- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04616612
A gyógyszeres adherencia adott egyéni rendszer CHANGE(TM) in Advancing Nephropathia (MAGICIAN) kísérleti tanulmánya (MAGICIAN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- napi legalább 1 RAAS-gátló gyógyszert írt fel
- CKD-diagnózis becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) G1-G4 kategória
- A szűrési fázisban dokumentált <,85 RAAS-gátló gyógyszeradherencia
- proteinuria, ha a vizelet fehérje-kreatinin aránya > 150 mg/g, vagy vizelet albumin-kreatinin aránya >30 mg/g
- képes beszélni, hallani és megérteni angolul, amelyet az a képesség határozza meg, hogy részt vegyen és megértse a vizsgálatba való potenciális bevonásról szóló beszélgetést
- saját bevallása szerint képes kinyitni a tabletta kupakját
- képes önállóan beadni a RAAS-gátló gyógyszereket
- hajlandó tanulmányi telefont használni
- nincs kognitív károsodása, amelyet a 6-pontos Telefon mentális állapot képernyőn a Mini-Mental Status Exam (kognitív szűrő) kapott 4 vagy annál nagyobb pontszám határozza meg.
- nincs más olyan diagnózisa, amely lerövidíthetné az élettartamot, például áttétes rák
- jelenleg nincs kórházban
- két jóváhagyott egészségügyi rendszeren keresztül részesül ellátásban
Kizárási kritériumok:
- GFR <15 ml/perc/1,73 veseelégtelenségben szenvedő résztvevők
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha dialízisben részesülnek, vagy dialízis-hozzáférést kapnak (pl. graft vagy arteriovenosus fistula) a dialízis megkezdését megelőzően.
- A vese- és vese-hasnyálmirigy-átültetésben részesülők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: System CHANGE (TM)
A SystemCHANGE™ arra összpontosít, hogy a betegek már kialakult és megbízható rendszereit használja a gyógyszerszedés támogatására, ahelyett, hogy a személyes erőfeszítésre és az „emlékezésre” összpontosítana.
A gyógyszerszedési adherenciára alkalmazva a cél a gyógyszerszedés változékonyságának csökkentése és a következetes, 6 órás időtartamú gyógyszerszedés irányába történő elmozdulás (a napi gyógyszerek, például a RAAS esetében), valamint a gyógyszerkihagyás elkerülése.
A SystemCHANGE™ fejlesztési ciklusok a teljesítmény-visszajelzések hatékony felhasználásán alapulnak annak érdekében, hogy eldöntsék, működnek-e a rendszermegoldások, vagy szükség van-e más megoldások kiválasztására.
|
A kifinomult SystemCHANGE™ beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 7 személyre szabott ülést kapnak egy nővér-beavatkozóval (1. alkalom virtuális szemtől-szembe, 2-7. ülés telefonon), és heti visszajelzésű MMS-üzeneteket kapnak mobiltelefonra.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése
A figyelemellenőrzés résztvevői oktatóanyagokat kapnak a krónikus vesebetegségről (CKD).
A tartalom a diétára, a testmozgásra és a krónikus vesebetegséggel való együttélésre összpontosít.
|
A figyelemszabályozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ápolónő által vezetett vesebetegség öngondoskodási oktatásban részesülnek a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases és a National Kidney Foundation által kidolgozott anyagok alapján.
A résztvevők a beavatkozáshoz hasonlóan egy virtuális ápoló-beavatkozó látogatást és 6 telefonhívást (2., 3., 4., 5., 6. és 7. hét) és heti oktató MMS üzenetet kapnak mobiltelefonon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés napi dózisainak százalékos aránya (gyógyszerek betartása)
Időkeret: 8 hét
|
Az elektronikus MEMS CAPS (Aardex Group, Belgium) által megfigyelt, amelyek rögzítik a kupak dátumát és időpontját, mint a gyógyszeres kezelés proxyjaként.
|
8 hét
|
|
A gyógyszeres kezelés napi dózisainak százalékos aránya (gyógyszerek betartása)
Időkeret: 12 hét
|
Az elektronikus MEMS CAPS (Aardex Group, Belgium) által megfigyelt, amelyek rögzítik a kupak dátumát és időpontját, mint a gyógyszeres kezelés proxyjaként.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálók által tervezett 10 tételű elfogadhatósági kérdőívből kvalitatív elemzett résztvevők száma, amely felméri a nővér-beépítési interakciót és a mobil technológia elfogadhatóságát.
Időkeret: 12 hét
|
A válaszadási lehetőségek 5 -től (határozottan egyetértenek) és 1 -ig (határozottan nem értenek egyet).
Nincs teljes pontszám.
A kérdéstől függően, hogy "határozottan egyetért" vagy "határozottan nem értenek egyet", a beavatkozás jobb elfogadhatóságához kapcsolódhat.
A felmérésre adott válaszok az egyéni interjúkérdések kidolgozására irányították a minőségi értékelést.
Az elfogadhatósági skálán található tételek például 5 (határozottan egyetért) és 1 -ig (határozottan nem értek egyet).
Ha egy személy határozott egyetértést jelez a "Mobiltelefon üzenetek megszerzése segíti az egészségügyi viselkedésem támogatásával", interjúkérdéseket dolgozunk ki, amelyek elolvashatják: "Ön jelezte a felmérésen, hogy a telefonon lévő üzenetek támogatása támogatja az egészségügyi viselkedést.
Mondd meg, milyen viselkedést támogattak az üzenetek?
Adj egy példát ezeknek a viselkedéseknek az egyikére. "
|
12 hét
|
|
Eredmény várható kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Ez a kérdőív méri az ügyfél javulással kapcsolatos elvárásainak érzelmi vagy érzelmi aspektusát. Megkérdezi, hogy az ügyfél mennyire várható a beavatkozás eredményeként. Ez az ügyfél érzelmi reakcióival és az érzelmi folyamatokkal kapcsolatos, megragadva reményteljes várakozásukat vagy optimizmusukat a beavatkozási eredményekkel kapcsolatban. A magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a program hasznos lesz. A kimenetelek elvárása érdekében a három kérdés megmutatja, hogy mennyit gondolnak 1) és 2) úgy érzik, hogy a program javítja a gyógyszeres kezelést egy 0-10-es skálán, ahol 0 nem változik, és a 10 teljes javulás, és mennyire úgy érzi, hogy a hiányzó vagy a gyógyszerek szedése későn (a beavatkozás nem segíti az elmulasztott adagok 10-re történő csökkentését) 10-re (nem fogom hiányozni. A három kérdésre adott válaszokat szabványosítják és összegzik, hogy a teljes alskála pontszámot (0-30 tartomány) hozzon létre. |
8 hét
|
|
Eredmény várható kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Ez a kérdőív méri az ügyfél javulással kapcsolatos elvárásainak érzelmi vagy érzelmi aspektusát. Megkérdezi, hogy az ügyfél mennyire várható a beavatkozás eredményeként. Ez az ügyfél érzelmi reakcióival és az érzelmi folyamatokkal kapcsolatos, megragadva reményteljes várakozásukat vagy optimizmusukat a beavatkozási eredményekkel kapcsolatban. A magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a program hasznos lesz. A kimenetelek elvárása érdekében a három kérdés megmutatja, hogy mennyit gondolnak 1) és 2) úgy érzik, hogy a program javítja a gyógyszeres kezelést egy 0-10-es skálán, ahol 0 nem változik, és a 10 teljes javulás, és mennyire úgy érzi, hogy a hiányzó vagy a gyógyszerek szedése későn (a beavatkozás nem segíti az elmulasztott adagok 10-re történő csökkentését) 10-re (nem fogom hiányozni. A három kérdésre adott válaszokat szabványosítják és összegzik, hogy a teljes alskála pontszámot (0-30 tartomány) hozzon létre. |
12 hét
|
|
Hitelességi kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Ez a kérdőív méri a kezelés logikai és kognitív értékelését. Megbecsüli, mennyire hiteles vagy hihetőnek tűnik a kezelés az ügyfél számára. Az ilyen skála kérdései általában felteszik a kezelés észlelt tudományos legitimitását, logikáját és megbízhatóságát. Belerül az ügyfél racionális gondolkodási folyamatait és a kezelés potenciális hatékonyságának kognitív értékelését. A 3 kérdés pontszáma azt jelzi, hogy a program hiteles. A kezelési hitelességi tételek esetében a résztvevők jelzik, hogy az 1) logikus a program és 2) mennyire sikeresen azt gondolják, hogy ez segít megelőzni a hiányzó vagy a gyógyszerek szedését későn, és 3) a bizalom azt ajánlja, hogy egy barátjának 0-10 skálán, és ahol 0 nem logikus, nem hiteles, és a résztvevők nem bíznak abban, hogy egy barátjának 10 logikus, hiteles, és ajánlja egy barátjának. A válaszok szabványosítottak és összegezve, hogy a három kérdéshez teljes alskála pontszámot hozzanak létre, 0-30-ra. |
8 hét
|
|
Hitelességi kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Ez a kérdőív méri a kezelés logikai és kognitív értékelését. Megbecsüli, mennyire hiteles vagy hihetőnek tűnik a kezelés az ügyfél számára. Az ilyen skála kérdései általában felteszik a kezelés észlelt tudományos legitimitását, logikáját és megbízhatóságát. Belerül az ügyfél racionális gondolkodási folyamatait és a kezelés potenciális hatékonyságának kognitív értékelését. A 3 kérdés pontszáma azt jelzi, hogy a program hiteles. A kezelési hitelességi tételek esetében a résztvevők jelzik, hogy az 1) logikus a program és 2) mennyire sikeresen azt gondolják, hogy ez segít megelőzni a hiányzó vagy a gyógyszerek szedését későn, és 3) a bizalom azt ajánlja, hogy egy barátjának 0-10 skálán, és ahol 0 nem logikus, nem hiteles, és a résztvevők nem bíznak abban, hogy egy barátjának 10 logikus, hiteles, és ajánlja egy barátjának. A válaszok szabványosítottak és összegezve, hogy a három kérdéshez teljes alskála pontszámot hozzanak létre, 0-30-ra. |
12 hét
|
|
Személyes rendszerek gondolkodás
Időkeret: 8 hét
|
A 20 elemből álló rendszerek gondolkodási skáláját (a betegek számára adaptálva) ötpontos skálán (soha, ritkán, gyakran, gyakran, gyakran). 20. tartomány (személyes motiváció) -100 (rendszerszintű gondolkodás). Ez a felmérés a résztvevők viselkedésének a személyes (motivációs) szintről a rendszer (környezeti) szintre történő értékelését vizsgálja. Ez a skála értékeli a beavatkozást a személyes motivációs gondolkodástól való gondolkodási rendszerek javítása érdekében. A teljes pontszámot kiszámítottuk annak felmérésére, hogy a gondolkodás hogyan változott az alapvonalról 8 hétre és 12 hétre a csoportok között. Dolansky, M. A., et. AL (2020). |
8 hét
|
|
Személyes rendszerek gondolkodás
Időkeret: 12 hét
|
A 20 elemből álló rendszerek gondolkodási skáláját (a betegek számára adaptálva) ötpontos skálán (soha, ritkán, gyakran, gyakran, gyakran). 20. tartomány (személyes motiváció) -100 (rendszerszintű gondolkodás). Ez a felmérés a résztvevők viselkedésének a személyes (motivációs) szintről a rendszer (környezeti) szintre történő értékelését vizsgálja. Ez a skála értékeli a beavatkozást a személyes motivációs gondolkodástól való gondolkodási rendszerek javítása érdekében. A teljes pontszámot kiszámítottuk annak felmérésére, hogy a gondolkodás hogyan változott az alapvonalról 8 hétre és 12 hétre a csoportok között. Dolansky, M. A., et. AL (2020). |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001957718
- R21NR019348-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: Egyesült Államok veseadatrendszere. USRDS éves adatjelentés: A vesebetegség epidemiológiája az Egyesült Államokban. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Vese Diseases, Bethesda, MD. 2017.
-
Statisztika
Információs megjegyzések: Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma. Vesebetegség statisztikák az Egyesült Államokban. Bethesda, MD: Nemzeti Vese- és Urológiai Betegségek Információs Központ, Országos Egészségügyi Intézet. 2011.
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: KDIGO. Vesebetegség: A globális eredmények javítása vérnyomás-munkacsoport, KDIGO klinikai gyakorlati útmutató a krónikus vesebetegségek vérnyomásának kezelésére. Vese Nemzetközi. 2012;Kiegészítő 2(5):337-414.
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs megjegyzések: Országos Diabétesz és Emésztő- és Vesebetegségek Intézete. Magas vérnyomás és vesebetegség. Ban ben. NIH Publikáció No. 14-4572 ed. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Oktatás
Információs megjegyzések: Országos Vese Alapítvány. Táplálkozás és krónikus vesebetegség (1-4. szakasz). Megszerzi, amire szüksége van? Ban ben. Vol 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE szerk. New York, NY: National Kidney Foundation; 2013-2014:1-28.
-
Oktatás
Információs megjegyzések: Országos Vese Alapítvány. Rejtett egészségügyi kockázatok: vesebetegség, cukorbetegség és magas vérnyomás. Ban ben. Vol 11-10-1811_HBE. New York, NY: National Kidney Foundation 2014:1-20.
-
Röpirat
Információs megjegyzések: Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma. Nemzeti Egészségügyi Intézetek. Röviden: Az egészséges alvás útmutatója. In. Vol NIH, 11-5800 számú kiadvány. Bethesda, MA: NHLBI Egészségügyi Információs Központ; 2011: 1-4.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .