Eine prospektive Studie zur Bewertung der Risikofaktoren, die zur Thrombose bei Patienten mit Verletzungen der unteren Extremitäten beitragen. (TILLIRI)

Gegenwärtig gibt es große Unterschiede bei der Bereitstellung einer venösen Thromboembolie (VTE)-Prophylaxe für Patienten, die ein Trauma der unteren Extremitäten erleiden und eine Immobilisierung der unteren Extremitäten benötigen. Die aktuellen britischen Leitlinien empfehlen die Bewertung konkurrierender Risiken von VTE und Blutungen, gefolgt von einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit dem Patienten über die Verschreibung einer pharmakologischen Thromboprophylaxe (VTE-Thromboprophylaxe). Die aktuellen Richtlinien des American College of Chest Physicians (ACCP) empfehlen jedoch keine VTE-Thromboseprophylaxe für diese Gruppe. Die größte bisher durchgeführte Studie, die randomisierte, kontrollierte Studie 1 zur Prävention von Thrombose nach Unterschenkel-Gipsgips (POT-CAST), identifizierte eine sehr niedrige VTE-Rate (1,8 %) im nicht-interventionellen Arm. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass eine Thromboseprophylaxe bei Patienten mit einem Trauma der unteren Extremitäten, die eine Immobilisierung der unteren Extremitäten benötigten, nicht gerechtfertigt war. Es wurde jedoch empfohlen, dass weitere Studien erforderlich sind, um zu sehen, ob es möglich ist, eine Hochrisikokohorte von Patienten zu identifizieren, die von einer VTE-Thromboprophylaxe profitieren könnten. Bisher wurde keine große prospektive Studie veröffentlicht, um zu beurteilen, ob es möglich ist, diese Hochrisikogruppe zu identifizieren.

Die MEGA-Studie (Multiple Environmental and Genetic Assessment of risk Factors for Venous Thrombosis) war eine Fall-Kontroll-Studie zur Identifizierung von Risikofaktoren für eine erste VTE. Eine Unteranalyse dieser Studie untersuchte 230 Patienten, die ein Trauma der unteren Extremitäten mit Gipsimmobilisierung erlitten und VTE entwickelten. Basierend auf diesen Daten wurde ein Risikobewertungs-Score abgeleitet (als „L-TRIP“ [Leiden-Thrombosis Risk Prediction for Patients with Cast Immobilization]-Score bezeichnet), um Hochrisikopatienten zu identifizieren, die von einer VTE-Prophylaxe profitieren könnten. Dieses Risikobewertungsinstrument wurde jedoch nicht in einer Studie prospektiv validiert.

Wir haben eine Pilotstudie durchgeführt, um die Machbarkeit einer groß angelegten multizentrischen Studie mit angemessener Power zu beurteilen, die auf die prospektive Identifizierung einer Patientengruppe mit hohem VTE-Risiko abzielt. Diese Studie wurde 2017 auf dem Treffen der International Society on Thrombosis and Haemostasis in Berlin vorgestellt.5 Unter Verwendung der Daten aus dieser Pilotstudie wollen wir nun eine multizentrische Studie mit ausreichender Aussagekraft durchführen, um festzustellen, ob es möglich ist, eine Gruppe mit hohem Risiko zu identifizieren Patienten mit Trauma der unteren Extremität, die eine Immobilisierung erfordern, die von einer Thromboseprophylaxe profitieren In der POT-CAST-Studie wurde festgestellt, dass die Rate venöser Thromboembolien (VTE) bei Patienten mit Trauma der unteren Extremität, die einen Gipsverband erforderten, 1,8 % betrug. Diese niedrige Rate rechtfertigt keine VTE-Prophylaxe für alle Patienten, die einen Gips benötigen. Es kann jedoch eine Hochrisikogruppe mit einer VTE-Rate geben, die hoch genug ist, um darauf hinzuweisen, dass eine VTE-Prophylaxe angemessen sein könnte. Diese Studie wird prospektiv Daten zu Risikofaktoren von Patienten zum Zeitpunkt der Erstvorstellung nach einem Trauma mit einer Nachuntersuchung nach 12 Wochen sammeln, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die eine symptomatische VTE-Episode erlitten haben. Diese Daten werden dann verwendet, um eine Gruppe mit einem hohen VTE-Risiko zu identifizieren, die zukünftige Studien nutzen können, um diese Hochrisikogruppe anzusprechen, um zu beurteilen, ob eine VTE-Prophylaxe von Nutzen ist.