Długoterminowa obserwacja osób, które przeżyły chorobę krytyczną
Długoterminowa obserwacja osób, które przeżyły chorobę krytyczną: podłużna ocena pacjentów w stanie krytycznym wypisanych żywcem z oddziału intensywnej terapii
Osoby, które przeżyły poważną chorobę, mogą cierpieć z powodu uporczywych upośledzeń fizycznych, poznawczych i umysłowych, takich jak osłabienie mięśni, dysfunkcja pamięci i domen wykonawczych, zespół stresu pourazowego, depresja i lęk. Ten zespół jest określany jako zespół po intensywnej terapii (PICS).
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości upośledzeń, ich ewolucji w czasie oraz zrozumienie mechanizmów patogenetycznych i związku między długoterminowymi następstwami a nagłymi zdarzeniami związanymi z opieką.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PICS opisuje „nowe lub pogarszające się upośledzenia stanu zdrowia fizycznego, poznawczego lub psychicznego, które pojawiają się po krytycznej chorobie i utrzymują się poza hospitalizacją na ostrym dyżurze”. Różne stowarzyszenia zawodowe i naukowe zajmujące się intensywną opieką określiły długoterminowe wyniki funkcjonalne po krytycznej chorobie jako ważny cel badań i ulepszeń klinicznych, i istnieje powszechna zgoda co do tego, że badania nad PICS powinny być priorytetem dla społeczności intensywnej opieki.
Pacjenci po OIT mogą doświadczać problemów fizycznych, takich jak osłabienie i zanik mięśni, spowodowanych długotrwałym leżeniem w łóżku i unieruchomieniem podczas pobytu na OIOM oraz krytyczną polineuropatią i miopatią rozwijającą się podczas ostrej choroby; dysfunkcja narządów; chroniczny ból; problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, lęk lub zespół stresu pourazowego (PTSD); oraz zaburzenia neurokognitywne, które są głównie reprezentowane przez dysfunkcję pamięci i upośledzenie funkcji wykonawczych. Wpływ tych problemów na stan zdrowia badanych jest ogromny, co obniża jakość życia, upośledza stan funkcjonalny i codzienne funkcjonowanie.
Wiele osób, które przeżyły, ponosi znaczne koszty opieki zdrowotnej, traci pracę, a ich sieci społecznościowe całkowicie się zmieniły. Koszty ponoszone przez pacjentów i ich rodziny są wysokie: przeżywalność na OIT wiąże się z mniejszym powrotem do pracy, a utrata zarobków jest plagą zarówno pacjentów, jak i opiekunów.
Wcześniejsze badania, w których badacze badali wyniki wśród osób, które przeżyły OIOM, ograniczały się głównie do określonych populacji pacjentów i wykorzystywały jedynie ograniczone miary wyników lub okres obserwacji był stosunkowo krótki. Co więcej, w niewielu badaniach zbadano związek między nagłymi zdarzeniami związanymi z opieką a długoterminowymi następstwami, a także leżące u ich podstaw mechanizmy patofizjologiczne.
Naukowcy biorący udział w niniejszym badaniu wdrożyli klinikę kontrolną, aby opisać częstotliwość upośledzeń fizycznych, poznawczych i umysłowych oraz ich ewolucję w czasie u osób, które przeżyły krytyczną chorobę. Naukowcy dążą również do zrozumienia mechanizmów patogenetycznych leżących u podstaw tych upośledzeń i ich związku z nagłymi zdarzeniami związanymi z opieką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- ASST- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Simone Piva
- Numer telefonu: +393332564230 +393332564230
- E-mail: simone.piva@unibs.it
-
Kontakt:
- Nicola Latronico, Professor
- Numer telefonu: +393384842664
- E-mail: nicola.latronico@unibs.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z COVID-19 przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego Spedali Civili w Brescii we Włoszech.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suma punktów Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik sumy Medical Research Council (MRC) ocenia globalną siłę mięśni i został zaproponowany w zespole PICS po COVID-19.
Siła manualna sześciu grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietu kostki) jest oceniana po obu stronach za pomocą sumy wyników MRC.
Suma wyników daje MRC-sumscore, w zakresie od 0 do 60.
Ten wynik wiarygodnie identyfikuje znaczną słabość (<48), a nawet lepiej w przypadku poważnej słabości (<36).
|
3 miesiące
|
|
Suma punktów Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik sumy Medical Research Council (MRC) ocenia globalną siłę mięśni i został zaproponowany w zespole PICS po COVID-19.
Siła manualna sześciu grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietu kostki) jest oceniana po obu stronach za pomocą sumy wyników MRC.
Suma wyników daje MRC-sumscore, w zakresie od 0 do 60.
Ten wynik wiarygodnie identyfikuje znaczną słabość (<48), a nawet lepiej w przypadku poważnej słabości (<36).
|
6 miesięcy
|
|
Suma punktów Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik sumy Medical Research Council (MRC) ocenia globalną siłę mięśni i został zaproponowany w zespole PICS po COVID-19.
Siła manualna sześciu grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietu kostki) jest oceniana po obu stronach za pomocą sumy wyników MRC.
Suma wyników daje MRC-sumscore, w zakresie od 0 do 60.
Ten wynik wiarygodnie identyfikuje znaczną słabość (<48), a nawet lepiej w przypadku poważnej słabości (<36).
|
12 miesięcy
|
|
Test uchwytu Dominanda
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamometria zostanie uznana za prawidłową, jeśli >11 kg u mężczyzny i 7,5 kg u kobiety.
Ponadto badacz standaryzuje wynik jako procent przewidywanej wartości normalnej (PNV) w następujący sposób: <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80% i >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
3 miesiące
|
|
Test uchwytu Dominanda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dynamometria zostanie uznana za prawidłową, jeśli >11 kg u mężczyzny i 7,5 kg u kobiety.
Ponadto badacz standaryzuje wynik jako procent przewidywanej wartości normalnej (PNV) w następujący sposób: <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80% i >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
6 miesięcy
|
|
Test uchwytu Dominanda
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dynamometria zostanie uznana za prawidłową, jeśli >11 kg u mężczyzny i 7,5 kg u kobiety.
Ponadto badacz standaryzuje wynik jako procent przewidywanej wartości normalnej (PNV) w następujący sposób: <20% PNV; 20%<=PNV< 40%; 40%<=PNV< 60%; 60%<= PNV< 80% i >=80 PNV.
[DOI: 10.1016/j.clnu.2008.04.004]
|
12 miesięcy
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i zostanie dostosowany do wieku, płci, wzrostu i masy ciała
|
3 miesiące
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i zostanie dostosowany do wieku, płci, wzrostu i masy ciała
|
6 miesięcy
|
|
Sześć minut testu marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i zostanie dostosowany do wieku, płci, wzrostu i masy ciała
|
12 miesięcy
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala nasilenia zmęczenia to dziewięciopunktowy, jednowymiarowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie objawów zmęczenia na siedmiostopniowej skali porządkowej (maksymalna liczba punktów to siedem).
FSS ≥36 będzie uważane za wskaźnik zmęczenia.
|
3 miesiące
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala nasilenia zmęczenia to dziewięciopunktowy, jednowymiarowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie objawów zmęczenia na siedmiostopniowej skali porządkowej (maksymalna liczba punktów to siedem).
FSS ≥36 będzie uważane za wskaźnik zmęczenia.
|
6 miesięcy
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala nasilenia zmęczenia to dziewięciopunktowy, jednowymiarowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie objawów zmęczenia na siedmiostopniowej skali porządkowej (maksymalna liczba punktów to siedem).
FSS ≥36 będzie uważane za wskaźnik zmęczenia.
|
12 miesięcy
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uproszczony test nerwu strzałkowego (PENT) będzie używany do diagnozowania polineuropatii i miopatii w stanie krytycznym; wartość <5,26 mV w obu nogach uznano za nieprawidłową.
|
3 miesiące
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uproszczony test nerwu strzałkowego (PENT) będzie używany do diagnozowania polineuropatii i miopatii w stanie krytycznym; wartość <5,26 mV w obu nogach uznano za nieprawidłową.
|
6 miesięcy
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uproszczony test nerwu strzałkowego (PENT) będzie używany do diagnozowania polineuropatii i miopatii w stanie krytycznym; wartość <5,26 mV w obu nogach uznano za nieprawidłową.
|
12 miesięcy
|
|
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) jest podzielona na kilka domen poznawczych ze zmienną punktacją między nimi, co daje łącznie maksymalnie 30 punktów, jeśli wszystkie odpowiedzi są poprawne.
Skala dzieli się na funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze (5 punktów), nazewnictwo zwierząt (3 punkty), uwagę (6 punktów), język (3 punkty), abstrakcję (2 punkty), przywoływanie opóźnione (pamięć krótkotrwała, 5 punktów) i orientację (6 punktów).
Aby skorygować efekty edukacyjne stwierdzone w pierwotnym badaniu, dodano jeden punkt, jeśli przedmiot ma mniej niż 12 lat nauki.
Sugerowany punkt odcięcia dla normalności w MoCA to 26/30.
Gdy pacjenci uzyskali mniej niż 26 punktów, zastosowaliśmy następującą klasyfikację: 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
|
3 miesiące
|
|
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) jest podzielona na kilka domen poznawczych ze zmienną punktacją między nimi, co daje łącznie maksymalnie 30 punktów, jeśli wszystkie odpowiedzi są poprawne.
Skala dzieli się na funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze (5 punktów), nazewnictwo zwierząt (3 punkty), uwagę (6 punktów), język (3 punkty), abstrakcję (2 punkty), przywoływanie opóźnione (pamięć krótkotrwała, 5 punktów) i orientację (6 punktów).
Aby skorygować efekty edukacyjne stwierdzone w pierwotnym badaniu, dodano jeden punkt, jeśli przedmiot ma mniej niż 12 lat nauki.
Sugerowany punkt odcięcia dla normalności w MoCA to 26/30.
Gdy pacjenci uzyskali mniej niż 26 punktów, zastosowaliśmy następującą klasyfikację: 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
|
6 miesięcy
|
|
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) jest podzielona na kilka domen poznawczych ze zmienną punktacją między nimi, co daje łącznie maksymalnie 30 punktów, jeśli wszystkie odpowiedzi są poprawne.
Skala dzieli się na funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze (5 punktów), nazewnictwo zwierząt (3 punkty), uwagę (6 punktów), język (3 punkty), abstrakcję (2 punkty), przywoływanie opóźnione (pamięć krótkotrwała, 5 punktów) i orientację (6 punktów).
Aby skorygować efekty edukacyjne stwierdzone w pierwotnym badaniu, dodano jeden punkt, jeśli przedmiot ma mniej niż 12 lat nauki.
Sugerowany punkt odcięcia dla normalności w MoCA to 26/30.
Gdy pacjenci uzyskali mniej niż 26 punktów, zastosowaliśmy następującą klasyfikację: 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
|
12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została sklasyfikowana w następujący sposób: HADS dla depresji: 0-7 = normalna 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny) 11-21 = nieprawidłowa (przypadek) i HADS lęk: 0-7 = normalna 8 -10 = Graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny) 11-21 = Nienormalna (przypadek).
|
3 miesiące
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została sklasyfikowana w następujący sposób: HADS dla depresji: 0-7 = normalna 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny) 11-21 = nieprawidłowa (przypadek) i HADS lęk: 0-7 = normalna 8 -10 = Graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny) 11-21 = Nienormalna (przypadek).
|
6 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została sklasyfikowana w następujący sposób: HADS dla depresji: 0-7 = normalna 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny) 11-21 = nieprawidłowa (przypadek) i HADS lęk: 0-7 = normalna 8 -10 = Graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny) 11-21 = Nienormalna (przypadek).
|
12 miesięcy
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PCL-5 to samoocena, która ocenia obecność i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Pozycje na PCL-5 odpowiadają kryteriom DSM-5 dla PTSD.
PTSD >32 jest silnie związane z występowaniem PTSD.
|
3 miesiące
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PCL-5 to samoocena, która ocenia obecność i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Pozycje na PCL-5 odpowiadają kryteriom DSM-5 dla PTSD.
PTSD >32 jest silnie związane z występowaniem PTSD.
|
6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PCL-5 to samoocena, która ocenia obecność i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Pozycje na PCL-5 odpowiadają kryteriom DSM-5 dla PTSD.
PTSD >32 jest silnie związane z występowaniem PTSD.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności.
Jest dostępny w kilku językach i jest coraz częściej stosowany jako miernik odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych.
ISI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: bezsenność klinicznie istotna (0-7), bezsenność podprogowa (8-14), bezsenność umiarkowana (15-21) i bezsenność ciężka (22-28).
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności.
Jest dostępny w kilku językach i jest coraz częściej stosowany jako miernik odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych.
ISI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: bezsenność klinicznie istotna (0-7), bezsenność podprogowa (8-14), bezsenność umiarkowana (15-21) i bezsenność ciężka (22-28).
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności.
Jest dostępny w kilku językach i jest coraz częściej stosowany jako miernik odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych.
ISI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: bezsenność klinicznie istotna (0-7), bezsenność podprogowa (8-14), bezsenność umiarkowana (15-21) i bezsenność ciężka (22-28).
|
12 miesięcy
|
|
Badanie wyników medycznych, 36-itemowa, krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) badania wyników medycznych (SF-36) jest szeroko stosowaną i wszechstronnie zweryfikowaną ogólną miarą jakości życia, która składa się z 8 domen składających się z wielu pozycji. Zastosowaliśmy dwie różne metody punktacji. Po pierwsze, dla każdej pozycji zostanie obliczona skala od 0 do 100 oraz obliczony zostanie procent przewidywanej wartości na podstawie włoskiej wartości znormalizowanej. Drugą metodą będzie obliczenie podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS), jak opisali Taft i in. Po obliczeniu ośmiu wyników na skali, dla każdego z nich określa się wynik z, odejmując średnią skali próbki ogólnej populacji Włoch od wyniku indywidualnej skali, a następnie dzieląc przez odchylenie standardowe od ogólnej populacji Włoch. Każdy z ośmiu wyników z jest następnie mnożony przez odpowiedni współczynnik punktacji czynnika dla skali. |
3 miesiące
|
|
Badanie wyników medycznych, 36-itemowa, krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) badania wyników medycznych (SF-36) jest szeroko stosowaną i wszechstronnie zweryfikowaną ogólną miarą jakości życia, która składa się z 8 domen składających się z wielu pozycji. Zastosowaliśmy dwie różne metody punktacji. Po pierwsze, dla każdej pozycji zostanie obliczona skala od 0 do 100 oraz obliczony zostanie procent przewidywanej wartości na podstawie włoskiej wartości znormalizowanej. Drugą metodą będzie obliczenie podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS), jak opisali Taft i in. Po obliczeniu ośmiu wyników na skali, dla każdego z nich określa się wynik z, odejmując średnią skali próbki ogólnej populacji Włoch od wyniku indywidualnej skali, a następnie dzieląc przez odchylenie standardowe od ogólnej populacji Włoch. Każdy z ośmiu wyników z jest następnie mnożony przez odpowiedni współczynnik punktacji czynnika dla skali. |
6 miesięcy
|
|
Badanie wyników medycznych, 36-itemowa, krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) badania wyników medycznych (SF-36) jest szeroko stosowaną i wszechstronnie zweryfikowaną ogólną miarą jakości życia, która składa się z 8 domen składających się z wielu pozycji. Zastosowaliśmy dwie różne metody punktacji. Po pierwsze, dla każdej pozycji zostanie obliczona skala od 0 do 100 oraz obliczony zostanie procent przewidywanej wartości na podstawie włoskiej wartości znormalizowanej. Drugą metodą będzie obliczenie podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS), jak opisali Taft i in. Po obliczeniu ośmiu wyników na skali, dla każdego z nich określa się wynik z, odejmując średnią skali próbki ogólnej populacji Włoch od wyniku indywidualnej skali, a następnie dzieląc przez odchylenie standardowe od ogólnej populacji Włoch. Każdy z ośmiu wyników z jest następnie mnożony przez odpowiedni współczynnik punktacji czynnika dla skali. |
12 miesięcy
|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: Niezależny (80-100); Minimalnie zależny (60-79); Częściowo zależny (40-59), Bardzo zależny (20-39); i Całkowicie zależne (<20).
|
3 miesiące
|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: Niezależny (80-100); Minimalnie zależny (60-79); Częściowo zależny (40-59), Bardzo zależny (20-39); i Całkowicie zależne (<20).
|
6 miesięcy
|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
BI zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: Niezależny (80-100); Minimalnie zależny (60-79); Częściowo zależny (40-59), Bardzo zależny (20-39); i Całkowicie zależne (<20).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP2595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .