Une étude prospective pour évaluer les facteurs de risque qui contribuent à la thrombose chez les patients présentant des lésions des membres inférieurs. (TILLIRI)

Actuellement, il existe une grande variation dans la fourniture de la prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) pour les patients qui souffrent d'un traumatisme des membres inférieurs et nécessitent une immobilisation des membres inférieurs. Les directives actuelles du Royaume-Uni recommandent d'évaluer les risques concurrents de TEV et de saignement, suivis d'une prise de décision partagée avec le patient sur la prescription d'une thromboprophylaxie pharmacologique (thromboprophylaxie TEV). Cependant, les directives actuelles de l'American College of Chest Physicians (ACCP) ne recommandent pas la thromboprophylaxie de la TEV pour ce groupe. La plus grande étude réalisée à ce jour, l'essai contrôlé randomisé POT-CAST (Prevention of Thrombosis after Lower Leg Plaster Cast) a identifié un très faible taux de TEV (1,8 %) dans le bras sans intervention. Cette étude a conclu que la thromboprophylaxie n'était pas justifiée pour les patients traumatisés des membres inférieurs nécessitant une immobilisation des membres inférieurs. Cependant, il a recommandé que d'autres études soient nécessaires pour voir s'il est possible d'identifier une cohorte à haut risque de patients qui pourraient bénéficier d'une thromboprophylaxie TEV. Aucune grande étude prospective n'a été publiée à ce jour pour évaluer s'il est possible d'identifier ce groupe à haut risque.

L'étude MEGA (Multiple Environmental and Genetic Assessment of risk factor for venous thrombosis) était une étude cas-témoins conçue pour identifier les facteurs de risque d'un premier TEV. Une sous-analyse de cette étude a examiné 230 patients ayant subi un traumatisme du membre inférieur avec immobilisation plâtrée et ayant développé une TEV. Sur la base de ces données, un score d'évaluation des risques a été dérivé (appelé score « L-TRiP » [Leiden-Thrombosis Risk Prediction for patients with cast immobilisation]) afin d'identifier les patients à haut risque susceptibles de bénéficier d'une prophylaxie de la TEV. Cependant, cet outil d'évaluation des risques n'a pas été validé prospectivement dans une étude.

Nous avons mené une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'une étude multicentrique à grande échelle et suffisamment puissante visant à l'identification prospective d'un groupe de patients à haut risque de TEV. Cette étude a été présentée lors de la réunion de la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase à Berlin en 2017.5 En utilisant les données de cette étude pilote, nous visons maintenant à réaliser une étude multicentrique avec une puissance suffisante pour déterminer s'il est possible d'identifier un groupe de patients à haut risque. patients traumatisés du membre inférieur nécessitant une immobilisation qui bénéficieront d'une thromboprophylaxie L'étude POT-CAST a déterminé que le taux de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients traumatisés du membre inférieur nécessitant un plâtre était de 1,8 %. Ce faible taux ne justifie pas la prophylaxie de la TEV pour tous les patients nécessitant un plâtre. Cependant, il peut y avoir un groupe à haut risque avec un taux de TEV suffisamment élevé pour suggérer qu'une prophylaxie de la TEV pourrait être appropriée. Cette étude recueillera de manière prospective des données sur les facteurs de risque chez les patients au moment de la présentation initiale après un traumatisme avec un suivi à 12 semaines pour identifier les patients qui ont subi un épisode de TEV symptomatique. Ces données seront ensuite utilisées pour identifier un groupe à haut risque de TEV que de futures études pourront utiliser pour cibler ce groupe à haut risque afin d'évaluer si la prophylaxie de la TEV est bénéfique.