- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04616612
Lääkityksen noudattaminen yksilöllisen järjestelmän CHANGE(TM) etenevän nefropatian (MAGICIAN) pilottitutkimuksessa (MAGICIAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- määrätty vähintään 1 RAAS-inhibiittori vuorokaudessa
- CKD-diagnoosin arvioitu glomerulusfiltraationopeus (eGFR) -luokka G1–G4
- Seulontavaiheen aikana dokumentoitu RAAS-inhiboiva lääkityksen tarttuvuus <.85
- proteinuria määritellään virtsan proteiini-kreatiniinisuhteeksi > 150 mg/g tai virtsan albumiini-kreatiniinisuhteeksi > 30 mg/g
- pystyy puhumaan, kuulemaan ja ymmärtämään englantia, jonka määrää kyky osallistua ja ymmärtää keskustelua mahdollisesta osallistumisesta tutkimukseen
- itse ilmoittama kyky avata pillerin korkki
- pystyy antamaan itse RAAS:a estäviä lääkkeitä
- halukas käyttämään opiskelupuhelinta
- hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, joka on määritetty vähintään 4 pisteellä Mini-Mental Status Exam -tutkimuksesta (kognitiivinen seulonta) johdetussa 6-pisteen puhelimen mielentilanäytössä
- hänellä ei ole muita diagnooseja, jotka voivat lyhentää elinikää, kuten metastaattinen syöpä
- ei ole tällä hetkellä sairaalahoidossa
- saa hoitoa kahden hyväksytyn terveydenhuoltojärjestelmän kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on munuaisten vajaatoiminta GFR:n mukaan <15 ml/min/1,73
- Osallistujat suljetaan pois, jos he saavat dialyysihoitoa tai heillä on pääsy dialyysihoitoon (esim. siirrännäinen tai arteriovenoosinen fisteli) ennen dialyysin alkamista.
- Munuais- ja munuais-haimasiirtojen vastaanottajat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: System CHANGE (TM)
SystemCHANGE™ keskittyy käyttämään potilaiden jo vakiintuneita ja luotettavia järjestelmiä tukemaan lääkkeiden ottamista sen sijaan, että se keskittyisi henkilökohtaiseen ponnistukseen ja "muistamiseen".
lääkityshoitoon sovellettaessa tavoitteena on vähentää lääkityksen vaihtelua ja siirtyä kohti jatkuvaa lääkityksen ottamista 6 tunnin aikaikkunalla (päivittäiset lääkkeet, kuten RAAS) ja välttää lääkkeiden puuttumista.
SystemCHANGE™-parannussyklit perustuvat suorituskykypalautteen tehokkaaseen käyttöön, jotta voidaan tehdä päätöksiä siitä, toimivatko järjestelmäratkaisut vai onko tarpeen valita muita ratkaisuja.
|
Jalostettuun SystemCHANGE™-interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 7 henkilökohtaista istuntoa sairaanhoitaja-interventioterapeutin kanssa (istunto 1 virtuaalinen kasvokkain, istunnot 2-7 puhelimitse) ja viikoittaiset palaute MMS-viestit matkapuhelimiin toimitettuina.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Huomiokontrolliin osallistuvat saavat koulutusmateriaalia kroonisesta munuaissairaudesta (CKD).
Sisältö keskittyy ruokavalioon, liikuntaan ja CKD-elämään.
|
Tarkkailuohjaukseen satunnaistetut osallistujat saavat sairaanhoitajan johtamaa munuaissairauksien itsehoitokoulutusta, joka perustuu National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ja National Kidney Foundationin kehittämiin materiaaleihin.
Intervention tapaan osallistujat saavat yhden virtuaalikäynnin sairaanhoitaja-interventioterapeutilta ja 6 puhelua (viikot 2, 3, 4, 5, 6 ja 7) sekä viikoittain matkapuhelimella toimitettuja opetus-MMS-viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten lääkkeiden annosten prosentuaalinen osuus määrätyistä lääkkeistä (lääkityksen tarttuminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarkkailee elektronisilla MEMS -korkkeilla (Aardex -ryhmä, Belgia), jotka tallentavat päivämäärän ja ajan, jolloin korkki poistetaan välityspalvelimena lääkitykselle.
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisten lääkkeiden annosten prosentuaalinen osuus määrätyistä lääkkeistä (lääkityksen tarttuminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkkailee elektronisilla MEMS -korkkeilla (Aardex -ryhmä, Belgia), jotka tallentavat päivämäärän ja ajan, jolloin korkki poistetaan välityspalvelimena lääkitykselle.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä analysoi laadullisesti tutkijan suunnittelemasta 10-kappaleisesta hyväksyttävyyskyselystä, jossa arvioidaan sairaanhoitajan intervention vuorovaikutusta ja mobiilitekniikan hyväksyttävyyttä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat viidestä (täysin samaa mieltä) 1: een (erittäin eri mieltä).
Kokonaispistettä ei ole.
Riippuen kysymyksestä "täysin samaa mieltä" tai "voimakkaasti eri mieltä" voi liittyä intervention parempaan hyväksyttävyyteen.
Vastaukset tähän tutkimukseen ohjasi yksittäisten haastattelukysymysten kehittämistä laadullisesti arvioimiseksi.
Esimerkiksi hyväksyttävyysasteikolla olevilla kohteilla oli vastausvaihtoehtoja 5: stä (täysin samaa mieltä) 1: een (voimakkaasti eri mieltä).
Jos henkilö ilmoitti vahvan sopimuksen kohteen kanssa "matkapuhelimen viestien saaminen auttaa terveyskäyttäytymistäni", kehitämme haastattelukysymyksiä lukeaksesi "Kyselyssäsi ilmoittamat, että puhelimesi viestien saaminen tuki terveyskäyttäytymistäsi.
Kerro minulle, mitä käyttäytymistä viestejä tuki?
Anna minulle esimerkki yksi näistä käyttäytymisistä. "
|
12 viikkoa
|
|
Tulosodotuskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä kyselylomake mittaa asiakkaan parannusta koskevien odotusten afektiivisen tai emotionaalisen näkökohdan. Se kysyy, kuinka paljon asiakas odottaa paranevan intervention seurauksena. Tämä liittyy asiakkaan emotionaalisiin vastauksiin ja afektiivisiin prosesseihin, jotka vangitsivat heidän toiveikkaan ennakoinnin tai optimismin interventiotuloksista. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskomuksen, että ohjelma on hyödyllinen. Tulosodotetta varten kolme kysymystä osoittaa, kuinka paljon ne 1) ajattelevat ja 2) ohjelma auttaa parantamaan lääkkeiden ottamista 0–10 asteikolla, jossa 0 ei ole muutosta ja 10 on täydellinen parannus, ja kuinka paljon ne 3) tuntee sen vähentävän puuttuvaa tai lääkkeitä myöhässä käyttämällä (interventio ei auta vähentämään annettuja annoksia) 10: een (en unohda mitään annoksia). Vastaukset kolmeen kysymykseen standardisoidaan ja tiivistetään kokonaisasteikkojen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue 0-30). |
8 viikkoa
|
|
Tulosodotuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake mittaa asiakkaan parannusta koskevien odotusten afektiivisen tai emotionaalisen näkökohdan. Se kysyy, kuinka paljon asiakas odottaa paranevan intervention seurauksena. Tämä liittyy asiakkaan emotionaalisiin vastauksiin ja afektiivisiin prosesseihin, jotka vangitsivat heidän toiveikkaan ennakoinnin tai optimismin interventiotuloksista. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskomuksen, että ohjelma on hyödyllinen. Tulosodotetta varten kolme kysymystä osoittaa, kuinka paljon ne 1) ajattelevat ja 2) ohjelma auttaa parantamaan lääkkeiden ottamista 0–10 asteikolla, jossa 0 ei ole muutosta ja 10 on täydellinen parannus, ja kuinka paljon ne 3) tuntee sen vähentävän puuttuvaa tai lääkkeitä myöhässä käyttämällä (interventio ei auta vähentämään annettuja annoksia) 10: een (en unohda mitään annoksia). Vastaukset kolmeen kysymykseen standardisoidaan ja tiivistetään kokonaisasteikkojen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue 0-30). |
12 viikkoa
|
|
Uskottavuuskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä kyselylomake mittaa hoidon loogisen ja kognitiivisen arvioinnin. Se arvioi, kuinka uskottava tai uskottava hoito näyttää asiakkaalle. Tämän asteikon kysymykset kysyvät tyypillisesti hoidon havaitusta tieteellisestä legitimiteetistä, logiikasta ja luotettavuudesta. Se hyödyntää asiakkaan rationaalisia ajatusprosesseja ja heidän kognitiivista arviointia hoidon mahdollisesta tehokkuudesta. Kolmen kysymyksen pisteet osoittavat uskoa, että ohjelma on uskottava. Hoidon uskottavuuskohteisiin osallistujat ilmoittavat, kuinka 1) looginen ohjelma on ja 2) kuinka menestyksekkäästi he ajattelevat estämään puuttuvia tai lääkkeiden puuttumista myöhässä, ja 3) luottamus suosittelee sitä ystävälle kaikille 0–10 asteikolla ja missä 0 ei loogista, ei uskottavaa, ja osallistuja ei ole varma suositellessaan ystävälle 10 loogista, uskottavaa ja suosittelee ystävälle. Vastaukset standardisoidaan ja tiivistetään luomalla kokonaisyhteyspistemäärä kolmen kysymyksen alueella 0-30. |
8 viikkoa
|
|
Uskottavuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake mittaa hoidon loogisen ja kognitiivisen arvioinnin. Se arvioi, kuinka uskottava tai uskottava hoito näyttää asiakkaalle. Tämän asteikon kysymykset kysyvät tyypillisesti hoidon havaitusta tieteellisestä legitimiteetistä, logiikasta ja luotettavuudesta. Se hyödyntää asiakkaan rationaalisia ajatusprosesseja ja heidän kognitiivista arviointia hoidon mahdollisesta tehokkuudesta. Kolmen kysymyksen pisteet osoittavat uskoa, että ohjelma on uskottava. Hoidon uskottavuuskohteisiin osallistujat ilmoittavat, kuinka 1) looginen ohjelma on ja 2) kuinka menestyksekkäästi he ajattelevat estämään puuttuvia tai lääkkeiden puuttumista myöhässä, ja 3) luottamus suosittelee sitä ystävälle kaikille 0–10 asteikolla ja missä 0 ei loogista, ei uskottavaa, ja osallistuja ei ole varma suositellessaan ystävälle 10 loogista, uskottavaa ja suosittelee ystävälle. Vastaukset standardisoidaan ja tiivistetään luomalla kokonaisyhteyspistemäärä kolmen kysymyksen alueella 0-30. |
12 viikkoa
|
|
Henkilökohtaiset järjestelmät ajattelevat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
20-kappaleinen järjestelmien ajatteluasteikko (mukautettu potilaille) oli kokonaisvaltainen 5-pisteinen asteikko (ei koskaan, harvoin, osa ajasta, usein suurimman osan ajasta). Range 20 (henkilökohtainen motivaatio) -100 (järjestelmätason ajattelu). Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujien näkemys käyttäytymisestä henkilökohtaisesta (motivaatio) järjestelmän (ympäristö) tasolle. Tämä mittakaava arvioi interventiota parantamaan järjestelmien ajattelua pois henkilökohtaisesta motivaatiosta. Kokonaispistemäärä laskettiin arvioimaan, kuinka ajattelu muuttui lähtötasosta 8 viikkoon ja 12 viikkoon ryhmien välillä. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
8 viikkoa
|
|
Henkilökohtaiset järjestelmät ajattelevat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
20-kappaleinen järjestelmien ajatteluasteikko (mukautettu potilaille) oli kokonaisvaltainen 5-pisteinen asteikko (ei koskaan, harvoin, osa ajasta, usein suurimman osan ajasta). Range 20 (henkilökohtainen motivaatio) -100 (järjestelmätason ajattelu). Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujien näkemys käyttäytymisestä henkilökohtaisesta (motivaatio) järjestelmän (ympäristö) tasolle. Tämä mittakaava arvioi interventiota parantamaan järjestelmien ajattelua pois henkilökohtaisesta motivaatiosta. Kokonaispistemäärä laskettiin arvioimaan, kuinka ajattelu muuttui lähtötasosta 8 viikkoon ja 12 viikkoon ryhmien välillä. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001957718
- R21NR019348-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmä. USRDS:n vuosiraportti: Munuaissairauden epidemiologia Yhdysvalloissa. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Munuaistaudit, Bethesda, MD. 2017
-
Tilastot
Tietokommentit: Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöpalveluministeriö. Munuaistautitilastot Yhdysvalloissa. Bethesda, MD: National Kidney and Urologists Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: KDIGO. Munuaissairaus: Verenpaineen globaalien tulosten parantaminen, KDIGO:n kliinisen käytännön ohje kroonisen munuaissairauden verenpaineen hallintaan. Kidney International. 2012;Suppl. 2(5):337-414.
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: National Institute of Diabetes ja ruoansulatuskanavan ja munuaistautien. Korkea verenpaine ja munuaissairaus. Sisään. NIH-julkaisu nro 14-4572 toim. Bethesda, MD: National Kidney and Urologists Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Koulutus
Tietokommentit: National Kidney Foundation. Ravitsemus ja krooninen munuaissairaus (vaiheet 1-4). Saatko tarvitsemasi? Sisään. Voi 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE toim. New York, NY: National Kidney Foundation; 2013-2014: 1-28.
-
Koulutus
Tietokommentit: National Kidney Foundation. Piilotetut terveysriskit: munuaissairaudet, diabetes ja korkea verenpaine. Sisään. Voi 11-10-1811_HBE. New York, NY: National Kidney Foundation 2014:1-20.
-
Pamfletti
Tietokommentit: Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalvelujen osasto. Kansalliset terveyslaitokset. Lyhyesti: Opas terveelliseen uneen. Sisään. Vol NIH -julkaisu nro 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .