Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SSNHL inom huvud- och halscancerpatienter

26 oktober 2020 uppdaterad av: Abdullah Aldaihani

Randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av bullerexponering i otolaryngologigolv bland huvud- och nackcancerpatienter

En ljuddosimeter kommer att användas för att mäta ljudnivån som en population av huvud- och halspatienter på öronkliniken utsätts för. Enheten är EXTECH 407764 typ II ljudnivåmätare (IEC 651 RS232). Enheten kommer att konfigureras till OSHA- och ISO-standarder, och kalibrering bekräftas i en ljudbox med en ljudnivåkalibrator. Dosimetern fångar A-vägda ljudnivåer mellan 30 och 130 dB. Specifikt kommer deltagare som ingår i studien att vara patienter med huvud- och halscancer på otolaryngologigolvet på VG-platsen. Mätningar kommer att göras tre gånger om dagen med slumpmässiga intervall. Varje mätning kommer att göras på liknande sätt. Dosimetern placeras på huvudsidan av sängen i nivå med patientens öra en tum från örat och hålls där i tio sekunder för att få en representativ nivå. De övergripande mätningarna kommer att beräknas som medelvärde (Leq) för statistisk analys. Utredarna kommer slumpmässigt att välja ut 50 % av patienterna och ge dem skyddande öronproppar som ska användas medan deltagarna är slutna patienter, och de andra 50 % kommer inte att förse dem med öronproppar (som vad som görs nu). Utredarna kommer att få ett baslinjehörseltest före antagningen och 7 dagar efter antagningen och sedan ett upprepat hörseltest 3 veckor efter utskrivningen. Målet är att fastställa om det finns ett tillfälligt eller permanent tröskelskifte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska diagnoser av huvud- och nacksjukdomar som kräver operation.
  • Måste förväntas bli antagen till ÖNH-våningen.
  • Måste kunna göra ett hörseltest.

Exklusions kriterier:

  • en diagnos av SNHL.
  • deltagare med låg mental kapacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bär öronproppar
ge hälften av patienterna öronproppar
Inget ingripande: Bär inte örondroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselnedsättning
Tidsram: 6 månader
utredare kommer att mäta nivån på hörselnedsättningen under patientvistelsen med hjälp av ett hörseltest som gjorts av en audionom. graden av hörselnedsättning kommer att mätas med dB med hjälp av ett audiogram.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på proppar

3
Prenumerera