Pitkäaikainen seuranta kriittisistä sairauksista selviytyneissä
Kriittisistä sairauksista selviytyneiden pitkäaikainen seuranta: pitkittäinen arvio vakavasti sairaista potilaista, jotka on kotiutettu elossa tehohoidosta
Kriittisestä sairaudesta selviytyneet voivat kärsiä jatkuvista fyysisistä, kognitiivisista ja henkisistä häiriöistä, kuten lihasheikkoudesta, muistin ja toimeenpanon toimintahäiriöistä, posttraumaattisista stressihäiriöistä, masennuksesta ja ahdistuksesta. Tätä oireyhtymää kutsutaan Post Intensive Care Syndromeksi (PICS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaurioiden esiintymistiheyttä, niiden kehitystä ajan myötä sekä ymmärtää patogeneettisiä mekanismeja sekä pitkäaikaisten jälkitautojen ja akuutin hoitotapahtumien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PICS kuvaa "uusia tai pahenevia fyysisen, kognitiivisen tai henkisen terveydentilan heikkenemistä, jotka johtuvat kriittisen sairauden jälkeen ja jotka jatkuvat akuutin sairaalahoidon jälkeen". Eri tehohoidon ammatti- ja tiedeseurat ovat määrittäneet kriittisen sairauden jälkeiset pitkäaikaiset toiminnalliset tulokset tärkeäksi tutkimuksen ja kliinisen parantamisen kohteeksi, ja yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että PICS-tutkimuksen tulisi olla tehohoitoyhteisön prioriteetti.
ICU:n jälkeisillä koehenkilöillä voi olla fyysisiä ongelmia, kuten lihasten heikkoutta ja kuihtumista, jotka johtuvat pitkittyneestä vuodelevosta ja liikkumattomuudesta teho-osaston aikana sekä kriittisen sairauden polyneuropatiasta ja myopatiasta, joka kehittyy akuutin sairauden aikana; elinten toimintahäiriö; krooninen kipu; mielenterveysongelmat, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD); ja neurokognitiiviset häiriöt, joita edustavat pääasiassa muistin toimintahäiriöt ja toimeenpanotoiminnan heikkeneminen. Näiden ongelmien vaikutus tutkittavan terveydentilaan on valtava, mikä heikensi elämänlaatua ja heikensi toimintatilaa ja päivittäistä toimintaa.
Monille selviytyneille aiheutuu huomattavia terveydenhuoltokustannuksia, he menettävät työpaikan ja huomaavat sosiaalisen verkostonsa muuttuneen kokonaan. Kustannukset koehenkilöille ja perheille ovat korkeat: teho-osastolla selviytymiseen liittyy vähentynyt työhönpaluu, ja ansionmenetys vaivaa sekä potilaita että omaishoitajia.
Aiemmat tutkimukset, joissa tutkijat ovat tutkineet tuloksia teho-osastolla eloonjääneiden keskuudessa, ovat pääosin rajanneet arvioinnin tiettyihin potilasryhmiin ja ovat käyttäneet vain rajallisia tulosmittauksia tai seurantajakso oli suhteellisen lyhytaikainen. Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet akuutin hoidon tapahtumien ja pitkäaikaisten seurausten välistä yhteyttä sekä taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja.
Tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat toteuttivat seurantaklinikan, jossa kuvattiin fyysisten, kognitiivisten ja henkisten vammojen esiintymistiheyttä ja niiden kehitystä ajan mittaan koehenkilöillä, jotka selvisivät vakavasta sairaudesta. Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään näiden häiriöiden taustalla olevia patogeneettisiä mekanismeja ja niiden yhteyttä akuuttihoitotapahtumiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- ASST- Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Piva
- Puhelinnumero: +393332564230 +393332564230
- Sähköposti: simone.piva@unibs.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Latronico, Professor
- Puhelinnumero: +393384842664
- Sähköposti: nicola.latronico@unibs.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki COVID-19-potilaat otettu Spedali Civilin yliopistollisen sairaalan teho-osastoille Bresciassa, Italiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Research Councilin (MRC) summapisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Medical Research Councilin (MRC) summapistemäärä arvioi maailmanlaajuista lihasvoimaa, ja sitä on ehdotettu COVID-19:n jälkeisessä PICS-oireyhtymässä.
Kuuden lihasryhmän manuaalista voimaa (olkapään abduktio, kyynärpään taivutus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio) arvioidaan molemmin puolin MRC-summapisteellä.
Pisteiden summaus antaa MRC-summapisteen, joka vaihtelee välillä 0 - 60.
Tämä pistemäärä tunnistaa luotettavasti merkittävän heikkouden (< 48) ja vielä paremmin vakavan heikkouden (<36).
|
3 kuukautta
|
|
Medical Research Councilin (MRC) summapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Medical Research Councilin (MRC) summapistemäärä arvioi maailmanlaajuista lihasvoimaa, ja sitä on ehdotettu COVID-19:n jälkeisessä PICS-oireyhtymässä.
Kuuden lihasryhmän manuaalista voimaa (olkapään abduktio, kyynärpään taivutus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio) arvioidaan molemmin puolin MRC-summapisteellä.
Pisteiden summaus antaa MRC-summapisteen, joka vaihtelee välillä 0 - 60.
Tämä pistemäärä tunnistaa luotettavasti merkittävän heikkouden (< 48) ja vielä paremmin vakavan heikkouden (<36).
|
6 kuukautta
|
|
Medical Research Councilin (MRC) summapisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Medical Research Councilin (MRC) summapistemäärä arvioi maailmanlaajuista lihasvoimaa, ja sitä on ehdotettu COVID-19:n jälkeisessä PICS-oireyhtymässä.
Kuuden lihasryhmän manuaalista voimaa (olkapään abduktio, kyynärpään taivutus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio) arvioidaan molemmin puolin MRC-summapisteellä.
Pisteiden summaus antaa MRC-summapisteen, joka vaihtelee välillä 0 - 60.
Tämä pistemäärä tunnistaa luotettavasti merkittävän heikkouden (< 48) ja vielä paremmin vakavan heikkouden (<36).
|
12 kuukautta
|
|
Dominandin kädensijatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynamometria katsotaan normaaliksi, jos > 11 kg miehellä ja 7,5 kg naisella.
Lisäksi tutkija standardoi tuloksen prosentteina ennustetusta normaaliarvosta (PNV) seuraavasti: <20 % PNV; 20 %<=PNV< 40 %; 40 %<=PNV< 60 %; 60 %<= PNV< 80 % ja >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
3 kuukautta
|
|
Dominandin kädensijatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynamometria katsotaan normaaliksi, jos > 11 kg miehellä ja 7,5 kg naisella.
Lisäksi tutkija standardoi tuloksen prosentteina ennustetusta normaaliarvosta (PNV) seuraavasti: <20 % PNV; 20 %<=PNV< 40 %; 40 %<=PNV< 60 %; 60 %<= PNV< 80 % ja >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
6 kuukautta
|
|
Dominandin kädensijatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dynamometria katsotaan normaaliksi, jos > 11 kg miehellä ja 7,5 kg naisella.
Lisäksi tutkija standardoi tuloksen prosentteina ennustetusta normaaliarvosta (PNV) seuraavasti: <20 % PNV; 20 %<=PNV< 40 %; 40 %<=PNV< 60 %; 60 %<= PNV< 80 % ja >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
12 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan America Thoracic Societyn suositusten mukaisesti ja se säädetään iän, sukupuolen, pituuden ja ruumiinpainon mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan America Thoracic Societyn suositusten mukaisesti ja se säädetään iän, sukupuolen, pituuden ja ruumiinpainon mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan America Thoracic Societyn suositusten mukaisesti ja se säädetään iän, sukupuolen, pituuden ja ruumiinpainon mukaan.
|
12 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuuspiste on yhdeksän kohdan yksiulotteinen kyselylomake, joka mittaa väsymysoireiden vakavuutta seitsemän pisteen järjestysasteikolla (maksimipistemäärä seitsemän).
FSS ≥36 katsotaan väsymyksen indikaattoriksi.
|
3 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuuspiste on yhdeksän kohdan yksiulotteinen kyselylomake, joka mittaa väsymysoireiden vakavuutta seitsemän pisteen järjestysasteikolla (maksimipistemäärä seitsemän).
FSS ≥36 katsotaan väsymyksen indikaattoriksi.
|
6 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuuspiste on yhdeksän kohdan yksiulotteinen kyselylomake, joka mittaa väsymysoireiden vakavuutta seitsemän pisteen järjestysasteikolla (maksimipistemäärä seitsemän).
FSS ≥36 katsotaan väsymyksen indikaattoriksi.
|
12 kuukautta
|
|
Eletromyografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksinkertaista peroneaalihermotestiä (PENT) voidaan käyttää kriittisen sairauden polyneuropatian ja myopatian diagnosoimiseen; arvoa <5,26 mV molemmissa jaloissa pidettiin epänormaalina.
|
3 kuukautta
|
|
Eletromyografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinkertaista peroneaalihermotestiä (PENT) voidaan käyttää kriittisen sairauden polyneuropatian ja myopatian diagnosoimiseen; arvoa <5,26 mV molemmissa jaloissa pidettiin epänormaalina.
|
6 kuukautta
|
|
Eletromyografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksinkertaista peroneaalihermotestiä (PENT) voidaan käyttää kriittisen sairauden polyneuropatian ja myopatian diagnosoimiseen; arvoa <5,26 mV molemmissa jaloissa pidettiin epänormaalina.
|
12 kuukautta
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on jaettu useisiin kognitiivisiin alueisiin, joiden joukossa on vaihteleva pisteytys, jolloin saadaan yhteensä enintään 30 pistettä, jos kaikki vastaukset ovat oikein.
Asteikko on jaettu visuospatiaaliseen ja toimeenpanevaan toimintaan (5 pistettä), eläinten nimeämiseen (3 pistettä), huomioimiseen (6 pistettä), kieleen (3 pistettä), abstraktioon (2 pistettä), viivästyneeseen muistiin (lyhytaikainen muisti, 5 pistettä) , ja suunta (6 pistettä).
Alkuperäisessä tutkimuksessa havaittujen kasvatuksellisten vaikutusten korjaamiseksi lisätään yksi piste, jos tutkittavalla on alle 12 vuotta koulutusta.
Suositeltu rajapistemäärä normaalille MoCA:ssa on 26/30.
Kun potilaat saivat alle 26 pistettä, käytimme seuraavaa luokittelua: 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
|
3 kuukautta
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on jaettu useisiin kognitiivisiin alueisiin, joiden joukossa on vaihteleva pisteytys, jolloin saadaan yhteensä enintään 30 pistettä, jos kaikki vastaukset ovat oikein.
Asteikko on jaettu visuospatiaaliseen ja toimeenpanevaan toimintaan (5 pistettä), eläinten nimeämiseen (3 pistettä), huomioimiseen (6 pistettä), kieleen (3 pistettä), abstraktioon (2 pistettä), viivästyneeseen muistiin (lyhytaikainen muisti, 5 pistettä) , ja suunta (6 pistettä).
Alkuperäisessä tutkimuksessa havaittujen kasvatuksellisten vaikutusten korjaamiseksi lisätään yksi piste, jos tutkittavalla on alle 12 vuotta koulutusta.
Suositeltu rajapistemäärä normaalille MoCA:ssa on 26/30.
Kun potilaat saivat alle 26 pistettä, käytimme seuraavaa luokittelua: 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
|
6 kuukautta
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on jaettu useisiin kognitiivisiin alueisiin, joiden joukossa on vaihteleva pisteytys, jolloin saadaan yhteensä enintään 30 pistettä, jos kaikki vastaukset ovat oikein.
Asteikko on jaettu visuospatiaaliseen ja toimeenpanevaan toimintaan (5 pistettä), eläinten nimeämiseen (3 pistettä), huomioimiseen (6 pistettä), kieleen (3 pistettä), abstraktioon (2 pistettä), viivästyneeseen muistiin (lyhytaikainen muisti, 5 pistettä) , ja suunta (6 pistettä).
Alkuperäisessä tutkimuksessa havaittujen kasvatuksellisten vaikutusten korjaamiseksi lisätään yksi piste, jos tutkittavalla on alle 12 vuotta koulutusta.
Suositeltu rajapistemäärä normaalille MoCA:ssa on 26/30.
Kun potilaat saivat alle 26 pistettä, käytimme seuraavaa luokittelua: 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) luokiteltiin seuraavasti: HADS masennukseen: 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus) ja HADS-ahdistus: 0-7 = normaali 8 -10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = Epänormaali (tapaus).
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) luokiteltiin seuraavasti: HADS masennukseen: 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus) ja HADS-ahdistus: 0-7 = normaali 8 -10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = Epänormaali (tapaus).
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) luokiteltiin seuraavasti: HADS masennukseen: 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus) ja HADS-ahdistus: 0-7 = normaali 8 -10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = Epänormaali (tapaus).
|
12 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
PCL-5:n kohteet vastaavat DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
PTSD >32 liittyy vahvasti PTSD:n esiintymiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
PCL-5:n kohteet vastaavat DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
PTSD >32 liittyy vahvasti PTSD:n esiintymiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
PCL-5:n kohteet vastaavat DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
PTSD >32 liittyy vahvasti PTSD:n esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Insomnia Severity Index (ISI) on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan sekä yö- että päiväsaikaan unettomuuden osien vakavuutta.
Se on saatavilla useilla kielillä, ja sitä käytetään yhä enemmän hoitovasteen mittarina kliinisissä tutkimuksissa.
ISI luokitellaan seuraavasti: Ei kliinisesti merkittävää unettomuutta (0-7), Kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14), Keskivaikea unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
3 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Insomnia Severity Index (ISI) on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan sekä yö- että päiväsaikaan unettomuuden osien vakavuutta.
Se on saatavilla useilla kielillä, ja sitä käytetään yhä enemmän hoitovasteen mittarina kliinisissä tutkimuksissa.
ISI luokitellaan seuraavasti: Ei kliinisesti merkittävää unettomuutta (0-7), Kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14), Keskivaikea unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
6 kuukautta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Insomnia Severity Index (ISI) on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan sekä yö- että päiväsaikaan unettomuuden osien vakavuutta.
Se on saatavilla useilla kielillä, ja sitä käytetään yhä enemmän hoitovasteen mittarina kliinisissä tutkimuksissa.
ISI luokitellaan seuraavasti: Ei kliinisesti merkittävää unettomuutta (0-7), Kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14), Keskivaikea unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
12 kuukautta
|
|
The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) on laajalti käytetty ja laajasti validoitu yleinen QOL-mitta, joka koostuu kahdeksasta moniosaisesta toimialueesta. Käytimme kahta erilaista pisteytysmenetelmää. Ensinnäkin jokaiselle tuotteelle lasketaan asteikko 0-100 ja ennustetun arvon prosenttiosuus on laskettu Italian normalisoidun arvon perusteella. Toinen menetelmä on fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) laskeminen, kuten Taft et al. Kun kahdeksan asteikon pistettä on laskettu, kullekin määritetään z-pisteet vähentämällä Italian yleisen väestön otoksen asteikon keskiarvo yksilön pistemäärästä ja jakamalla sitten Italian yleisen väestön keskihajonnalla. Jokainen kahdeksasta z-pisteestä kerrotaan sitten asteikon vastaavalla tekijän pisteytyskertoimella. |
3 kuukautta
|
|
The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) on laajalti käytetty ja laajasti validoitu yleinen QOL-mitta, joka koostuu kahdeksasta moniosaisesta toimialueesta. Käytimme kahta erilaista pisteytysmenetelmää. Ensinnäkin jokaiselle tuotteelle lasketaan asteikko 0-100 ja ennustetun arvon prosenttiosuus on laskettu Italian normalisoidun arvon perusteella. Toinen menetelmä on fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) laskeminen, kuten Taft et al. Kun kahdeksan asteikon pistettä on laskettu, kullekin määritetään z-pisteet vähentämällä Italian yleisen väestön otoksen asteikon keskiarvo yksilön pistemäärästä ja jakamalla sitten Italian yleisen väestön keskihajonnalla. Jokainen kahdeksasta z-pisteestä kerrotaan sitten asteikon vastaavalla tekijän pisteytyskertoimella. |
6 kuukautta
|
|
The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) on laajalti käytetty ja laajasti validoitu yleinen QOL-mitta, joka koostuu kahdeksasta moniosaisesta toimialueesta. Käytimme kahta erilaista pisteytysmenetelmää. Ensinnäkin jokaiselle tuotteelle lasketaan asteikko 0-100 ja ennustetun arvon prosenttiosuus on laskettu Italian normalisoidun arvon perusteella. Toinen menetelmä on fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) laskeminen, kuten Taft et al. Kun kahdeksan asteikon pistettä on laskettu, kullekin määritetään z-pisteet vähentämällä Italian yleisen väestön otoksen asteikon keskiarvo yksilön pistemäärästä ja jakamalla sitten Italian yleisen väestön keskihajonnalla. Jokainen kahdeksasta z-pisteestä kerrotaan sitten asteikon vastaavalla tekijän pisteytyskertoimella. |
12 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BI luokitellaan seuraavasti: Itsenäinen (80-100); Vähän riippuvainen (60-79);, osittain riippuvainen (40-59), erittäin riippuvainen (20-39); ja täysin riippuvainen (<20).
|
3 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BI luokitellaan seuraavasti: Itsenäinen (80-100); Vähän riippuvainen (60-79);, osittain riippuvainen (40-59), erittäin riippuvainen (20-39); ja täysin riippuvainen (<20).
|
6 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BI luokitellaan seuraavasti: Itsenäinen (80-100); Vähän riippuvainen (60-79);, osittain riippuvainen (40-59), erittäin riippuvainen (20-39); ja täysin riippuvainen (<20).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP2595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .