SSNHL pään ja kaulan syöpäpotilailla
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan melualtistuksen vaikutusta korva- ja kurkkutautipotilailla pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa
Ääniannosmittarilla mitataan melutasoa, jolle otolaryngologian osaston pään ja kaulan alueen potilaspopulaatio altistuu.
Laite on EXTECH 407764 tyypin II äänitasomittari (IEC 651 RS232).
Laite konfiguroidaan OSHA- ja ISO-standardien mukaisesti, ja kalibrointi vahvistetaan äänikopissa äänitason kalibraattorilla.
Annosmittari mittaa A-painotetut äänitasot välillä 30-130 dB.
Erityisesti tutkimukseen osallistuvat pään ja kaulan syöpäpotilaat VG-paikan otolaryngologian kerroksessa.
Mittaukset tehdään kolme kertaa päivässä satunnaisin väliajoin.
Jokainen mittaus suoritetaan samalla tavalla.
Annosmittari asetetaan sängyn pään puolelle potilaan korvan korkeudelle yhden tuuman päähän korvasta ja pidetään siellä kymmenen sekuntia edustavan tason saamiseksi.
Kokonaismittauksista lasketaan keskiarvo (Leq) tilastollista analyysiä varten.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 50 % potilaista ja antavat heille suojaavia korvatulppia käytettäväksi, kun osallistujat ovat sairaalahoidossa, ja loput 50 % eivät tarjoa heille korvatulppia (kuten mitä nyt tehdään).
Tutkijat saavat peruskuulotestin ennen maahanpääsyä ja 7 päivää maahanpääsyn jälkeen ja sitten uusintakuulotestin 3 viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Tavoitteena on selvittää, onko kyseessä tilapäinen vai pysyvä kynnysmuutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta vaativien pään ja kaulan sairauksien kliiniset diagnoosit.
- On odotettava pääsyä ENT-kerrokseen.
- Pitää pystyä suorittamaan kuulokesti.
Poissulkemiskriteerit:
- SNHL-diagnoosi.
- osallistujia, joilla on alhainen henkinen kapasiteetti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korvatulpat päällä
|
antaa puolet potilaista korvatulpat
|
|
Ei väliintuloa: Ei käytä korvatippoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat kuulonaleneman tasoa potilaiden oleskelun aikana käyttämällä audiologin tekemää kuulokestiä.
kuulonaleneman nopeustaso mitataan dB:llä audiogrammin avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1025581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .