Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВСПС у пациентов с раком головы и шеи

19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке воздействия шума на пол отоларингологического кабинета у пациентов с раком головы и шеи

Звуковой дозиметр будет использоваться для измерения уровня шума, которому подвергаются пациенты головы и шеи в отоларингологическом отделении. Устройство представляет собой шумомер EXTECH 407764 типа II (IEC 651 RS232). Устройство будет настроено в соответствии со стандартами OSHA и ISO, а калибровка будет подтверждена в звуковой кабине с помощью калибратора уровня звука. Дозиметр фиксирует уровни звука по шкале А в диапазоне от 30 до 130 дБ. В частности, участники, включенные в исследование, будут больными раком головы и шеи в отделении отоларингологии в центре VG. Измерения будут проводиться три раза в день через случайные промежутки времени. Каждое измерение будет проводиться аналогичным образом. Дозиметр помещают на изголовье кровати на уровне уха пациента в одном дюйме от уха и держат там в течение десяти секунд, чтобы получить репрезентативный уровень. Общие измерения будут усреднены (Leq) для статистического анализа. Исследователи случайным образом выберут 50% пациентов и дадут им защитные беруши для использования, пока участники находятся в стационаре, а остальные 50% не будут давать им беруши (как это делается сейчас). Исследователи проведут базовую проверку слуха до поступления и через 7 дней после поступления, а затем повторную проверку слуха через 3 недели после выписки. Цель состоит в том, чтобы установить, есть ли временное или постоянное смещение порога.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинические диагнозы заболеваний головы и шеи, требующие хирургического вмешательства.
  • Ожидается, что вас допустят на ЛОР-этаж.
  • Должен быть в состоянии провести проверку слуха.

Критерий исключения:

  • диагноз SNHL.
  • участников с низкими умственными способностями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: носить беруши
давать половине пациентов беруши
Без вмешательства: Не носить ушные капли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
исследователи будут измерять уровень потери слуха во время пребывания пациентов с помощью проверки слуха, проводимой аудиологом. уровень скорости потери слуха будет измеряться в дБ с использованием аудиограммы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться