Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SSNHL i hoved- og nakkekræftpatienter

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af ​​støjeksponering i otolaryngologisk gulv blandt hoved- og nakkecancerpatienter

Et lyddosimeter vil blive brugt til at måle det støjniveau, som en population af hoved- og halspatienter på den otolaryngologiske afdeling er udsat for. Enheden er EXTECH 407764 type II lydniveaumåler (IEC 651 RS232). Enheden konfigureres til OSHA- og ISO-standarder, og kalibrering bekræftes i en lydkabine med en lydniveaukalibrator. Dosimeteret fanger A-vægtede lydniveauer mellem 30 og 130 dB. Specifikt vil deltagere inkluderet i undersøgelsen være hoved- og halskræftpatienter på otolaryngologigulvet på VG-stedet. Målinger vil blive taget tre gange om dagen med tilfældige intervaller. Hver måling vil blive taget på en lignende måde. Dosimeteret placeres på hovedsiden af ​​sengen i niveau med patientens øre en tomme væk fra øret og holdes der i ti sekunder for at opnå et repræsentativt niveau. De overordnede målinger vil blive gennemsnittet (Leq) til statistisk analyse. Efterforskerne vil tilfældigt udvælge 50 % af patienterne og give dem beskyttende ørepropper, der skal bruges, mens deltagerne er indlagte, og de øvrige 50 % vil ikke give dem ørepropper (som det, der bliver gjort nu). Efterforskerne vil få en baseline høretest før indlæggelsen og 7 dage efter indlæggelsen og derefter en gentagen høretest 3 uger efter udskrivelsen. Målet er at fastslå, om der er et midlertidigt eller permanent tærskelskifte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske diagnoser af hoved- og nakkesygdom, der kræver operation.
  • Skal forventes optaget på ØNH gulv.
  • Skal kunne gennemføre en høretest.

Ekskluderingskriterier:

  • en diagnose af SNHL.
  • deltagere med lav mental kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iført ørepropper
Enhed: ørepropper
giver halvdelen af ​​patienterne ørepropper
Ingen indgriben: Har ikke øredråber på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høretab
Tidsramme: 6 måneder
Forskere vil måle niveauet af høretab under patientopholdet ved hjælp af en høretest udført af en audiolog. hastighedsniveauet for høretab vil blive målt med dB ved hjælp af et audiogram.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2021

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1025581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ørepropper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner