Een prospectieve studie om de risicofactoren te beoordelen die bijdragen aan trombose bij patiënten met verwondingen aan de onderste ledematen. (TILLIRI)

Momenteel is er een grote variatie in het aanbod van veneuze trombo-embolie (VTE) profylaxe voor patiënten die een trauma aan de onderste ledematen hebben opgelopen en immobilisatie van de onderste ledematen nodig hebben. De huidige richtlijnen in het Verenigd Koninkrijk bevelen aan om concurrerende risico's op VTE en bloedingen te beoordelen, gevolgd door gedeelde besluitvorming met de patiënt over het voorschrijven van farmacologische tromboprofylaxe (VTE-tromboprofylaxe). De huidige richtlijnen van het American College of Chest Physicians (ACCP) bevelen VTE-tromboprofylaxe voor deze groep echter niet aan. De grootste studie die tot nu toe is uitgevoerd, de gerandomiseerde gecontroleerde studie Preventie van trombose na gips in het onderbeen (POT-CAST) 1, identificeerde een zeer laag percentage VTE (1,8%) in de niet-interventie-arm. Deze studie concludeerde dat tromboseprofylaxe niet gerechtvaardigd was voor patiënten met een trauma aan de onderste ledematen die immobilisatie van de onderste ledematen nodig hadden. Het adviseerde echter om verder onderzoek te doen om te zien of het mogelijk is een cohort van patiënten met een hoog risico te identificeren die baat kunnen hebben bij VTE-tromboprofylaxe. Er is tot op heden geen grote prospectieve studie gepubliceerd om te beoordelen of het mogelijk is om deze risicogroep te identificeren.

De Multiple Environmental and Genetic Assessment of risk factors for venous thrombosis (MEGA) studie was een case-control studie die was opgezet om risicofactoren voor een eerste VTE te identificeren. In een subanalyse van deze studie werden 230 patiënten beoordeeld die een trauma aan de onderste ledematen hadden met gipsimmobilisatie en die VTE ontwikkelden. Op basis van deze gegevens werd een risicobeoordelingsscore afgeleid (de zogenaamde "L-TRiP" [Leiden-tromboserisicovoorspelling voor patiënten met cast-immobilisatie]-score) om hoogrisicopatiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij VTE-profylaxe. Dit instrument voor risicobeoordeling is echter niet prospectief gevalideerd in een studie.

We hebben een pilotstudie uitgevoerd om de haalbaarheid te beoordelen van een grootschalig, adequaat aangedreven multicenteronderzoek gericht op prospectieve identificatie van een groep patiënten met een hoog VTE-risico. Deze studie werd gepresenteerd op de bijeenkomst van de International Society on Thrombosis and Haemostasis in Berlijn in 2017.5 Gebruikmakend van de gegevens van deze pilotstudie, streven we er nu naar om een ​​multicenterstudie uit te voeren met voldoende power om te bepalen of het haalbaar is om een ​​hoogrisicogroep van Patiënten met een trauma aan de onderste ledematen die immobilisatie nodig hebben en die baat zullen hebben bij tromboseprofylaxe In het POT-CAST-onderzoek werd vastgesteld dat het percentage veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten met een trauma aan de onderste ledematen waarvoor gips nodig was 1,8% was. Dit lage percentage rechtvaardigt geen VTE-profylaxe voor alle patiënten die gips nodig hebben. Er kan echter een groep met een hoog risico zijn met een VTE-percentage dat hoog genoeg is om te suggereren dat VTE-profylaxe overwogen kan worden. Deze studie zal prospectief risicofactorgegevens verzamelen over patiënten op het moment van eerste presentatie na trauma met follow-up na 12 weken om die patiënten te identificeren die een symptomatische VTE-episode hebben doorgemaakt. Deze gegevens zullen vervolgens worden gebruikt om een ​​groep met een hoog VTE-risico te identificeren die in toekomstige studies kan worden gebruikt om zich op deze groep met een hoog risico te richten om te beoordelen of VTE-profylaxe nuttig is.