Un estudio prospectivo para evaluar los factores de riesgo que contribuyen a la trombosis en pacientes con lesiones en miembros inferiores. (TILLIRI)

Actualmente, existe una amplia variación en la provisión de profilaxis de tromboembolismo venoso (TEV) para pacientes que sufren traumatismos en las extremidades inferiores y requieren inmovilización de las extremidades inferiores. Las pautas actuales del Reino Unido recomiendan evaluar los riesgos competitivos de TEV y hemorragia, seguido de una toma de decisiones compartida con el paciente sobre la prescripción de tromboprofilaxis farmacológica (tromboprofilaxis de TEV). Sin embargo, las pautas actuales del American College of Chest Physicians (ACCP) no recomiendan la tromboprofilaxis de TEV para este grupo. El estudio más grande realizado hasta la fecha, el ensayo controlado aleatorizado 1 de Prevención de la trombosis después del yeso en la parte inferior de la pierna (POT-CAST) identificó una tasa muy baja de TEV (1,8 %) en el brazo sin intervención. Este estudio concluyó que la tromboprofilaxis no estaba justificada para pacientes con traumatismos en miembros inferiores que requerían inmovilización de miembros inferiores. Sin embargo, recomendó que se requieren más estudios para ver si es posible identificar una cohorte de pacientes de alto riesgo que puedan beneficiarse de la tromboprofilaxis de TEV. No se ha publicado ningún estudio prospectivo grande hasta la fecha para evaluar si es posible identificar este grupo de alto riesgo.

El estudio Evaluación genética y ambiental múltiple de los factores de riesgo de la trombosis venosa (MEGA) fue un estudio de casos y controles diseñado para identificar los factores de riesgo de un primer TEV. Un subanálisis de este estudio revisó a 230 pacientes que sufrieron un traumatismo en las extremidades inferiores con inmovilización con yeso que desarrollaron TEV. En base a estos datos, se derivó una puntuación de evaluación de riesgos (denominada puntuación "L-TRiP" [Predicción de riesgo de trombosis de Leiden para pacientes con inmovilización con yeso]) para identificar a los pacientes de alto riesgo que pueden beneficiarse de la profilaxis de TEV. Sin embargo, esta herramienta de evaluación de riesgos no ha sido validada prospectivamente en un estudio.

Hemos llevado a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad de un estudio multicéntrico a gran escala, con el poder estadístico adecuado, destinado a la identificación prospectiva de un grupo de pacientes con alto riesgo de TEV. Este estudio se presentó en la reunión de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia en Berlín en 2017.5 Utilizando los datos de este estudio piloto, nuestro objetivo ahora es realizar un estudio multicéntrico con poder suficiente para determinar si es factible identificar un grupo de alto riesgo de pacientes con traumatismos en las extremidades inferiores que requieren inmovilización que se beneficiarán de la tromboprofilaxis El estudio POT-CAST determinó que la tasa de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes con traumatismos en las extremidades inferiores que requirieron escayola fue del 1,8%. Esta baja tasa no justifica la profilaxis de la TEV para todos los pacientes que requieren un yeso. Sin embargo, puede haber un grupo de alto riesgo con una tasa de TEV lo suficientemente alta como para sugerir que puede ser apropiado considerar la profilaxis de TEV. Este estudio recopilará prospectivamente los datos de los factores de riesgo de los pacientes en el momento de la presentación inicial después del trauma con un seguimiento a las 12 semanas para identificar a los pacientes que han experimentado un episodio de TEV sintomático. Estos datos luego se utilizarán para identificar un grupo con un alto riesgo de TEV que los estudios futuros pueden utilizar para enfocarse en este grupo de alto riesgo para evaluar si la profilaxis de TEV es beneficiosa.