- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04604574
Arvioidaan alkuperäiskansojen parantamisen integrointia turvallisuuden etsimisen periaatteiden kanssa sellaisten alkuperäiskansojen potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin ollut trauma ja aktiivisten aineiden käyttöhäiriö.
Tausta: Alkuperäiskansojen kokemat negatiiviset terveysvaikutukset voidaan ymmärtää kolonisaation suorina seurauksina. Yksi keskeisistä seurauksista siirtomaavallan vaikutuksesta Kanadan alkuperäiskansoihin on ollut sukupolvien välinen trauma (IGT). Kanadan alkuperäiskansojen yhteisöt kohtaavat merkittäviä IGT-haasteita, jotka usein ilmenevät päihteiden käyttöhäiriöinä (SUD). Alkuperäiskansojen yhteisöt ovat määritelleet SUD:n yhdeksi suurimmista terveyshaasteistaan (Maté 2009), ja joissakin Pohjois-Ontarion First Nations -yhteisöissä SUD:n osuus on 70 % (Calveson 2010). Useimmat vanhimmat, perinteiset parantajat ja alkuperäiskansojen tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että hoidon yhdistäminen kulttuuriin, maahan, yhteisöön ja henkisiin käytäntöihin on polku alkuperäiskansojen trauman ja SUD:n parantamiseen. Tri Teresa Naseba Marshin äskettäinen työ on osoittanut, että traumaterapian alkuperäiskansojen paranemis- ja turvallisuuden malli (IHSS) voidaan yhdistää tehokkaasti sellaisten alkuperäiskansojen potilaiden hoitoon, joilla on ollut trauma ja SUD. Turvallisuuden etsiminen sisältää mielen, kehon, hengen ja itsetietoisuuden sisällyttämisen hoidon aikana, ja turvallisuuden etsimisen näkökulma on yhteneväinen perinteisten alkuperäiskansojen parantamismenetelmien kanssa. Benbowopka Treatment Center on Mamaweswenin ylläpitämä hoitolaitos, joka sijaitsee North Shore Tribal Councilissa Blind Riverissä Ontariossa. Benbowopkan tehtävänä on tarjota hoitoa alkuperäiskansojen asiakkaille, joilla on trauma ja tulehdus. He ovat myös toteuttamassa kulttuurisesti herkkää IHSS-metodologiaan perustuvaa ohjelmaa alkuperäiskansojen trauman ja SUD:n hoitoon. Nykyisen yhteistyömme kautta Benbowopkan ja Mamaweswenin kanssa hakijat ovat keränneet perustietoja asiakastiedostoista vahvistaakseen historiallisia tuloksia kolmen vuoden takaa. Vuonna 2016 aloitimme Benbowopkan asiakkaiden traumaterapian IHSS-mallin yhteistoteutuksen.
Tavoite: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida IHSS-intervention tehokkuutta, joka yhdistää alkuperäiskansojen parantamiskäytännöt ja yleisen hoitomallin, Seeking Safety for the intigenous potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin ollut trauma ja SUD. Metodologia: Yhteistyössä North Shore Tribal Councilin ja Benbowopka Treatment Centerin kanssa ehdotamme tulevaa arviointia IHSS-hoidosta alkuperäiskansojen potilaille, joilla on ollut trauma ja SUD. Benbowopka hoitaa noin 90 potilasta vuodessa asuinhoito-ohjelmassa, ja ohjelmalla on korkealaatuista retrospektiivista tietoa heidän ohjelmoinnistaan ja tuloksistaan. Ehdotamme anonymisoitujen ohjelmien historiallisten tulosten vertailua arvioimalla ohjelman tuloksia ja ohjelman valmistumisen vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmien käyttöön. Hoidon vaikutus terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön määritetään yhdistämällä anonymisoidut potilastiedot ICES:n (Institut for Clinical and Evaluative Sciences) tietueisiin. ICES-yhteys antaa lisätietoa sairaalahoidoista, vuorovaikutuksesta hätätilanteiden, mielenterveyden ja perushoidon käytöstä ennen ja jälkeen IHSS-intervention. Kunnioitamme Tricouncil Policy Statementin lukua 9, jossa korostetaan First Nationsin kanssa tekemisen tärkeyttä tutkimusprosessin kaikissa vaiheissa. Lisäksi kunnioitamme alkuperäiskansojen tietoa tekemällä yhteistyötä vanhimpien ja North Shore Tribal Councilin kanssa. ICES:ssä vahvistettujen tiedonhallintakäytäntöjen avulla kunnioitamme First Nationsin periaatteita tietojen omistamisesta, hallinnasta, pääsystä ja hallussapidosta (OCAP™). Tri Jennifer Walker Kanadan alkuperäiskansojen terveyden tutkimusjohtaja Maaseudun ja pohjoisen terveystutkimuksen keskuksessa ja ICES-tutkija valvovat tietojen jakamista ja tunnistamattomien Benbowopka-hoitotietojen yhdistämistä ICES:n anonymisoituihin terveysjärjestelmän tietoihin. Benbowopka ja North Shore Tribal Council säilyttävät täydellisen omistuksensa tutkimustiedoista ja niiden myöhemmästä levittämisestä. Odotettu tulos: Odotamme, että potilailla, joita hoidetaan IHSS-hoitomallilla, on parempia tuloksia verrattuna aiempiin Benbowopka-potilaisiin, joita hoidettiin raittiuteen perustuvalla hoitomallilla. Tavoitetoimenpiteitä ovat hoidon päättyminen, päihteiden käyttö ohjelman päätyttyä, päihteiden käyttö seurannassa, ensiapukäynnit, sairaalahoito ja kuolema. Potilastyytyväisyyttä seurataan hoidon päätyttyä tehtävillä tutkimuksilla, ja sen odotetaan paranevan IHSS:n käyttöönoton myötä. Vaikutus: Odotamme osoittavamme, että IHSS on kulttuurisesti herkkä ja tehokas hoitomalli alkuperäiskansojen potilaille, jotka kärsivät trauma- ja päihdehäiriöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Alkuperäiskansojen tietämyksen tavat yhdistettynä alkuperäiskansojen parantamiseen tarjoavat perustan henkilökohtaisen ja yhteisön hyvinvoinnin saavuttamiselle. Kanadan alkuperäiskansojen kokemat erityiset terveysvaikutukset – mukaan lukien trauma- ja päihdehäiriöt (SUD) – nähdään kolonisaation suorana seurauksena. Erityisesti nämä vaikutukset näkyvät asuinkoulujärjestelmän usean sukupolven traumassa (Kirmayer, et al., 2009; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Stewart, 2008). Pyrkimys parantumiseen ja hyvinvointiin saavutetaan tehokkaimmin käyttämällä alkuperäiskansoille ja -yhteisöille sopivia ja tehokkaita työkaluja ja menetelmiä. Todisteet viittaavat siihen, että yksi tärkeimmistä seurauksista siirtomaavallan vaikutuksesta Kanadan alkuperäiskansoihin on ollut sukupolvien väliset traumat ja korkeat masennukset, itsemurhat ja äkillinen kuolema (Bombay, Matheson, & Anisman, 2009; Kirmayer, et al., 2000; Haskell & Randall, 2009). Sukupolvien välinen trauma on yleisin termi kuvaamaan alkuperäiskansojen kärsimää systemaattista traumaa (Evans-Campbell, 2008; Haskell, 2009; Palacios & Portillo, 2009). Sukupolvien välinen trauma nähdään nykyään masennuksen, ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressihäiriön, trauman uudelleen esittämisen, itsemurhan ja SUD:n edeltäjänä (Brave Heart, 2004; Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006) ). Kanadan alkuperäiskansojen yhteisöt kohtaavat merkittäviä haasteita sukupolvien välisten traumojen kanssa, jotka usein ilmenevät SUD:ssa. Alkuperäiskansojen yhteisöt ovat tunnistaneet SUD:n yhdeksi suurimmista terveyshaasteistaan, ja joissakin Pohjois-Ontarion First Nations -yhteisöissä SUD:n osuus on 70 prosenttia (Calveson 2010). Vuodesta 2004 vuoteen 2009 Ontariossa SUD-hoitoa hakevien alkuperäiskansojen määrä kolminkertaistui (Calverson 2010). Vuonna 2009 Nishnawbe Aski Nation julisti hätätilan reseptilääkkeiden väärinkäytön vuoksi (Prescription Drug Backgrounder; NAN, 2009), ja hoitoon hakevien ihmisten määrä jatkaa kasvuaan. Monet vanhimmat, perinteiset parantajat ja alkuperäiskansojen tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että hoidon yhdistäminen kulttuuriin, maahan, yhteisöön ja henkisiin käytäntöihin on polku alkuperäiskansojen trauman ja SUD:n parantamiseen. Mamaweswen, The North Shore Tribal Council ylläpitää Benbowopkan hoitokeskusta alkuperäiskansojen SUD:n hoitamiseksi. Benbowopka on asuinhoitopaikka Blind Riverissä Ontariossa, ja sen tehtävänä on tarjota hoitoa alkuperäiskansojen potilaille, joilla on trauma ja akuutti tulehdus. Historiallisesti Benbowopkan hoito-ohjelma yhdisti alkuperäiskansojen parantamisen raittiuteen perustuvaan asuinhoitomalliin. Vuoden 2015 ohjelmakatsauksessa todettiin kuitenkin, että ohjelmaa on modernisoitava, jotta voidaan puuttua lisääntyvään määrään potilaita, joilla on samanaikainen trauma ja SUD. Taitoja, joita tarvitaan parantumiseen sukupolvien välisestä traumasta ja sitä seuraavasta identiteetin palautumisesta, voidaan parantaa kulttuurisilla käytännöillä, alkuperäiskansojen parantamisella, vanhinten läsnäololla ja perinteisellä seremonialla (Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006). Samoin Seeking Safety (SS) on validoitu, manuaalinen psykokasvatusneuvontaohjelma, joka kohdistuu SUD:sta ja traumasta johtuviin ainutlaatuisiin ongelmiin (Najavits, 2009). Tärkeää on, että SS:n näkökulma on läheinen perinteisten alkuperäiskansojen parantamismenetelmien kanssa. SS:n sisällön ja toimitustavan vuoksi ohjelma täydentää perinteisiä opetuksia, kuten holismia, suhteellista yhteyttä, henkisyyttä, kulttuurista läsnäoloa, rehellisyyttä ja kunnioitusta (Gone, 2008; Lavallée, 2008; Menzies, 2014; Marsh et al., 2016). ). Benbowopkan henkilökunta työskentelee Asiakkaan Circle of Care -tiimin kanssa kehittääkseen tarvittavia tukipalveluita asiakkaan fyysisen, henkisen terveyden/riippuvuuden ja kulttuuristen tarpeiden käsittelemiseksi osana heidän kotiutumisen jälkeen annettavaa jälkihoitopalveluaan. Vuonna 2016 Benbowopka työskenteli tohtori Teresa Marshin kanssa integroidakseen ja ottaakseen käyttöön SS:n uuteen hoitointerventioon, joka tunnetaan nimellä Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) (Marsh et al., 2015; Marsh et al., 2016a; Marsh et al. , 2016b). IHSS-interventiolla pyritään lisäämään osallistujien selviytymistaitoja ja vähentämään uusiutumisen mahdollisuutta korostamalla sellaisia arvoja kuin kunnioitus, hoito, integroituminen ja itsensä parantaminen (Najavits, 2007). Tämä yhteisövetoinen aloite, jossa on uusi kliinisen IHSS-hoidon puitteet, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia innovatiivisia lähestymistapoja alkuperäiskansojen hyvinvointiin.
Alkuperäiskansojen parantamisen ja turvallisuuden etsimisen (IHSS) interventio: Osallistujien kanssa järjestetään ensimmäiset 90 minuutin kokoukset; näiden kokousten aikana osallistujat saavat tietoa IHSS:stä, perinteisestä parantamisesta, jakamispiireistä, hikimajaseremonioista ja ohjelman yksityiskohdista. Jakamispiirit järjestetään Benbowopka Residential hoitokeskuksessa Blind Riverissä, Ontariossa. Kutakin jakamispiiriä avustaa kaksi alkuperäiskansojen terveydenhuollon työntekijää. Nämä fasilitaattorit järjestävät ja johtavat jakamispiirejä päivittäin 28 päivän hoitojakson ajan. Jokainen jakamispiiri on kaksi tuntia pitkä. Seeking Safety -ohjelma koostuu jopa 25 hoitoaiheesta, joiden tavoitteena on opettaa osallistujille erilaisia taitoja. Suurin osa aiheista käsittelee kognitiivisia, käyttäytymis-, ihmissuhde- ja tapaustenhallintatarpeita henkilöillä, joilla on SUD ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) (Najavits, 2002a). Kaksisilmäisen näkemisen ja kulttuurisen herkkyyden käsitteen noudattamiseksi materiaali välitetään suullisesti. Ohjaajat kannustavat käyttämään kieltä, joka kunnioittaa osallistujien kulttuurisia arvoja ja uskomuksia. Kannustaaksemme kokonaisvaltaista näkemystä mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä (joka sisältää yhteyden yhteisöön) sisällytetään alkuperäiskansojen parantamiskäytäntöjä jakamispiireihin. Jokainen jakamispiiri avataan ja suljetaan tahrauksella, seremoniallisella rummuilla ja laululla. Tupakka - alkuperäiskansojen kulttuurissa sen parantavista voimista tunnustettu yrtti - valmistetaan nippuina ennen jakamispiirejä. Sitä tarjotaan jokaiselle osallistujalle suojaksi ja parantamiseksi. Kulttuurikoordinaattori ja fasilitaattorit esittelevät pyhät esineensä ja nippunsa jakamispiireissä. Pyhä nippu voi koostua yhdestä tai useammasta esineestä. Se voi olla tupakka- tai pyhä lääkepussi, jota pidetään kaulassa, tai se voi olla esine, kuten pyhä piippu, jonka henget ovat antaneet ihmiselle kantaakseen ihmisiä. Pyhää kimppua pidetään erittäin arvokkaana omaisuutena, joka edustaa ihmisen hengellistä elämää (Hart, 2010; Menzies, 2010). Osallistujia pyydetään tuomaan nippunsa, ja heitä rohkaistaan asettamaan pyhät nippunsa tai esineensä ympyrän keskelle. Osallistujat osallistuvat myös vähintään kolmeen hikimajaseremoniaan, jotka järjestetään kerran viikossa neljän viikon interventiojakson aikana. Sweat Lodge -seremoniat tarjoavat tehokkaan tavan tuoda esiin kaksisilmäinen näkeminen alkuperäiskansojen dekolonisaatiomenetelmänä. Hikiseremoniat auttavat korjaamaan osallistujien hengelle, mielelle ja ruumiille aiheutuneita vahinkoja. Hikiseremonioiden aikana kulttuurikoordinaattori antaa opetuksia aboriginaalien perinteisestä parantamisesta ja sen korjaavasta voimasta. Osallistujia pyydetään myös jakamaan tarinoitaan ja kokemuksiaan. Osallistujat osallistuvat myös vähintään kahteen Sacred Fire -seremoniaan henkilökunnan ja kulttuurikoordinaattorin kanssa tarkoituksenaan auttaa heitä päästämään irti menneistä traumoista ja aineista. Mamaweswen North Shore Community Health Services tarjoaa tällä hetkellä erilaisia fyysisen ja henkisen terveyden/riippuvuuden esihoito- ja jälkihoitopalveluja alueemme seitsemälle First Nation -jäsenyhteisölle. Jokainen First Nation -yhteisö alueellamme tarjoaa myös esi- ja jälkihoitopalveluita. Kaikki nämä palvelut tekevät läheistä yhteistyötä Benbowopkan hoitokeskuksen kanssa asiakkaiden ohjaamisessa ja siirtymisessä tarvittavien mielenterveys- ja riippuvuuspalvelujen välillä. Mamaweswen North Shore Community Health Services on jatkanut yhteisön opiaattien vieroitusohjelmaa Sagamok Anishnawbekissa ja on nyt solminut lisäkumppanuuden Sault Ste. Marie Indian Friendship Center tarjoaa yhteisön opiaattien vieroitusta First Nationin henkilöille, jotka asuvat Sault Ste. Marie.
Tavoite: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida hoitomallin Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) tehokkuutta sellaisten alkuperäiskansojen potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin ollut trauma ja SUD. Tutkimustuloksia käytetään tiedottamaan trauma- ja SUD-hoidon ohjelmoinnista ja toteutuksesta alkuperäiskansojen yhteisöille kaikkialla Kanadassa. Työmme edistää yhteisöpohjaista trauma- ja riippuvuusohjelmointia saavuttamalla tavoitteet, jotka huomioivat:
i) potilaan näkökulma; paraneeko potilastyytyväisyys, kun IHSS-metodologia trauman ja SUD:n hoidossa korvaa raittiuteen keskittyvän lähestymistavan? ii) ohjelman näkökulma; paranevatko ohjelman valmistumisasteet IHSS-intervention käyttöönoton jälkeen? iii) yhteisön näkökulma; laskevatko terveydenhuoltojärjestelmän tulokset hoidon päättymistä seuraavana vuonna IHSS:n käyttöönoton jälkeen?
Hypoteesi: Odotamme, että IHSS-mallilla hoidettujen potilaiden hoitotyytyväisyys paranee (10 % nousu ennen interventiota), hoidon loppuunsaattaminen paranee (10 % nousu ennen interventiota) ja potilassuhde vähenee enemmän. terveydenhuoltojärjestelmän käyttö riippuvuuteen liittyvissä palveluissa yhden vuoden seurannassa verrattuna raittiuteen perustuvassa mallissa hoidettuihin (lasku 10 % ennen interventiota).
Yhteisökumppanuus:
Mamaweswen (North Shore Tribal Council) ja Benbowopka Treatment Center edustavat seitsemää jäsenyhteisöä (Batchewana, Garden River, Thessalon, Sagamok, Mississauga, Atikameksheng ja Serpent River) Huron-järven pohjoisrannalla. Mamaweswen ja tutkimusryhmämme aloittivat yhteistyön IHSS-protokollan arvioinnissa syksyllä 2016. Ensisijaisia tutkimuskysymyksiä ja tutkimuksen lähestymistapaa kehitettiin ja tuettiin yhteisötasolla. Mamaweswenin, North Shore Tribal Councilin, ensisijaisena tavoitteena on parantaa niiden yhteisön jäsenten hoitoa, jotka ovat kärsineet traumasta ja SUD:sta. Se on myös yhteinen tutkimusintressi Pohjois-Ontarion lääketieteellisen koulun (NOSM) ja Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) kanssa. Mamaweswen, NOSM ja ICES pyrkivät yhdessä rakentamaan vastavuoroisia valmiuksien kehittämisprosesseja, joiden avulla akateemiset yhteistyökumppanit ymmärtävät yhteisön prioriteettien kontekstin ja antavat yhteisön rakentaa valmiuksia tulevia tutkimus- ja laadunparannusaloitteita varten.
Benbowopka Hoitokeskus käyttää kulttuuriperustaista kotitalouksien päihdehoitoa Seitsemän isoisän opetusta noudattaen. Näiden aboriginaalien opetusten ja periaatteiden avulla yksilöt oppivat ymmärtämään ja hyväksymään sen, että he ovat epätasapainossa - lääkepyörän mukaan - SUD:nsa seurauksena. Kun potilaat etenevät toipumisen tiellä, he oppivat ylläpitämään tasapainoa ja harmoniaa henkisessä, fyysisessä, emotionaalisessa ja henkisessä terveydessään. Yksilöt osallistuvat yksilölliseen neuvontaan, ryhmäkoulutusistuntoihin ja keskustelupiireihin; he myös oppivat rentoutustekniikoita (joogan ja rummutuksen kautta), fyysisen terveytensä hoitamisen tärkeyden oikeanlaisen ravitsemuksen ja liikunnan avulla sekä hengellisen terveytensä käsittelemistä kulttuuritoiminnan ja opetusten avulla. Benbowopka kannattaa myös lääkeavusteista hoitoa buprenorfiinilla/naloksonilla potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö.
Northern Ontario School of Medicine (NOSM) on pohjoisessa tehty lääketieteellinen korkeakoulu, jolla on innovatiivinen malli yhteisölliseen lääketieteelliseen koulutukseen ja tutkimukseen, samalla kun se pysyy uskollisena sosiaalisen vastuun velvollisuudelleen parantaa ihmisten ja ihmisten terveyttä. Pohjois-Ontarion yhteisöt. NOSM kokoaa yhteen yli 90 yhteisökumppania, yli 1 400 kliinisen, humanistisen ja lääketieteen tiedekunnan sekä yli 200 työntekijää. NOSM:n menestys on pitkälti seurausta kumppanuuksista ja yhteistyöstä yksilöiden, yhteisöjen ja organisaatioiden kanssa, mukaan lukien alkuperäiskansojen yhteisöt. Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) on voittoa tavoittelematon tutkimuslaitos, johon kuuluu tutkimus- ja kliinisten asiantuntijoiden yhteisö sekä turvallinen ja saatavilla oleva joukko Ontarion terveyteen liittyviä tietoja. ICES keskittyy erityisesti parantamaan alkuperäiskansojen terveyttä yhteistyössä Ontarion päälliköiden kanssa.
Metodologia:
Suunnittelu: Suunnittelemme suorittavamme interventiota edeltävän/jälkeisen vertailuryhmän tutkimuksen. Vertaamme aikaisempien Benbowopka-potilaiden historiallisia hoitotuloksia tuloksiin IHSS-hoidon jälkeen alkuperäiskansoilla, joilla on ollut trauma ja SUD. Kaikki potilastiedot anonymisoidaan tietojen syöttöhetkellä. Taipumussovitus tehdään potilaan ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien sukupuoli/sukupuoli, ikä ja päihteiden käyttötyyppi. Native Alcohol and Drug Abuse Program (NNADAP) -työkalua käytetään ohjelman tavoitteen analysointiin; eli paranevatko valmistumisasteet IHSS-intervention toteuttamisen jälkeen. Lisäksi potilastyytyväisyyden määrittämiseen käytetään asiakkaiden laadunvarmistustutkimusta.
Näyte- ja tutkimusikkuna: Pre-IHSS-interventiotutkimusikkuna kattaa 36 kuukautta ennen IHSS-intervention toteuttamista (1. huhtikuuta 2013 - 31. maaliskuuta 2016; n = 343), ja IHSS-intervention jälkeinen tutkimusikkuna kattaa 27 kuukautta IHSS:n käyttöönoton jälkeen (1.1.2018–31.3.2020; n>300). Sisällytämme tiedot vain potilaista, jotka aloittavat hoidon Benbowopkassa tutkimusikkunan aikana. Potilasta seurataan vuoden kuluessa hoidon päättymisestä ja/tai lopettamisesta. Anonymisoidut potilastiedot linkitetään Ontario Health Insurance Plan (OHIP) -numeron tai Intian rekisterinumeron kautta ICES:n hallinnollisiin terveystietoihin, ja teemme tiedoista kyselyn vuoden kuluessa IHSS:n valmistumisesta tai lopettamisesta Benbowopkassa vaikutusten varmistamiseksi. päihteiden käytön terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sairaalahoito, lääkärikäynnit ja opioideihin liittyvä yliannostus. Potilaille, joilla on useita hoitokertoja, ensimmäisen vastaanoton päivämäärä toimii terveysvaikutusten arvioinnin indeksipäivänä. Hoitoasetus: Benbowopka hoitaa noin 100 potilasta vuodessa asuinhoito-ohjelmassa, ja ohjelmassa on korkealaatuisia retrospektiivisia tietoja, jotka perustuvat huume- ja alkoholihoidon tietojärjestelmän ja kansallisen alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöohjelman rutiininomaisesti käyttämiin standardoituihin arviointiseulontatyökaluihin. 1. huhtikuuta 2013 ja 31. maaliskuuta 2016 välisenä aikana vastaanotetuista 343 potilaasta 86 % oli alkuperäiskansoja, 57 % miehiä, 84 %:lla alkoholi oli pääaineena ja 38 %:lla opioidit ensisijaisena tai toissijaisena aineena. 65 % potilaista suoritti tutkimuksen. ohjelmoida.
Pääsy linkitettyihin hallinnollisiin terveystietoihin: Ehdotamme, että potilastiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, linkitetään tietuetason maakuntien terveysjärjestelmien tietoihin ICES:ssä. ICES linkittää rutiininomaisesti kumppanitiedot terveydenhuoltojärjestelmiensä perustietokantoihinsa. ICES-yhteys mahdollistaa Benbowopka-potilaiden virtuaalisen seurannan terveydenhuoltojärjestelmien käyttöä varten. Tärkeimmät tähän analyysiin tarvittavat tiedot ovat saatavilla ICES:stä.
Tietojen hallinnointi: Kunnioitamme kolmen neuvoston politiikkaa koskevaa lausuntoa, luku 9, jossa korostetaan First Nationsin kanssa tekemisen tärkeyttä tutkimusprosessin kaikissa vaiheissa. Lisäksi kunnioitamme alkuperäiskansojen tietoa tekemällä yhteistyötä vanhimpien ja Mamaweswen Councilin kanssa. Benbowopkassa kerätyt anonymisoidut tiedot linkitetään ICES:ssä Ontarion päälliköiden kanssa neuvoteltujen tietojen hallinnointiprotokollien ja datalinkitysprosessin mukaisesti. Kaikki tutkimukseen osallistuvat osapuolet kunnioittavat OCAP:n alkuperäiskansojen periaatteita.
Suunniteltu analyysi:
Käyttämällä anonymisoituja Benbowopka/ICES-liitettyjä tietoja, ehdotamme IHSS-interventiotulosten arvioimista ennen/jälkeen. Tämä analyysistrategia antaa käsityksen i) potilastyytyväisyydestä, ii) ohjelman loppuun saattamisesta, iii) ja terveysjärjestelmien tuloksista Benbowopka-potilaille. Yksityiskohtainen kaavio analyysisuunnitelmasta on oheisessa kuvassa. Perusmittarit määritetään ajalle 1.4.2013–31.3.2016 (n = 343), ja niitä verrataan ajanjaksoon 1.1.2018 - 31.3.2020 (n>300) terveydenhuoltojärjestelmien tulosten seurannassa vuoden ajan. Potilaiden hyvinvointiin liittyvät erityiset muuttujat otetaan huomioon potilastyytyväisyystutkimuksessa ja rakenteelliset arvioinnit potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä. ICES:n anonymisoituja linkitettyjä datatuloksia ovat perusterveydenhuollon käynnit, mielenterveyskäynnit, opioidiagonistihoidon aloittaminen, ED-käynnit, sairaalahoidot ja kuolleisuus kaikista syistä.
Koulutus:
Hyvinvointi, koulutus ja valmiuksien kehittäminen ovat sovelluksen kulmakiviä. Benbowopkan kliinikot on koulutettu IHSS-metodologiaan (tammikuusta 2016 alkaen), ja IHSS:ää toimitetaan nyt rutiininomaisesti potilaille. Tutkijat ovat työskennelleet Benbowopka-tiimin kanssa digitoidakseen terveystietojärjestelmänsä tiedonkeruun ja ylläpidon. Digitaalisen sairauskertomuksen perustaminen on mahdollistanut tehokkaan tiedonkeruun ja arvioinnin laadun parantamista, tutkimusta ja raportointia varten. Benbowopkan henkilökunta, potilaat ja Mamawesenin yhteisöt hyötyvät tästä koulutuksesta ja teknologian kehittämisestä jatkossa. Tärkeää on, että yhteisön ja tutkimustiimin kehittämä vastavuoroinen koulutus ja taidot asemoivat vahvasti yhteistyötä tuleviin yhteisöpohjaisiin tutkimustutkimuksiin ja lisäävät olennaisesti korkealaatuisen alkuperäiskansojen hyvinvointitutkimuksen kapasiteettia Pohjois-Ontariossa. Yhteisöpohjaisiin harjoittelijoihin kuuluu kolme kliinistä henkilökuntaa, yhteisössä toimiva jatko-opiskelija ja yhteisössä toimiva tutkimusassistentti. Akateeminen tutkimusryhmä hyötyy myös sen ymmärryksen lisäämisestä alkuperäiskansojen parantamisesta, ainutlaatuisista yhteisön näkökulmista ja alkuperäiskansojen tuntemistapoista.
Odotettu tulos:
Arvioimme IHSS-intervention tuloksia kolmen eri ensisijaisen tuloksen perusteella. Näihin tuloksiin käytettävä linssi ottaa huomioon:
i) potilaan näkökulma; käytämme Client Quality Assurance Survey -työkalua arvioidaksemme toimenpiteen asianmukaisuutta ja tyytyväisyyttä ii) ohjelman näkökulmasta; käytämme sisäänkäynnin yhteydessä tehtyjä strukturoituja arviointeja luonnehtiaksemme muutoksia potilaspopulaatiossa ja ohjelman valmistumisasteessa ensisijaisena tuloksena arvioidaksemme IHSS-toimenpiteen tehokkuutta iii) yhteisön näkökulmasta; käytämme päihteiden käyttöön liittyvän terveydenhuoltojärjestelmän käytön muutosta hoidon päättymistä edeltävän vuoden ja seuraavan vuoden välillä indikaattorina vastaanoton vaikutuksista terveydenhuoltojärjestelmän tuloksiin. Uskomme, että tutkimustulokset voivat vahvistaa innovatiivisen lähestymistavan tehokkaaseen ja tarkoituksenmukaiseen hoitoon potilaille, joilla on sukupolvien väliset traumat ja aivohalvaus. Odotamme, että potilailla, joita hoidetaan IHSS-hoitomallilla, on parempi tyytyväisyys ja tulokset verrattuna aiempiin Benbowopkan potilaisiin, joita hoidettiin raittiuteen perustuvalla hoitomallilla. Objektiivisia toimenpiteitä ovat päihteiden käytön malli vastaanottovaiheessa (potilaspopulaatiossa tapahtuvien muutosten kuvaamiseksi), hoidon päättyminen ja terveydenhuoltojärjestelmän tulosten väheneminen hoitoa seuraavana vuonna verrattuna vastaanottoa edeltävään vuoteen.
Vaikutus- ja tietokäännös:
Yhteistyökumppaneiden olennainen hyöty on tiedonkeruuprosessin digitalisoituminen. Benbowopkalle digitalisointi helpottaa ohjelmien arviointia, raportointia ja tulevia laadun parantamis- ja tutkimushankkeita. Ehdotetun yhteistyön tuloksissa käytetään työntö-, veto- ja vaihtostrategiaa, joka hyödyttää Mamawesweniä, Benbowopkaa ja sidosryhmiä, jotka ovat kiinnostuneita trauma- ja SUD-hoidon ohjelmoinnista ja toteutuksesta.
