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PANS em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço

19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Ensaio controlado randomizado avaliando o impacto da exposição ao ruído no andar da otorrinolaringologia entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Um dosímetro de som será usado para medir o nível de ruído a que uma população de pacientes de cabeça e pescoço da enfermaria de otorrinolaringologia está exposta. O dispositivo é o medidor de nível de som EXTECH 407764 tipo II (IEC 651 RS232). O dispositivo será configurado de acordo com os padrões OSHA e ISO e a calibração confirmada em uma cabine de som com um calibrador de nível de som. O dosímetro capta níveis sonoros ponderados A entre 30 e 130 dB. Especificamente, os participantes incluídos no estudo serão pacientes com câncer de cabeça e pescoço no andar de otorrinolaringologia no site VG. As medições serão feitas três vezes ao dia em intervalos aleatórios. Cada medição será feita de maneira semelhante. O dosímetro será colocado na cabeceira da cama ao nível da orelha do paciente a uma polegada de distância da orelha e mantido lá por dez segundos para obter um nível representativo. Será calculada a média das medições gerais (Leq) para análise estatística. Os investigadores selecionarão aleatoriamente 50% dos pacientes e fornecerão protetores auriculares para serem usados ​​enquanto os participantes estiverem internados, e os outros 50% não fornecerão tampões auriculares (como o que está sendo feito agora). Os investigadores obterão um teste de audição inicial antes da admissão e 7 dias após a admissão e, em seguida, repetirão o teste de audição 3 semanas após a alta. O objetivo é estabelecer se há uma mudança de limiar temporária ou permanente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnósticos clínicos de doenças de cabeça e pescoço que requerem cirurgia.
  • Deve ser esperado para ser admitido no andar ENT.
  • Deve ser capaz de realizar um teste de audição.

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico de PASN.
  • participantes com baixa capacidade mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: usando tampões de ouvido
dando tampões para os ouvidos de metade dos pacientes
Sem intervenção: Não usar gotas para os ouvidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de audição
Prazo: 6 meses
os investigadores medirão o nível de perda auditiva durante a internação do paciente usando um teste de audição feito por um fonoaudiólogo. o nível de frequência da perda auditiva será medido em dB usando um audiograma.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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