Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SSNHL u chorych na raka głowy i szyi

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ narażenia na hałas w środowisku otolaryngologicznym wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi

Dozymetr dźwiękowy posłuży do pomiaru poziomu hałasu, na jaki narażona jest populacja pacjentów z okolic głowy i szyi przebywających na oddziale otolaryngologii. Urządzenie to miernik poziomu dźwięku EXTECH 407764 typu II (IEC 651 RS232). Urządzenie zostanie skonfigurowane zgodnie z normami OSHA i ISO, a kalibracja potwierdzona w kabinie dźwiękowej z kalibratorem poziomu dźwięku. Dozymetr rejestruje poziomy dźwięku A w zakresie od 30 do 130 dB. W szczególności uczestnikami badania będą pacjenci z rakiem głowy i szyi na piętrze otolaryngologicznym w ośrodku VG. Pomiary będą wykonywane trzy razy dziennie w losowych odstępach czasu. Każdy pomiar zostanie wykonany w podobny sposób. Dozymetr zostanie umieszczony po stronie wezgłowia łóżka, na wysokości ucha pacjenta, jeden cal od ucha i trzymany tam przez dziesięć sekund, aby uzyskać reprezentatywny poziom. Ogólne pomiary zostaną uśrednione (Leq) do analizy statystycznej. Badacze losowo wybiorą 50% pacjentów i dadzą im ochronne zatyczki do uszu, które będą używane podczas pobytu uczestników w szpitalu, a pozostałe 50% nie zapewni im zatyczek do uszu (jak to ma miejsce teraz). Badacze otrzymają podstawowe badanie słuchu przed przyjęciem i 7 dni po przyjęciu, a następnie powtórne badanie słuchu po 3 tygodniach od wypisu. Celem jest ustalenie, czy występuje tymczasowe, czy trwałe przesunięcie progu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne chorób głowy i szyi wymagających operacji.
  • Należy spodziewać się przyjęcia na piętro laryngologiczne.
  • Musi umieć przeprowadzić badanie słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie SNHL.
  • uczestników o obniżonej sprawności umysłowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noszenie zatyczek do uszu
Urządzenie: zatyczki do uszu
dając połowie pacjentów zatyczki do uszu
Brak interwencji: Nie noszenie kropli do uszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze zmierzą poziom ubytku słuchu podczas pobytu pacjentów za pomocą badania słuchu wykonanego przez audiologa. poziom utraty słuchu będzie mierzony w dB za pomocą audiogramu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1025581

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zatyczki do uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj