En prospektiv studie for å vurdere risikofaktorene som bidrar til trombose hos pasienter med skader i underekstremitetene. (TILLIRI)

For tiden er det stor variasjon i tilbudet av venøs tromboembolisme (VTE) profylakse for pasienter som lider av traumer i underekstremiteter og krever immobilisering av underekstremiteter. Gjeldende retningslinjer i Storbritannia anbefaler å vurdere konkurrerende risikoer for VTE og blødning etterfulgt av delt beslutningstaking med pasienten om resept på farmakologisk tromboprofylakse (VTE-tromboprofylakse). Gjeldende retningslinjer fra American College of Chest Physicians (ACCP) anbefaler imidlertid ikke VTE-tromboprofylakse for denne gruppen. Den største studien utført til dags dato, Prevention of Thrombosis after Lower Leg Plaster Cast (POT-CAST) randomisert kontrollert studie 1 identifiserte en svært lav rate av VTE (1,8 %) i ikke-intervensjonsarmen. Denne studien konkluderte med at tromboprofylakse ikke var berettiget for pasienter med traumer i underekstremiteter som krevde immobilisering av underekstremiteter. Det anbefales imidlertid at det kreves ytterligere studier for å se om det er mulig å identifisere en høyrisikokohort av pasienter som kan ha nytte av VTE-tromboprofylakse. Det er hittil ikke publisert noen større prospektive studie for å vurdere om det er mulig å identifisere denne høyrisikogruppen.

Studien Multiple Environmental and Genetic Assessment av risikofaktorer for venøs trombose (MEGA) var en case-kontrollstudie designet for å identifisere risikofaktorer for en første VTE. En delanalyse av denne studien gjennomgikk 230 pasienter som hadde underekstremitetstraumer med gipsimmobilisering som utviklet VTE. Basert på disse dataene ble det utledet en risikovurderingsscore (kalt "L-TRiP" [Leiden-tromboserisikoprediksjon for pasienter med gipsimmobilisering] score) for å identifisere høyrisikopasienter som kan ha nytte av VTE-profylakse. Dette risikovurderingsverktøyet har imidlertid ikke blitt prospektivt validert i en studie.

Vi har utført en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av en storskala, tilstrekkelig drevet multisenterstudie rettet mot prospektiv identifikasjon av en høy VTE-risikogruppe av pasienter. Denne studien ble presentert på International Society on Thrombosis and Haemostasis-møtet i Berlin i 2017.5 Ved å bruke data fra denne pilotstudien tar vi nå sikte på å utføre en multisenterstudie med tilstrekkelig kraft til å avgjøre om det er mulig å identifisere en høyrisikogruppe av pasienter med underekstremitetstraumer som krever immobilisering som vil ha nytte av tromboprofylakse. POT-CAST-studien fastslo at frekvensen av venøs trombo-emboli (VTE) hos pasienter med underekstremitetstraumer som krever gips var 1,8 %. Denne lave frekvensen rettferdiggjør ikke VTE-profylakse for alle pasienter som trenger gips. Det kan imidlertid være en høyrisikogruppe med en rate av VTE høy nok til å antyde at vurdering av VTE-profylakse kan være aktuelt. Denne studien vil prospektivt samle risikofaktordata om pasienter på tidspunktet for den første presentasjonen etter traumer med oppfølging etter 12 uker for å identifisere de pasientene som har opplevd en symptomatisk VTE-episode. Disse dataene vil deretter bli brukt til å identifisere en gruppe med høy VTE-risiko som fremtidige studier kan bruke for å målrette denne høyrisikogruppen for å vurdere om VTE-profylakse er fordelaktig.