Langdurige follow-up bij overlevenden van kritieke ziekte
Langdurige follow-up bij overlevenden van kritieke ziekte: een longitudinale beoordeling van ernstig zieke patiënten die levend zijn ontslagen van de intensive care-afdeling
Overlevenden van een kritieke ziekte kunnen lijden aan aanhoudende fysieke, cognitieve en mentale stoornissen, zoals spierzwakte, disfunctie in het geheugen en de executieve domeinen, posttraumatische stressstoornissen, depressie en angst. Dit syndroom wordt Post Intensive Care Syndroom (PICS) genoemd.
Deze studie heeft tot doel de frequentie van stoornissen en hun evolutie in de loop van de tijd te beoordelen en de pathogenetische mechanismen en het verband tussen langetermijngevolgen en acute zorggebeurtenissen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PICS beschrijft 'nieuwe of verergerende stoornissen in de fysieke, cognitieve of mentale gezondheidstoestand die ontstaan na kritieke ziekte en aanhouden na ziekenhuisopname voor acute zorg'. Verschillende professionele en wetenschappelijke verenigingen voor kritieke zorg hebben functionele resultaten op de lange termijn na kritieke ziekte geïdentificeerd als een belangrijk doelwit voor onderzoek en klinische verbeteringen, en men is het er algemeen over eens dat onderzoek naar PICS een prioriteit moet zijn voor de gemeenschap van kritieke zorg.
Post-ICU-patiënten kunnen fysieke problemen ervaren, zoals spierzwakte en -afbraak, veroorzaakt door langdurige bedrust en immobiliteit tijdens het verblijf op de IC en door kritieke ziekte polyneuropathie en myopathie die zich ontwikkelen tijdens de acute ziekte; orgaan disfunctie; chronische pijn; psychische problemen waaronder depressie, angst of posttraumatische stressstoornis (PTSS); en neurocognitieve stoornissen die voornamelijk worden vertegenwoordigd door geheugenstoornissen en stoornissen in de uitvoerende functie. De impact van deze problemen op de gezondheidstoestand van de proefpersoon is enorm, wat de kwaliteit van leven verminderde en de functionele status en het dagelijks functioneren aantast.
Veel overlevenden maken aanzienlijke kosten voor gezondheidszorg, verliezen hun baan en merken dat hun sociale netwerken volledig zijn veranderd. De kosten voor proefpersonen en gezinnen zijn hoog: overleven op de IC gaat gepaard met verminderde terugkeer naar werk, en het verlies aan inkomsten plaagt zowel patiënten als zorgverleners.
Eerdere studies waarin onderzoekers de uitkomsten onder ICU-overlevenden hebben onderzocht, beperkten hun beoordelingen voornamelijk tot specifieke patiëntenpopulaties en gebruikten slechts beperkte uitkomstmaten of de follow-upperiode was relatief kort. Bovendien hebben weinig studies het verband tussen acute zorggebeurtenissen en gevolgen op de lange termijn onderzocht, evenals de onderliggende pathofysiologische mechanismen.
De onderzoekers van de huidige studie implementeerden een follow-upkliniek om de frequentie van fysieke, cognitieve en mentale stoornissen en hun evolutie in de loop van de tijd te beschrijven bij proefpersonen die een kritieke ziekte overleefden. De onderzoekers streven ook naar het begrijpen van de pathogenetische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze stoornissen en hun associatie met acute zorggebeurtenissen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Werving
- ASST- Spedali Civili di Brescia
-
Contact:
- Simone Piva
- Telefoonnummer: +393332564230 +393332564230
- E-mail: simone.piva@unibs.it
-
Contact:
- Nicola Latronico, Professor
- Telefoonnummer: +393384842664
- E-mail: nicola.latronico@unibs.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de IC's van het Universitair Ziekenhuis Spedali Civili in Brescia, Italië.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medical Research Council (MRC) somscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De somscore van de Medical Research Council (MRC) evalueert de globale spierkracht en is voorgesteld bij het PICS-syndroom na COVID-19.
Handmatige kracht van zes spiergroepen (schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie en dorsiflexie enkel) wordt aan beide zijden beoordeeld met behulp van de MRC-somscore.
De som van de scores geeft de MRC-somscore, variërend van 0 tot 60.
Deze score identificeert op betrouwbare wijze significante zwakte (< 48) en nog beter bij ernstige zwakte (<36).
|
3 maanden
|
|
Medical Research Council (MRC) somscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De somscore van de Medical Research Council (MRC) evalueert de globale spierkracht en is voorgesteld bij het PICS-syndroom na COVID-19.
Handmatige kracht van zes spiergroepen (schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie en dorsiflexie enkel) wordt aan beide zijden beoordeeld met behulp van de MRC-somscore.
De som van de scores geeft de MRC-somscore, variërend van 0 tot 60.
Deze score identificeert op betrouwbare wijze significante zwakte (< 48) en nog beter bij ernstige zwakte (<36).
|
6 maanden
|
|
Medical Research Council (MRC) somscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De somscore van de Medical Research Council (MRC) evalueert de globale spierkracht en is voorgesteld bij het PICS-syndroom na COVID-19.
Handmatige kracht van zes spiergroepen (schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie en dorsiflexie enkel) wordt aan beide zijden beoordeeld met behulp van de MRC-somscore.
De som van de scores geeft de MRC-somscore, variërend van 0 tot 60.
Deze score identificeert op betrouwbare wijze significante zwakte (< 48) en nog beter bij ernstige zwakte (<36).
|
12 maanden
|
|
Dominand handgreeptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dynamometrie wordt als normaal beschouwd als >11 kg bij mannen en 7,5 kg bij vrouwen.
Bovendien zal de onderzoeker het resultaat als volgt standaardiseren als percentage van de voorspelde normale waarde (PNV): <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80%, en >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
3 maanden
|
|
Dominand handgreeptest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dynamometrie wordt als normaal beschouwd als >11 kg bij mannen en 7,5 kg bij vrouwen.
Bovendien zal de onderzoeker het resultaat als volgt standaardiseren als percentage van de voorspelde normale waarde (PNV): <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80%, en >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
6 maanden
|
|
Dominand handgreeptest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dynamometrie wordt als normaal beschouwd als >11 kg bij mannen en 7,5 kg bij vrouwen.
Bovendien zal de onderzoeker het resultaat als volgt standaardiseren als percentage van de voorspelde normale waarde (PNV): <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80%, en >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
12 maanden
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de America Thoracic Society en deze wordt aangepast voor leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht
|
3 maanden
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de America Thoracic Society en deze wordt aangepast voor leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht
|
6 maanden
|
|
ZES Minuten Looptest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de America Thoracic Society en deze wordt aangepast voor leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht
|
12 maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vermoeidheidsernstscore is een eendimensionale vragenlijst met negen items die de ernst van vermoeidheidssymptomen meet op een zevenpunts ordinale schaal (maximale score van zeven).
Een FSS ≥36 wordt beschouwd als een indicator van vermoeidheid.
|
3 maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vermoeidheidsernstscore is een eendimensionale vragenlijst met negen items die de ernst van vermoeidheidssymptomen meet op een zevenpunts ordinale schaal (maximale score van zeven).
Een FSS ≥36 wordt beschouwd als een indicator van vermoeidheid.
|
6 maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De vermoeidheidsernstscore is een eendimensionale vragenlijst met negen items die de ernst van vermoeidheidssymptomen meet op een zevenpunts ordinale schaal (maximale score van zeven).
Een FSS ≥36 wordt beschouwd als een indicator van vermoeidheid.
|
12 maanden
|
|
Elettromyografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vereenvoudigde peroneale zenuwtest (PENT) zal worden gebruikt om een kritieke ziekte polyneuropathie en myopathie te diagnosticeren; een waarde <5,26 mV aanwezig in beide benen werd als abnormaal beschouwd.
|
3 maanden
|
|
Elettromyografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vereenvoudigde peroneale zenuwtest (PENT) zal worden gebruikt om een kritieke ziekte polyneuropathie en myopathie te diagnosticeren; een waarde <5,26 mV aanwezig in beide benen werd als abnormaal beschouwd.
|
6 maanden
|
|
Elettromyografie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vereenvoudigde peroneale zenuwtest (PENT) zal worden gebruikt om een kritieke ziekte polyneuropathie en myopathie te diagnosticeren; een waarde <5,26 mV aanwezig in beide benen werd als abnormaal beschouwd.
|
12 maanden
|
|
Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is onderverdeeld in verschillende cognitieve domeinen met onderling variabele scores, die oplopen tot een maximum van 30 punten als alle antwoorden correct zijn.
De schaal is onderverdeeld in visueel-ruimtelijk en executief functioneren (5 punten), naamgeving van dieren (3 punten), aandacht (6 punten), taal (3 punten), abstractie (2 punten), vertraagde herinnering (kortetermijngeheugen, 5 punten) en oriëntatie (6 punten).
Om te corrigeren voor onderwijseffecten gevonden in het oorspronkelijke onderzoek, wordt één punt toegevoegd als de proefpersoon minder dan 12 jaar onderwijs heeft gevolgd.
De voorgestelde grenswaarde voor normaliteit in de MoCA is 26/30.
Wanneer patiënten minder dan 26 scoorden, gebruikten we de volgende classificatie: 18-25 = milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis en minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis
|
3 maanden
|
|
Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is onderverdeeld in verschillende cognitieve domeinen met onderling variabele scores, die oplopen tot een maximum van 30 punten als alle antwoorden correct zijn.
De schaal is onderverdeeld in visueel-ruimtelijk en executief functioneren (5 punten), naamgeving van dieren (3 punten), aandacht (6 punten), taal (3 punten), abstractie (2 punten), vertraagde herinnering (kortetermijngeheugen, 5 punten) en oriëntatie (6 punten).
Om te corrigeren voor onderwijseffecten gevonden in het oorspronkelijke onderzoek, wordt één punt toegevoegd als de proefpersoon minder dan 12 jaar onderwijs heeft gevolgd.
De voorgestelde grenswaarde voor normaliteit in de MoCA is 26/30.
Wanneer patiënten minder dan 26 scoorden, gebruikten we de volgende classificatie: 18-25 = milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis en minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis
|
6 maanden
|
|
Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is onderverdeeld in verschillende cognitieve domeinen met onderling variabele scores, die oplopen tot een maximum van 30 punten als alle antwoorden correct zijn.
De schaal is onderverdeeld in visueel-ruimtelijk en executief functioneren (5 punten), naamgeving van dieren (3 punten), aandacht (6 punten), taal (3 punten), abstractie (2 punten), vertraagde herinnering (kortetermijngeheugen, 5 punten) en oriëntatie (6 punten).
Om te corrigeren voor onderwijseffecten gevonden in het oorspronkelijke onderzoek, wordt één punt toegevoegd als de proefpersoon minder dan 12 jaar onderwijs heeft gevolgd.
De voorgestelde grenswaarde voor normaliteit in de MoCA is 26/30.
Wanneer patiënten minder dan 26 scoorden, gebruikten we de volgende classificatie: 18-25 = milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis en minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd als volgt geclassificeerd: HADS voor depressie: 0-7 = normaal 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = abnormaal (geval) en HADS angst: 0-7 = normaal 8 -10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval).
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd als volgt geclassificeerd: HADS voor depressie: 0-7 = normaal 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = abnormaal (geval) en HADS angst: 0-7 = normaal 8 -10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval).
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd als volgt geclassificeerd: HADS voor depressie: 0-7 = normaal 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = abnormaal (geval) en HADS angst: 0-7 = normaal 8 -10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval).
|
12 maanden
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die de aanwezigheid en ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt.
Items op de PCL-5 komen overeen met de DSM-5-criteria voor PTSS.
PTSS >32 is sterk geassocieerd met de aanwezigheid van PTSS.
|
3 maanden
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die de aanwezigheid en ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt.
Items op de PCL-5 komen overeen met de DSM-5-criteria voor PTSS.
PTSS >32 is sterk geassocieerd met de aanwezigheid van PTSS.
|
6 maanden
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf die de aanwezigheid en ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) beoordeelt.
Items op de PCL-5 komen overeen met de DSM-5-criteria voor PTSS.
PTSS >32 is sterk geassocieerd met de aanwezigheid van PTSS.
|
12 maanden
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Insomnia Severity Index (ISI) is een kort instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als overdag componenten van slapeloosheid te beoordelen.
Het is beschikbaar in verschillende talen en wordt steeds vaker gebruikt als maatstaf voor behandelingsrespons in klinisch onderzoek.
ISI wordt als volgt geclassificeerd: Geen klinisch significante slapeloosheid (0-7), Subthreshold slapeloosheid (8-14), Matige slapeloosheid (15-21) en ernstige slapeloosheid (22-28).
|
3 maanden
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Insomnia Severity Index (ISI) is een kort instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als overdag componenten van slapeloosheid te beoordelen.
Het is beschikbaar in verschillende talen en wordt steeds vaker gebruikt als maatstaf voor behandelingsrespons in klinisch onderzoek.
ISI wordt als volgt geclassificeerd: Geen klinisch significante slapeloosheid (0-7), Subthreshold slapeloosheid (8-14), Matige slapeloosheid (15-21) en ernstige slapeloosheid (22-28).
|
6 maanden
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Insomnia Severity Index (ISI) is een kort instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als overdag componenten van slapeloosheid te beoordelen.
Het is beschikbaar in verschillende talen en wordt steeds vaker gebruikt als maatstaf voor behandelingsrespons in klinisch onderzoek.
ISI wordt als volgt geclassificeerd: Geen klinisch significante slapeloosheid (0-7), Subthreshold slapeloosheid (8-14), Matige slapeloosheid (15-21) en ernstige slapeloosheid (22-28).
|
12 maanden
|
|
De Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een veelgebruikte en uitgebreid gevalideerde generieke KvL-maatstaf die bestaat uit 8 domeinen met meerdere items. We hebben twee verschillende methoden voor scoren toegepast. Ten eerste wordt voor elk item een schaal tussen 0-100 berekend en wordt het percentage van de voorspelde waarde berekend op basis van de Italiaanse genormaliseerde waarde. De tweede methode is de berekening van de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS), zoals beschreven door Taft et al. Nadat de acht schaalscores zijn berekend, wordt voor elk een z-score bepaald door het schaalgemiddelde van een steekproef van de Italiaanse algemene bevolking af te trekken van de schaalscore van een individu en vervolgens te delen door de standaarddeviatie van de Italiaanse algemene bevolking. Elk van de acht z-scores wordt vervolgens vermenigvuldigd met de corresponderende factorscorecoëfficiënt voor de schaal. |
3 maanden
|
|
De Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een veelgebruikte en uitgebreid gevalideerde generieke KvL-maatstaf die bestaat uit 8 domeinen met meerdere items. We hebben twee verschillende methoden voor scoren toegepast. Ten eerste wordt voor elk item een schaal tussen 0-100 berekend en wordt het percentage van de voorspelde waarde berekend op basis van de Italiaanse genormaliseerde waarde. De tweede methode is de berekening van de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS), zoals beschreven door Taft et al. Nadat de acht schaalscores zijn berekend, wordt voor elk een z-score bepaald door het schaalgemiddelde van een steekproef van de Italiaanse algemene bevolking af te trekken van de schaalscore van een individu en vervolgens te delen door de standaarddeviatie van de Italiaanse algemene bevolking. Elk van de acht z-scores wordt vervolgens vermenigvuldigd met de corresponderende factorscorecoëfficiënt voor de schaal. |
6 maanden
|
|
De Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een veelgebruikte en uitgebreid gevalideerde generieke KvL-maatstaf die bestaat uit 8 domeinen met meerdere items. We hebben twee verschillende methoden voor scoren toegepast. Ten eerste wordt voor elk item een schaal tussen 0-100 berekend en wordt het percentage van de voorspelde waarde berekend op basis van de Italiaanse genormaliseerde waarde. De tweede methode is de berekening van de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS), zoals beschreven door Taft et al. Nadat de acht schaalscores zijn berekend, wordt voor elk een z-score bepaald door het schaalgemiddelde van een steekproef van de Italiaanse algemene bevolking af te trekken van de schaalscore van een individu en vervolgens te delen door de standaarddeviatie van de Italiaanse algemene bevolking. Elk van de acht z-scores wordt vervolgens vermenigvuldigd met de corresponderende factorscorecoëfficiënt voor de schaal. |
12 maanden
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BI wordt als volgt geclassificeerd: Onafhankelijk (80-100); Minimaal afhankelijk (60-79);, Gedeeltelijk afhankelijk (40-59), Zeer afhankelijk (20-39); en Totaal afhankelijk (<20).
|
3 maanden
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BI wordt als volgt geclassificeerd: Onafhankelijk (80-100); Minimaal afhankelijk (60-79);, Gedeeltelijk afhankelijk (40-59), Zeer afhankelijk (20-39); en Totaal afhankelijk (<20).
|
6 maanden
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BI wordt als volgt geclassificeerd: Onafhankelijk (80-100); Minimaal afhankelijk (60-79);, Gedeeltelijk afhankelijk (40-59), Zeer afhankelijk (20-39); en Totaal afhankelijk (<20).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NP2595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .