- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04604574
Оценка интеграции лечения коренных народов с принципами обеспечения безопасности для лечения пациентов из числа коренных народов с травмами в анамнезе и расстройствами, связанными с употреблением активных психоактивных веществ.
Справочная информация: негативные последствия для здоровья коренных народов можно рассматривать как прямые последствия колонизации. Одним из ключевых последствий колониального влияния на коренные народы Канады стала межпоколенческая травма (IGT). Общины коренных народов в Канаде сталкиваются со значительными проблемами, связанными с НТГ, которые часто проявляются в расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD). Общины коренных народов определили SUD как одну из самых серьезных проблем со здоровьем (Mate 2009), а в некоторых общинах коренных народов Северного Онтарио уровень SUD составляет 70% (Calveson 2010). Большинство старейшин, народных целителей и ученых из числа коренных народов согласны с тем, что соединение лечения с культурой, землей, общиной и духовными практиками — это путь к исцелению травм и SUD для коренных народов. Недавняя работа доктора Терезы Насеба Марш продемонстрировала, что модель «Исцеление и поиск безопасности» коренных народов (IHSS) для терапии травм может быть эффективно объединена для лечения пациентов из числа коренных народов с травмами и SUD в анамнезе. Поиск безопасности включает в себя включение разума, тела, духа и самосознания во время лечения, и точка зрения поиска безопасности сходится с традиционными методами лечения коренных народов. Лечебный центр Бенбовопка — это стационарное лечебное учреждение, управляемое Mamaweswen, расположенное в Совете племен Северного берега в Блинд-Ривер, Онтарио. В обязанности Benbowopka входит лечение клиентов из числа коренных народов с травмами и SUD. Они также реализуют культурно-чувствительную программу, основанную на методологии IHSS, для лечения травм и SUD у пациентов из числа коренных народов. Благодаря нашему текущему сотрудничеству с Benbowopka и Mamaweswen заявители собрали исходные данные из файлов клиентов, чтобы установить исторические результаты за три года. В 2016 году мы начали совместное внедрение модели «Исцеление и поиск безопасности коренных народов» (IHSS) для лечения травм для клиентов Benbowopka.
Цель: Цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства IHSS, которое сочетает в себе методы лечения коренных народов и основную модель лечения «В поисках безопасности» для лечения пациентов из числа коренных народов с травмами и SUD в анамнезе. Методология: в сотрудничестве с Советом племен Северного Берега и Лечебным центром Бенбовопка мы предлагаем провести проспективную оценку лечения IHSS для пациентов из числа коренных народов с травмами и SUD в анамнезе. Benbowopka лечит около 90 пациентов в год в рамках программы стационарного лечения, и программа имеет высококачественные ретроспективные данные об их программах и результатах. Мы предлагаем сравнить анонимные исторические результаты программ путем оценки результатов программы и влияния завершения программы на использование систем здравоохранения. Влияние лечения на использование системы здравоохранения будет определяться путем связывания анонимных историй болезни пациентов с записями Института клинических и оценочных наук (ICES). Связь с ICES предоставит дополнительную информацию о госпитализации, взаимодействии с неотложной помощью, психическом здоровье и использовании первичной медицинской помощи до и после реализации вмешательства IHSS. Мы будем соблюдать Политическое заявление Трехсовета, глава 9, в котором подчеркивается важность взаимодействия с коренными народами на всех этапах исследовательского процесса. Кроме того, мы будем чтить знания коренных народов, взаимодействуя со старейшинами и Советом племен Северного берега. С помощью протоколов управления данными, установленных в ICES, мы будем соблюдать принципы владения, контроля, доступа и владения данными коренных народов (OCAP™). Доктор Дженнифер Уокер, Канада, руководитель отдела исследований здоровья коренных народов в Центре исследований здоровья сельских и северных районов и научный сотрудник ICES, будут контролировать процесс обмена данными и связывания обезличенных данных о лечении Benbowopka с анонимными данными системы здравоохранения в ICES. Benbowopka и совет племен Северного берега сохранят полную ответственность за данные исследования и их последующее распространение. Ожидаемый результат: мы ожидаем, что пациенты, проходящие лечение по модели лечения IHSS, будут иметь лучшие результаты по сравнению с предыдущими пациентами Benbowopka, получавшими лечение по модели терапии, основанной на воздержании. Показатели целей будут включать завершение лечения, употребление психоактивных веществ при завершении программы, употребление психоактивных веществ при последующем наблюдении, посещения отделений неотложной помощи, госпитализацию и смерть. Удовлетворенность пациентов будет отслеживаться с помощью опросов, проводимых по завершении лечения, и ожидается, что она улучшится после внедрения IHSS. Воздействие: мы рассчитываем продемонстрировать, что IHSS является учитывающей культурные особенности и эффективной моделью лечения пациентов из числа коренных народов, пострадавших от травм и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Местные способы познания в сочетании с местным целительством обеспечивают основу для достижения личного и общественного благополучия. Конкретные последствия для здоровья коренных народов Канады, включая травмы и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), рассматриваются как прямое следствие колонизации. В частности, эти эффекты видны в многопоколенческой травме системы школ-интернатов (Kirmayer, et al., 2009; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Stewart, 2008). Стремление к исцелению и хорошему самочувствию наиболее эффективно достигается с помощью инструментов и методов, которые подходят и эффективны для коренных народов и сообществ. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что одним из ключевых последствий колониального влияния на коренные народы Канады была межпоколенческая травма и высокий уровень депрессии, самоубийств и ВНС (Bombay, Matheson, & Anisman, 2009; Kirmayer, et al., 2000; Хаскелл и Рэндалл, 2009). Межпоколенческая травма — наиболее распространенный термин, используемый для описания систематических травм, от которых страдают коренные народы (Evans-Campbell, 2008; Haskell, 2009; Palacios & Portillo, 2009). Межпоколенческая травма в настоящее время рассматривается как предвестник депрессии, тревоги, посттравматического стрессового расстройства, воспроизведения травмы, самоубийства и ВНС (Brave Heart, 2004; Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006). ). Общины коренных народов в Канаде сталкиваются с серьезными проблемами из-за межпоколенческих травм, которые часто проявляются в SUD. Общины коренных народов определили SUD как одну из самых серьезных проблем со здоровьем, при этом в некоторых общинах коренных народов Северного Онтарио уровень SUD составляет 70% (Caveson 2010). В период с 2004 по 2009 год количество пациентов из числа коренных народов, обращающихся за лечением от ВНС в Онтарио, увеличилось в три раза (Calverson 2010). В 2009 году народ нишнавбе аски объявил чрезвычайное положение в связи со злоупотреблением рецептурными препаратами (Prescription Drug Backgrounder; NAN, 2009), и число людей, обращающихся за лечением, продолжает расти. Многие старейшины, народные целители и ученые из числа коренных народов согласны с тем, что соединение лечения с культурой, землей, общиной и духовными практиками — это путь к исцелению травм и SUD для коренных народов. Чтобы решить проблему SUD для пациентов из числа коренных народов, Mamaweswen, Совет племен Северного берега управляет лечебным центром Benbowopka. Benbowopka — это стационарное лечебное учреждение в Блинд-Ривер, Онтарио, которому поручено оказывать лечение пациентам из числа коренных народов с травмами и ВНС. Исторически сложилось так, что программа лечения в Benbowopka объединила лечение коренных народов с моделью лечения в стационаре, основанной на воздержании. Тем не менее, обзор программы 2015 года выявил необходимость модернизации программы для лечения растущего числа пациентов с сочетанной травмой и ВНС. Навыки, необходимые для исцеления от межпоколенческой травмы и последующего восстановления идентичности, могут быть усилены культурными практиками, лечением коренных народов, присутствием старейшин и традиционными церемониями (Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006). Точно так же «В поисках безопасности» (SS) — это проверенная, составленная вручную программа психолого-образовательного консультирования, направленная на уникальные проблемы, возникающие в результате ВНС и травмы (Najavits, 2009). Важно отметить, что точка зрения СС совпадает с традиционными методами исцеления коренных народов. Из-за содержания и метода подачи SS программа дополняет традиционные учения, такие как холизм, реляционная связь, духовность, культурное присутствие, честность и уважение (Gone, 2008; Lavallee, 2008; Menzies, 2014; Marsh et al., 2016). ). Персонал Benbowopka сотрудничает с группой обслуживания клиентов, чтобы разработать необходимые услуги поддержки для удовлетворения физических, психических заболеваний/зависимостей и культурных потребностей клиента в рамках их услуг по последующему уходу после выписки. В 2016 году Бенбовопка работал с доктором Терезой Марш над интеграцией и внедрением СС в новое лечебное вмешательство, известное как «Исцеление и поиск безопасности коренных народов» (IHSS) (Marsh et al., 2015; Marsh et al., 2016a; Marsh et al. , 2016б). Вмешательство IHSS направлено на повышение навыков совладания участников и снижение вероятности рецидива за счет акцентирования внимания на таких ценностях, как уважение, забота, интеграция и самоисцеление (Najavits, 2007). Эта инициатива под руководством сообщества с новой системой клинического лечения IHSS предоставляет уникальную возможность изучить инновационные подходы к оздоровлению коренных народов.
Вмешательство коренных народов «Исцеление и поиск безопасности» (IHSS): с участниками будут проведены первые 90-минутные встречи; во время этих встреч участники получат информацию о IHSS, традиционном лечении, совместных кругах, церемониях парилки и деталях программы. Круги обмена будут проходить в лечебном центре Benbowopka Residential в Блинд-Ривер, Онтарио. В каждом кружке обмена будут участвовать два медицинских работника из числа коренных народов. Эти фасилитаторы будут ежедневно организовывать и проводить кружки обмена опытом в течение 28-дневного цикла лечения. Каждый круг обмена будет длиться два часа. Программа «В поисках безопасности» включает до 25 лечебных тем, целью которых является обучение участников различным навыкам. Большинство тем касаются когнитивных, поведенческих, межличностных и управленческих потребностей людей с ВНС и посттравматическими стрессовыми расстройствами (ПТСР) (Najavits, 2002a). Чтобы придерживаться концепции двуглазого видения и культурной чувствительности, материал будет передаваться устно. Фасилитаторы будут поощрять использование языка, уважающего культурные ценности и убеждения участников. Для поощрения целостного взгляда на психическое здоровье и употребление психоактивных веществ (включая связь с сообществом) в кружки обмена будут включены местные методы лечения. Каждый круг обмена будет открываться и закрываться смазыванием, церемониальным барабанным боем и пением. Табак — трава, признанная в культуре коренных народов своими целебными свойствами, — будет собрана в пучки перед общим кругом. Он будет предложен каждому участнику для защиты и исцеления. Культурный координатор и фасилитаторы представят свои священные предметы и священные свертки во время кругов обмена. Священный пучок может состоять из одного или нескольких предметов. Это может быть мешочек с табаком или священным лекарством, который носят на шее, или это может быть такой предмет, как священная трубка, которую духи дали человеку для ношения для людей. Священный сверток считается очень ценным достоянием, представляющим духовную жизнь человека (Hart, 2010; Menzies, 2010). Участникам будет предложено принести свои связки, и им будет предложено разместить свои священные связки или предметы в центре круга. Участники также примут участие как минимум в трех церемониях парильни, проводимых один раз в неделю в течение четырехнедельного цикла периода вмешательства. Церемонии парижских домиков обеспечат мощный способ продемонстрировать двуглазое видение как методологию деколонизации коренных народов. Потовые церемонии помогают восстановить ущерб, нанесенный духу, уму и телу участников. Во время потных церемоний координатор по культуре расскажет о традиционном целительстве аборигенов и его восстанавливающей силе. Участникам также будет предложено поделиться своими историями и опытом. Кроме того, участники посетят как минимум две церемонии Священного огня с персоналом и культурным координатором, чтобы помочь им избавиться от прошлых травм и веществ. Mamaweswen North Shore Community Health Services в настоящее время предоставляет ряд услуг по лечению физического и психического здоровья/зависимостей и последующий уход семи общинам коренных народов в нашем районе. Каждая община коренных народов в нашем районе также предоставляет некоторые услуги по предварительному лечению и последующему уходу. Все эти службы тесно сотрудничают с лечебным центром Benbowopka в вопросах направления и перевода клиентов между необходимыми услугами в области психического здоровья и лечения зависимости. Mamaweswen North Shore Community Health Services продолжила свою программу отмены опиатов на острове Сагамок Анишнаубек и теперь установила дополнительное партнерство с Sault Ste. Центр дружбы с индейцами Мари предложит общине отказаться от опиатов представителям коренных народов, проживающим в Су-Сент. Мари.
Цель: Это предложение направлено на оценку эффективности модели лечения коренных народов «Исцеление и поиск безопасности» (IHSS) для лечения пациентов из числа коренных народов с травмами и SUD в анамнезе. Результаты исследования будут использованы для информирования о программах лечения травм и SUD и их реализации для общин коренных народов по всей Канаде. Наша работа внесет свой вклад в разработку программ лечения травм и зависимостей на базе сообщества путем решения задач, которые включают:
i) точка зрения пациента; Улучшается ли удовлетворенность пациентов, когда методология IHSS для лечения травм и SUD заменяет подход, ориентированный на воздержание? ii) перспективы программы; Улучшаются ли показатели завершения программы после внедрения вмешательства IHSS? iii) точка зрения сообщества; Снижаются ли результаты системы здравоохранения в течение года после завершения лечения после внедрения IHSS?
Гипотеза: мы ожидаем, что пациенты, получающие лечение по модели IHSS, будут лучше удовлетворены лечением (увеличение на 10% по сравнению с показателями до вмешательства), улучшится завершение лечения (увеличение на 10% по сравнению с показателями до вмешательства) и большее снижение использование системой здравоохранения услуг, связанных с зависимостью, через год наблюдения по сравнению с теми, кто лечился в рамках модели, основанной на воздержании (снижение на 10% по сравнению с показателями до вмешательства).
Общественное партнерство:
Mamaweswen (Совет племен Северного берега) и Лечебный центр Benbowopka представляют семь общин-членов (Batchewana, Garden River, Thessalon, Sagamok, Mississauga, Atikameksheng и Serpent River) на северном берегу озера Гурон. Мамавесвен и наша исследовательская группа начали сотрудничество по оценке протокола IHSS осенью 2016 года. Основные вопросы исследования и исследовательский подход были разработаны и поддержаны на уровне сообщества. Улучшение ухода за членами сообщества, пострадавшими от травм и ВНС, является приоритетом для Mamaweswen, Совета племен Северного берега; это также общий исследовательский интерес с сотрудниками из Медицинской школы Северного Онтарио (NOSM) и Института клинических и оценочных наук (ICES). Вместе Mamaweswen, NOSM и ICES стремятся создать взаимные процессы наращивания потенциала, которые позволят академическим сотрудникам понять контекст приоритетов сообщества и позволят сообществу наращивать потенциал для будущих исследований и инициатив по улучшению качества.
В лечебном центре Бенбовопка применяется культурно-ориентированная программа лечения от наркомании по месту жительства в соответствии с учениями семи дедушк. Благодаря этим учениям и принципам аборигенов люди научатся понимать и принимать тот факт, что они вышли из равновесия — в соответствии с Колесом медицины — в результате своего СУД. По мере продвижения по пути к выздоровлению пациенты узнают, как поддерживать равновесие и гармонию в своем психическом, физическом, эмоциональном и духовном здоровье. Отдельные лица будут участвовать в индивидуальных консультациях, групповых образовательных занятиях и дискуссиях; они также узнают о методах релаксации (с помощью йоги и игры на барабанах), о важности улучшения своего физического здоровья с помощью правильного питания и упражнений, а также о том, как справляться со своим духовным здоровьем с помощью культурных мероприятий и учений. Benbowopka также одобряет медикаментозное лечение бупренорфином/налоксоном пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов.
Медицинская школа Северного Онтарио (NOSM) — это медицинская школа, созданная на Севере, которая использует инновационную модель медицинского образования и исследований с участием сообщества, оставаясь при этом верной своему мандату социальной ответственности по улучшению здоровья людей и сообщества Северного Онтарио. NOSM объединяет более 90 партнеров сообщества, более 1400 преподавателей клинических, гуманитарных и медицинских наук и более 200 сотрудников. Успех NOSM во многом является результатом партнерских отношений и сотрудничества с отдельными лицами, сообществами и организациями, включая сообщества коренных народов. Институт клинических и оценочных наук (ICES) — это некоммерческий исследовательский институт, объединяющий сообщество исследователей и клинических экспертов, а также безопасный и доступный массив данных, связанных со здоровьем Онтарио. ICES уделяет особое внимание укреплению здоровья коренных народов посредством сотрудничества с вождями Онтарио.
Методология:
Дизайн: мы планируем провести исследование групп сравнения до и после вмешательства. Мы сравним исторические результаты лечения пациентов из Бенбовопки в прошлом с результатами лечения IHSS для пациентов из числа коренных народов с травмами и SUD в анамнезе. Все данные пациента будут обезличены на момент ввода данных. Сопоставление склонности будет проводиться по характеристикам пациента, включая пол/гендер, возраст и тип употребления психоактивных веществ. Инструмент Национальной программы по борьбе со злоупотреблением алкоголем и наркотиками (NNADAP) будет использоваться для анализа цели программы; то есть улучшаются ли показатели завершения после внедрения вмешательства IHSS. Кроме того, для определения степени удовлетворенности пациентов будет проводиться опрос клиентов по обеспечению качества.
Окно выборки и исследования: окно исследования вмешательства до IHSS будет охватывать 36 месяцев до реализации вмешательства IHSS (1 апреля 2013 г. - 31 марта 2016 г., n = 343), а окно исследования вмешательства после IHSS будет охватывает 27 месяцев после внедрения IHSS (1 января 2018 г. — 31 марта 2020 г.; n>300). Мы будем включать данные только о пациентах, начавших лечение в Benbowopka во время окна исследования. Последующее наблюдение за пациентом будет происходить в течение одного года после завершения лечения и/или его прекращения. Анонимные записи пациентов будут связаны через номер Плана медицинского страхования Онтарио (OHIP) или индийский регистрационный номер с административными медицинскими данными в ICES, и мы будем запрашивать данные в течение одного года после завершения или прекращения IHSS в Бенбовопке, чтобы определить влияние. влияния употребления психоактивных веществ на последствия для здоровья, включая госпитализацию, обращения за неотложной помощью и передозировку, связанную с опиоидами. Для пациентов с многократными госпитализациями дата первой госпитализации будет служить индексной датой для оценки исходов состояния здоровья. Условия лечения: Benbowopka лечит около 100 пациентов в год в рамках программы лечения в стационаре, и программа имеет высококачественные ретроспективные данные, основанные на стандартизированных инструментах скрининга оценки, обычно используемых Информационной системой лечения наркомании и алкоголизма и Национальной программой по борьбе с алкоголем и наркотиками. Из 343 пациентов, поступивших в период с 1 апреля 2013 г. по 31 марта 2016 г., 86% были коренными народами, 57% мужчинами, 84% употребляли алкоголь в качестве основного вещества и 38% принимали опиоиды в качестве основного или вторичного вещества, при этом 65% пациентов завершили исследование. программа.
Доступ к связанным административным данным о здоровье: мы предлагаем связать деидентифицированные данные пациентов с данными провинциальных систем здравоохранения на уровне записей в ICES. ICES регулярно связывает данные партнеров с базами данных основных систем здравоохранения. Связь ICES позволит виртуально наблюдать за пациентами Benbowopka для использования систем здравоохранения. Основные данные, необходимые для этого анализа, доступны на ICES.
Управление данными: мы будем соблюдать Политическое заявление Трехсовета, глава 9, в котором подчеркивается важность взаимодействия с коренными народами на всех этапах исследовательского процесса. Кроме того, мы будем чтить знания коренных народов, взаимодействуя со старейшинами и Советом Мамавесвен. Анонимные данные, собранные в Benbowopka, будут связаны в соответствии с протоколами управления данными и процессом увязки данных, установленными в ICES в консультации с руководителями Онтарио. Все стороны, участвующие в исследовании, будут соблюдать принципы OCAP коренных народов.
Плановый анализ:
Используя анонимные данные, связанные с Benbowopka/ICES, мы предлагаем оценить результаты вмешательства до/после IHSS. Эта стратегия анализа позволит получить представление об i) удовлетворенности пациентов, ii) завершении программы, iii) результатах систем здравоохранения для пациентов Benbowopka. Подробная схема плана анализа представлена на соседнем рисунке. Базовые показатели будут установлены для периода с 1 апреля 2013 г. по 31 марта 2016 г. (n = 343) и будут сравниваться с периодом с 1 января 2018 г. по 31 марта 2020 г. (n>300) с последующим наблюдением за результатами систем здравоохранения в течение одного года. Конкретные переменные для улучшения самочувствия пациентов будут фиксироваться в опросе удовлетворенности пациентов и структурных оценках при включении пациентов в исследование. Результаты анонимных связанных данных от ICES будут включать посещения первичной медико-санитарной помощи, посещения психиатра, начало терапии опиоидными агонистами, посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и смертность от всех причин.
Обучение:
Оздоровление, обучение и наращивание потенциала являются краеугольными камнями приложения. Клиницисты в Benbowopka прошли обучение методологии IHSS (начало января 2016 г.), и теперь IHSS регулярно проводится пациентам. Исследователи работали с командой Benbowopka над оцифровкой сбора данных и ведения их системы медицинской документации. Создание цифровой медицинской карты позволило эффективно собирать и оценивать данные для улучшения качества, исследований и отчетности. Персонал Benbowopka, пациенты и сообщества Mamawesen выиграют от этого обучения и усовершенствования технологий в будущем. Важно отметить, что взаимная подготовка и навыки, разработанные сообществом и исследовательской группой, укрепят сотрудничество в будущих исследованиях на уровне сообществ и существенно увеличат возможности для проведения высококачественных исследований в области здорового образа жизни коренных народов в Северном Онтарио. Стажеры из сообщества будут включать трех медицинских сотрудников, аспиранта из сообщества и ассистента-исследователя из сообщества. Академическая исследовательская группа также выиграет от расширения своего понимания исцеления коренных народов, уникальных точек зрения сообщества и способов познания коренных народов.
Ожидаемый результат:
Мы оценим результаты вмешательства IHSS по трем основным исходам. Объектив, применяемый к этим результатам, будет учитывать:
i) точка зрения пациента; мы будем использовать инструмент опроса клиента по обеспечению качества для оценки уместности и удовлетворенности вмешательством ii) точки зрения программы; мы будем использовать структурированные оценки при поступлении, чтобы охарактеризовать изменения в популяции пациентов и степень завершения программы в качестве основного результата для оценки эффективности вмешательства IHSS iii) с точки зрения сообщества; мы будем использовать изменение использования системы здравоохранения, связанное с употреблением психоактивных веществ, между годом, предшествующим и годом, следующим за завершением лечения, как показатель влияния госпитализации на результаты системы здравоохранения. Мы считаем, что результаты нашего исследования могут подтвердить инновационный подход к эффективной и надлежащей помощи пациентам с межпоколенческой травмой и ВНС. Мы ожидаем, что пациенты, проходящие лечение по модели лечения IHSS, будут иметь более высокие показатели удовлетворенности и результаты по сравнению с предыдущими пациентами Benbowopka, которых лечили по модели терапии, основанной на воздержании. Объективные показатели будут включать характер употребления психоактивных веществ при поступлении (чтобы охарактеризовать изменения в популяции пациентов), завершение лечения и снижение показателей системы здравоохранения в течение года после лечения по сравнению с годом до поступления.
Воздействие и перевод знаний:
Существенной выгодой для партнеров по сообществу станет оцифровка процесса сбора данных. Для Benbowopka оцифровка упростит оценку программы, отчетность, а также будущее улучшение качества и исследовательские инициативы. В результате предлагаемого сотрудничества будет использована стратегия «толкать, тянуть и обмениваться», чтобы принести пользу Mamaweswen, Benbowopka и заинтересованным сторонам, которые заинтересованы в программировании и внедрении лечения травм и ВНС.
Стратегия продвижения: совместно мы будем активно распространять результаты исследования среди заинтересованных сторон, включая органы здравоохранения коренных народов, провинциальные и федеральные финансовые агентства, а также программы лечения на базе сообществ. В частности, мы организуем личные презентации для вождей Онтарио и Совета племен Северного побережья Мамавесвена. Данные будут предоставляться заинтересованным сторонам в печатных, цифровых и социальных сетях (Facebook/Twitter) в формате презентаций, инфографики и пояснительного видео.
Стратегия вытягивания: мы также предлагаем сделать результаты исследования бесплатными на веб-сайтах Benbowopka, Mamaweswen и других партнеров. Подробные результаты исследования также могут быть доступны через рецензируемую публикацию с открытым исходным кодом. Хэштеги и группы пользователей в социальных сетях будут нацелены на тех, кто может захотеть «вытащить» результаты исследования, находящиеся в свободном доступе.
Обмен: чтобы обеспечить непосредственное участие необходимых пользователей знаний, будет собрана междисциплинарная группа заинтересованных сторон для личных встреч и вебинаров для обсуждения результатов исследования и рекомендаций по планированию и реализации. Эти заинтересованные стороны будут включать членов сообщества, лидеров в области охраны здоровья коренных народов, провинциальных и федеральных спонсоров здравоохранения, а также ученых-исследователей. В дополнение к трансляции знаний через Интернет мы также организуем серию личных презентаций для сообществ, которые обслуживает Benbowopka.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E2C6
- Northern Ontario School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Межпоколенческая травма
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: До/После вмешательства
Пациентов, получающих новое вмешательство IHSS, будут сравнивать с контрольной группой, получавшей модель лечения, основанную на воздержании.
|
Исцеление коренных народов и поиск мер безопасности: с участниками будут проведены первые 90-минутные встречи; во время этих встреч участники получат информацию о IHSS, традиционном лечении, совместных кругах, церемониях парилки и деталях программы.
Круги обмена будут проходить в лечебном центре Benbowopka Residential в Блинд-Ривер, Онтарио.
В каждом кружке обмена будут участвовать два медицинских работника из числа коренных народов.
Эти фасилитаторы будут ежедневно организовывать и проводить кружки обмена опытом в течение 28-дневного цикла лечения.
Каждый круг обмена будет длиться два часа.
Программа «В поисках безопасности» включает до 25 лечебных тем, целью которых является обучение участников различным навыкам.
Большинство тем касаются когнитивных, поведенческих, межличностных и управленческих потребностей людей с ВНС и посттравматическими стрессовыми расстройствами (ПТСР) (Najavits, 2002a).
Лечение будет придерживаться концепции двуглазого видения и культурной чувствительности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точка зрения пациента
Временное ограничение: 28 дней
|
мы будем использовать инструмент опроса клиента по обеспечению качества для оценки уместности и удовлетворенности вмешательством.
|
28 дней
|
|
перспектива программы
Временное ограничение: 28 дней
|
мы будем использовать структурированные оценки при поступлении, чтобы охарактеризовать изменения в популяции пациентов и степень завершения программы в качестве основного результата для оценки эффективности вмешательства IHSS.
|
28 дней
|
|
точка зрения сообщества
Временное ограничение: Один год
|
Изменение в использовании системы здравоохранения, связанной с употреблением психоактивных веществ (количество обращений в отделение неотложной помощи и количество госпитализаций в отделение неотложной помощи по поводу состояний, связанных с употреблением психоактивных веществ) между годом, предшествующим и годом после завершения лечения, как показатель влияния госпитализации на результаты системы здравоохранения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David C Marsh, MD, Northern Ontario School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психологическая травма
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Раны и травмы
- Историческая травма
Другие идентификационные номера исследования
- 6010991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .