- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04616612
Приверженность к лечению с учетом индивидуальной системы CHANGE™ в экспериментальном исследовании прогрессирующей нефропатии (MAGICIAN) (MAGICIAN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- назначено по крайней мере 1 раз в день лекарство, ингибирующее РААС
- Диагностика ХБП расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) категории от G1 до G4
- RAAS ингибирует приверженность к лечению <0,85, документально подтвержденную на этапе скрининга
- протеинурия, определяемая как отношение белка к креатинину в моче > 150 мг/г или отношение альбумина к креатинину в моче > 30 мг/г
- способность говорить, слышать и понимать по-английски, определяемая способностью участвовать и понимать разговор о потенциальном включении в исследование
- самооценка способности открыть крышку таблетки
- способность самостоятельно принимать препараты, ингибирующие РААС
- готов использовать учебный телефон
- не имеет когнитивных нарушений, что подтверждается оценкой 4 или более баллов на экране психического статуса по телефону из 6 пунктов, полученном в результате мини-экзамена психического статуса (когнитивный скрининг)
- не имеет других диагнозов, которые могут сократить продолжительность жизни, таких как метастатический рак
- в настоящее время не госпитализирован
- получает помощь через две утвержденные системы здравоохранения
Критерий исключения:
- Участники с почечной недостаточностью, определяемой СКФ <15 мл/мин/1,73
- Участники будут исключены, если они получают диализ или имеют доступ к диализу (например, трансплантат или артериовенозная фистула) в ожидании начала диализа.
- Реципиенты трансплантата почки и почки-поджелудочной железы будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СистемаCHANGE (TM)
SystemCHANGE™ фокусируется на использовании уже установленных и надежных систем пациентов для поддержки приема лекарств, а не на личных усилиях и «запоминании».
Применительно к приверженности лечению цель состоит в том, чтобы уменьшить вариабельность приема лекарств и перейти к постоянному приему лекарств с 6-часовым интервалом времени (для ежедневных лекарств, таких как РААС) и избежать пропусков лекарств.
Циклы улучшения SystemCHANGE™ основаны на эффективном использовании отзывов о производительности для принятия решений о том, работают ли системные решения или есть необходимость выбрать другие решения.
|
Участники, рандомизированные для участия в усовершенствованном вмешательстве SystemCHANGE™, получат 7 персонализированных сеансов с медсестрой-терапевтом (сеанс 1 виртуально лицом к лицу, сеансы 2-7 по телефону) и еженедельные отчеты MMS-сообщений с обратной связью, доставляемые на мобильные телефоны.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Участники контроля внимания получат обучающие материалы о хронической болезни почек (ХБП).
Содержание будет сосредоточено на диете, физических упражнениях и жизни с ХБП.
|
Участники, рандомизированные для контроля внимания, получат обучение по самопомощи при заболеваниях почек под руководством медсестры на основе материалов, разработанных Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек и Национальным фондом почек.
Как и в случае вмешательства, участники получат один виртуальный визит медсестры-интервента и 6 телефонных звонков (недели 2, 3, 4, 5, 6 и 7) и еженедельные образовательные MMS-сообщения, доставляемые на мобильный телефон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ежедневных доз лекарств, принимаемых в соответствии с указаниями (приверженность лекарствам)
Временное ограничение: 8 недель
|
Контролируемые электронными MEMS Caps (Aardex Group, Бельгия), которые записывают дату и время, когда кепка удаляется в качестве прокси для принимаемой лекарства.
|
8 недель
|
|
Процент ежедневных доз лекарств, принимаемых в соответствии с указаниями (приверженность лекарствам)
Временное ограничение: 12 недель
|
Контролируемые электронными MEMS Caps (Aardex Group, Бельгия), которые записывают дату и время, когда кепка удаляется в качестве прокси для принимаемой лекарства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, качественно проанализированных из опросника с 10 пунктами, рассмотренным с 10 пунктами, который оценивает взаимодействие с вмешательством медсестры и приемлемость мобильных технологий.
Временное ограничение: 12 недель
|
Варианты ответа в диапазоне от 5 (полностью согласны) до 1 (категорически не согласны).
Там нет общего балла.
В зависимости от вопроса «решительно согласен» или «решительно не согласен» может быть связано с лучшей приемлемостью вмешательства.
Ответы по этому опросу направляли разработку отдельных вопросов интервью, которые будут качественно оценены.
Например, в элементах по шкале приемлемости были варианты ответа от 5 (полностью согласны) до 1 (категорически не согласны).
Если человек указал на то, что он указал на то, что в мобильном телефоне он указал, что «Получение сообщений на мобильном телефоне помогает поддержать мое поведение в отношении здоровья», мы бы разработали вопросы для прочтения интервью », чтобы прочитать», вы указали в своем опросе, что получение сообщений на вашем телефоне поддерживает ваше поведение в отношении здоровья.
Скажите мне, какое поведение поддерживается сообщения?
Приведите мне пример одного из этих поведений ".
|
12 недель
|
|
Анкета ожидаемой результата
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта вопросник измеряет аффективный или эмоциональный аспект ожиданий клиента в отношении улучшения. Он спрашивает, насколько клиент планирует улучшить в результате вмешательства. Это связано с эмоциональными реакциями клиента и аффективными процессами, захватывая их обнадеживающее ожидание или оптимизм в отношении результатов вмешательства. Более высокие оценки указывают на более широкое убеждение в том, что программа будет полезной. Для ожидаемой ожидаемой результатов три вопроса указывают на то, сколько они 1) думают, и 2) почувствуют, что программа поможет улучшить принятие лекарств, используя шкалу от 0 до 10, где 0 не является изменением, а 10-это улучшение, и сколько они 3) чувствуют, что это уменьшит пропавшие или приема лекарств, используя 0 (вмешательство не поможет сократить пропущенные дозы) до 10 (я не упущу дозы). Ответы на три вопроса стандартизированы и суммируются для создания общего балла подшкалы (диапазон 0-30). |
8 недель
|
|
Анкета ожидаемой результата
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта вопросник измеряет аффективный или эмоциональный аспект ожиданий клиента в отношении улучшения. Он спрашивает, насколько клиент планирует улучшить в результате вмешательства. Это связано с эмоциональными реакциями клиента и аффективными процессами, захватывая их обнадеживающее ожидание или оптимизм в отношении результатов вмешательства. Более высокие оценки указывают на более широкое убеждение в том, что программа будет полезной. Для ожидаемой ожидаемой результатов три вопроса указывают на то, сколько они 1) думают, и 2) почувствуют, что программа поможет улучшить принятие лекарств, используя шкалу от 0 до 10, где 0 не является изменением, а 10-это улучшение, и сколько они 3) чувствуют, что это уменьшит пропавшие или приема лекарств, используя 0 (вмешательство не поможет сократить пропущенные дозы) до 10 (я не упущу дозы). Ответы на три вопроса стандартизированы и суммируются для создания общего балла подшкалы (диапазон 0-30). |
12 недель
|
|
Анкета доверия
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта вопросник измеряет логическую и когнитивную оценку лечения. Он оценивает, насколько достоверным или правдоподобным лечение кажется клиенту. Вопросы по этой шкале обычно спрашивают о воспринимаемой научной легитимности, логике и надежности лечения. Это затрагивает рациональные мыслительные процессы клиента и их когнитивную оценку потенциальной эффективности лечения. Оценки по 3 вопросам указывают на убеждение, что программа заслуживает доверия. Для предметов достоверности лечения участники указывают, насколько 1) логическая программа и 2), насколько они успешно думают, что это поможет предотвратить пропавшие или принять лекарства, и 3) уверенность, рекомендуя его другу в шкале от 0 до 10 и где 0 не логично, не заслуживает доверия, а участник не уверен в том, чтобы рекомендовать другу 10 логичному, доверие и рекомендовать другу. Ответы стандартизированы и суммируются для создания общего балла подшкалы по трем вопросам для диапазона 0-30. |
8 недель
|
|
Анкета доверия
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта вопросник измеряет логическую и когнитивную оценку лечения. Он оценивает, насколько достоверным или правдоподобным лечение кажется клиенту. Вопросы по этой шкале обычно спрашивают о воспринимаемой научной легитимности, логике и надежности лечения. Это затрагивает рациональные мыслительные процессы клиента и их когнитивную оценку потенциальной эффективности лечения. Оценки по 3 вопросам указывают на убеждение, что программа заслуживает доверия. Для предметов достоверности лечения участники указывают, насколько 1) логическая программа и 2), насколько они успешно думают, что это поможет предотвратить пропавшие или принять лекарства, и 3) уверенность, рекомендуя его другу в шкале от 0 до 10 и где 0 не логично, не заслуживает доверия, а участник не уверен в том, чтобы рекомендовать другу 10 логичному, доверие и рекомендовать другу. Ответы стандартизированы и суммируются, чтобы создать общий балл подшкалы по трем вопросам для диапазона 0-30. |
12 недель
|
|
Личные системы мышления
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала мышления систем с 20 пунктами (адаптирована для пациентов) была составлена по 5-балльной шкале (никогда, редко, некоторое время, часто, большую часть времени). Диапазон 20 (личная мотивация) -100 (мышление системного уровня). Этот опрос оценивает представление участников о поведении от личного (мотивационного) уровня до уровня системы (окружающая среда). Эта шкала оценивает вмешательство для улучшения системного мышления от личного мотивационного мышления. Общая оценка была рассчитана для оценки того, как мышление изменилось с базового уровня до 8 недель и 12 недель между группами. Dolansky, M.A., et. Ал (2020). |
8 недель
|
|
Личные системы мышления
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала мышления систем с 20 пунктами (адаптирована для пациентов) была составлена по 5-балльной шкале (никогда, редко, некоторое время, часто, большую часть времени). Диапазон 20 (личная мотивация) -100 (мышление системного уровня). Этот опрос оценивает представление участников о поведении от личного (мотивационного) уровня до уровня системы (окружающая среда). Эта шкала оценивает вмешательство для улучшения системного мышления от личного мотивационного мышления. Общая оценка была рассчитана для оценки того, как мышление изменилось с базового уровня до 8 недель и 12 недель между группами. Dolansky, M.A., et. Ал (2020). |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2001957718
- R21NR019348-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: Система почечных данных США. Годовой отчет USRDS: Эпидемиология заболеваний почек в США. Национальные институты здравоохранения, Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек, Бетесда, Мэриленд. 2017.
-
Статистика
Информационные комментарии: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Статистика заболеваний почек в США. Bethesda, MD: Национальный информационный центр по почечным и урологическим заболеваниям, Национальные институты здравоохранения. 2011.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: КДИГО. Болезнь почек: рабочая группа по улучшению глобальных результатов артериального давления, руководство по клинической практике KDIGO по лечению артериального давления при хроническом заболевании почек. Почки Интернэшнл. 2012; Доп. 2(5):337-414.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек. Высокое кровяное давление и болезни почек. В. Публикация NIH № 14-4572 изд. Bethesda, MD: Национальный информационный центр по почечным и урологическим заболеваниям (NKUDIC); 2014:12.
-
Образование
Информационные комментарии: Национальный почечный фонд. Питание и хроническая болезнь почек (стадии 1-4). Вы получаете то, что вам нужно? В. Том 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Национальный фонд почек; 2013-2014:1-28.
-
Образование
Информационные комментарии: Национальный почечный фонд. Скрытые риски для здоровья: болезни почек, диабет и высокое кровяное давление. В. Том 11-10-1811_HBE. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Национальный фонд почек, 2014: 1–20.
-
Брошюра
Информационные комментарии: Министерство здравоохранения и социальных служб США. Национальные институты здравоохранения. Короче говоря: ваш путеводитель по здоровому сну. В. Том NIH Публикация № 11-5800. Bethesda, MA: Центр здоровья Нхлби; 2011: 1-4.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .