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Valutazione dell'integrazione della guarigione indigena con i principi della ricerca della sicurezza per il trattamento di pazienti indigeni con una storia di trauma e disturbo da uso di sostanze attive.

21 ottobre 2020 aggiornato da: Health Sciences North Research Institute

Sfondo: gli esiti negativi sulla salute vissuti dalle popolazioni indigene possono essere intesi come conseguenze dirette della colonizzazione. Una delle principali conseguenze dell'influenza coloniale sulle popolazioni indigene canadesi è stata il trauma intergenerazionale (IGT). Le comunità indigene in Canada affrontano sfide significative con IGT, che spesso si manifestano in disturbi da uso di sostanze (SUD). Le comunità indigene hanno identificato la SUD come una delle loro maggiori sfide per la salute (Maté 2009), con alcune comunità delle First Nations dell'Ontario settentrionale che hanno registrato tassi di SUD del 70% (Calveson 2010). La maggior parte degli anziani, guaritori tradizionali e studiosi indigeni concordano sul fatto che collegare il trattamento alla cultura, alla terra, alla comunità e alle pratiche spirituali è un percorso per la guarigione del trauma e del SUD per le popolazioni indigene. Un recente lavoro della dott.ssa Teresa Naseba Marsh ha dimostrato che il modello Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) per la terapia del trauma può essere efficacemente combinato per il trattamento di pazienti indigeni con una storia di traumi e SUD. La ricerca della sicurezza incorpora l'inclusione della mente, del corpo, dello spirito e della consapevolezza di sé durante il trattamento e la prospettiva della ricerca della sicurezza è convergente con i tradizionali metodi di guarigione indigeni. Il Benbowopka Treatment Center è un centro di trattamento residenziale gestito da Mamaweswen, situato nel North Shore Tribal Council a Blind River, Ontario. Il mandato di Benbowopka è fornire cure ai clienti indigeni con traumi e SUD. Stanno inoltre implementando un programma culturalmente sensibile fondato sulla metodologia IHSS per il trattamento del trauma e del SUD dei pazienti indigeni. Attraverso la nostra attuale collaborazione con Benbowopka e Mamaweswen, i candidati hanno raccolto dati di base dai file dei clienti per stabilire risultati storici che risalgono a tre anni fa. Nel 2016, abbiamo avviato l'implementazione collaborativa del modello Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) per la terapia del trauma per i clienti di Benbowopka.

Obiettivo: Lo scopo di questa proposta è valutare l'efficacia dell'intervento IHSS che fonde pratiche di guarigione indigene e un modello di trattamento tradizionale, Seeking Safety per il trattamento di pazienti indigeni con una storia di traumi e SUD. Metodologia: in collaborazione con il North Shore Tribal Council e il Benbowopka Treatment Center, proponiamo una valutazione prospettica del trattamento IHSS per i pazienti indigeni con una storia di traumi e SUD. Benbowopka tratta circa 90 pazienti all'anno in un programma di trattamento residenziale e il programma dispone di dati retrospettivi di alta qualità sulla loro programmazione e sui risultati. Proponiamo di confrontare i risultati del programma storici resi anonimi valutando i risultati del programma e l'impatto del completamento del programma sull'utilizzo dei sistemi sanitari. L'impatto del trattamento sull'utilizzo del sistema sanitario sarà determinato collegando le cartelle cliniche anonime dei pazienti con le cartelle dell'Istituto per le scienze cliniche e valutative (ICES). Il collegamento ICES fornirà ulteriori informazioni sui ricoveri, l'interazione con l'emergenza, la salute mentale e l'utilizzo delle cure primarie prima e dopo l'attuazione dell'intervento IHSS. Rispetteremo la dichiarazione politica del Tricouncil, capitolo 9, che sottolinea l'importanza di impegnarsi con le Prime Nazioni durante tutte le fasi del processo di ricerca. Inoltre, onoreremo la conoscenza indigena impegnandoci con gli Anziani e il consiglio tribale di North Shore. Attraverso i protocolli di governance dei dati stabiliti all'ICES, rispetteremo i principi di proprietà, controllo, accesso e possesso dei dati delle Prime Nazioni (OCAP™). La dottoressa Jennifer Walker Canada Research Chair in Indigenous Health presso il Center for Rural and Northern Health Research e ICES Scientist supervisionerà il processo di condivisione dei dati e il collegamento dei dati del trattamento Benbowopka anonimizzati ai dati anonimizzati del sistema sanitario presso l'ICES. Benbowopka e il consiglio tribale di North Shore manterranno la completa proprietà dei dati dello studio e della loro successiva diffusione. Risultato previsto: prevediamo che i pazienti trattati con il modello di trattamento IHSS avranno risultati migliori rispetto ai precedenti pazienti di Benbowopka trattati con il modello di terapia basato sull'astinenza. Le misure degli obiettivi includeranno il completamento del trattamento, l'uso di sostanze al completamento del programma, l'uso di sostanze al follow-up, le visite di pronto soccorso, il ricovero e il decesso. La soddisfazione del paziente verrà monitorata utilizzando sondaggi somministrati al completamento del trattamento e si prevede che migliorerà con l'implementazione dell'IHSS. Impatto: ci aspettiamo di dimostrare che l'IHSS è un modello di trattamento culturalmente sensibile ed efficace per i pazienti indigeni che sono affetti da trauma e disturbo da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I modi indigeni di conoscere insieme alla guarigione indigena forniscono le basi per raggiungere il benessere personale e comunitario. Gli esiti di salute specifici vissuti dalle popolazioni indigene canadesi, inclusi traumi e disturbi da uso di sostanze (SUD), sono visti come una diretta conseguenza della colonizzazione. In particolare, questi effetti sono visibili nel trauma multigenerazionale del sistema scolastico residenziale (Kirmayer, et al., 2009; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Stewart, 2008). L'aspirazione alla guarigione e al benessere viene raggiunta nel modo più efficace utilizzando strumenti e metodi appropriati ed efficaci per le popolazioni e le comunità indigene. L'evidenza suggerisce che una delle principali conseguenze dell'influenza coloniale sulle popolazioni indigene canadesi è stata il trauma intergenerazionale e gli alti tassi di depressione, suicidio e SUD (Bombay, Matheson e Anisman, 2009; Kirmayer, et al., 2000; Haskell e Randall, 2009). Il trauma intergenerazionale è il termine più comunemente utilizzato per descrivere il trauma sistematico subito dalle popolazioni indigene (Evans-Campbell, 2008; Haskell, 2009; Palacios & Portillo, 2009). Il trauma intergenerazionale è ora visto come un precursore di depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico, rievocazione del trauma, suicidio e SUD (Brave Heart, 2004; Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006 ). Le comunità indigene in Canada affrontano sfide significative con traumi intergenerazionali, che spesso si manifestano nel SUD. Le comunità indigene hanno identificato la SUD come una delle loro maggiori sfide per la salute, con alcune comunità delle First Nations dell'Ontario settentrionale che hanno registrato tassi di SUD del 70% (Calveson 2010). Tra il 2004 e il 2009, il numero di pazienti indigeni in cerca di cure per SUD in Ontario è triplicato (Calverson 2010). Nel 2009, la Nishnawbe Aski Nation ha dichiarato lo stato di emergenza per l'abuso di farmaci da prescrizione (Prescription Drug Backgrounder; NAN, 2009) e il numero di persone in cerca di cure continua a crescere. Molti anziani, guaritori tradizionali e studiosi indigeni concordano sul fatto che collegare il trattamento alla cultura, alla terra, alla comunità e alle pratiche spirituali è un percorso per la guarigione del trauma e del SUD per le popolazioni indigene. Per affrontare la SUD per i pazienti indigeni, Mamaweswen, il North Shore Tribal Council gestisce il Benbowopka Treatment Center. Benbowopka è un centro di trattamento residenziale a Blind River, Ontario, con il mandato di fornire cure ai pazienti indigeni con traumi e SUD. Storicamente, il programma di trattamento a Benbowopka fondeva la guarigione indigena con un modello di trattamento residenziale basato sull'astinenza. Tuttavia, una revisione del programma del 2015 ha identificato la necessità di modernizzare il programma per affrontare il crescente numero di pazienti con traumi concomitanti e SUD. Le abilità richieste per guarire dal trauma intergenerazionale e il successivo recupero dell'identità possono essere migliorate da pratiche culturali, Indigenous Healing, la presenza di Anziani e attraverso cerimonie tradizionali (Duran, 2006; Menzies, 2014; Thatcher, 2004; Waldram, 2006). Allo stesso modo, Seeking Safety (SS) è un programma di consulenza psicoeducativa convalidato e manualizzato che si rivolge ai problemi unici derivanti da SUD e traumi (Najavits, 2009). È importante sottolineare che la prospettiva della SS è convergente con i metodi tradizionali di guarigione indigena. A causa del contenuto e del metodo di consegna della SS, il programma integra gli insegnamenti tradizionali come l'olismo, la connessione relazionale, la spiritualità, la presenza culturale, l'onestà e il rispetto (Gone, 2008; Lavallée, 2008; Menzies, 2014; Marsh et al., 2016 ). Il personale di Benbowopka lavora con il team del Circolo di cura del cliente per sviluppare i servizi di supporto necessari per affrontare le esigenze fisiche, mentali/di dipendenza e culturali del cliente come parte dei loro servizi di post-assistenza una volta dimesso. Nel 2016, Benbowopka ha lavorato con la dott.ssa Teresa Marsh per integrare e implementare SS in un nuovo intervento terapeutico, noto come Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) (Marsh et al., 2015; Marsh et al., 2016a; Marsh et al. , 2016b). L'intervento IHSS mira ad aumentare le capacità di coping dei partecipanti e ridurre la possibilità di ricaduta enfatizzando valori come il rispetto, la cura, l'integrazione e la guarigione di sé (Najavits, 2007). Questa iniziativa guidata dalla comunità, con un nuovo quadro di trattamento clinico IHSS, rappresenta un'opportunità unica per studiare approcci innovativi al benessere indigeno.

Intervento di guarigione indigena e ricerca di sicurezza (IHSS): saranno condotti incontri iniziali di 90 minuti con i partecipanti; durante questi incontri, i partecipanti riceveranno informazioni sull'IHSS, sulla guarigione tradizionale, sui circoli di condivisione, sulle cerimonie della capanna sudatoria e sui dettagli del programma. I circoli di condivisione si svolgeranno presso il centro di trattamento residenziale Benbowopka a Blind River, Ontario. Ognuno dei circoli di condivisione sarà co-facilitato da due operatori sanitari indigeni. Questi facilitatori organizzeranno e condurranno giornalmente circoli di condivisione durante il ciclo di trattamento di 28 giorni. Ogni cerchio di condivisione durerà due ore. Il programma Seeking Safety comprende fino a 25 argomenti di trattamento che mirano a insegnare ai partecipanti una varietà di abilità. La maggior parte degli argomenti affronta i bisogni cognitivi, comportamentali, interpersonali e di gestione dei casi delle persone con SUD e disturbi da stress post-traumatico (PTSD) (Najavits, 2002a). Per aderire al concetto di Two-Eyed Seeing e alla sensibilità culturale, il materiale sarà trasmesso verbalmente. I facilitatori incoraggeranno un linguaggio che rispetti i valori e le credenze culturali dei partecipanti. Per incoraggiare una visione olistica della salute mentale e dell'uso di sostanze (che include la connessione alla comunità), le pratiche di guarigione indigene saranno incorporate nei circoli di condivisione. Ogni cerchio di condivisione verrà aperto e chiuso con sbavature, percussioni cerimoniali e canti. Il tabacco, un'erba riconosciuta nella cultura indigena per i suoi poteri curativi, sarà preparato in fasci prima dei circoli di condivisione. Sarà offerto a ciascun partecipante per protezione e guarigione. Il coordinatore culturale ei facilitatori presenteranno i loro oggetti sacri e il loro fagotto sacro durante i circoli di condivisione. Un fagotto sacro può consistere di uno o più oggetti. Può essere un sacchetto di tabacco o medicina sacra indossato intorno al collo, oppure può essere un oggetto come una pipa sacra che gli spiriti hanno dato a una persona da portare per il popolo. Il fagotto sacro è considerato un bene molto prezioso che rappresenta la vita spirituale di una persona (Hart, 2010; Menzies, 2010). I partecipanti saranno invitati a portare i loro fagotti e saranno incoraggiati a posizionare i loro fagotti o oggetti sacri al centro del cerchio. I partecipanti parteciperanno anche ad almeno tre cerimonie della capanna sudatoria che si terranno una volta alla settimana durante il ciclo di quattro settimane del periodo di intervento. Le cerimonie della capanna sudatoria forniranno un modo potente per far emergere la visione con due occhi come metodologia di decolonizzazione indigena. Le cerimonie del sudore aiutano a riparare i danni arrecati agli spiriti, alle menti e ai corpi dei partecipanti. Durante le cerimonie del sudore, il coordinatore culturale darà insegnamenti sulla guarigione tradizionale aborigena e sul suo potere riparatore. I partecipanti saranno inoltre invitati a condividere le loro storie ed esperienze. Inoltre, i partecipanti parteciperanno ad almeno due cerimonie del Sacro Fuoco con lo staff e il coordinatore culturale allo scopo di aiutarli a lasciar andare i traumi e le sostanze del passato. Mamaweswen North Shore Community Health Services attualmente fornisce una gamma di servizi di pre-trattamento e post-trattamento per la salute fisica e mentale/dipendenze alle sette comunità Member First Nation nella nostra zona. Ogni comunità First Nation nella nostra zona fornisce anche alcuni servizi di pre-trattamento e post-terapia. Tutti questi servizi lavorano a stretto contatto con il Benbowopka Treatment Center per il rinvio e la transizione dei clienti tra i servizi di salute mentale richiesti e quelli per le dipendenze. Mamaweswen North Shore Community Health Services ha continuato con il suo programma comunitario di astinenza da oppiacei su Sagamok Anishnawbek e ha ora stabilito un'ulteriore partnership con Sault Ste. Marie Indian Friendship Center per offrire l'astinenza da oppiacei della comunità agli individui della First Nation che vivono a Sault Ste. Maria.

Obiettivo: Questa proposta mira a valutare l'efficacia del modello di trattamento Indigenous Healing and Seeking Safety (IHSS) per il trattamento di pazienti indigeni con una storia di traumi e SUD. I risultati dello studio saranno utilizzati per informare la programmazione e l'implementazione del trattamento residenziale per traumi e SUD per le comunità indigene in tutto il Canada. Il nostro lavoro contribuirà al campo del trauma basato sulla comunità e della programmazione della dipendenza affrontando obiettivi che considerano:

i) la prospettiva del paziente; la soddisfazione del paziente migliora quando la metodologia IHSS per il trattamento del trauma e del SUD sostituisce un approccio incentrato sull'astinenza? ii) la prospettiva del programma; i tassi di completamento del programma migliorano in seguito all'attuazione dell'intervento IHSS? iii) la prospettiva comunitaria; i risultati del sistema sanitario nell'anno successivo al completamento del trattamento diminuiscono a seguito dell'implementazione dell'IHSS?

Ipotesi: ci aspettiamo che i pazienti trattati con il modello IHSS abbiano una migliore soddisfazione del trattamento (aumento del 10% rispetto ai tassi pre-intervento), un miglioramento del completamento del trattamento (aumento del 10% rispetto ai tassi pre-intervento) e una maggiore riduzione della utilizzo del sistema sanitario per i servizi correlati alle dipendenze a un anno di follow-up rispetto a quelli trattati all'interno del modello basato sull'astinenza (diminuzione del 10% rispetto ai tassi di preintervento).

Partenariato comunitario:

Il Mamaweswen (North Shore Tribal Council) e il Benbowopka Treatment Center rappresentano sette comunità membri (Batchewana, Garden River, Thessalon, Sagamok, Mississauga, Atikameksheng e Serpent River) sulla North Shore del Lago Huron. Mamaweswen e il nostro gruppo di ricerca hanno iniziato a collaborare alla valutazione del protocollo IHSS nell'autunno del 2016. Le domande di ricerca primarie e l'approccio di ricerca sono stati sviluppati e supportati a livello di comunità. Migliorare l'assistenza ai membri della comunità colpiti da traumi e SUD è una priorità per Mamaweswen, il North Shore Tribal Council; è anche un interesse di ricerca condiviso con i collaboratori della Northern Ontario School of Medicine (NOSM) e dell'Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES). Insieme, Mamaweswen, NOSM e ICES mirano a costruire processi di sviluppo di capacità reciproci che consentano ai collaboratori accademici di comprendere il contesto delle priorità della comunità e consentano alla comunità di sviluppare capacità per la ricerca futura e iniziative di miglioramento della qualità.

Il Benbowopka Treatment Center impiega un programma di trattamento residenziale per l'uso di sostanze basato sulla cultura, seguendo gli insegnamenti dei sette nonni. Attraverso questi insegnamenti e principi aborigeni, gli individui impareranno a comprendere e ad accettare di essere fuori equilibrio, secondo la ruota della medicina, come risultato del loro SUD. Mentre i pazienti si muovono lungo la strada del recupero, impareranno come mantenere l'equilibrio e l'armonia nella loro salute mentale, fisica, emotiva e spirituale. Gli individui parteciperanno a consulenze individuali, sessioni educative di gruppo e circoli di conversazione; impareranno anche le tecniche di rilassamento (attraverso lo yoga e il tamburo), l'importanza di affrontare la loro salute fisica attraverso una corretta alimentazione ed esercizio fisico e come affrontare la loro salute spirituale attraverso attività culturali e insegnamenti. Benbowopka sostiene anche il trattamento farmacologico con buprenorfina/naloxone per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi.

La Northern Ontario School of Medicine (NOSM) è una scuola di medicina made-in-the-North che ha un modello innovativo di educazione e ricerca medica coinvolta nella comunità, pur rimanendo fedele al suo mandato di responsabilità sociale di migliorare la salute delle persone e comunità dell'Ontario settentrionale. NOSM riunisce oltre 90 partner della comunità, oltre 1.400 docenti di scienze cliniche, umane e mediche e oltre 200 dipendenti. Il successo di NOSM è in gran parte il risultato di partenariati e collaborazioni con individui, comunità e organizzazioni, comprese le comunità indigene. L'Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) è un istituto di ricerca senza scopo di lucro che comprende una comunità di ricercatori ed esperti clinici e una serie sicura e accessibile di dati relativi alla salute dell'Ontario. L'ICES ha un'attenzione speciale per migliorare la salute delle popolazioni indigene attraverso una collaborazione con i capi dell'Ontario.

Metodologia:

Design: abbiamo in programma di condurre uno studio di gruppo di confronto abbinato pre/post intervento. Confronteremo i risultati del trattamento storico per i precedenti pazienti Benbowopka con i risultati dopo il trattamento IHSS per i pazienti indigeni con una storia di traumi e SUD. Tutti i dati del paziente saranno resi anonimi al momento dell'inserimento dei dati. L'abbinamento della propensione sarà intrapreso per le caratteristiche del paziente, inclusi sesso/genere, età e tipo di uso di sostanze. Lo strumento del National Native Alcohol and Drug Abuse Program (NNADAP) sarà utilizzato per analizzare l'obiettivo del programma; ovvero se i tassi di completamento migliorano in seguito all'attuazione dell'intervento IHSS. Inoltre, verrà utilizzato un sondaggio sulla garanzia della qualità del cliente per determinare la soddisfazione del paziente.

Finestra del campione e dello studio: la finestra dello studio dell'intervento pre-IHSS coprirà i 36 mesi precedenti l'implementazione dell'intervento IHSS (1 aprile 2013 - 31 marzo 2016; n=343) e la finestra dello studio dell'intervento post-IHSS copre i 27 mesi successivi all'implementazione dell'IHSS (1 gennaio 2018 - 31 marzo 2020; n> 300). Includeremo solo i dati dei pazienti che iniziano il trattamento a Benbowopka durante la finestra dello studio. Il follow-up del paziente avverrà nell'anno successivo al completamento e/o all'interruzione del trattamento. Le cartelle cliniche rese anonime saranno collegate tramite il numero dell'Ontario Health Insurance Plan (OHIP), o il numero di registro indiano, ai dati sanitari amministrativi presso l'ICES e interrogheremo i dati nell'anno successivo al completamento o all'interruzione dell'IHSS a Benbowopka per accertarne l'impatto dell'uso di sostanze sugli esiti di salute tra cui ospedalizzazione, visite in pronto soccorso e overdose correlata agli oppioidi. Per i pazienti con ricoveri multipli, la data del primo ricovero fungerà da data indice per la valutazione degli esiti di salute. Impostazione del trattamento: Benbowopka tratta circa 100 pazienti all'anno in un programma di trattamento residenziale e il programma dispone di dati retrospettivi di alta qualità basati su strumenti di screening di valutazione standardizzati utilizzati abitualmente dal Sistema informativo sul trattamento di droghe e alcol e dal Programma nazionale sull'abuso di alcol e droghe. Per i 343 pazienti ricoverati tra il 1 aprile 2013 e il 31 marzo 2016, l'86% era indigeno, il 57% maschio, l'84% aveva alcol come sostanza primaria e il 38% aveva oppioidi come sostanza primaria o secondaria con il 65% dei pazienti che completava il programma.

Accesso ai dati sanitari amministrativi collegati: proponiamo di collegare i dati anonimi dei pazienti ai dati dei sistemi sanitari provinciali a livello di record presso l'ICES. Il CIEM collega sistematicamente i dati dei partner ai propri dati sui sistemi sanitari di base. Il collegamento ICES consentirà il follow-up virtuale dei pazienti di Benbowopka per l'utilizzo dei sistemi sanitari. I dati principali richiesti per questa analisi sono disponibili presso il CIEM.

Governance dei dati: rispetteremo la dichiarazione politica del Tri-Consiglio, capitolo 9, che sottolinea l'importanza di impegnarsi con le Prime Nazioni in tutte le fasi del processo di ricerca. Inoltre, onoreremo la conoscenza indigena impegnandoci con gli Anziani e il Consiglio di Mamaweswen. I dati anonimi raccolti a Benbowopka saranno collegati in conformità con i protocolli di governance dei dati e il processo di collegamento dei dati stabilito presso l'ICES in consultazione con i capi dell'Ontario. Tutte le parti coinvolte nello studio rispetteranno i principi indigeni dell'OCAP.

Analisi pianificata:

Utilizzando dati anonimi collegati a Benbowopka/ICES, proponiamo di valutare i risultati dell'intervento pre/post-IHSS. Questa strategia di analisi fornirà informazioni su i) soddisfazione del paziente, ii) completamento del programma, iii) e risultati dei sistemi sanitari per i pazienti Benbowopka. Uno schema dettagliato del piano di analisi è fornito nella figura accanto. Le metriche di base saranno stabilite per il 1 aprile 2013 - 31 marzo 2016 (n = 343) e saranno confrontate con il 1 gennaio 2018 - 31 marzo 2020 (n> 300) con un follow-up di un anno per i risultati dei sistemi sanitari. Le variabili specifiche per affrontare il benessere del paziente saranno catturate nell'indagine sulla soddisfazione del paziente e nelle valutazioni delle strutture al momento dell'arruolamento del paziente. I risultati dei dati collegati anonimizzati dall'ICES includeranno visite di cure primarie, visite di salute mentale, inizio della terapia con agonisti degli oppioidi, visite di pronto soccorso, ricoveri e mortalità per tutte le cause.

Formazione:

Il benessere, la formazione e lo sviluppo delle capacità sono i capisaldi dell'applicazione. I medici di Benbowopka sono stati formati sulla metodologia IHSS (a partire da gennaio 2016) e l'IHSS viene ora somministrato di routine ai pazienti. Gli investigatori hanno lavorato con il team di Benbowopka per digitalizzare la raccolta dei dati e la manutenzione del loro sistema di cartelle cliniche. La creazione di una cartella clinica digitale ha consentito un'efficiente acquisizione e valutazione dei dati per scopi di miglioramento della qualità, ricerca e reportistica. Il personale di Benbowopka, i pazienti e le comunità di Mamawesen trarranno vantaggio da questo miglioramento della formazione e della tecnologia in futuro. È importante sottolineare che la formazione e le competenze reciproche sviluppate dalla comunità e dal gruppo di ricerca posizioneranno fortemente la collaborazione per futuri studi di ricerca basati sulla comunità e aumenteranno materialmente la capacità di ricerca sul benessere indigeno di alta qualità nell'Ontario settentrionale. I tirocinanti basati sulla comunità includeranno tre membri del personale clinico, uno studente laureato basato sulla comunità e un assistente di ricerca con sede nella comunità. Il team di ricerca accademica trarrà inoltre vantaggio dal miglioramento della sua comprensione della guarigione indigena, delle prospettive uniche della comunità e dei modi di conoscenza indigeni.

Risultato previsto:

Valuteremo i risultati dell'intervento IHSS rispetto a tre distinti risultati primari. La lente applicata a questi risultati considererà:

i) la prospettiva del paziente; utilizzeremo lo strumento Client Quality Assurance Survey per valutare l'adeguatezza e la soddisfazione dell'intervento ii) la prospettiva del programma; utilizzeremo le valutazioni strutturate al momento del ricovero per caratterizzare i cambiamenti nella popolazione dei pazienti e il tasso di completamento del programma come risultato primario per valutare l'efficacia dell'intervento IHSS iii) la prospettiva della comunità; utilizzeremo la variazione dell'uso del sistema sanitario correlato all'uso di sostanze tra l'anno precedente e l'anno successivo al completamento del trattamento come indicazione dell'impatto del ricovero sui risultati del sistema sanitario. Riteniamo che i risultati del nostro studio possano convalidare un approccio innovativo per un'assistenza efficace e appropriata per i pazienti con traumi intergenerazionali e SUD. Ci aspettiamo che i pazienti trattati con il modello di trattamento IHSS avranno una migliore soddisfazione e risultati rispetto ai precedenti pazienti di Benbowopka che sono stati trattati con il modello di terapia basato sull'astinenza. Le misure oggettive includeranno il modello di consumo di sostanze al momento del ricovero (per caratterizzare i cambiamenti nella popolazione dei pazienti), il completamento del trattamento e la riduzione degli esiti del sistema sanitario nell'anno successivo al trattamento rispetto all'anno precedente al ricovero.

Impatto e traduzione della conoscenza:

Un vantaggio materiale per i partner della comunità sarà la digitalizzazione del processo di raccolta dei dati. Per Benbowopka, la digitalizzazione consentirà una maggiore facilità di valutazione del programma, reporting e future iniziative di ricerca e miglioramento della qualità. I risultati della collaborazione proposta utilizzeranno una strategia push, pull e di scambio a beneficio di Mamaweswen, Benbowopka e delle parti interessate che hanno interesse nella programmazione e nell'implementazione del trattamento del trauma e del SUD.

Strategia di spinta: in collaborazione, diffonderemo attivamente i risultati dello studio alle parti interessate, comprese le autorità sanitarie indigene, le agenzie di finanziamento provinciali e federali e i programmi di trattamento basati sulla comunità. Nello specifico, organizzeremo presentazioni di persona ai capi dell'Ontario e al Consiglio tribale di Mamaweswen North Shore. I dati saranno forniti alle parti interessate tramite stampa, digitale e social media (Facebook/Twitter) tramite presentazione, infografica e formato video esplicativo.

Strategia pull: proponiamo inoltre di rendere disponibili gratuitamente i risultati dello studio su Benbowopka, Mamaweswen e altri siti Web partner. I risultati dettagliati dello studio possono anche essere resi disponibili tramite pubblicazione peer-reviewed open source. Gli hashtag dei social media e i gruppi di utenti si rivolgeranno a coloro che potrebbero desiderare di "estrarre" i risultati dello studio disponibili gratuitamente.

Scambio: per garantire che gli utenti della conoscenza necessaria siano coinvolti direttamente, un team multidisciplinare di parti interessate sarà riunito per incontri di persona e webinar per discutere i risultati dello studio e le raccomandazioni per la pianificazione e l'implementazione. Queste parti interessate includeranno membri della comunità, leader nel campo della salute indigena, finanziatori sanitari provinciali e federali e ricercatori accademici. Oltre alla traduzione della conoscenza basata su Internet, organizzeremo anche una serie di presentazioni di persona per le comunità servite da Benbowopka.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
        • Northern Ontario School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da Uso di Sostanze
  • Traumi Intergenerazionali

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pre/Post intervento
I pazienti che ricevono il nuovo intervento IHSS saranno confrontati con i controlli storici che hanno ricevuto il modello di trattamento basato sull'astinenza.
Guarigione indigena e ricerca di interventi di sicurezza: saranno condotti incontri iniziali di 90 minuti con i partecipanti; durante questi incontri, i partecipanti riceveranno informazioni sull'IHSS, sulla guarigione tradizionale, sui circoli di condivisione, sulle cerimonie della capanna sudatoria e sui dettagli del programma. I circoli di condivisione si svolgeranno presso il centro di trattamento residenziale Benbowopka a Blind River, Ontario. Ognuno dei circoli di condivisione sarà co-facilitato da due operatori sanitari indigeni. Questi facilitatori organizzeranno e condurranno giornalmente circoli di condivisione durante il ciclo di trattamento di 28 giorni. Ogni cerchio di condivisione durerà due ore. Il programma Seeking Safety comprende fino a 25 argomenti di trattamento che mirano a insegnare ai partecipanti una varietà di abilità. La maggior parte degli argomenti affronta i bisogni cognitivi, comportamentali, interpersonali e di gestione dei casi delle persone con SUD e disturbi da stress post-traumatico (PTSD) (Najavits, 2002a). Il trattamento aderirà al concetto di Two-Eyed Seeing e alla sensibilità culturale.
Altri nomi:
  • Controllo storico del trattamento basato sull'astinenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prospettiva del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni
utilizzeremo lo strumento Client Quality Assurance Survey per valutare l'adeguatezza e la soddisfazione dell'intervento.
28 giorni
la prospettiva del programma
Lasso di tempo: 28 giorni
utilizzeremo le valutazioni strutturate al momento del ricovero per caratterizzare i cambiamenti nella popolazione di pazienti e il tasso di completamento del programma come risultato primario per valutare l'efficacia dell'intervento IHSS
28 giorni
la prospettiva comunitaria
Lasso di tempo: Un anno
Variazione dell'uso del sistema sanitario correlato all'uso di sostanze (numero di presentazioni al pronto soccorso e numero di ricoveri in terapia intensiva per condizioni correlate all'uso di sostanze) tra l'anno precedente e l'anno successivo al completamento del trattamento come indicazione dell'impatto del ricovero sui risultati del sistema sanitario.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Marsh, MD, Northern Ontario School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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