- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04616612
Medicinadhærens givet individuelt systemCHANGE(TM) i Advancing Nephropathy (MAGICIAN) pilotundersøgelse (MAGICIAN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- ordineret mindst 1 daglig RAAS-hæmmende medicin
- CKD diagnose estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) kategori G1 til G4
- RAAS-hæmmende medicinadhærens på <,85 dokumenteret under screeningsfasen
- proteinuri defineret som et protein-til-kreatinin-forhold i urin > 150 mg/g eller et urin-albumin-til-kreatinin-forhold > 30 mg/g
- i stand til at tale, høre og forstå engelsk bestemt af evnen til at deltage og forstå samtale om potentiel inklusion i undersøgelsen
- selvrapporteret evne til at åbne en pillehætte
- i stand til selv at administrere RAAS-hæmmende medicin
- villig til at bruge en studietelefon
- har ingen kognitiv svækkelse som bestemt af en score på 4 eller højere på skærmbilledet Telefon Mental Status med 6 elementer afledt af Mini-Mental Status Eksamen (kognitiv screening)
- har ingen andre diagnoser, der kan forkorte levetiden, såsom metastatisk kræft
- er ikke indlagt pt
- modtager pleje gennem to godkendte sundhedssystemer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med nyresvigt defineret ved GFR <15 ml/min/1,73
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de modtager dialyse eller har dialyseadgang placeret (f. graft eller arteriovenøs fistel) i forventning om start af dialyse.
- Nyre- og nyre-pancreas-transplanterede modtagere vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SystemCHANGE (TM)
SystemCHANGE™ fokuserer på at bruge patienters allerede etablerede og pålidelige systemer til at understøtte medicinindtagelse i stedet for at fokusere på personlig indsats og "huske".
anvendt på overholdelse af medicin er målet at reducere variationen i medicinindtagelsen og bevæge sig mod konsekvent at tage medicin med et tidsrum på 6 timer (for daglig medicin som RAAS) og undgå manglende medicin.
SystemCHANGE™-forbedringscyklusser er afhængige af effektiv brug af ydeevnefeedback for at træffe beslutninger om, hvorvidt systemløsninger virker, eller om der er behov for at vælge andre løsninger.
|
Deltagere, der er randomiseret til den raffinerede SystemCHANGE™-intervention, vil modtage 7 personlige sessioner med en sygeplejerske-interventionist (session 1 virtuel ansigt-til-ansigt, sessioner 2-7 via telefon) og ugentlige feedback MMS-beskedrapporter leveret til mobiltelefoner.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagere i opmærksomhedskontrollen vil modtage undervisningsmateriale om kronisk nyresygdom (CKD).
Indholdet vil være fokuseret på kost, motion og at leve med CKD.
|
Deltagere, der er randomiseret til opmærksomhedskontrol, vil modtage sygeplejerskestyret nyresygdomsundervisning i egenomsorg baseret på materialer udviklet af The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases og The National Kidney Foundation.
I lighed med interventionen vil deltagerne modtage ét virtuelt besøg fra sygeplejersken-interventionisten og 6 telefonopkald (uge 2, 3, 4, 5, 6 og 7) og ugentlige pædagogiske MMS-beskeder leveret via mobiltelefon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af daglige doser af medicin, der er taget som foreskrevet (medicinadhæsion)
Tidsramme: 8 uger
|
Overvåget af elektroniske MEMS -hætter (Aardex Group, Belgien), der registrerer datoen og tiden, fjernes hætten som en fuldmagt til medicin, der tages.
|
8 uger
|
|
Procentdel af daglige doser af medicin, der er taget som foreskrevet (medicinadhæsion)
Tidsramme: 12 uger
|
Overvåget af elektroniske MEMS -hætter (Aardex Group, Belgien), der registrerer datoen og tiden, fjernes hætten som en fuldmagt til medicin, der tages.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der er kvalitativt analyseret fra den efterforskningsdesignede 10-punkts acceptabilitetsspørgeskema, som vurderer interaktion mellem sygeplejerske-intervention og mobilteknologi-acceptabilitet.
Tidsramme: 12 uger
|
Responsmuligheder, der spænder fra 5 (er meget enig) til 1 (stærkt uenig).
Der er ingen total score.
Afhængigt af spørgsmålet "er meget enig" eller "stærkt uenig" relateret til bedre acceptabilitet af interventionen.
Svar på denne undersøgelse styrede udvikling af individuelle interviewspørgsmål til at blive kvalitativt evalueret.
Varerne på acceptabilitetsskalaen havde for eksempel svarmuligheder, der spænder fra 5 (er meget enig) til 1 (er stærkt uenig).
Hvis en person angav en stærk aftale med varen "At få beskeder på mobiltelefonen hjælper med at støtte min sundhedsadfærd", ville vi udvikle interviewspørgsmål til at læse "Du angav på din undersøgelse, at det at få beskeder på din telefon understøttede din sundhedsadfærd.
Fortæl mig, hvilken adfærd meddelelserne understøttes?
Giv mig et eksempel på en af disse opførsler. "
|
12 uger
|
|
Resultatets forventede spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Dette spørgeskema måler det affektive eller følelsesmæssige aspekt af klientens forventninger til forbedring. Det spørger, hvor meget klienten forventer at forbedre sig som et resultat af interventionen. Dette er relateret til klientens følelsesmæssige reaktioner og affektive processer, idet de fanger deres håbefulde forventning eller optimisme om interventionsresultaterne. Højere score indikerer større tro på, at programmet vil være fordelagtigt. For forventet resultat vil de tre spørgsmål indikere, hvor meget de 1) tænker og 2) føler, at programmet vil hjælpe med at forbedre medicinstagning ved hjælp af en 0 til 10 skala, hvor 0 ikke er nogen ændring og 10 er fuldstændig forbedring, og hvor meget de 3) føler, at det vil reducere manglende eller tage medicin sent ved hjælp af 0 (interventionen vil ikke hjælpe med at reducere ubesvarede doser) til 10 (jeg vil ikke gå glip af nogen doser). Svar på de tre spørgsmål er standardiserede og summeres for at skabe en samlet underskala score (interval 0-30). |
8 uger
|
|
Resultatets forventede spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Dette spørgeskema måler det affektive eller følelsesmæssige aspekt af klientens forventninger til forbedring. Det spørger, hvor meget klienten forventer at forbedre sig som et resultat af interventionen. Dette er relateret til klientens følelsesmæssige reaktioner og affektive processer, idet de fanger deres håbefulde forventning eller optimisme om interventionsresultaterne. Højere score indikerer større tro på, at programmet vil være fordelagtigt. For forventet resultat vil de tre spørgsmål indikere, hvor meget de 1) tænker og 2) føler, at programmet vil hjælpe med at forbedre medicinstagning ved hjælp af en 0 til 10 skala, hvor 0 ikke er nogen ændring og 10 er fuldstændig forbedring, og hvor meget de 3) føler, at det vil reducere manglende eller tage medicin sent ved hjælp af 0 (interventionen vil ikke hjælpe med at reducere ubesvarede doser) til 10 (jeg vil ikke gå glip af nogen doser). Svar på de tre spørgsmål er standardiserede og summeres for at skabe en samlet underskala score (interval 0-30). |
12 uger
|
|
Troværdighedsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Dette spørgeskema måler den logiske og kognitive evaluering af behandlingen. Den vurderer, hvor troværdig eller troværdig behandlingen synes for klienten. Spørgsmål om denne skala stiller typisk om den opfattede videnskabelige legitimitet, logik og pålidelighed af behandlingen. Det tapper ind i klientens rationelle tankeprocesser og deres kognitive vurdering af behandlingens potentielle effektivitet. Resultater på de 3 spørgsmål indikerer tro, at programmet er troværdigt. For behandling af troværdigheder, angiver deltagerne, hvor 1) logisk programmet er, og 2) hvor med succes de tror, det vil hjælpe med at forhindre manglende eller at tage medicin sent, og 3) tillid til at anbefale det til en ven, der alle er i 0 til 10 skala, og hvor 0 ikke logisk, ikke troværdig, og deltageren ikke er sikker på at anbefale en ven til 10 logisk, troværdig og ville anbefale til en ven. Svarene standardiseres og summeres for at skabe en samlet underskala-score på de tre spørgsmål for en række 0-30. |
8 uger
|
|
Troværdighedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Dette spørgeskema måler den logiske og kognitive evaluering af behandlingen. Den vurderer, hvor troværdig eller troværdig behandlingen synes for klienten. Spørgsmål om denne skala stiller typisk om den opfattede videnskabelige legitimitet, logik og pålidelighed af behandlingen. Det tapper ind i klientens rationelle tankeprocesser og deres kognitive vurdering af behandlingens potentielle effektivitet. Resultater på de 3 spørgsmål indikerer tro, at programmet er troværdigt. For behandling af troværdigheder, angiver deltagerne, hvor 1) logisk programmet er, og 2) hvor med succes de tror, det vil hjælpe med at forhindre manglende eller at tage medicin sent, og 3) tillid til at anbefale det til en ven, der alle er i 0 til 10 skala, og hvor 0 ikke logisk, ikke troværdig, og deltageren ikke er sikker på at anbefale en ven til 10 logisk, troværdig og ville anbefale til en ven. Svarene standardiseres og summeres for at skabe en samlet underskala-score på de tre spørgsmål for en række 0-30. |
12 uger
|
|
Personlige systemer tænker
Tidsramme: 8 uger
|
20-punkts Systems Thinking Scale (tilpasset patienter) blev samlet fra en 5-punkts skala (aldrig, sjældent, noget af tiden, ofte, det meste af tiden). Område 20 (personlig motivation) -100 (Systemniveau -tænkning). Denne undersøgelse vurderer deltagerne syn på adfærd fra et personligt (motivations) niveau til et system (miljømæssigt) niveau. Denne skala evaluerer intervention for at forbedre systemets tænkning væk fra en personlig motiverende tænkning. Den samlede score blev beregnet for at evaluere, hvordan tænkning ændrede sig fra baseline til 8 uger og 12 uger mellem grupperne. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
8 uger
|
|
Personlige systemer tænker
Tidsramme: 12 uger
|
20-punkts Systems Thinking Scale (tilpasset patienter) blev samlet fra en 5-punkts skala (aldrig, sjældent, noget af tiden, ofte, det meste af tiden). Område 20 (personlig motivation) -100 (Systemniveau -tænkning). Denne undersøgelse vurderer deltagerne syn på adfærd fra et personligt (motivations) niveau til et system (miljømæssigt) niveau. Denne skala evaluerer intervention for at forbedre systemets tænkning væk fra en personlig motiverende tænkning. Den samlede score blev beregnet for at evaluere, hvordan tænkning ændrede sig fra baseline til 8 uger og 12 uger mellem grupperne. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001957718
- R21NR019348-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Oplysningskommentarer: USA's nyredatasystem. USRDS årlige datarapport: Epidemiologi af nyresygdom i USA. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes og Fordøjelses- og nyresygdomme, Bethesda, MD. 2017.
-
Statistikker
Oplysningskommentarer: US Department of Health & Human Services. Nyresygdomsstatistik for USA. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Oplysningskommentarer: KDIGO. Nyresygdom: Forbedring af globale resultater blodtryk arbejdsgruppe, KDIGO klinisk praksis retningslinje for håndtering af blodtryk ved kronisk nyresygdom. Nyre International. 2012; Suppl. 2(5):337-414.
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Oplysningskommentarer: National Institute of Diabetes og Fordøjelses- og nyresygdomme. Højt blodtryk og nyresygdom. I. NIH-publikation nr. 14-4572 udg. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Uddannelse
Oplysningskommentarer: National Kidney Foundation. Ernæring og kronisk nyresygdom (stadier 1-4). Får du det, du har brug for? I. bind 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE udg. New York, NY: National Kidney Foundation; 2013-2014:1-28.
-
Uddannelse
Oplysningskommentarer: National Kidney Foundation. Skjulte sundhedsrisici: Nyresygdomme, diabetes og højt blodtryk. I. bind 11-10-1811_HBE. New York, NY: National Kidney Foundation 2014:1-20.
-
Pjece
Oplysningskommentarer: U.S. Department of Health and Human Services. National Institutes of Health. Kort sagt: din guide til sund søvn. I. Vol NIH-publikation nr. 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med SystemCHANGE (TM)
-
NephroSantIkke rekrutterer endnuNyretransplantationsfejl og afstødning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium...AfsluttetVentral brok | SammenvoksningerForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetApnø af præmaturitet | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | CPAP
-
Tufts UniversityBioElectronics CorporationAfsluttetPostoperativt ødem og smerterForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
BioStream Technologies, LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
BioTech Tools S.A.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesAfsluttetVasodilatation | Vasokonstriktion | Hæmodynamik | Hjerteoutput, lav | Hjerteoutput, højSchweiz