gyógyszerekkel végzett kezelésre.

A rák biopsziás vagy műtéti mintáját immunhisztokémiai festéssel (IHC) vagy fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) tesztelik.

  • IHC eredmény 0 vagy 1+: a rák HER2-negatívnak minősül. Ezek a rákos megbetegedések nem reagálnak a HER2-t célzó gyógyszerekkel végzett kezelésre.
  • Az IHC eredménye 3+: a rák HER2-pozitív. Ezeket a rákos megbetegedéseket általában olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek a HER2-t célozzák.
  • Az IHC eredménye 2+: a daganat HER2-státusza nem egyértelmű, és "kétértelműnek" nevezik. Az eredmény tisztázása érdekében a HER2 állapotot FISH-fel kell tesztelni.

A HER2-t tumormintákon elemezzük. Amint rendelkezésre áll, kérni kell az elsődleges archív daganatból és/vagy az áttétes elváltozásokból vett mintát.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: Ki67 proliferációs index
Időkeret: 3 év

A Ki-67 egy fehérje a sejtekben, amely megnövekszik, ahogy felkészülnek az új sejtekre való osztódásra. A festési eljárás mérheti a Ki-67-re pozitív daganatsejtek százalékos arányát. Minél több pozitív sejt van, annál gyorsabban osztódnak és képeznek új sejteket. Az emlőrákban a 10%-nál kisebb eredmény alacsonynak, 10-20%-os határértéknek számít, és magasnak, ha több mint 20%.

A Ki-67-et tumormintákon elemezzük. Amint rendelkezésre áll, kérni kell az elsődleges archív daganatból és/vagy az áttétes elváltozásokból vett mintát.

3 év
A rák klinikopatológiai jellemzői: BRCA1 és 2 mutációk
Időkeret: 3 év

A BRCA1 és BRCA2 humán gének, amelyek tumorszuppresszor fehérjéket termelnek. Ezek a fehérjék segítenek helyreállítani a sérült DNS-t, és ezért szerepet játszanak az egyes sejtek genetikai anyagának stabilitásának biztosításában. Ha e gének bármelyike ​​mutálódik vagy módosul úgy, hogy fehérjeterméke nem termelődik, vagy nem működik megfelelően, előfordulhat, hogy a DNS-károsodás nem javítható megfelelően. Ennek eredményeként a sejtek nagyobb valószínűséggel alakítanak ki további genetikai elváltozásokat, amelyek rákhoz vezethetnek.

Azoknál az embereknél, akiknél a BRCA1 és BRCA2 öröklött mutációi vannak, hajlamosak fiatalabb korban kialakulni a mell- és petefészekrák, mint azoknál, akiknél ez a mutáció nem fordul elő.

A BRCA1 és 2 mutációkat teljes vérmintákon elemzik, amelyeket lehetőleg a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtenek (a beleegyezés aláírása után).

3 év
Mellrákos terhes nők, emlőrák után terhes betegek és termékenység megőrzését szolgáló technikákon átesett betegek betegségmentes túlélése (DFS).
Időkeret: 3 év
Betegségmentes túlélés (DFS): A kezdeti emlőrák-műtét időpontja és a betegség első dokumentált (helyi, regionális és/vagy távoli) relapszusa, a második emlő vagy nem emlő elsődleges esetéig eltelt idő. daganat vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Abban az esetben, ha a korábbi események egyikét sem figyelték meg, az utolsó kapcsolatfelvételi dátum cenzúrázását figyelembe veszik.
3 év
Eseménymentes túlélés (EFS) emlőrákos terhes nőknél, emlőrák után terhes betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a termékenység megőrzését szolgáló technikákon estek át.
Időkeret: 3 év
Eseménymentes túlélés (EFS): Az emlőrák diagnosztizálásának dátumától a betegség előrehaladásának első dokumentált eseményéig eltelt idő, amely kizárja a potenciálisan gyógyító műtétet, a visszaesést (helyi, regionális és/vagy távoli). a gyógyító műtétet követő betegség, második emlő vagy nem emlő primer daganat, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Abban az esetben, ha a korábbi események egyikét sem figyelték meg, az utolsó kapcsolatfelvételi dátum cenzúrázását figyelembe veszik.
3 év
Progressziómentes túlélés (PFS) emlőrákos terhes nőknél, emlőrák után terhes betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a termékenység megőrzését szolgáló technikákon estek át.
Időkeret: 3 év
Progressziómentes túlélés (PFS): Egy adott kezelés kezdetétől a betegség progressziójának dokumentálásáig eltelt idő, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Abban az esetben, ha a korábbi események egyikét sem figyelték meg, az utolsó kapcsolatfelvételi dátum cenzúrázását figyelembe veszik.
3 év
Az emlőrákos terhes nők, az emlőrák után terhes betegek és a termékenység megőrzését szolgáló technikákon átesett betegek teljes túlélése (OS).
Időkeret: 3 év
Teljes túlélés (OS): A kezdeti emlőrák-diagnózis dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő.
3 év
Az azonosított molekuláris profilok korrelációja a betegek klinikopatológiai és epidemiológiai jellemzőivel, valamint a betegség evolúciójával.
Időkeret: 3 év
3 év
A terhességi emlőrák és egy adott genotípus vagy génexpressziós profil közötti összefüggés.
Időkeret: 3 év
3 év
Azon emlőrákos betegek száma, akik spontán módon vagy in vitro megtermékenyítéssel (IVF) sikerült teherbe esni
Időkeret: 3 év
Az emlőrákos betegek száma spontán vagy in vitro fertilizációs (IVF) módszerrel sikerült teherbe esni, mind a korai, mind az előrehaladott betegségben szenvedőket figyelembe véve.
3 év
Azon emlőrákos betegek száma, akik termékenységmegőrzési technikákat követtek, és milyen típusú technikákat alkalmaztak.
Időkeret: 3 év
3 év
Sorolja fel a termékenységmegőrzési technikák lehetséges kockázatait emlőrákos nőknél.
Időkeret: 3 év
3 év
A terhességi emlőrákkal diagnosztizált vagy teherbe esett nők terhességi kimenetele.
Időkeret: 3 év
3 év
A terhességi emlőrákkal diagnosztizált nőktől vagy a terhes nőktől született csecsemők előrehaladása.
Időkeret: 3 év
Az élve született gyermekeknél a súlyos betegségek és a progresszióig tartó életkor ismert.
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai aktivitás biomarkereinek lehetséges kapcsolata a terhességi emlőrák kialakulásának vagy a terhesség utáni visszaesés valószínűségével
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, España
  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, Córdoba, España
  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, España
  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel