Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittava harjoitus lateraalisen epikondylalgian hoidossa Perinteinen hoito (BFR)

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tara Haugen, OTR/L, CBIS, United States Naval Medical Center, San Diego

Verenvirtausta rajoittava harjoitus lateraalisen epikondylalgian hoidossa vs. perinteinen hoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinistä tehokkuutta ja tuloksia nykyisen näyttöön perustuvan kliinisen hoidon ja henkilökohtaisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen käytön välillä lateraalisen epikondylalgian ("tenniskyynärpää") hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lateraalinen epikondylalgia eli "tenniskyynärpää" on osoitettu vaikuttavan jopa 3 %:iin väestöstä, ja se on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa myös asevelvollisiin. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden hoito-ohjelman kliinistä tehokkuutta potilailla, joilla on lateraalista kyynärpääkipua.

Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Menetelmät: 18–65-vuotiaat osallistujat, jotka esittävät NMCSD:n tai NHCP:n työ- tai fysioterapiaklinikalle valituksen lateraalisesta kyynärpääkivusta, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja päättävät osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan joko (1) standardoituun, näyttöön perustuvaan kuntoutusohjelmaan tai (2) harjoitusmäärään sovitettuun ryhmään, jossa käytetään henkilökohtaista verenvirtausrajoitusta (BFR).

Ohjelmaan tullessaan koehenkilöt suorittavat pituuden, painon, fyysisen aktiivisuuden mittaukset (Marx Activity Scale), dominoivan yläraajansa merkinnän, potilaan arvioiman tenniskyynärpään arviointikyselyn (PRTEE) ja numeerisen kivun arviointiasteikon. (NPRS), potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän versio 1.2 - Global Health (PROMIS-asteikko v1.2 - Global Health) ja pitovoima JAMAR-dynamometrillä. Jokaisen hoitokerran lopussa koehenkilöt suorittavat numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) ja OMNI-resistenssiharjoitusasteikon (OMNI-RES) koetun rasituksen (RPE) -tutkimuksen.

Vakiokuntoutusryhmässä suoritetaan aktiivista ranteen ojentamista, kyynärvarren supinaatiota ja tarttumista. Nämä harjoitukset voivat sisältää isometrisiä, samankeskisiä tai epäkeskisiä vahvistamisen muotoja kliinisen päätöksenteon perusteella. Harjoituksen suorituskyvyn erityispiirteet (mukaan lukien vastuksen suuruus ja harjoituksen määrä) dokumentoidaan hoitotietueeseen.

Delphi Personalized Tourniquet System (PTS) -järjestelmää hyödynnetään BFR-harjoituksissa. Delphi PTS mittaa yksilön henkilökohtaisen kiristyspaineen (PTP) käyttämällä doppler-tekniikkaa, joka on samanlainen kuin verenpainemansetti. BFR-harjoitustilassa koehenkilöt suorittavat 30-15-15-15 toiston etenemisen 1-3 harjoituksella terapeutin valitsemana.

Osallistujille tarjotaan klinikkahoitoa enintään 12 hoitokertaa, yhdestä kolmeen hoitokertaa viikossa, ja heidät voidaan kotiuttaa ennen sitä osallistujan ja terapeutin yhteisen päätöksenteon perusteella. NPRS, pitovoima, PROMIS-asteikko v1.2-Global Health ja PRTEE valmistuvat viimeisellä kliinisellä vastaanotolla sekä kolmen ja kuuden viikon sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurantakäynnillä. Kaksitoista kuukautta toiminta-/fysikaalisen terapian kliinisen hoidon päättymisen jälkeen otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään suullinen NPRS, PROMIS-asteikko v1.2-Global Health ja PRTEE-tulosasteikko. Lisäksi 12 kuukauden kuluttua fysikaalisesta tai toimintaterapiasta vapautumisen jälkeen osallistujien EMR tarkistetaan samaan sairauteen (LET) liittyvien seurantakäyntien varalta.

Tietojen analyysi: Sekavaikutteista pitkittäistä mallia käytetään arvioimaan eroja ensisijaisissa tulosmittauksissa (pitolujuus, NPRS ja PRTEE) oton ajankohtien, toiminta-/fysioterapiahoidon päättymisen ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. hoidon päättyminen. Hoidon aikana tapahtuneiden OMNI-RES RPE:n ja NPRS:n muutosten toissijainen analyysi analysoidaan myös sekavaikutteisella pitkittäismallilla. Terveydenhuollon tarjoaja(t) analysoidaan yhteismuuttujana. Microsoft Excel ja SPSS toimivat tärkeimpinä tiedon analysointivälineinä.

Kliiniset vaikutukset: Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan kliinikon kuntoutustekniikoiden valintaa tulosten parantamiseksi (lisäävät voimaa, parantavat toimintaa ja vähentävät kipua), parantavat valmiutta tehtäviin palaamalla aikaisemmin töihin, vähentävät terveydenhuollon palvelukustannuksia ja vähentävät myös menetettyjä työtehtäviä. /työaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Rekrytointi
        • Navy Medical Readiness & Training Command San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tara Haugen, MSOT
          • Puhelinnumero: 570-856-4375

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lateraalisen kyynärpääkivun diagnoosi (esim. "tenniskyynärpää" tai ranteen ojentajajännepatia)
  2. Ikäraja 18-65
  3. Kyynärpääkipu 4 viikkoa tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nivelsiteen kyynärpään nyrjähdys, kyynärpään nivelrikko ja sairaan raajan kohdunkaulan radikulopatia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  2. Mikä tahansa historiallinen nivel-, luu- tai muu pehmytkudosten jälleenrakennusleikkaus sairastuneessa kyynärpäässä.
  3. Verisuonisairaudet, joihin kuuluvat: historiallinen syvä laskimotukos, endoteelin toimintahäiriö historia, perifeerinen verisuonisairaus
  4. Nykyinen murtuma vahingoittuneessa käsivarressa
  5. Aiempi puristusvamma vahingoittuneeseen käsivarteen
  6. Kaikki sairaan käsivarren leikkaus viimeisen vuoden aikana
  7. Viime vuoden leikkaus kontralateraalisessa yläraajassa
  8. Aiempi lymfektomia (kuten kainalotutkimus rintaleikkauksella, imusolmukkeiden biopsia sairastuneessa kainalossa/käsivarressa)
  9. Raskaus
  10. Aktiivinen infektio
  11. Nykyinen syövän diagnoosi/hoito
  12. Sirppisoluanemia tai piirre
  13. Munuaisten dialyysi
  14. Aiempi pyörtyminen/pyörtyminen kehoon kohdistuvan paineen kanssa (kuten hieronta tai verenpainemansetti).
  15. Kyvyttömyys suostua
  16. Tromboembolia
  17. Suonikohjut
  18. Sydän- ja verisuonihäiriöt
  19. Antikoagulanttilääkkeiden ottaminen
  20. Verenvuotohäiriö
  21. Lääkärin tai lääkärin ohjeistamana, että he eivät saa harjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todisteisiin perustuva hoito
Standardoitu, näyttöön perustuva kuntoutusohjelma lateraaliseen epikondylalgiaan, joka sisältää: keskustelun ergonomiasta, kotiharjoitusohjelman suorituskyvystä, minkä tahansa määrätyn lastan tai tuen käytön, kyynärvarren ja olkapään venytykset, pehmytkudosten mobilisoinnin ja tavanomaisten vastusharjoitteiden suorittamisen.
Muut: Todisteisiin perustuva hoito
Todisteisiin perustuvat resistiiviset harjoitukset, venytykset, pehmytkudosten mobilisaatio ja potilaan koulutus lateraaliseen epikondylalgiaan.
Kokeellinen: Todisteisiin perustuva hoito + verenvirtauksen rajoitus (BFR)
Standardoitu, näyttöön perustuva kuntoutusohjelma lateraaliseen epikondylalgiaan, joka sisältää: keskustelun ergonomiasta, kotiharjoitusohjelman suorituskyvystä, määrättyjen lastan tai tukien käytön, kyynärvarren ja olkapään venytykset, pehmytkudosten mobilisoinnin ja tavanomaisten vastusharjoitusten suorittamisen BFR-lisäyksellä samalla resistiivisten harjoitusten tekeminen.
Laite: Blood Flow Restriction (BFR)
Delphi Personalized Tourniquet System (PTS) -järjestelmää hyödynnetään BFR-harjoituksissa. Ulkoinen supistuslaite asetetaan yksilön raajan proksimaaliseen osaan veren virtauksen rajoittamiseksi raajoihin ja siitä ulos 50 prosentilla tavanomaisesta virtauksesta. Koehenkilöt suorittavat 30-15-15-15 toiston etenemisen 1-3 harjoituksella terapeutin valitsemana. Delphi PTS -mansetti täyttyy harjoituksen alussa ja pysyy täytettynä koko harjoituksen ajan. Kun osallistuja on suorittanut harjoituksen, mansetti tyhjennetään 1 minuutin ajan ja sama sykli suoritetaan jokaiselle seuraavalle harjoitukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Otettu ensimmäisen ottamisen yhteydessä, jokaisen hoitokerran päätyttyä (enintään 12 hoitokertaa alustavan arvioinnin jälkeen) ja 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakertojen yhteydessä.
Muutos pisteissä 0-10 kivun arviointiasteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu
Otettu ensimmäisen ottamisen yhteydessä, jokaisen hoitokerran päätyttyä (enintään 12 hoitokertaa alustavan arvioinnin jälkeen) ja 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakertojen yhteydessä.
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: Otettu alkusaannin yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaistunnoissa
Muutos potilaan raportoidussa tulosmittauksessa (muoto): arvioida kipua sekä vaikeutta asteikolla 0-10 tietyissä liikkeissä ja toiminnallisissa toimissa. Pienemmät luvut viittaavat vähemmän kipuun, korkeammat pisteet viittaavat enemmän kipuun. Kokonaispisteet 0-100.
Otettu alkusaannin yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaistunnoissa
Puristusvoima
Aikaikkuna: Otettu ensimmäisen ottamisen yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaistunnoissa
Arvioidaan pitovoiman muutos JAMAR-dynamometrillä - otettu kyynärpää suorassa, kirjattiin 3 mittauksen keskiarvo.
Otettu ensimmäisen ottamisen yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaistunnoissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän versio 1.2 – Global Health
Aikaikkuna: Otettu alkusaannin yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaistunnoissa
Tarkastellaan mielenterveystekijöitä
Otettu alkusaannin yhteydessä sekä 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaistunnoissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Naval Medical Center, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara Haugen, MSOT, United States Naval Medical Center, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NavalMCSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Todisteisiin perustuva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa