En prospektiv studie för att bedöma riskfaktorer som bidrar till trombos hos patienter med skador på nedre extremiteter. (TILLIRI)

För närvarande finns det stor variation i tillhandahållandet av venös tromboembolism (VTE) profylax för patienter som lider av trauma i nedre extremiteterna och kräver immobilisering av nedre extremiteter. Nuvarande brittiska riktlinjer rekommenderar att man bedömer konkurrerande risker för VTE och blödning följt av delat beslutsfattande med patienten om ordination av farmakologisk tromboprofylax (VTE-tromboprofylax). Men nuvarande riktlinjer från American College of Chest Physicians (ACCP) rekommenderar inte VTE-tromboprofylax för denna grupp. Den största studien som genomförts hittills, den randomiserade kontrollerade studien 1, Prevention of Thrombos after Lower Leg Gips (POT-CAST) identifierade en mycket låg frekvens av VTE (1,8 %) i icke-interventionsarmen. Denna studie drog slutsatsen att tromboprofylax inte var motiverad för patienter med trauma i underbenen som krävde immobilisering av underbenen. Det rekommenderade dock att ytterligare studier krävs för att se om det är möjligt att identifiera en högriskkohort av patienter som kan ha nytta av VTE-tromboprofylax. Ingen stor prospektiv studie har hittills publicerats för att bedöma om det är möjligt att identifiera denna högriskgrupp.

Studien Multiple Environmental and Genetic Assessment av riskfaktorer för venös trombos (MEGA) var en fallkontrollstudie utformad för att identifiera riskfaktorer för en första VTE. En delanalys av denna studie granskade 230 patienter som hade trauma i nedre extremiteterna med immobilisering av gips som utvecklade VTE. Baserat på dessa data erhölls ett riskbedömningspoäng (benämnt "L-TRiP" [Leiden-trombosriskprediktion för patienter med gipsimmobilisering] poäng) för att identifiera högriskpatienter som kan dra nytta av VTE-profylax. Detta riskbedömningsverktyg har dock inte validerats prospektivt i en studie.

Vi har genomfört en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av en storskalig, adekvat driven multicenterstudie som syftar till prospektiv identifiering av en hög VTE-riskgrupp av patienter. Denna studie presenterades vid International Society on Thrombosis and Haemostasis-mötet i Berlin 2017.5 Med hjälp av data från denna pilotstudie siktar vi nu på att utföra en multicenterstudie med tillräcklig kraft för att avgöra om det är möjligt att identifiera en högriskgrupp av patienter med trauma från de nedre extremiteterna som kräver immobilisering som kommer att dra nytta av tromboprofylax. POT-CAST-studien fastställde att frekvensen av venös trombo-emboli (VTE) hos patienter med trauma i de nedre extremiteterna som kräver gips var 1,8 %. Denna låga frekvens motiverar inte VTE-profylax för alla patienter som behöver gips. Det kan dock finnas en högriskgrupp med en frekvens av VTE som är tillräckligt hög för att antyda att övervägande av VTE-profylax kan vara lämpligt. Denna studie kommer prospektivt att samla in riskfaktordata om patienter vid tidpunkten för initial presentation efter trauma med uppföljning efter 12 veckor för att identifiera de patienter som har upplevt en symtomatisk VTE-episod. Dessa data kommer sedan att användas för att identifiera en grupp med hög VTE-risk som framtida studier kan använda för att rikta in sig på denna högriskgrupp för att bedöma om VTE-profylax är till nytta.