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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609982
두경부암 환자의 SSNHL
2020년 10월 26일 업데이트: Abdullah Aldaihani
두경부암 환자의 이비인후과 바닥에서 소음 노출의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험
소리 선량계는 이비인후과 병동의 두경부 환자 집단이 노출되는 소음 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
장치는 EXTECH 407764 유형 II 사운드 레벨 미터(IEC 651 RS232)입니다.
이 장치는 OSHA 및 ISO 표준에 따라 구성되며 사운드 레벨 교정기가 있는 사운드 부스에서 교정이 확인됩니다.
선량계는 30~130dB 사이의 A 가중 사운드 레벨을 캡처합니다.
구체적으로 연구에 포함되는 참가자는 VG 사이트 이비인후과 층의 두경부암 환자입니다.
측정은 무작위 간격으로 하루에 세 번 수행됩니다.
각 측정은 유사한 방식으로 수행됩니다.
선량계는 귀에서 1인치 떨어진 환자의 귀 높이에서 침대 머리쪽에 놓고 대표적인 수준을 얻기 위해 10초 동안 유지합니다.
전체 측정값은 통계 분석을 위해 평균화됩니다(Leq).
조사관은 환자의 50%를 무작위로 선택하여 참가자가 입원 환자인 동안 사용할 보호용 귀마개를 제공하고 나머지 50%는 귀마개를 제공하지 않습니다(현재 수행되고 있는 것과 같음).
조사관은 입원 전과 입원 후 7일에 기본 청력 검사를 받고 퇴원 후 3주에 반복 청력 검사를 받게 됩니다.
목표는 임시 또는 영구 임계값 이동이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 두경부 질환의 임상진단
- ENT 층에 입장할 것으로 예상되어야 합니다.
- 청력검사를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- SNHL의 진단.
- 정신 능력이 낮은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 귀마개 착용
|
환자의 절반에게 귀마개 제공
|
간섭 없음: 이어 드롭을 착용하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 상실
기간: 6 개월
|
조사관은 청력학자가 수행한 청력 테스트를 사용하여 환자가 머무는 동안 청력 손실 수준을 측정합니다.
청력 손실의 속도 수준은 청력도를 사용하여 dB로 측정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
귀마개에 대한 임상 시험
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden완전한