Um estudo prospectivo para avaliar os fatores de risco que contribuem para a trombose em pacientes com lesões nos membros inferiores. (TILLIRI)

Atualmente, há uma grande variação na provisão de profilaxia para tromboembolismo venoso (TEV) para pacientes que sofrem traumas nos membros inferiores e requerem imobilização dos membros inferiores. As diretrizes atuais do Reino Unido recomendam a avaliação de riscos concorrentes de TEV e sangramento, seguida de uma tomada de decisão compartilhada com o paciente sobre a prescrição de tromboprofilaxia farmacológica (tromboprofilaxia para TEV). No entanto, as diretrizes atuais do American College of Chest Physicians (ACCP) não recomendam a tromboprofilaxia para TEV para esse grupo. O maior estudo realizado até o momento, o ensaio controlado randomizado Prevenção de Trombose após Gesso de Gesso na Perna Inferior (POT-CAST) 1 identificou uma taxa muito baixa de TEV (1,8%) no braço sem intervenção. Este estudo concluiu que a tromboprofilaxia não se justificava para pacientes com trauma de membros inferiores que necessitavam de imobilização de membros inferiores. No entanto, recomendou que mais estudos sejam necessários para verificar se é possível identificar uma coorte de alto risco de pacientes que podem se beneficiar da tromboprofilaxia para TEV. Nenhum grande estudo prospectivo foi publicado até o momento para avaliar se é possível identificar esse grupo de alto risco.

O estudo Avaliação Ambiental e Genética Múltipla de fatores de risco para trombose venosa (MEGA) foi um estudo de caso-controle projetado para identificar fatores de risco para um primeiro TEV. Uma subanálise deste estudo revisou 230 pacientes que tiveram trauma de membro inferior com imobilização gessada que desenvolveram TEV. Com base nesses dados, uma pontuação de avaliação de risco foi derivada (denominada pontuação "L-TRiP" [Leiden-Thrombosis Risk Prediction para pacientes com imobilização gessada]) a fim de identificar pacientes de alto risco que podem se beneficiar da profilaxia de TEV. No entanto, esta ferramenta de avaliação de risco não foi validada prospectivamente em um estudo.

Realizamos um estudo piloto para avaliar a viabilidade de um estudo multicêntrico em grande escala, com poder adequado, destinado à identificação prospectiva de um grupo de pacientes com alto risco de TEV. Este estudo foi apresentado na reunião da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia em Berlim em 2017.5 Utilizando dados deste estudo piloto, pretendemos agora realizar um estudo multicêntrico com poder suficiente para determinar se é viável identificar um grupo de alto risco de pacientes com trauma de membros inferiores que requerem imobilização que se beneficiarão da tromboprofilaxia O estudo POT-CAST determinou que a taxa de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes com trauma de membros inferiores que requerem gesso foi de 1,8%. Essa baixa taxa não justifica a profilaxia de TEV para todos os pacientes que necessitam de gesso. No entanto, pode haver um grupo de alto risco com uma taxa de TEV alta o suficiente para sugerir que a profilaxia de TEV pode ser considerada apropriada. Este estudo coletará prospectivamente dados de fatores de risco em pacientes no momento da apresentação inicial pós-trauma com acompanhamento de 12 semanas para identificar os pacientes que tiveram um episódio de TEV sintomático. Esses dados serão usados ​​para identificar um grupo com alto risco de TEV que estudos futuros podem utilizar para direcionar esse grupo de alto risco para avaliar se a profilaxia de TEV é benéfica.