- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04616612
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w ramach indywidualnego systemuZMIANA(TM) w badaniu pilotażowym postępującej nefropatii (MAGICIAN) (MAGICIAN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- przepisał co najmniej 1 lek hamujący RAAS dziennie
- Rozpoznanie CKD szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) kategoria G1 do G4
- Podczas fazy przesiewowej udokumentowano hamowanie RAAS w przestrzeganiu zaleceń lekarskich <0,85
- białkomocz zdefiniowany jako stosunek białka do kreatyniny w moczu > 150 mg/g lub stosunek albumin do kreatyniny w moczu > 30 mg/g
- zdolność mówienia, słyszenia i rozumienia języka angielskiego określona na podstawie umiejętności uczestniczenia i rozumienia rozmowy dotyczącej potencjalnego włączenia do badania
- samodzielnie zgłaszana umiejętność otwierania nakrętki pigułki
- potrafi samodzielnie podawać leki hamujące RAAS
- chętny do korzystania z telefonu do nauki
- nie ma zaburzeń funkcji poznawczych, co określono na podstawie wyniku 4 lub więcej na 6-punktowym telefonicznym ekranie stanu psychicznego pochodzącym z Mini-Egzaminu stanu psychicznego (badanie przesiewowe funkcji poznawczych)
- nie ma innych rozpoznań, które mogą skrócić życie, takich jak rak z przerzutami
- obecnie nie jest hospitalizowany
- otrzymuje opiekę w ramach dwóch zatwierdzonych systemów opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z niewydolnością nerek zdefiniowaną jako GFR <15 ml/min/1,73
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są poddawani dializie lub mają zapewniony dostęp do dializy (np. przeszczep lub przetoka tętniczo-żylna) w oczekiwaniu na rozpoczęcie dializy.
- Pacjenci po przeszczepie nerki i nerki z trzustką zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZMIANA systemu (TM)
SystemCHANGE™ koncentruje się na wykorzystaniu już ustalonych i niezawodnych systemów pacjentów do wspomagania przyjmowania leków, zamiast skupiania się na osobistym wysiłku i „zapamiętywaniu”.
w odniesieniu do przestrzegania zaleceń lekarskich, celem jest zmniejszenie zmienności przyjmowania leków i przejście do konsekwentnego przyjmowania leków z 6-godzinnym przedziałem czasowym (w przypadku codziennych leków, takich jak RAAS) i unikanie pominięć leków.
Cykle doskonalenia SystemCHANGE™ polegają na efektywnym wykorzystaniu informacji zwrotnych dotyczących wydajności w celu podejmowania decyzji o tym, czy rozwiązania systemowe działają, czy też istnieje potrzeba wyboru innych rozwiązań.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do udoskonalonej interwencji SystemCHANGE™ otrzymają 7 spersonalizowanych sesji z pielęgniarką-interwencjonistką (sesja 1 wirtualna twarzą w twarz, sesje 2-7 przez telefon) oraz cotygodniowe raporty MMS z informacją zwrotną dostarczane na telefony komórkowe.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy kontroli uwagi otrzymają materiały edukacyjne dotyczące przewlekłej choroby nerek (PChN).
Treść będzie koncentrować się na diecie, ćwiczeniach i życiu z CKD.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do kontroli uwagi otrzymają szkolenie w zakresie samoopieki w chorobie nerek prowadzone przez pielęgniarkę, oparte na materiałach opracowanych przez National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases oraz National Kidney Foundation.
Podobnie jak w przypadku interwencji, uczestnicy otrzymają jedną wirtualną wizytę pielęgniarki-interwencjonisty i 6 rozmów telefonicznych (tygodnie 2, 3, 4, 5, 6 i 7) oraz cotygodniowe edukacyjne wiadomości MMS dostarczane przez telefon komórkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dziennych dawek leków pobranych zgodnie z zaleceniami (przestrzeganie leków)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Monitorowane przez elektroniczne CAPS MEMS (Aardex Group, Belgia), które rejestrują datę i godzinę usunięcia CAP jako wskaźnika przyjmowania leków.
|
8 tygodni
|
|
Procent dziennych dawek leków pobranych zgodnie z zaleceniami (przestrzeganie leków)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Monitorowane przez elektroniczne CAPS MEMS (Aardex Group, Belgia), które rejestrują datę i godzinę usunięcia CAP jako wskaźnika przyjmowania leków.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników jakościowo analizowanych z zaprojektowanego przez badacza 10-elementowego kwestionariusza dopuszczalności, który ocenia interakcję pielęgniarki i akceptowalność technologii mobilnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Opcje odpowiedzi od 5 (zdecydowanie się zgadzają) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Nie ma całkowitego wyniku.
W zależności od pytania „zdecydowanie się zgadzam” lub „zdecydowanie się nie zgadzam” może być związane z lepszą akceptowością interwencji.
Odpowiedzi na tej ankiecie opracowały indywidualne pytania wywiadu, które mają być jakościowo oceniane.
Na przykład elementy w skali akceptowalności miały opcje odpowiedzi od 5 (zdecydowanie się zgadzają) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Jeśli dana osoba wskazała silną zgodność z przedmiotem „Uzyskiwanie wiadomości w telefonie komórkowym pomaga wesprzeć moje zachowania zdrowotne”, opracowalibyśmy pytania do wywiadu do przeczytania ”, wskazałeś w ankiecie, że otrzymywanie wiadomości na telefonie wspierało Twoje zachowania zdrowotne.
Powiedz mi, jakie zachowania obsługiwały wiadomości?
Daj mi przykład jednego z tych zachowań. ”
|
12 tygodni
|
|
Wynik Kwestionariusz oczekiwania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ten kwestionariusz mierzy afektywny lub emocjonalny aspekt oczekiwań klienta dotyczące poprawy. Pyta, jak bardzo klient spodziewa się poprawić w wyniku interwencji. Jest to związane z reakcjami emocjonalnymi klienta i procesami afektywnymi, rejestrując ich pełne nadziei oczekiwanie lub optymizm co do wyników interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie, że program będzie korzystny. W przypadku oczekiwań wyników trzy pytania wskazują, ile 1) myślą i 2) poczuć, że program pomoże poprawić podejmowanie leków przy użyciu skali od 0 do 10, w której 0 nie jest zmiana, a 10 jest całkowitą poprawą, a ile 3) odczuwa, że zmniejszy brakujące lub przyjmujące leki późno za pomocą 0 (interwencja nie pomoże zmniejszyć pominiętej dawki) do 10 (nie przegapię żadnych dawek). Odpowiedzi na trzy pytania są znormalizowane i zsumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku podskali (zakres 0-30). |
8 tygodni
|
|
Wynik Kwestionariusz oczekiwania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten kwestionariusz mierzy afektywny lub emocjonalny aspekt oczekiwań klienta dotyczące poprawy. Pyta, jak bardzo klient spodziewa się poprawić w wyniku interwencji. Jest to związane z reakcjami emocjonalnymi klienta i procesami afektywnymi, rejestrując ich pełne nadziei oczekiwanie lub optymizm co do wyników interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie, że program będzie korzystny. W przypadku oczekiwań wyników trzy pytania wskazują, ile 1) myślą i 2) poczuć, że program pomoże poprawić podejmowanie leków przy użyciu skali od 0 do 10, w której 0 nie jest zmiana, a 10 jest całkowitą poprawą, a ile 3) odczuwa, że zmniejszy brakujące lub przyjmujące leki późno za pomocą 0 (interwencja nie pomoże zmniejszyć pominiętej dawki) do 10 (nie przegapię żadnych dawek). Odpowiedzi na trzy pytania są znormalizowane i zsumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku podskali (zakres 0-30). |
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz wiarygodności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ten kwestionariusz mierzy logiczną i poznawczą ocenę leczenia. Ocenia, jak wiarygodne lub wiarygodne wydaje się klientowi leczenie. Pytania w tej skali zazwyczaj zadają postrzeganą naukową legitymację, logikę i niezawodność leczenia. Wpływa na racjonalne procesy myślowe klienta i ich poznawczą ocenę potencjalnej skuteczności leczenia. Wyniki 3 pytań wskazują na przekonanie, że program jest wiarygodny. W przypadku pozycji wiarygodności leczenia uczestnicy wskazują, jak 1) logiczny jest program i 2) Jak pomyślnie uważają, że pomoże to zapobiec zaginięciu lub pobieraniu leków późno, oraz 3) zaufanie zalecania znajomemu w skali od 0 do 10 i gdzie 0 nie logiczne, nie wiarygodne, a uczestnik nie jest pewny siebie w zaleceniu znajomemu do 10 logicznych, wiarygodnych i poleci do znajomego. Odpowiedzi są znormalizowane i zsumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku podskali w trzech pytaniach dotyczących zakresu 0-30. |
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz wiarygodności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten kwestionariusz mierzy logiczną i poznawczą ocenę leczenia. Ocenia, jak wiarygodne lub wiarygodne wydaje się klientowi leczenie. Pytania w tej skali zazwyczaj zadają postrzeganą naukową legitymację, logikę i niezawodność leczenia. Wpływa na racjonalne procesy myślowe klienta i ich poznawczą ocenę potencjalnej skuteczności leczenia. Wyniki 3 pytań wskazują na przekonanie, że program jest wiarygodny. W przypadku pozycji wiarygodności leczenia uczestnicy wskazują, jak 1) logiczny jest program i 2) Jak pomyślnie uważają, że pomoże to zapobiec zaginięciu lub przyjmowaniu leków późno, oraz 3) zaufanie zalecania jej znajomemu w skali od 0 do 10 i gdzie 0 nie logiczne, nie wiarygodne, a uczestnik nie jest pewny siebie w zaleceniu znajomemu do 10 logicznych, wiarygodnych i poleci do znajomego. Odpowiedzi są znormalizowane i zsumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku podskali w trzech pytaniach dotyczących zakresu 0-30. |
12 tygodni
|
|
Myślenie systemów osobistych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala myślenia o systemach 20-elementowych (dostosowana do pacjentów) była sumowana ze 5-punktowej skali (nigdy, rzadko, w niektórych przypadkach, często przez większość czasu). Zakres 20 (motywacja osobista) -100 (myślenie na poziomie systemowym). Ta ankieta ocenia pogląd uczestników na poziomie osobistego (motywacji) do poziomu (środowiskowego). Ta skala ocenia interwencję w celu poprawy myślenia systemów od osobistego myślenia motywacyjnego. Całkowity wynik obliczono, aby ocenić, w jaki sposób myślenie zmieniło się z wartości wyjściowej na 8 tygodni i 12 tygodni między grupami. Dolansky, M. A., Et. AL (2020). |
8 tygodni
|
|
Myślenie systemów osobistych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala myślenia o systemach 20-elementowych (dostosowana do pacjentów) była sumowana ze 5-punktowej skali (nigdy, rzadko, w niektórych przypadkach, często przez większość czasu). Zakres 20 (motywacja osobista) -100 (myślenie na poziomie systemowym). Ta ankieta ocenia pogląd uczestników na poziomie osobistego (motywacji) do poziomu (środowiskowego). Ta skala ocenia interwencję w celu poprawy myślenia systemów od osobistego myślenia motywacyjnego. Całkowity wynik obliczono, aby ocenić, w jaki sposób myślenie zmieniło się z wartości wyjściowej na 8 tygodni i 12 tygodni między grupami. Dolansky, M. A., Et. AL (2020). |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001957718
- R21NR019348-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Komentarze do informacji: System danych dotyczących nerek w Stanach Zjednoczonych. Roczny raport danych USRDS: Epidemiologia chorób nerek w Stanach Zjednoczonych. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD. 2017.
-
Statystyka
Komentarze do informacji: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. Statystyki dotyczące chorób nerek w Stanach Zjednoczonych. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Raport z badania klinicznego
Komentarze do informacji: KDIGO. Choroba nerek: Grupa robocza ds. poprawy globalnych wyników w zakresie ciśnienia krwi, wytyczne praktyki klinicznej KDIGO dotyczące zarządzania ciśnieniem krwi w przewlekłej chorobie nerek. Międzynarodowa Nerka. 2012; Dodatek. 2(5):337-414.
-
Raport z badania klinicznego
Komentarze do informacji: Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Przewodu Pokarmowego i Nerek. Wysokie ciśnienie krwi i choroby nerek. W. Publikacja NIH nr 14-4572 wyd. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Edukacja
Komentarze do informacji: Narodowa Fundacja Nerek. Odżywianie i przewlekła choroba nerek (etapy 1-4). Czy dostajesz to, czego potrzebujesz? W. Tom 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE wyd. Nowy Jork, NY: Narodowa Fundacja Nerek; 2013-2014:1-28.
-
Edukacja
Komentarze do informacji: Narodowa Fundacja Nerek. Ukryte zagrożenia dla zdrowia: choroba nerek, cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi. W. Tom 11-10-1811_HBE. Nowy Jork, NY: Narodowa Fundacja Nerek 2014: 1-20.
-
Broszura
Komentarze do informacji: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA. National Institutes of Health. W skrócie: Twój przewodnik po zdrowym snu. W. Publikacja Vol NIH nr 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek (CKD)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na ZMIANA systemu (TM)
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart AssociationZakończonyUderzenie | Stwardnienie rozsiane | ReumatyzmStany Zjednoczone
-
NephroSantJeszcze nie rekrutacjaNiepowodzenie i odrzucenie przeszczepu nerki
-
Case Western Reserve UniversityAssociation of Nurses in AIDS CareZakończony
-
Tufts UniversityBioElectronics CorporationZakończonyObrzęk i ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
BioTech Tools S.A.Zakończony
-
Ivoclar Vivadent AGAktywny, nie rekrutującyNiewystarczające wypełnienie zębów lub próchnica pierwotna (ubytki klasy I lub II w zębach przedtrzonowych lub trzonowych)Liechtenstein
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Pourazowe zapalenie stawów | Rewizyjna całkowita alloplastyka stawu barkowego | Niezrośnięte złamanie głowy kości ramiennej | Nieredukowalne 3- i 4-częściowe złamania bliższej części kości ramiennej | Całkowity niedobór mankietu rotatorówStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Zapalenie wielostawowe | Zaburzenia kolagenowe i/lub jałowa martwica kłykcia kości udowej | Pourazowa utrata wspólnej konfiguracji | Umiarkowane deformacje koślawe, szpotawe lub zgięcioweStany Zjednoczone