Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan riskitekijöitä, jotka vaikuttavat tromboosiin potilailla, joilla on alaraajojen vammoja. (TILLIRI)

Tällä hetkellä laskimotromboembolian (VTE) ennaltaehkäisyssä on suuria eroja potilaille, jotka kärsivät alaraajojen traumasta ja jotka tarvitsevat alaraajan immobilisaatiota. Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset ohjeet suosittelevat kilpailevien laskimotromboembolian ja verenvuodon riskien arvioimista, minkä jälkeen tehdään yhteinen päätöksenteko potilaan kanssa farmakologisen tromboprofylaksia (VTE-tromboprofylaksia) määräämisestä. Nykyiset American College of Chest Physicians (ACCP) -ohjeet eivät kuitenkaan suosittele VTE-tromboprofylaksiaa tälle ryhmälle. Suurin tähän mennessä tehty tutkimus, POT-CAST:n (POT-CAST) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1 osoitti erittäin alhaisen laskimotromboembolian (1,8 %) ei-interventiohaarassa. Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että tromboprofylaksia ei ollut perusteltua potilaille, joilla on alaraajavamma ja jotka tarvitsivat alaraajan immobilisaatiota. Se kuitenkin suositteli, että lisätutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, onko mahdollista tunnistaa suuren riskin potilasryhmä, joka saattaa hyötyä laskimotromboemboliaa koskevasta profylaksista. Tähän mennessä ei ole julkaistu laajaa prospektiivista tutkimusta, jonka avulla voitaisiin arvioida, onko mahdollista tunnistaa tämä riskiryhmä.

MEGA-tutkimus (Multiple Environmental and Genetic Assessment of Risk factor for Laskimotromboosi) oli tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena oli tunnistaa ensimmäisen laskimotromboosin riskitekijät. Tämän tutkimuksen osa-analyysissä tarkasteltiin 230 potilasta, joilla oli alaraajojen trauma kipsin immobilisoinnin yhteydessä ja joille kehittyi VTE. Näiden tietojen perusteella laskettiin riskinarviointipisteet (nimeltään "L-TRIP" [Leiden-tromboosiriskin ennuste potilaille, joilla on kipsin immobilisaatio] -pisteet), jotta voidaan tunnistaa suuren riskin potilaat, jotka voivat hyötyä laskimotromboembolian ehkäisystä. Tätä riskinarviointityökalua ei kuitenkaan ole prospektiivisesti validoitu tutkimuksessa.

Olemme tehneet pilottitutkimuksen arvioidaksemme toteutettavuutta laajamittaisesta, riittävästi tehostetusta monikeskustutkimuksesta, jonka tavoitteena on tunnistaa potilasryhmä, jolla on korkea VTE-riski. Tämä tutkimus esiteltiin International Society on Thrombosis and Heemostasis -kokouksessa Berliinissä vuonna 2017.5 Hyödyntämällä tämän pilottitutkimuksen tietoja, pyrimme nyt tekemään monikeskustutkimuksen, jolla on riittävä teho määrittääkseen, onko mahdollista tunnistaa korkean riskin ryhmä potilaat, joilla on immobilisaatiota vaativa alaraajavamma ja jotka hyötyvät tromboprofylaksiasta POT-CAST-tutkimuksessa todettiin, että laskimotromboembolian (VTE) esiintyvyys potilailla, joilla oli kipsin käyttöä vaativa alaraajavamma, oli 1,8 %. Tämä alhainen määrä ei oikeuta VTE-profylaksia kaikille potilaille, jotka tarvitsevat kipsin. Saattaa kuitenkin olla korkean riskin ryhmiä, joiden laskimotromboembolian esiintyvyys on riittävän korkea viittaamaan siihen, että laskimotromboembolian ehkäisyn harkitseminen saattaa olla asianmukaista. Tässä tutkimuksessa kerätään ennakoivasti riskitekijätietoja potilaista ensimmäisellä esiintymishetkellä trauman jälkeen ja seuranta 12 viikon kuluttua niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla on ollut oireinen laskimotromboemboli. Näitä tietoja käytetään sitten tunnistamaan ryhmä, jolla on korkea VTE-riski, jota tulevat tutkimukset voivat hyödyntää kohdentaakseen tämän korkean riskin ryhmän arvioidakseen, onko laskimotromboembolian ehkäisystä hyötyä.