- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04616612
Medicatietrouw gegeven individueel systeemCHANGE(TM) bij voortschrijdende nefropathie (MAGICIAN) pilotstudie (MAGICIAN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- minimaal 1 dagelijkse RAAS-remmende medicatie voorgeschreven
- CKD-diagnose geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) categorie G1 tot G4
- RAAS remmende therapietrouw van <.85 gedocumenteerd tijdens de screeningsfase
- proteïnurie gedefinieerd als een eiwit-tot-creatinine-ratio in de urine > 150 mg/g of albumine-tot-creatinine-ratio in de urine >30 mg/g
- in staat om Engels te spreken, horen en begrijpen, bepaald door het vermogen om deel te nemen aan en een gesprek te begrijpen over mogelijke opname in het onderzoek
- zelfgerapporteerd vermogen om de dop van een pil te openen
- in staat om zelf RAAS-remmende medicijnen toe te dienen
- bereid om een studietelefoon te gebruiken
- heeft geen cognitieve stoornis zoals bepaald door een score van 4 of hoger op het 6-item Telefonische Mental Status Screen Afgeleid van het Mini-Mental Status Exam (cognitieve screener)
- heeft geen andere diagnoses die de levensduur kunnen verkorten, zoals uitgezaaide kanker
- momenteel niet opgenomen in het ziekenhuis
- krijgt zorg via twee goedgekeurde zorgstelsels
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met nierfalen gedefinieerd door GFR <15 ml/min/1,73
- Deelnemers worden uitgesloten als ze worden gedialyseerd of een dialysetoegang hebben gekregen (bijv. transplantaat of arterioveneuze fistel) in afwachting van de start van de dialyse.
- Ontvangers van nier- en nier-pancreastransplantaten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SysteemCHANGE (TM)
SystemCHANGE™ richt zich op het gebruik van de reeds gevestigde en betrouwbare systemen van patiënten om het innemen van medicijnen te ondersteunen, in plaats van zich te concentreren op persoonlijke inspanning en "herinneren".
toegepast op therapietrouw, is het doel om de variabiliteit van het medicatiegebruik te verminderen en te komen tot het consequent innemen van medicatie met een tijdsbestek van 6 uur (voor dagelijkse medicatie zoals RAAS) en het missen van medicatie te voorkomen.
SystemCHANGE™-verbeteringscycli vertrouwen op efficiënt gebruik van prestatiefeedback om beslissingen te nemen over de vraag of systeemoplossingen werken of dat er behoefte is aan andere oplossingen.
|
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de verfijnde SystemCHANGE™-interventie, ontvangen 7 gepersonaliseerde sessies met een verpleegkundige-interventionist (sessie 1 virtueel face-to-face, sessies 2-7 via de telefoon) en wekelijkse MMS-rapporten met feedback die naar mobiele telefoons worden gestuurd.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Deelnemers aan de aandachtscontrole krijgen educatief materiaal over chronische nierziekte (CKD).
De inhoud zal gericht zijn op voeding, lichaamsbeweging en leven met CKD.
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar aandachtscontrole, krijgen door verpleegkundigen geleide zelfzorgeducatie over nierziekte op basis van materialen die zijn ontwikkeld door het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases en The National Kidney Foundation.
Net als bij de interventie krijgen de deelnemers één virtueel bezoek van de verpleegkundige-interventionist en 6 telefoontjes (week 2, 3, 4, 5, 6 en 7) en wekelijkse educatieve MMS-berichten die via de mobiele telefoon worden bezorgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de dagelijkse doses medicijnen die worden genomen zoals voorgeschreven (medicatie -therapietrouw)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bewaakt door elektronische MEMS -caps (AARDEX Group, België) die de datum en tijd registreren de dop wordt verwijderd als een proxy voor het nemen van medicatie.
|
8 weken
|
|
Percentage van de dagelijkse doses medicijnen die worden genomen zoals voorgeschreven (medicatie -therapietrouw)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bewaakt door elektronische MEMS -caps (AARDEX Group, België) die de datum en tijd registreren de dop wordt verwijderd als een proxy voor het nemen van medicatie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers kwalitatief geanalyseerd uit de door de onderzoeker ontworpen 10-item acceptability vragenlijst die de interactie tussen verpleegkundigen en interventie en de aanvaardbaarheid van mobiele technologie beoordeelt.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Responsopties variërend van 5 (zeer mee eens) tot 1 (zeer mee oneens).
Er is geen totale score.
Afhankelijk van de vraag kan "zeer mee eens" of "zeer oneens" verband houden met een betere aanvaardbaarheid van de interventie.
Antwoorden op deze enquête begeleide ontwikkeling van individuele interviewvragen die kwalitatief moeten worden geëvalueerd.
De items op de acceptatieschaal hadden bijvoorbeeld responsopties variërend van 5 (zeer mee eens) tot 1 (zeer mee oneens).
Als een persoon een sterke overeenstemming met het item "Berichten op de mobiele telefoon zou krijgen, helpt mijn gezondheidsgedrag te ondersteunen", zouden we interviewvragen ontwikkelen om te lezen "U hebt in uw enquête aangegeven dat het krijgen van berichten op uw telefoon uw gezondheidsgedrag ondersteunde.
Vertel me welk gedrag de berichten die worden ondersteund?
Geef me een voorbeeld een van deze gedragingen. "
|
12 weken
|
|
Uitkomstverwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst meet het affectieve of emotionele aspect van de verwachtingen van de cliënt met betrekking tot verbetering. Het vraagt hoeveel de klant verwacht te verbeteren als gevolg van de interventie. Dit houdt verband met de emotionele reacties van de cliënt en affectieve processen, het vastleggen van hun hoopvolle anticipatie of optimisme over de interventie -resultaten. Hogere scores geven een grotere overtuiging aan dat het programma gunstig zal zijn. Voor de verwachting van de uitkomst zullen de drie vragen aangeven hoeveel ze 1) denken en 2) het programma zullen helpen de medicatie te verbeteren met behulp van een schaal van 0 tot 10 waar 0 geen verandering is en 10 volledige verbetering is, en hoeveel ze 3) voelen dat het ontbreken of medicijnen te laat worden gebruikt met behulp van 0 (de interventie zal niet helpen om gemiste doses te verminderen) tot 10 (ik zal geen doses missen). Antwoorden op de drie vragen zijn gestandaardiseerd en opgeteld om een totale subschaalscore te maken (bereik 0-30). |
8 weken
|
|
Uitkomstverwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vragenlijst meet het affectieve of emotionele aspect van de verwachtingen van de cliënt met betrekking tot verbetering. Het vraagt hoeveel de klant verwacht te verbeteren als gevolg van de interventie. Dit houdt verband met de emotionele reacties van de cliënt en affectieve processen, het vastleggen van hun hoopvolle anticipatie of optimisme over de interventie -resultaten. Hogere scores geven een grotere overtuiging aan dat het programma gunstig zal zijn. Voor de verwachting van de uitkomst zullen de drie vragen aangeven hoeveel ze 1) denken en 2) het programma zullen helpen de medicatie te verbeteren met behulp van een schaal van 0 tot 10 waar 0 geen verandering is en 10 volledige verbetering is, en hoeveel ze 3) voelen dat het ontbreken of medicijnen te laat worden gebruikt met behulp van 0 (de interventie zal niet helpen om gemiste doses te verminderen) tot 10 (ik zal geen doses missen). Antwoorden op de drie vragen zijn gestandaardiseerd en opgeteld om een totale subschaalscore te maken (bereik 0-30). |
12 weken
|
|
Geloofwaardigheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst meet de logische en cognitieve evaluatie van de behandeling. Het beoordeelt hoe geloofwaardig of geloofwaardig de behandeling voor de cliënt lijkt. Vragen op deze schaal vragen meestal over de waargenomen wetenschappelijke legitimiteit, logica en betrouwbaarheid van de behandeling. Het maakt gebruik van de rationele denkprocessen van de cliënt en hun cognitieve beoordeling van de potentiële effectiviteit van de behandeling. Scores over de 3 vragen geven aan dat het programma geloofwaardig is. Voor de geloofwaardigheidsartikelen van de behandeling geven deelnemers aan hoe 1) logisch het programma is en 2) hoe succesvol denken dat het zal helpen om te voorkomen dat medicijnen te laat worden gebruikt of 3) vertrouwen aan een vriend aanbevelen, allemaal op een schaal van 0 tot 10 en waar 0 niet logisch, niet geloofwaardig, en deelnemer is niet vertrouwen in een vriend tot 10 logisch, geloofwaardig en zou aanbevelen om een vriend te bevelen. Antwoorden zijn gestandaardiseerd en opgeteld om een totale subschaalscore te maken op de drie vragen voor een bereik van 0-30. |
8 weken
|
|
Geloofwaardigheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vragenlijst meet de logische en cognitieve evaluatie van de behandeling. Het beoordeelt hoe geloofwaardig of geloofwaardig de behandeling voor de cliënt lijkt. Vragen op deze schaal vragen meestal over de waargenomen wetenschappelijke legitimiteit, logica en betrouwbaarheid van de behandeling. Het maakt gebruik van de rationele denkprocessen van de cliënt en hun cognitieve beoordeling van de potentiële effectiviteit van de behandeling. Scores over de 3 vragen geven aan dat het programma geloofwaardig is. Voor de geloofwaardigheidsartikelen van de behandeling geven deelnemers aan hoe 1) logisch het programma is en 2) hoe succesvol denken dat het zal helpen om te voorkomen dat medicijnen te laat worden gebruikt of 3) vertrouwen aan een vriend aanbevelen, allemaal op een schaal van 0 tot 10 en waar 0 niet logisch, niet geloofwaardig, en deelnemer is niet vertrouwen in een vriend tot 10 logisch, geloofwaardig en zou aanbevelen om een vriend te bevelen. Antwoorden zijn gestandaardiseerd en opgeteld om een totale subschaalscore te maken op de drie vragen voor een bereik van 0-30. |
12 weken
|
|
Persoonlijke systemen denken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Systems Thinking Scale met 20-items (aangepast voor patiënten) werd een totaal van een 5-puntsschaal (nooit, zelden, vaak, meestal, meestal, meestal, meestal). Bereik 20 (persoonlijke motivatie) -100 (systeemniveau denken). Deze enquête beoordeelt de visie van het gedrag van gedrag van een persoonlijk (motivatie) niveau naar een systeem (milieu) niveau. Deze schaal evalueert interventie om systemen te verbeteren die door een persoonlijk motiverend denken wordt gedacht. De totale score werd berekend om te evalueren hoe het denken veranderde van de basislijn tot 8 weken en 12 weken tussen de groepen. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
8 weken
|
|
Persoonlijke systemen denken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Systems Thinking Scale met 20-items (aangepast voor patiënten) werd een totaal van een 5-puntsschaal (nooit, zelden, vaak, meestal, meestal, meestal, meestal). Bereik 20 (persoonlijke motivatie) -100 (systeemniveau denken). Deze enquête beoordeelt de visie van het gedrag van gedrag van een persoonlijk (motivatie) niveau naar een systeem (milieu) niveau. Deze schaal evalueert interventie om systemen te verbeteren die door een persoonlijk motiverend denken wordt gedacht. De totale score werd berekend om te evalueren hoe het denken veranderde van de basislijn tot 8 weken en 12 weken tussen de groepen. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001957718
- R21NR019348-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: Niergegevenssysteem van de Verenigde Staten. USRDS jaarlijks gegevensrapport: epidemiologie van nierziekte in de Verenigde Staten. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD. 2017.
-
Statistieken
Informatie opmerkingen: Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Nierziektestatistieken voor de Verenigde Staten. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: KDIGO. Nierziekte: werkgroep Bloeddruk verbeteren, KDIGO-richtlijn voor klinische praktijk voor de behandeling van bloeddruk bij chronische nierziekte. Nier Internationaal. 2012; Toevoeging 2(5):337-414.
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: Nationaal Instituut voor Diabetes en Spijsvertering en Nierziekten. Hoge bloeddruk en nierziekte. In. NIH-publicatie nr. 14-4572 ed. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Onderwijs
Informatie opmerkingen: Nationale Nierstichting. Voeding en chronische nierziekte (fasen 1-4). Krijg je wat je nodig hebt? In. Vol 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE uitg. New York, NY: Nationale Nierstichting; 2013-2014: 1-28.
-
Onderwijs
Informatie opmerkingen: Nationale Nierstichting. Verborgen gezondheidsrisico's: nierziekte, diabetes en hoge bloeddruk. In. Vol 11-10-1811_HBE. New York, NY: Nationale Nierstichting 2014: 1-20.
-
Pamflet
Informatie opmerkingen: U.S. Department of Health and Human Services. National Institutes of Health. In het kort: uw gids voor gezonde slaap. In. Vol NIH Publicatie nr. 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .