Проспективное исследование для оценки факторов риска, способствующих тромбозу у пациентов с травмами нижних конечностей. (TILLIRI)

В настоящее время существует множество вариантов профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов с травмой нижних конечностей, которым требуется иммобилизация нижних конечностей. Текущие рекомендации Соединенного Королевства рекомендуют оценивать конкурирующие риски ВТЭ и кровотечения с последующим совместным с пациентом принятием решения о назначении фармакологической тромбопрофилактики (тромбопрофилактика ВТЭ). Однако текущие рекомендации Американского колледжа врачей-пульмонологов (ACCP) не рекомендуют тромбопрофилактику ВТЭ для этой группы пациентов. Крупнейшее исследование, проведенное на сегодняшний день, Рандомизированное контролируемое исследование Предотвращение тромбоза после гипсовой повязки на нижнюю часть ноги (POT-CAST) 1 выявило очень низкую частоту ВТЭ (1,8%) в группе без вмешательства. В этом исследовании сделан вывод о том, что тромбопрофилактика не оправдана у пациентов с травмой нижних конечностей, которым требуется иммобилизация нижних конечностей. Тем не менее, рекомендуется провести дальнейшие исследования, чтобы увидеть, возможно ли выявить когорту пациентов с высоким риском, которым может быть полезна тромбопрофилактика ВТЭ. На сегодняшний день не опубликовано ни одного крупного проспективного исследования для оценки возможности выявления этой группы высокого риска.

Исследование множественной экологической и генетической оценки факторов риска венозного тромбоза (MEGA) представляло собой исследование случай-контроль, предназначенное для выявления факторов риска первого ВТЭ. Субанализ этого исследования рассмотрел 230 пациентов с травмой нижних конечностей с иммобилизацией гипсовой повязкой, у которых развилась ВТЭ. На основании этих данных была получена оценка риска (названная «L-TRiP» [прогнозирование риска тромбоза Лейдена для пациентов с иммобилизацией гипсовой повязкой]) для выявления пациентов с высоким риском, которым может быть полезна профилактика ВТЭ. Однако этот инструмент оценки риска не был проспективно подтвержден в исследовании.

Мы провели пилотное исследование для оценки возможности проведения крупномасштабного многоцентрового исследования с адекватной мощностью, направленного на проспективное выявление группы пациентов с высоким риском ВТЭ. Это исследование было представлено на встрече Международного общества тромбоза и гемостаза в Берлине в 2017 г. пациенты с травмой нижних конечностей, требующие иммобилизации, которым будет полезна тромбопрофилактика Исследование POT-CAST показало, что частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов с травмой нижних конечностей, требующей наложения гипсовой повязки, составила 1,8%. Этот низкий показатель не оправдывает профилактику ВТЭ у всех пациентов, которым требуется гипсовая повязка. Однако может быть группа высокого риска с достаточно высокой частотой ВТЭ, чтобы можно было предположить целесообразность рассмотрения вопроса о профилактике ВТЭ. В этом исследовании будут проспективно собраны данные о факторах риска у пациентов во время первоначального обращения после травмы с последующим наблюдением через 12 недель для выявления тех пациентов, у которых был симптоматический эпизод ВТЭ. Затем эти данные будут использованы для выявления группы с высоким риском ВТЭ, которые можно будет использовать в будущих исследованиях для определения цели этой группы высокого риска, чтобы оценить, приносит ли профилактика ВТЭ пользу.