Hosszú távú nyomon követés a kritikus betegségek túlélőinél
Hosszú távú nyomon követés a kritikus betegségek túlélőinél: az intenzív osztályról élve elbocsátott kritikus állapotú betegek longitudinális értékelése
A kritikus betegségek túlélői tartós fizikai, kognitív és mentális károsodásoktól szenvedhetnek, például izomgyengeségtől, a memória és a végrehajtói területek diszfunkcióitól, poszttraumás stressz zavaroktól, depressziótól és szorongástól. Ezt a szindrómát Post Intensive Care Syndrome-nak (PICS) nevezik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a károsodások gyakoriságát, időbeli alakulását, valamint megértse a patogenetikai mechanizmusokat, valamint a hosszú távú következmények és az akut ellátási események közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PICS „a fizikai, kognitív vagy mentális egészségi állapot új vagy súlyosbodó károsodásait írja le, amelyek kritikus betegség után következnek be, és az akut kórházi kezelésen túl is fennállnak”. Különböző kritikus ellátási szakmai és tudományos társaságok a kritikus betegségek utáni hosszú távú funkcionális eredményeket a kutatás és a klinikai fejlesztések fontos célpontjaként határozták meg, és általános egyetértés van abban, hogy a PICS-kutatásnak prioritást kell élveznie a kritikus betegek közössége számára.
Az intenzív osztályon végzett kezelés utáni alanyok fizikai problémákat tapasztalhatnak, például izomgyengeséget és -sorvadást, amelyet az intenzív osztályon való tartózkodás alatti hosszan tartó ágynyugalom és mozdulatlanság, valamint az akut betegség során kialakuló kritikus betegség polyneuropathia és myopathia okoz; szervek diszfunkciója; krónikus fájdalom; mentális egészségügyi problémák, beleértve a depressziót, a szorongást vagy a poszttraumás stressz zavart (PTSD); és neurokognitív károsodások, amelyeket túlnyomórészt memóriazavar és végrehajtó funkciók károsodása jellemez. Ezeknek a problémáknak a hatása az alany egészségi állapotára óriási, ami csökkenti az életminőséget, károsította a funkcionális állapotot és a napi működést.
Sok túlélő jelentős egészségügyi költségeket visel, elveszíti állását, és szociális hálózata teljesen megváltozott. Az alanyok és a családok költségei magasak: az intenzív osztály túlélése a munkába való visszatérés csökkenésével jár, és a bevételkiesés mind a betegeket, mind a gondozókat sújtja.
Azok a korábbi tanulmányok, amelyekben a kutatók az intenzív osztályon túlélők körében vizsgálták az eredményeket, főként meghatározott betegpopulációkra korlátozták értékelésüket, és csak korlátozott kimenetelű méréseket alkalmaztak, vagy a követési időszak viszonylag rövid volt. Ezenkívül kevés tanulmány vizsgálta az akut ellátási események és a hosszú távú következmények közötti összefüggést, valamint a mögöttes patofiziológiai mechanizmusokat.
A jelen tanulmányban részt vevő kutatók nyomon követési klinikát vezettek be, hogy leírják a fizikai, kognitív és mentális károsodások gyakoriságát és azok időbeli alakulását a kritikus betegséget túlélő alanyoknál. A kutatók arra is törekednek, hogy megértsék az e károsodások hátterében álló patogenetikai mechanizmusokat és azok összefüggését az akut ellátási eseményekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Toborzás
- ASST- Spedali Civili di Brescia
-
Kapcsolatba lépni:
- Simone Piva
- Telefonszám: +393332564230 +393332564230
- E-mail: simone.piva@unibs.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola Latronico, Professor
- Telefonszám: +393384842664
- E-mail: nicola.latronico@unibs.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden COVID-19-beteg az olaszországi Brescia-i Spedali Civili Egyetemi Kórház intenzív osztályára került.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma a globális izomerőt értékeli, és javasolták a COVID-19 utáni PICS-szindrómában.
Hat izomcsoport kézi erejét (váll abdukció, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexió) értékeljük mindkét oldalon az MRC-sumscore segítségével.
A pontszámok összegzése MRC-sumscore-t ad, 0 és 60 között.
Ez a pontszám megbízhatóan azonosítja a szignifikáns gyengeséget (< 48), és még jobban jelzi a súlyos gyengeséget (<36).
|
3 hónap
|
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma a globális izomerőt értékeli, és javasolták a COVID-19 utáni PICS-szindrómában.
Hat izomcsoport kézi erejét (váll abdukció, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexió) értékeljük mindkét oldalon az MRC-sumscore segítségével.
A pontszámok összegzése MRC-sumscore-t ad, 0 és 60 között.
Ez a pontszám megbízhatóan azonosítja a szignifikáns gyengeséget (< 48), és még jobban jelzi a súlyos gyengeséget (<36).
|
6 hónap
|
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma a globális izomerőt értékeli, és javasolták a COVID-19 utáni PICS-szindrómában.
Hat izomcsoport kézi erejét (váll abdukció, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexió) értékeljük mindkét oldalon az MRC-sumscore segítségével.
A pontszámok összegzése MRC-sumscore-t ad, 0 és 60 között.
Ez a pontszám megbízhatóan azonosítja a szignifikáns gyengeséget (< 48), és még jobban jelzi a súlyos gyengeséget (<36).
|
12 hónap
|
|
Dominand fogantyú teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A dinamometria normálisnak tekinthető, ha > 11 kg a férfiaknál és 7,5 kg a nőknél.
Ezenkívül a kutató az eredményt az előrejelzett normál érték (PNV) százalékában standardizálja a következőképpen: <20% PNV; 20%<=PNV<40%; 40%<=PNV<60%; 60%<= PNV< 80%, és >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
3 hónap
|
|
Dominand fogantyú teszt
Időkeret: 6 hónap
|
A dinamometria normálisnak tekinthető, ha > 11 kg a férfiaknál és 7,5 kg a nőknél.
Ezenkívül a kutató az eredményt az előrejelzett normál érték (PNV) százalékában standardizálja a következőképpen: <20% PNV; 20%<=PNV<40%; 40%<=PNV<60%; 60%<= PNV< 80%, és >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
6 hónap
|
|
Dominand fogantyú teszt
Időkeret: 12 hónap
|
A dinamometria normálisnak tekinthető, ha > 11 kg a férfiaknál és 7,5 kg a nőknél.
Ezenkívül a kutató az eredményt az előrejelzett normál érték (PNV) százalékában standardizálja a következőképpen: <20% PNV; 20%<=PNV<40%; 40%<=PNV<60%; 60%<= PNV< 80%, és >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
12 hónap
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A hatperces sétatesztet az America Thoracic Society ajánlásainak megfelelően végzik el, és az életkorhoz, nemhez, magassághoz és testsúlyhoz igazítják.
|
3 hónap
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 hónap
|
A hatperces sétatesztet az America Thoracic Society ajánlásainak megfelelően végzik el, és az életkorhoz, nemhez, magassághoz és testsúlyhoz igazítják.
|
6 hónap
|
|
HAT perces séta teszt
Időkeret: 12 hónap
|
A hatperces sétatesztet az America Thoracic Society ajánlásainak megfelelően végzik el, és az életkorhoz, nemhez, magassághoz és testsúlyhoz igazítják.
|
12 hónap
|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 3 hónap
|
A fáradtság súlyossági pontszáma egy kilenc tételből álló, egydimenziós kérdőív, amely hétfokozatú ordinális skálán méri a fáradtság tüneteinek súlyosságát (maximum hét pont).
Az FSS ≥36 a fáradtság mutatójának minősül.
|
3 hónap
|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 6 hónap
|
A fáradtság súlyossági pontszáma egy kilenc tételből álló, egydimenziós kérdőív, amely hétfokozatú ordinális skálán méri a fáradtság tüneteinek súlyosságát (maximum hét pont).
Az FSS ≥36 a fáradtság mutatójának minősül.
|
6 hónap
|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 12 hónap
|
A fáradtság súlyossági pontszáma egy kilenc tételből álló, egydimenziós kérdőív, amely hétfokozatú ordinális skálán méri a fáradtság tüneteinek súlyosságát (maximum hét pont).
Az FSS ≥36 a fáradtság mutatójának minősül.
|
12 hónap
|
|
Elektromiográfia
Időkeret: 3 hónap
|
Az egyszerűsített peroneális idegteszt (PENT) használható kritikus betegség polyneuropathia és myopathia diagnosztizálására; 5,26 mV-nál kisebb érték mindkét lábon kórosnak tekinthető.
|
3 hónap
|
|
Elektromiográfia
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyszerűsített peroneális idegteszt (PENT) használható kritikus betegség polyneuropathia és myopathia diagnosztizálására; 5,26 mV-nál kisebb érték mindkét lábon kórosnak tekinthető.
|
6 hónap
|
|
Elektromiográfia
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyszerűsített peroneális idegteszt (PENT) használható kritikus betegség polyneuropathia és myopathia diagnosztizálására; 5,26 mV-nál kisebb érték mindkét lábon kórosnak tekinthető.
|
12 hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Teszt (MoCA)
Időkeret: 3 hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) több kognitív tartományra van felosztva, amelyek között változó pontszámok is szerepelnek, és ha minden válasz helyes, összesen legfeljebb 30 pontot adunk össze.
A skála a térbeli térbeli és végrehajtó működésre (5 pont), az állatok elnevezésére (3 pont), a figyelemre (6 pont), a nyelvre (3 pont), az absztrakcióra (2 pont), a késleltetett felidézésre (rövid távú memória, 5 pont) oszlik. , és tájékozódás (6 pont).
Az eredeti vizsgálatban talált oktatási hatások korrigálására egy pontot adnak hozzá, ha az alany 12 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkezik.
A normál állapot javasolt küszöbértéke a MoCA-ban 26/30.
Ha a betegek 26-nál kevesebb pontot értek el, a következő osztályozást alkalmaztuk: 18-25 = enyhe kognitív károsodás, 10-17 = közepes kognitív károsodás és kevesebb, mint 10 = súlyos kognitív károsodás
|
3 hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Teszt (MoCA)
Időkeret: 6 hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) több kognitív tartományra van felosztva, amelyek között változó pontszámok is szerepelnek, és ha minden válasz helyes, összesen legfeljebb 30 pontot adunk össze.
A skála a térbeli térbeli és végrehajtó működésre (5 pont), az állatok elnevezésére (3 pont), a figyelemre (6 pont), a nyelvre (3 pont), az absztrakcióra (2 pont), a késleltetett felidézésre (rövid távú memória, 5 pont) oszlik. , és tájékozódás (6 pont).
Az eredeti vizsgálatban talált oktatási hatások korrigálására egy pontot adnak hozzá, ha az alany 12 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkezik.
A normál állapot javasolt küszöbértéke a MoCA-ban 26/30.
Ha a betegek 26-nál kevesebb pontot értek el, a következő osztályozást alkalmaztuk: 18-25 = enyhe kognitív károsodás, 10-17 = közepes kognitív károsodás és kevesebb, mint 10 = súlyos kognitív károsodás
|
6 hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Teszt (MoCA)
Időkeret: 12 hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) több kognitív tartományra van felosztva, amelyek között változó pontszámok is szerepelnek, és ha minden válasz helyes, összesen legfeljebb 30 pontot adunk össze.
A skála a térbeli térbeli és végrehajtó működésre (5 pont), az állatok elnevezésére (3 pont), a figyelemre (6 pont), a nyelvre (3 pont), az absztrakcióra (2 pont), a késleltetett felidézésre (rövid távú memória, 5 pont) oszlik. , és tájékozódás (6 pont).
Az eredeti vizsgálatban talált oktatási hatások korrigálására egy pontot adnak hozzá, ha az alany 12 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkezik.
A normál állapot javasolt küszöbértéke a MoCA-ban 26/30.
Ha a betegek 26-nál kevesebb pontot értek el, a következő osztályozást alkalmaztuk: 18-25 = enyhe kognitív károsodás, 10-17 = közepes kognitív károsodás és kevesebb, mint 10 = súlyos kognitív károsodás
|
12 hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skáláját (HADS) a következőképpen osztályozták: HADS a depresszióra: 0-7 = Normál 8-10 = Borderline abnormális (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset) és HADS szorongás: 0-7 = Normál 8 -10 = Rendellenes határeset (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset).
|
3 hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 6 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skáláját (HADS) a következőképpen osztályozták: HADS a depresszióra: 0-7 = Normál 8-10 = Borderline abnormális (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset) és HADS szorongás: 0-7 = Normál 8 -10 = Rendellenes határeset (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset).
|
6 hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 12 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skáláját (HADS) a következőképpen osztályozták: HADS a depresszióra: 0-7 = Normál 8-10 = Borderline abnormális (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset) és HADS szorongás: 0-7 = Normál 8 -10 = Rendellenes határeset (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset).
|
12 hónap
|
|
A poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 3 hónap
|
A PCL-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek jelenlétét és súlyosságát.
A PCL-5 elemei megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak.
A 32 feletti PTSD erősen összefügg a PTSD jelenlétével.
|
3 hónap
|
|
A poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 6 hónap
|
A PCL-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek jelenlétét és súlyosságát.
A PCL-5 elemei megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak.
A 32 feletti PTSD erősen összefügg a PTSD jelenlétével.
|
6 hónap
|
|
A poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 12 hónap
|
A PCL-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek jelenlétét és súlyosságát.
A PCL-5 elemei megfelelnek a PTSD DSM-5 kritériumainak.
A 32 feletti PTSD erősen összefügg a PTSD jelenlétével.
|
12 hónap
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 3 hónap
|
Az Insomnia Severity Index (ISI) egy rövid eszköz, amelyet az álmatlanság éjszakai és nappali összetevőinek súlyosságának felmérésére terveztek.
Több nyelven is elérhető, és egyre gyakrabban használják a kezelésre adott válasz mérőszámaként a klinikai kutatásokban.
Az ISI besorolása a következőképpen történik: Nincs klinikailag szignifikáns álmatlanság (0-7), küszöb alatti álmatlanság (8-14), közepes fokú insomnia (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
3 hónap
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Insomnia Severity Index (ISI) egy rövid eszköz, amelyet az álmatlanság éjszakai és nappali összetevőinek súlyosságának felmérésére terveztek.
Több nyelven is elérhető, és egyre gyakrabban használják a kezelésre adott válasz mérőszámaként a klinikai kutatásokban.
Az ISI besorolása a következőképpen történik: Nincs klinikailag szignifikáns álmatlanság (0-7), küszöb alatti álmatlanság (8-14), közepes fokú insomnia (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
6 hónap
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 12 hónap
|
Az Insomnia Severity Index (ISI) egy rövid eszköz, amelyet az álmatlanság éjszakai és nappali összetevőinek súlyosságának felmérésére terveztek.
Több nyelven is elérhető, és egyre gyakrabban használják a kezelésre adott válasz mérőszámaként a klinikai kutatásokban.
Az ISI besorolása a következőképpen történik: Nincs klinikailag szignifikáns álmatlanság (0-7), küszöb alatti álmatlanság (8-14), közepes fokú insomnia (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
12 hónap
|
|
The Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: 3 hónap
|
A Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey (SF-36) egy széles körben használt és széles körben validált általános QOL-mérőszám, amely 8 többelemes tartományból áll. Két különböző módszert alkalmaztunk a pontozáshoz. Először is, minden egyes tételhez egy 0-100 közötti skála kerül kiszámításra, és kiszámításra került a becsült érték százalékos aránya az olaszországi normalizált érték alapján. A második módszer a fizikai komponens összegzés (PCS) és a mentális komponens összegzés (MCS) kiszámítása lesz, amint azt Taft et al. A nyolc skálapontszám kiszámítása után mindegyikhez z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az olasz általános populáció egy mintájának skálaátlagát kivonják az egyén skálapontszámából, majd elosztják az olasz általános populációtól kapott szórással. Ezután mind a nyolc z-pontszámot megszorozzuk a skála megfelelő faktor-pontozási együtthatójával. |
3 hónap
|
|
The Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
|
A Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey (SF-36) egy széles körben használt és széles körben validált általános QOL-mérőszám, amely 8 többelemes tartományból áll. Két különböző módszert alkalmaztunk a pontozáshoz. Először is, minden egyes tételhez egy 0-100 közötti skála kerül kiszámításra, és kiszámításra került a becsült érték százalékos aránya az olaszországi normalizált érték alapján. A második módszer a fizikai komponens összegzés (PCS) és a mentális komponens összegzés (MCS) kiszámítása lesz, amint azt Taft et al. A nyolc skálapontszám kiszámítása után mindegyikhez z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az olasz általános populáció egy mintájának skálaátlagát kivonják az egyén skálapontszámából, majd elosztják az olasz általános populációtól kapott szórással. Ezután mind a nyolc z-pontszámot megszorozzuk a skála megfelelő faktor-pontozási együtthatójával. |
6 hónap
|
|
The Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: 12 hónap
|
A Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey (SF-36) egy széles körben használt és széles körben validált általános QOL-mérőszám, amely 8 többelemes tartományból áll. Két különböző módszert alkalmaztunk a pontozáshoz. Először is, minden egyes tételhez egy 0-100 közötti skála kerül kiszámításra, és kiszámításra került a becsült érték százalékos aránya az olaszországi normalizált érték alapján. A második módszer a fizikai komponens összegzés (PCS) és a mentális komponens összegzés (MCS) kiszámítása lesz, amint azt Taft et al. A nyolc skálapontszám kiszámítása után mindegyikhez z-pontszámot határoznak meg úgy, hogy az olasz általános populáció egy mintájának skálaátlagát kivonják az egyén skálapontszámából, majd elosztják az olasz általános populációtól kapott szórással. Ezután mind a nyolc z-pontszámot megszorozzuk a skála megfelelő faktor-pontozási együtthatójával. |
12 hónap
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: 3 hónap
|
A BI besorolása a következőképpen történik: Független (80-100); Minimálisan függő (60-79);, Részben függő (40-59), Nagyon függő (20-39); és Teljesen függő (<20).
|
3 hónap
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: 6 hónap
|
A BI besorolása a következőképpen történik: Független (80-100); Minimálisan függő (60-79);, Részben függő (40-59), Nagyon függő (20-39); és Teljesen függő (<20).
|
6 hónap
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: 12 hónap
|
A BI besorolása a következőképpen történik: Független (80-100); Minimálisan függő (60-79);, Részben függő (40-59), Nagyon függő (20-39); és Teljesen függő (<20).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NP2595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .