- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04604574
Evaluatie van de integratie van inheemse genezing met principes van het zoeken naar veiligheid voor de behandeling van inheemse patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en stoornis in het gebruik van werkzame stoffen.
Achtergrond: De negatieve gezondheidsuitkomsten die inheemse volkeren ervaren, kunnen worden opgevat als directe gevolgen van kolonisatie. Een van de belangrijkste gevolgen van de koloniale invloed op de inheemse volkeren van Canada is intergenerationeel trauma (IGT). Inheemse gemeenschappen in Canada staan voor grote uitdagingen met IGT, die zich vaak uiten in stoornissen in het gebruik van middelen (SUD). Inheemse gemeenschappen hebben verslaving geïdentificeerd als een van hun grootste gezondheidsuitdagingen (Maté 2009), waarbij sommige First Nations-gemeenschappen in Noord-Ontario een verslavingspercentage van 70% hebben (Calveson 2010). De meeste ouderlingen, traditionele genezers en inheemse geleerden zijn het erover eens dat het koppelen van behandeling aan cultuur, land, gemeenschap en spirituele praktijken een weg is naar genezing van trauma en verslaving voor inheemse volkeren. Recent werk van Dr. Teresa Naseba Marsh heeft aangetoond dat het Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) model voor traumatherapie effectief kan worden gecombineerd voor de behandeling van inheemse patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en verslaving. Seeking Safety omvat de opname van de geest, het lichaam, de geest en het zelfbewustzijn tijdens de behandeling, en het perspectief van Seeking Safety komt overeen met traditionele inheemse genezingsmethoden. Benbowopka Treatment Center is een residentiële behandelingslocatie die wordt beheerd door Mamaweswen, gelegen in de North Shore Tribal Council in Blind River, Ontario. Het mandaat van Benbowopka is om inheemse cliënten met trauma en verslaving te behandelen. Ze implementeren ook een cultureel gevoelig programma gebaseerd op de IHSS-methodologie voor de behandeling van trauma en verslaving van inheemse patiënten. Door onze huidige samenwerking met Benbowopka en Mamaweswen hebben de aanvragers basisgegevens uit klantbestanden verzameld om historische resultaten vast te stellen die drie jaar teruggaan. In 2016 zijn we begonnen met de gezamenlijke implementatie van het Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS)-model voor traumatherapie voor cliënten van Benbowopka.
Doelstelling: Het doel van dit voorstel is om de effectiviteit te evalueren van de IHSS-interventie die inheemse geneeswijzen combineert met een gangbaar behandelmodel, Seeking Safety voor de behandeling van inheemse patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en verslaving. Methodologie: In samenwerking met de North Shore Tribal Council en het Benbowopka Treatment Center stellen we een prospectieve evaluatie voor van IHSS-behandeling voor inheemse patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en verslaving. Benbowopka behandelt ongeveer 90 patiënten per jaar in een residentieel behandelprogramma, en het programma beschikt over retrospectieve gegevens van hoge kwaliteit over hun programmering en resultaten. We stellen voor om geanonimiseerde historische programma-uitkomsten te benchmarken door programma-uitkomsten en de impact van de voltooiing van het programma op het gebruik van gezondheidssystemen te evalueren. De impact van de behandeling op het gebruik van het gezondheidssysteem zal worden bepaald door geanonimiseerde patiëntendossiers te koppelen aan dossiers van het Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES). ICES-koppeling zal meer inzicht geven in ziekenhuisopnames, interactie met spoedeisende hulp, geestelijke gezondheidszorg en eerstelijnszorggebruik vóór en na de implementatie van de IHSS-interventie. We respecteren de Tricouncil-beleidsverklaring, hoofdstuk 9, waarin het belang wordt benadrukt van samenwerking met First Nations in alle fasen van het onderzoeksproces. Daarnaast zullen we inheemse kennis eren door samen te werken met Elders en de North Shore Tribal Council. Door middel van de data governance-protocollen die zijn opgesteld bij ICES, zullen we de First Nations-principes van eigendom, controle, toegang en bezit van gegevens (OCAP™) respecteren. Dr. Jennifer Walker Canada Research Chair in Indigenous Health bij het Centre for Rural and Northern Health Research en ICES Scientist zal toezicht houden op het proces van het delen van gegevens en het koppelen van geanonimiseerde Benbowopka-behandelingsgegevens aan geanonimiseerde gegevens over het gezondheidssysteem bij ICES. Benbowopka en de North Shore Tribal Council behouden het volledige eigendom over de onderzoeksgegevens en de daaropvolgende verspreiding ervan. Verwacht resultaat: we verwachten dat patiënten die worden behandeld in het IHSS-behandelingsmodel betere resultaten zullen hebben in vergelijking met eerdere patiënten van Benbowopka die werden behandeld volgens het op onthouding gebaseerde therapiemodel. Doelmaatregelen omvatten voltooiing van de behandeling, middelengebruik bij voltooiing van het programma, middelengebruik bij follow-up, SEH-bezoeken, ziekenhuisopname en overlijden. Patiënttevredenheid zal worden gevolgd met behulp van enquêtes die worden afgenomen bij voltooiing van de behandeling en zal naar verwachting verbeteren met de implementatie van IHSS. Impact: we verwachten aan te tonen dat de IHSS een cultureel gevoelig en effectief behandelingsmodel is voor autochtone patiënten die zijn getroffen door trauma en stoornissen in het gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Inheemse manieren van weten in combinatie met inheemse genezing vormen de basis voor het bereiken van persoonlijk en gemeenschappelijk welzijn. Specifieke gezondheidsresultaten die de inheemse volkeren van Canada ervaren, waaronder trauma en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD), worden gezien als een direct gevolg van kolonisatie. Deze effecten worden met name gezien in het trauma van meerdere generaties van het residentiële schoolsysteem (Kirmayer, et al., 2009; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Stewart, 2008). Het streven naar genezing en welzijn wordt het meest effectief bereikt door hulpmiddelen en methoden te gebruiken die zowel geschikt als effectief zijn voor inheemse volkeren en gemeenschappen. Er zijn aanwijzingen dat een van de belangrijkste gevolgen van de koloniale invloed op de inheemse volkeren van Canada intergenerationele trauma's en hoge percentages depressie, zelfmoord en verslaving zijn geweest (Bombay, Matheson, & Anisman, 2009; Kirmayer, et al., 2000; Haskell & Randall, 2009). Intergenerationeel trauma is de meest gebruikte term om het systematische trauma van inheemse volkeren te beschrijven (Evans-Campbell, 2008; Haskell, 2009; Palacios & Portillo, 2009). Intergenerationeel trauma wordt nu gezien als een voorloper van depressie, angst, posttraumatische stressstoornis, re-enactment van trauma, zelfmoord en verslaving (Brave Heart, 2004; Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006 ). Inheemse gemeenschappen in Canada staan voor aanzienlijke uitdagingen met intergenerationele trauma's, die zich vaak manifesteren in verslaving. Inheemse gemeenschappen hebben verslaving geïdentificeerd als een van hun grootste gezondheidsuitdagingen, waarbij sommige First Nations-gemeenschappen in Noord-Ontario een verslavingspercentage van 70% hebben (Calveson 2010). Tussen 2004 en 2009 is het aantal autochtone patiënten dat in Ontario een behandeling voor verslaving zocht, verdrievoudigd (Calverson 2010). In 2009 riep de Nishnawbe Aski Nation de noodtoestand uit voor misbruik van geneesmiddelen op recept (Prescription Drug Backgrounder; NAN, 2009), en het aantal mensen dat hulp zoekt, blijft stijgen. Veel ouderlingen, traditionele genezers en inheemse geleerden zijn het erover eens dat het koppelen van behandeling aan cultuur, land, gemeenschap en spirituele praktijken een weg is naar genezing van trauma en verslaving voor inheemse volkeren. Om SUD voor inheemse patiënten aan te pakken, exploiteert Mamaweswen, The North Shore Tribal Council, het Benbowopka Treatment Centre. Benbowopka is een residentiële behandellocatie in Blind River, Ontario met een mandaat om inheemse patiënten met trauma en verslaving te behandelen. Historisch gezien combineerde het behandelprogramma van Benbowopka inheemse genezing met een op onthouding gebaseerd residentieel behandelmodel. Uit een programmabeoordeling uit 2015 bleek echter dat het nodig was het programma te moderniseren om het toenemende aantal patiënten met gelijktijdig trauma en verslaving aan te pakken. De vaardigheden die nodig zijn om te genezen van intergenerationeel trauma en het daaropvolgende herstel van identiteit kunnen worden verbeterd door culturele praktijken, inheemse genezing, de aanwezigheid van ouderlingen en door traditionele ceremonies (Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006). Evenzo is Seeking Safety (SS) een gevalideerd, handmatig psycho-educatief counselingprogramma dat zich richt op de unieke problemen die voortvloeien uit verslaving en trauma (Najavits, 2009). Belangrijk is dat het perspectief van SS samenvalt met traditionele inheemse genezingsmethoden. Vanwege de inhoud en leveringsmethode van SS, vormt het programma een aanvulling op traditionele leringen zoals holisme, relationele verbinding, spiritualiteit, culturele aanwezigheid, eerlijkheid en respect (Gone, 2008; Lavallée, 2008; Menzies, 2014; Marsh et al., 2016 ). Benbowopka-medewerkers werken samen met het Circle of Care-team van de cliënt om de nodige ondersteunende diensten te ontwikkelen om de fysieke, mentale gezondheid/verslavingen en culturele behoeften van de cliënt aan te pakken als onderdeel van hun nazorg na ontslag. In 2016 werkte Benbowopka samen met Dr. Teresa Marsh om SS te integreren en te implementeren in een nieuwe behandelingsinterventie, bekend als Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) (Marsh et al., 2015; Marsh et al., 2016a; Marsh et al. , 2016b). De IHSS-interventie heeft tot doel de copingvaardigheden van deelnemers te vergroten en de kans op terugval te verkleinen door de nadruk te leggen op waarden als respect, zorg, integratie en zelfgenezing (Najavits, 2007). Dit door de gemeenschap geleide initiatief - met een nieuw IHSS klinisch behandelingskader - biedt een unieke kans om innovatieve benaderingen van inheems welzijn te bestuderen.
Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) Interventie: Er zullen eerste bijeenkomsten van 90 minuten worden gehouden met de deelnemers; tijdens deze bijeenkomsten krijgen deelnemers informatie over IHSS, traditionele genezing, deelcirkels, zweethutceremonies en programmadetails. De deelcirkels vinden plaats in het Benbowopka Residential Treatment Centre in Blind River, Ontario. Elk van de deelcirkels zal worden gefaciliteerd door twee inheemse gezondheidswerkers. Deze begeleiders zullen gedurende de 28-daagse behandelingscyclus dagelijks deelkringen organiseren en leiden. Elke deelcirkel duurt twee uur. Het Seeking Safety-programma bestaat uit maximaal 25 behandelingsthema's die tot doel hebben de deelnemers verschillende vaardigheden bij te brengen. De meeste onderwerpen behandelen de cognitieve, gedrags-, interpersoonlijke en casemanagementbehoeften van personen met verslaving en posttraumatische stressstoornissen (PTSS) (Najavits, 2002a). Om te voldoen aan het concept van Two-Eyed Seeing en culturele gevoeligheid, zal het materiaal mondeling worden overgebracht. De begeleiders moedigen een taal aan die de culturele waarden en overtuigingen van de deelnemers respecteert. Om een holistische kijk op geestelijke gezondheid en middelengebruik (inclusief verbinding met de gemeenschap) aan te moedigen, zullen inheemse genezingspraktijken worden opgenomen in de deelkringen. Elke deelcirkel wordt geopend en gesloten met smudgen, ceremonieel drummen en zingen. Tabak - een kruid dat in de inheemse cultuur wordt erkend vanwege zijn genezende krachten - zal voorafgaand aan de deelkringen in bundels worden bereid. Het zal aan elke deelnemer worden aangeboden voor bescherming en genezing. De culturele coördinator en begeleiders zullen hun heilige items en heilige bundel voorstellen tijdens de deelcirkels. Een heilige bundel kan uit een of meerdere items bestaan. Het kan een tabaks- of heilig medicijnzakje zijn dat om de nek wordt gedragen, of het kan een item zijn zoals een heilige pijp die de geesten aan een persoon hebben gegeven om voor de mensen te dragen. De heilige bundel wordt beschouwd als een zeer kostbaar bezit dat iemands spirituele leven vertegenwoordigt (Hart, 2010; Menzies, 2010). De deelnemers worden uitgenodigd om hun bundels mee te nemen en worden aangemoedigd om hun heilige bundels of voorwerpen in het midden van de cirkel te plaatsen. Deelnemers zullen ook deelnemen aan ten minste drie zweethutceremonies die één keer per week worden gehouden tijdens de cyclus van vier weken van de interventieperiode. Zweethutceremonies zullen een krachtige manier zijn om Two-Eyed Seeing naar voren te brengen als een inheemse dekolonisatiemethode. De zweetceremonies helpen de schade aan de geesten, geesten en lichamen van de deelnemers te herstellen. Tijdens de zweetceremonies zal de culturele coördinator lessen geven over traditionele Aboriginal genezing en de herstellende kracht ervan. Ook worden deelnemers uitgenodigd om hun verhalen en ervaringen te delen. Ook zullen deelnemers ten minste twee Sacred Fire-ceremonies bijwonen met het personeel en de culturele coördinator met als doel hen te helpen trauma's en middelen uit het verleden los te laten. Mamaweswen North Shore Community Health Services biedt momenteel een scala aan fysieke en mentale gezondheid / verslavingen voorbehandeling en nazorg aan de zeven Member First Nation-gemeenschappen in ons gebied. Elke First Nation-gemeenschap in ons gebied biedt ook enkele voorbehandelings- en nazorgdiensten. Al deze diensten werken nauw samen met het Benbowopka Behandelcentrum rond de doorverwijzing en overgang van cliënten tussen de vereiste geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg. Mamaweswen North Shore Community Health Services is doorgegaan met haar gemeenschapsprogramma voor het terugtrekken van opiaten op Sagamok Anishnawbek en heeft nu een aanvullend partnerschap gesloten met de Sault Ste. Marie Indian Friendship Centre om opiaatontwenning uit de gemeenschap aan te bieden aan First Nation-individuen die in Sault Ste. Marie.
Doelstelling: Dit voorstel heeft tot doel de effectiviteit van het behandelmodel Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) voor de behandeling van inheemse patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en verslaving te evalueren. Onderzoeksbevindingen zullen worden gebruikt om trauma en verslaving residentiële behandeling te programmeren en te implementeren voor inheemse gemeenschappen in heel Canada. Ons werk zal bijdragen aan het gebied van community-based trauma- en verslavingsprogrammering door doelen aan te pakken die het volgende in overweging nemen:
i) het patiëntenperspectief; verbetert de patiënttevredenheid wanneer de IHSS-methodologie voor de behandeling van trauma en verslaving een op onthouding gerichte aanpak vervangt? ii) het programmaperspectief; verbeteren de voltooiingspercentages van programma's na de implementatie van IHSS-interventie? iii) het gemeenschapsperspectief; nemen de resultaten van het gezondheidssysteem in het jaar na voltooiing van de behandeling af na implementatie van IHSS?
Hypothese: We verwachten dat patiënten die worden behandeld met het IHSS-model een grotere tevredenheid over de behandeling zullen hebben (toename van 10% ten opzichte van pre-interventiepercentages), een verbeterde voltooiing van de behandeling (toename van 10% ten opzichte van pre-interventiepercentages) en een grotere vermindering van de gebruik van het gezondheidssysteem voor verslavingsgerelateerde diensten na een jaar follow-up in vergelijking met degenen die worden behandeld volgens het op onthouding gebaseerde model (daling van 10% ten opzichte van pre-interventiepercentages).
Communautair partnerschap:
De Mamaweswen (North Shore Tribal Council) en het Benbowopka Treatment Center vertegenwoordigen zeven aangesloten gemeenschappen (Batchewana, Garden River, Thessalon, Sagamok, Mississauga, Atikameksheng en Serpent River) aan de noordkust van Lake Huron. Mamaweswen en onze onderzoeksgroep begonnen in het najaar van 2016 samen te werken aan de evaluatie van het IHSS-protocol. De primaire onderzoeksvragen en de onderzoeksaanpak zijn ontwikkeld en gedragen op gemeenschapsniveau. Het verbeteren van de zorg voor gemeenschapsleden die getroffen zijn door trauma en verslaving is een prioriteit voor Mamaweswen, de North Shore Tribal Council; het is ook een gedeelde onderzoeksinteresse met medewerkers van de Northern Ontario School of Medicine (NOSM) en het Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES). Samen streven Mamaweswen, NOSM en ICES naar wederzijdse capaciteitsopbouwprocessen die academische medewerkers in staat stellen de context van gemeenschapsprioriteiten te begrijpen en de gemeenschap in staat stellen capaciteit op te bouwen voor toekomstig onderzoek en kwaliteitsverbeteringsinitiatieven.
Benbowopka Treatment Centre maakt gebruik van een op cultuur gebaseerd behandelprogramma voor residentieel middelengebruik, volgens de Seven Grandfather Teachings. Door deze Aboriginal leringen en principes zullen individuen leren begrijpen en accepteren dat ze uit balans zijn - volgens het Medicijnwiel - als gevolg van hun verslaving. Terwijl patiënten de weg naar herstel volgen, zullen ze leren hoe ze hun mentale, fysieke, emotionele en spirituele gezondheid in balans en harmonie kunnen houden. Individuen zullen deelnemen aan individuele counseling, educatieve groepssessies en praatkringen; ze leren ook ontspanningstechnieken (door yoga en drummen), hoe belangrijk het is om hun fysieke gezondheid aan te pakken door middel van goede voeding en lichaamsbeweging, en hoe ze hun spirituele gezondheid kunnen aanpakken door middel van culturele activiteiten en lessen. Benbowopka onderschrijft ook medicamenteuze behandeling met buprenorfine/naloxon voor patiënten met een opioïdengebruiksstoornis.
De Northern Ontario School of Medicine (NOSM) is een medische school gemaakt in het noorden die een innovatief model heeft van door de gemeenschap betrokken medisch onderwijs en onderzoek, terwijl ze trouw blijft aan haar mandaat voor sociale verantwoordelijkheid om de gezondheid van de mensen te verbeteren en gemeenschappen van Noord-Ontario. NOSM brengt meer dan 90 gemeenschapspartners, meer dan 1.400 klinische, humane en medische wetenschappen en meer dan 200 werknemers samen. Het succes van NOSM is grotendeels het resultaat van partnerschappen en samenwerkingen met individuen, gemeenschappen en organisaties, inclusief inheemse gemeenschappen. Het Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) is een onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat een gemeenschap van onderzoeks- en klinische experts omvat, en een veilige en toegankelijke reeks gezondheidsgerelateerde gegevens uit Ontario. ICES heeft een speciale focus op het verbeteren van de gezondheid van inheemse volkeren door middel van een samenwerking met de Chiefs of Ontario.
Methodologie:
Ontwerp: We zijn van plan om een pre/post interventie gematchte vergelijkingsgroepsstudie uit te voeren. We zullen historische behandelingsresultaten voor Benbowopka-patiënten uit het verleden vergelijken met resultaten na IHSS-behandeling voor autochtone patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en verslaving. Alle patiëntgegevens worden geanonimiseerd op het moment van gegevensinvoer. Propensity matching zal worden uitgevoerd voor kenmerken van de patiënt, waaronder geslacht/geslacht, leeftijd en type middelengebruik. De tool van het National Native Alcohol and Drug Abuse Program (NNADAP) zal worden gebruikt om de doelstelling van het programma te analyseren; dat wil zeggen of de voltooiingspercentages verbeteren na de implementatie van de IHSS-interventie. Daarnaast zal een klanttevredenheidsonderzoek worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt te bepalen.
Steekproef- en onderzoeksvenster: het pre-IHSS-interventie-onderzoeksvenster beslaat de 36 maanden voorafgaand aan de implementatie van de IHSS-interventie (1 april 2013 - 31 maart 2016; n=343), en het post-IHSS-interventie-onderzoeksvenster zal overspannen de 27 maanden na de IHSS-implementatie (1 januari 2018 - 31 maart 2020; n>300). We zullen alleen gegevens opnemen van patiënten die tijdens het studievenster een behandeling bij Benbowopka starten. Follow-up van de patiënt vindt plaats in het jaar na voltooiing en/of stopzetting van de behandeling. Geanonimiseerde patiëntendossiers zullen via het Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-nummer of het Indiase registratienummer worden gekoppeld aan de administratieve gezondheidsgegevens bij de ICES, en we zullen gegevens opvragen binnen een jaar na voltooiing of stopzetting van IHSS bij Benbowopka om de impact vast te stellen van middelengebruik op gezondheidsresultaten, waaronder ziekenhuisopname, SEH-bezoeken en aan opioïden gerelateerde overdosering. Voor patiënten met meerdere opnames geldt de datum van eerste opname als indexdatum voor de evaluatie van gezondheidsuitkomsten. Behandelsetting: Benbowopka behandelt ongeveer 100 patiënten per jaar in een residentieel behandelprogramma, en het programma beschikt over retrospectieve gegevens van hoge kwaliteit op basis van gestandaardiseerde beoordelingsscreeningtools die routinematig worden gebruikt door het Drug and Alcohol Treatment Information System en het National Native Alcohol and Drug Abuse Program. Van de 343 patiënten die tussen 1 april 2013 en 31 maart 2016 werden opgenomen, was 86% inheems, 57% man, 84% had alcohol als primaire substantie en 38% had opioïden als primaire of secundaire substantie, waarbij 65% van de patiënten de programma.
Toegang tot gekoppelde administratieve gezondheidsgegevens: we stellen voor om geanonimiseerde patiëntgegevens te koppelen aan gegevens van provinciale gezondheidssystemen op recordniveau bij ICES. ICES koppelt routinematig partnergegevens aan de belangrijkste gegevensbestanden van de gezondheidssystemen. ICES-koppeling zal virtuele follow-up van Benbowopka-patiënten mogelijk maken voor gebruik door gezondheidssystemen. De belangrijkste gegevens die nodig zijn voor deze analyse zijn beschikbaar bij ICES.
Gegevensbeheer: we respecteren de beleidsverklaring van de Tri-council, hoofdstuk 9, waarin het belang wordt benadrukt van samenwerking met First Nations in alle fasen van het onderzoeksproces. Daarnaast zullen we de inheemse kennis eren door samen te werken met Elders en de Mamaweswen Council. Geanonimiseerde gegevens die bij Benbowopka zijn verzameld, zullen worden gekoppeld in overeenstemming met de protocollen voor gegevensbeheer en het gegevenskoppelingsproces dat is vastgesteld bij ICES in overleg met de Chiefs of Ontario. Alle bij het onderzoek betrokken partijen zullen de inheemse principes van OCAP respecteren.
geplande analyse:
Met behulp van geanonimiseerde Benbowopka/ICES-gekoppelde gegevens stellen we voor om de pre/post-IHSS-interventieresultaten te evalueren. Deze analysestrategie zal inzicht verschaffen in i) patiënttevredenheid, ii) voltooiing van het programma, iii) en de resultaten van het gezondheidssysteem voor Benbowopka-patiënten. Een gedetailleerd schema van het analyseplan is weergegeven in de afbeelding hiernaast. Baseline-statistieken zullen worden vastgesteld voor 1 april 2013 - 31 maart 2016 (n = 343) en zullen worden vergeleken met 1 januari 2018 - 31 maart 2020 (n>300) met een follow-up van één jaar voor de resultaten van de gezondheidssystemen. Specifieke variabelen om het welzijn van de patiënt aan te pakken, worden vastgelegd in het patiënttevredenheidsonderzoek en structureren beoordelingen bij de inschrijving van de patiënt. Geanonimiseerde gekoppelde gegevensresultaten van ICES omvatten eerstelijnszorgbezoeken, bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg, het starten van opioïde-agonisttherapie, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en sterfte door alle oorzaken.
Opleiding:
Welzijn, training en capaciteitsopbouw zijn hoekstenen van de toepassing. Artsen bij Benbowopka zijn getraind in de IHSS-methodologie (begin januari 2016) en IHSS wordt nu routinematig aan patiënten geleverd. De onderzoekers hebben met het Benbowopka-team samengewerkt om de gegevensverzameling en het onderhoud van hun gezondheidsdossiersysteem te digitaliseren. Het opzetten van een digitaal gezondheidsdossier heeft een efficiënte gegevensverzameling en -evaluatie mogelijk gemaakt voor kwaliteitsverbetering, onderzoek en rapportagedoeleinden. Benbowopka-personeel, patiënten en de Mamawesen-gemeenschappen zullen in de toekomst profiteren van deze training en technologische verbetering. Belangrijk is dat de wederzijdse training en vaardigheden die door de gemeenschap en het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, de samenwerking voor toekomstige op de gemeenschap gebaseerde onderzoeksstudies sterk zullen positioneren, en het zal de capaciteit voor hoogwaardig onderzoek naar inheems welzijn in Noord-Ontario aanzienlijk vergroten. Community-based stagiairs zullen bestaan uit drie klinische medewerkers, een community-based graduate student en een onderzoeksassistent in de community. Het academische onderzoeksteam zal ook profiteren van een beter begrip van inheemse genezing, unieke gemeenschapsperspectieven en inheemse manieren van weten.
Verwacht resultaat:
We zullen de resultaten van de IHSS-interventie evalueren aan de hand van drie verschillende primaire uitkomsten. De lens die op deze uitkomsten wordt toegepast, houdt rekening met:
i) het patiëntenperspectief; we zullen de Client Quality Assurance Survey-tool gebruiken om de geschiktheid en tevredenheid van de interventie te beoordelen ii) het perspectief van het programma; we zullen de gestructureerde beoordelingen bij opname gebruiken om veranderingen in de patiëntenpopulatie en het voltooiingspercentage van het programma als primaire uitkomst te karakteriseren om de effectiviteit van de IHSS-interventie te beoordelen iii) het perspectief van de gemeenschap; we zullen de verandering in het gebruik van middelengebruik in het gezondheidssysteem tussen het jaar voorafgaand aan en het jaar na voltooiing van de behandeling gebruiken als een indicatie van de impact van de opname op de resultaten van het gezondheidssysteem. Wij zijn van mening dat onze onderzoeksresultaten een innovatieve aanpak kunnen valideren voor effectieve en passende zorg voor patiënten met intergenerationeel trauma en verslaving. We verwachten dat patiënten die worden behandeld in het IHSS-behandelmodel een betere tevredenheid en resultaten zullen hebben in vergelijking met eerdere patiënten van Benbowopka die werden behandeld volgens het op onthouding gebaseerde therapiemodel. Objectieve maatstaven zijn onder meer het patroon van middelengebruik bij opname (om veranderingen in de patiëntenpopulatie te karakteriseren), voltooiing van de behandeling en vermindering van de resultaten van het gezondheidssysteem in het jaar na de behandeling in vergelijking met het jaar voorafgaand aan de opname.
Impact en kennisvertaling:
Een materieel voordeel voor de gemeenschapspartners zal de digitalisering van het gegevensverzamelingsproces zijn. Voor Benbowopka zal digitalisering de evaluatie van programma's, rapportage en toekomstige kwaliteitsverbetering en onderzoeksinitiatieven gemakkelijker maken. De resultaten van de voorgestelde samenwerking zullen een push-, pull- en uitwisselingsstrategie gebruiken ten voordele van de Mamaweswen, Benbowopka en belanghebbenden die geïnteresseerd zijn in het programmeren en implementeren van trauma- en verslavingsbehandeling.
Push-strategie: gezamenlijk zullen we de onderzoeksresultaten actief verspreiden onder belanghebbenden, waaronder inheemse gezondheidsautoriteiten, provinciale en federale financieringsinstanties en gemeenschapsgerichte behandelingsprogramma's. Concreet zullen we persoonlijke presentaties organiseren voor de Chiefs of Ontario en de Mamaweswen North Shore Tribal Council. Gegevens zullen aan belanghebbenden worden verstrekt via print, digitaal en sociale media (Facebook/Twitter) via presentaties, infographics en uitlegvideo's.
Pull-strategie: we stellen ook voor om onderzoeksresultaten vrij beschikbaar te maken op de websites van Benbowopka, Mamaweswen en andere partners. Gedetailleerde onderzoeksbevindingen kunnen ook beschikbaar worden gesteld via open source peer-reviewed publicatie. Hashtags en gebruikersgroepen op sociale media zullen gericht zijn op diegenen die de vrij beschikbare onderzoeksresultaten willen 'trekken'.
Uitwisseling: Om ervoor te zorgen dat de benodigde kennisgebruikers direct worden betrokken, wordt een multidisciplinair team van belanghebbenden samengesteld voor persoonlijke bijeenkomsten en webinars om onderzoeksresultaten en aanbevelingen voor planning en implementatie te bespreken. Deze belanghebbenden zijn onder meer leden van de gemeenschap, leiders op het gebied van inheemse gezondheid, provinciale en federale financiers van de gezondheidszorg en academische onderzoekers. Naast kennisvertaling via internet, zullen we ook een reeks persoonlijke presentaties organiseren voor gemeenschappen die worden bediend door Benbowopka.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
- Northern Ontario School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stoornis in het gebruik van middelen
- Intergenerationeel trauma
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Pre/post-interventie
Patiënten die de nieuwe IHSS-interventie krijgen, zullen worden vergeleken met historische controles die het op onthouding gebaseerde behandelmodel hebben gekregen.
|
Inheemse genezing en veiligheid zoeken Interventie: er zullen eerste bijeenkomsten van 90 minuten met de deelnemers worden gehouden; tijdens deze bijeenkomsten krijgen deelnemers informatie over IHSS, traditionele genezing, deelcirkels, zweethutceremonies en programmadetails.
De deelcirkels vinden plaats in het Benbowopka Residential Treatment Centre in Blind River, Ontario.
Elk van de deelcirkels zal worden gefaciliteerd door twee inheemse gezondheidswerkers.
Deze begeleiders zullen gedurende de 28-daagse behandelingscyclus dagelijks deelkringen organiseren en leiden.
Elke deelcirkel duurt twee uur.
Het Seeking Safety-programma bestaat uit maximaal 25 behandelingsthema's die tot doel hebben de deelnemers verschillende vaardigheden bij te brengen.
De meeste onderwerpen behandelen de cognitieve, gedrags-, interpersoonlijke en casemanagementbehoeften van personen met verslaving en posttraumatische stressstoornissen (PTSS) (Najavits, 2002a).
De behandeling zal aansluiten bij het concept van Two-Eyed Seeing en culturele sensitiviteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het patiëntenperspectief
Tijdsspanne: 28 dagen
|
we zullen de Client Quality Assurance Survey-tool gebruiken om de geschiktheid en tevredenheid van de interventie te beoordelen.
|
28 dagen
|
|
het programmaperspectief
Tijdsspanne: 28 dagen
|
we zullen de gestructureerde beoordelingen bij opname gebruiken om veranderingen in de patiëntenpopulatie te karakteriseren en het voltooiingspercentage van het programma als primaire uitkomst om de effectiviteit van de IHSS-interventie te beoordelen
|
28 dagen
|
|
het gemeenschapsperspectief
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in het gebruik van het gezondheidssysteem in verband met middelengebruik (aantal spoedeisende hulpbezoeken en aantal opnames in acute zorg voor aan middelengebruik gerelateerde aandoeningen) tussen het jaar voorafgaand aan en het jaar na voltooiing van de behandeling als indicatie van de impact van de opname op de resultaten van het zorgstelsel.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Marsh, MD, Northern Ontario School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6010991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .