En prospektiv undersøgelse for at vurdere de risikofaktorer, der bidrager til trombose hos patienter med skader i underekstremiteterne. (TILLIRI)

I øjeblikket er der stor variation i leveringen af ​​venøs tromboemboli (VTE) profylakse til patienter, som lider af traumer i underekstremiteterne og kræver immobilisering af underekstremiteterne. De nuværende britiske retningslinjer anbefaler at vurdere konkurrerende risici for VTE og blødning efterfulgt af fælles beslutningstagning med patienten om recept på farmakologisk tromboprofylakse (VTE-tromboprofylakse). De nuværende retningslinjer fra American College of Chest Physicians (ACCP) anbefaler dog ikke VTE-tromboprofylakse til denne gruppe. Den hidtil største undersøgelse, forebyggelse af trombose efter underbens gipsstøbning (POT-CAST) randomiseret kontrolleret forsøg 1, identificerede en meget lav forekomst af VTE (1,8 %) i ikke-interventionsarmen. Denne undersøgelse konkluderede, at tromboprofylakse ikke var berettiget til patienter med underekstremitetstraumer, som krævede immobilisering af underekstremiteterne. Det anbefalede dog, at der kræves yderligere undersøgelser for at se, om det er muligt at identificere en højrisiko-kohorte af patienter, som kan have gavn af VTE-tromboprofylakse. Der er endnu ikke publiceret nogen større prospektive undersøgelser for at vurdere, om det er muligt at identificere denne højrisikogruppe.

Den multiple miljømæssige og genetiske vurdering af risikofaktorer for venøs trombose (MEGA) undersøgelse var et case-kontrol studie designet til at identificere risikofaktorer for en første VTE. En delanalyse af denne undersøgelse gennemgik 230 patienter, som havde underekstremitetstraumer med gipsimmobilisering, som udviklede VTE. Baseret på disse data blev der udledt en risikovurderingsscore (benævnt "L-TRiP" [Leiden-Thrombosis Risk Prediction for patienter med gipsimmobilisering] score) for at identificere højrisikopatienter, som kan have gavn af VTE-profylakse. Dette risikovurderingsværktøj er dog ikke blevet prospektivt valideret i en undersøgelse.

Vi har udført et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden af ​​et storstilet, tilstrækkeligt drevet multicenterstudie, der sigter mod prospektiv identifikation af en høj VTE-risikogruppe af patienter. Denne undersøgelse blev præsenteret på International Society on Thrombosis and Haemostasis-mødet i Berlin i 2017.5 Ved at bruge data fra dette pilotstudie sigter vi nu mod at udføre et multicenterstudie med tilstrækkelig kraft til at afgøre, om det er muligt at identificere en højrisikogruppe af patienter med traumer i underekstremiteterne, der kræver immobilisering, som vil have gavn af tromboprofylakse. POT-CAST-studiet fastslog, at frekvensen af ​​venøs trombo-emboli (VTE) hos patienter med traume i underekstremiteterne, der kræver gipsning, var 1,8 %. Denne lave rate retfærdiggør ikke VTE-profylakse for alle patienter, der har behov for gips. Der kan dog være en højrisikogruppe med en frekvens af VTE høj nok til at antyde, at overvejelse af VTE-profylakse kan være passende. Denne undersøgelse vil prospektivt indsamle risikofaktordata om patienter på tidspunktet for den første præsentation efter traume med opfølgning efter 12 uger for at identificere de patienter, der har oplevet en symptomatisk VTE-episode. Disse data vil derefter blive brugt til at identificere en gruppe med en høj VTE-risiko, som fremtidige undersøgelser kan bruge til at målrette mod denne højrisikogruppe for at vurdere, om VTE-profylakse er en fordel.