Prospektív tanulmány az alsó végtagsérülésben szenvedő betegek trombózisához hozzájáruló kockázati tényezők felmérésére. (TILLIRI)

Jelenleg nagy eltérések mutatkoznak a vénás thromboembolia (VTE) profilaxisában olyan betegek számára, akik alsó végtagi traumát szenvednek el, és alsó végtag immobilizációt igényelnek. Az Egyesült Királyság jelenlegi irányelvei a VTE és a vérzés versengő kockázatának felmérését javasolják, majd a pácienssel közös döntéshozatalt a farmakológiai thromboprofilaxis (VTE thromboprofilaxis) felírásáról. Az American College of Chest Physicians (ACCP) jelenlegi irányelvei azonban nem javasolják a VTE thromboprofilaxisát ennek a csoportnak. Az eddig elvégzett legnagyobb tanulmány, az alsó láb gipszkötés utáni trombózis megelőzése (POT-CAST) randomizált, kontrollos vizsgálat 1, a VTE nagyon alacsony arányát (1,8%) azonosította a nem intervenciós karon. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a thromboprofilaxis nem indokolt az alsó végtagi traumán átesett betegeknél, akiknél az alsó végtag immobilizálására volt szükség. Mindazonáltal azt javasolta, hogy további vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy lehetséges-e azonosítani azon betegek nagy kockázatú csoportját, akiknél előnyös lehet a VTE thromboprofilaxis. A mai napig nem publikáltak nagy prospektív tanulmányt annak felmérésére, hogy lehetséges-e azonosítani ezt a magas kockázatú csoportot.

A vénás trombózis kockázati tényezőinek többszörös környezeti és genetikai értékelése (MEGA) egy eset-kontroll vizsgálat volt, amelyet az első VTE kockázati tényezőinek azonosítására terveztek. Ennek a vizsgálatnak a részelemzése 230 olyan beteget vizsgált meg, akiknél gipsz immobilizálással járó alsó végtagi traumát szenvedtek, és akiknél VTE fejlődött ki. Ezen adatok alapján kockázatértékelési pontszámot határoztak meg ("L-TRIP" [Leiden-Thrombosis Risk Prediction for betegek gipsz immobilizációval] pontszáma) annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a magas kockázatú betegeket, akik számára előnyös lehet a VTE profilaxis. Ezt a kockázatértékelési eszközt azonban nem validálták prospektívan egy tanulmányban.

Pilótatanulmányt végeztünk egy nagyszabású, megfelelő teljesítményű, többközpontú vizsgálat megvalósíthatóságának felmérésére, amelynek célja a magas VTE-kockázatú betegcsoportok prospektív azonosítása. Ezt a tanulmányt a Thrombosis and Haemostasis Nemzetközi Társaságának 2017-es berlini találkozóján mutatták be.5 A kísérleti tanulmány adatait felhasználva most egy többközpontú vizsgálatot kívánunk elvégezni, amely elegendő erővel rendelkezik annak meghatározására, hogy megvalósítható-e a magas kockázatú csoport azonosítása. immobilizációt igénylő alsó végtagi traumán átesett betegek, akiknél előnyös lesz a thromboprofilaxis A POT-CAST vizsgálat megállapította, hogy a vénás thromboembolia (VTE) aránya 1,8%-os volt a gipszkötést igénylő alsó végtagi traumán átesett betegeknél. Ez az alacsony arány nem indokolja a VTE profilaxisát minden gipszre szoruló beteg esetében. Előfordulhat azonban olyan magas kockázatú csoport, ahol a VTE aránya elég magas ahhoz, hogy a VTE profilaxis megfontolása indokolt lehet. Ez a tanulmány prospektív módon gyűjti össze a kockázati tényezőkkel kapcsolatos adatokat a betegekről a traumát követő kezdeti megjelenés időpontjában, majd 12 hetes utánkövetéssel azonosítja azokat a betegeket, akiknél tüneti VTE-epizód jelentkezett. Ezeket az adatokat azután egy magas VTE-kockázatú csoport azonosítására használják fel, amelyet a jövőbeni tanulmányok felhasználhatnak e magas kockázatú csoport megcélzására annak értékelésére, hogy a VTE-profilaxis előnyös-e.