Työntöstrategia: Levitämme yhteistyössä tutkimustuloksia aktiivisesti sidosryhmille, mukaan lukien alkuperäiskansojen terveysviranomaiset, maakuntien ja liittovaltion rahoituslaitokset sekä yhteisöpohjaiset hoito-ohjelmat. Erityisesti järjestämme henkilökohtaisia esityksiä Ontarion päälliköille ja Mamaweswen North Shore Tribal Councilille. Tietoja toimitetaan sidosryhmille painetun, digitaalisen ja sosiaalisen median (Facebook/Twitter) kautta esitys-, infografiikka- ja selitysvideomuodossa.
Pull-strategia: Ehdotamme myös, että tutkimustulokset ovat vapaasti saatavilla Benbowopkan, Mamaweswenin ja muiden kumppanien verkkosivustoilla. Yksityiskohtaiset tutkimustulokset voivat olla saatavilla myös avoimen lähdekoodin vertaisarvioitujen julkaisujen kautta. Sosiaalisen median hashtagit ja käyttäjäryhmät suunnataan niille, jotka haluavat "vetää" vapaasti saatavilla olevista tutkimustuloksista.
Vaihto: Jotta varmistetaan, että tarvittavat tiedon käyttäjät ovat suoraan mukana, kootaan monialainen sidosryhmien ryhmä henkilökohtaisia tapaamisia ja webinaareja varten, joissa keskustellaan opintojen tuloksista sekä suunnittelu- ja toteutussuosituksista. Näihin sidosryhmiin kuuluu yhteisön jäseniä, alkuperäiskansojen terveydenhuollon johtajia, maakuntien ja liittovaltion terveydenhuollon rahoittajia sekä akateemisia tutkijoita. Internet-pohjaisen tiedon kääntämisen lisäksi järjestämme myös sarjan henkilökohtaisia esitelmiä yhteisöille, joita Benbowopka palvelee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
- Northern Ontario School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriö
- Sukupolvien välinen trauma
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio ennen/jälkeen
Potilaita, jotka saavat uuden IHSS-intervention, verrataan historiallisiin kontrolleihin, jotka ovat saaneet raittiuteen perustuvaa hoitomallia.
|
Alkuperäiskansat parantavat ja etsivät turvatoimia: Ensimmäiset 90 minuutin kokoukset pidetään osallistujien kanssa; näiden kokousten aikana osallistujat saavat tietoa IHSS:stä, perinteisestä parantamisesta, jakamispiireistä, hikimajaseremonioista ja ohjelman yksityiskohdista.
Jakamispiirit järjestetään Benbowopka Residential hoitokeskuksessa Blind Riverissä, Ontariossa.
Kutakin jakamispiiriä avustaa kaksi alkuperäiskansojen terveydenhuollon työntekijää.
Nämä fasilitaattorit järjestävät ja johtavat jakamispiirejä päivittäin 28 päivän hoitojakson ajan.
Jokainen jakamispiiri on kaksi tuntia pitkä.
Seeking Safety -ohjelma koostuu jopa 25 hoitoaiheesta, joiden tavoitteena on opettaa osallistujille erilaisia taitoja.
Suurin osa aiheista käsittelee kognitiivisia, käyttäytymis-, ihmissuhde- ja tapaustenhallintatarpeita henkilöillä, joilla on SUD ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) (Najavits, 2002a).
Hoidossa noudatetaan kaksisilmäisen näkemisen ja kulttuurisen herkkyyden käsitettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
käytämme Client Quality Assurance Survey -työkalua arvioidaksemme toimenpiteen asianmukaisuutta ja tyytyväisyyttä.
|
28 päivää
|
|
ohjelman näkökulmasta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
käytämme sisäänpääsyn yhteydessä tehtyjä strukturoituja arviointeja luonnehtiaksemme muutoksia potilaspopulaatiossa ja ohjelman valmistumisasteessa ensisijaisena tuloksena arvioidaksemme IHSS-toimenpiteen tehokkuutta
|
28 päivää
|
|
yhteisön näkökulmasta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos päihteiden käyttöön liittyvässä terveydenhuoltojärjestelmän käytössä (päivystyksen esittelyjen määrä ja päihteiden käyttöön liittyvien sairauksien akuuttihoidon vastaanottojen määrä) hoidon päättymistä edeltävän vuoden ja hoidon päättymistä seuraavan vuoden välillä indikaattorina päivystyksen vaikutuksesta terveydenhuoltojärjestelmän tuloksiin.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Marsh, MD, Northern Ontario School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6010991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .