Prospektivní studie k posouzení rizikových faktorů, které přispívají k trombóze u pacientů s poraněním dolních končetin. (TILLIRI)

V současné době existují velké rozdíly v poskytování profylaxe žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů, kteří trpí traumatem dolní končetiny a vyžadují imobilizaci dolní končetiny. Současné doporučené postupy pro Spojené království doporučují vyhodnotit konkurenční rizika VTE a krvácení a následně společně s pacientem rozhodnout o předepisování farmakologické tromboprofylaxe (tromboprofylaxe VTE). Současné směrnice American College of Chest Physicians (ACCP) však u této skupiny tromboprofylaxi VTE nedoporučují. Doposud největší studie, randomizovaná kontrolovaná studie 1 Prevence trombózy po sádrovém odlitku dolní končetiny (POT-CAST), identifikovala velmi nízkou míru VTE (1,8 %) v neintervenční větvi. Tato studie dospěla k závěru, že tromboprofylaxe není oprávněná u pacientů s traumatem dolní končetiny, kteří vyžadují imobilizaci dolní končetiny. Doporučil však, aby byly vyžadovány další studie, aby se zjistilo, zda je možné identifikovat vysoce rizikovou kohortu pacientů, kteří mohou mít prospěch z tromboprofylaxe VTE. Dosud nebyla publikována žádná velká prospektivní studie, která by posoudila, zda je možné identifikovat tuto vysoce rizikovou skupinu.

Studie Multiple Environmental and Genetic Assessment of rizikové faktory pro žilní trombózu (MEGA) byla případová-kontrolní studie navržená k identifikaci rizikových faktorů pro první VTE. Dílčí analýza této studie zkoumala 230 pacientů, kteří měli trauma dolní končetiny s imobilizací v sádře, u kterých se rozvinula VTE. Na základě těchto údajů bylo odvozeno skóre hodnocení rizika (označované jako „L-TRiP“ [skóre Leiden-Thrombosis Risk Prediction pro pacienty s imobilizací sádry]), aby bylo možné identifikovat vysoce rizikové pacienty, kteří mohou mít prospěch z profylaxe VTE. Tento nástroj hodnocení rizik však nebyl prospektivně validován ve studii.

Provedli jsme pilotní studii, abychom posoudili proveditelnost rozsáhlé, adekvátně podporované multicentrické studie zaměřené na prospektivní identifikaci skupiny pacientů s vysokým rizikem VTE. Tato studie byla prezentována na setkání Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu v Berlíně v roce 2017.5 S využitím dat z této pilotní studie se nyní snažíme provést multicentrickou studii s dostatečnou silou k určení, zda je možné identifikovat vysoce rizikovou skupinu pacienti s traumatem dolní končetiny vyžadující imobilizaci, kteří budou mít prospěch z tromboprofylaxe Studie POT-CAST stanovila, že míra žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů s traumatem dolní končetiny vyžadující sádru byla 1,8 %. Tato nízká četnost neopravňuje k profylaxi VTE u všech pacientů, kteří vyžadují sádru. Může však existovat vysoce riziková skupina s mírou VTE dostatečně vysokou, aby naznačovala, že je vhodné zvážit profylaxi VTE. Tato studie bude prospektivně shromažďovat údaje o rizikových faktorech u pacientů v době počáteční prezentace po traumatu s následným sledováním po 12 týdnech k identifikaci pacientů, kteří prodělali symptomatickou epizodu VTE. Tato data budou poté použita k identifikaci skupiny s vysokým rizikem VTE, kterou mohou budoucí studie využít k zacílení na tuto vysoce rizikovou skupinu k posouzení, zda je profylaxe VTE přínosem.