- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04616612
Medicinadherence given Individual SystemCHANGE(TM) in Advancing Nephropathy (MAGICIAN) pilotstudie (MAGICIAN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- ordinerat minst 1 dagligt RAAS-hämmande läkemedel
- CKD diagnos uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) kategori G1 till G4
- RAAS-hämmande medicinadherens på <.85 dokumenterad under screeningsfasen
- proteinuri definieras som ett protein-till-kreatinin-förhållande i urin > 150 mg/g eller ett förhållande mellan albumin och kreatinin i urin >30 mg/g
- kunna tala, höra och förstå engelska bestäms av förmågan att delta och förstå konversation om potentiell inkludering i studien
- självrapporterad förmåga att öppna ett pillerlock
- kan själv administrera RAAS-hämmande mediciner
- villig att använda en studietelefon
- har ingen kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av en poäng på 4 eller högre på skärmen Telefon Mental Status med 6 punkter härledd från Mini-Mental Status Exam (kognitiv screener)
- har inga andra diagnoser som kan förkorta livslängden, såsom metastaserande cancer
- är för närvarande inte inlagd på sjukhus
- får vård genom två godkända sjukvårdssystem
Exklusions kriterier:
- Deltagare med njursvikt definierad av GFR <15 ml/min/1,73
- Deltagare kommer att uteslutas om de får dialys eller har tillgång till dialys (t.ex. transplantat eller arteriovenös fistel) i väntan på att påbörja dialys.
- Njur- och njur-pankreastransplanterade kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SystemCHANGE (TM)
SystemCHANGE™ fokuserar på att använda patienters redan etablerade och pålitliga system för att stödja medicinering, snarare än att fokusera på personlig ansträngning och "minnas".
När det gäller medicinering är målet att minska variationen i medicintagningen och gå mot att konsekvent ta medicin med en tidsperiod på 6 timmar (för dagliga mediciner som RAAS) och undvika att missa mediciner.
SystemCHANGE™ förbättringscykler bygger på effektiv användning av prestandafeedback för att fatta beslut om huruvida systemlösningar fungerar eller om det finns ett behov av att välja andra lösningar.
|
Deltagare som randomiserats till den förfinade SystemCHANGE™-interventionen kommer att få 7 personliga sessioner med en sjuksköterska-interventionist (session 1 virtuellt ansikte mot ansikte, sessioner 2-7 via telefon) och veckovisa MMS-meddelanderapporter levererade till mobiltelefoner.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Deltagare i uppmärksamhetskontrollen kommer att få utbildningsmaterial om kronisk njursjukdom (CKD).
Innehållet kommer att vara fokuserat på kost, motion och att leva med CKD.
|
Deltagare som randomiserats till uppmärksamhetskontroll kommer att få sjuksköterskeledd utbildning för njursjukdomar som bygger på material som utvecklats av The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases och The National Kidney Foundation.
I likhet med interventionen kommer deltagarna att få ett virtuellt besök från sjuksköterskan-interventionisten och 6 telefonsamtal (vecka 2, 3, 4, 5, 6 och 7) och veckovisa pedagogiska MMS-meddelanden levererade med mobiltelefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av dagliga doser av medicinering som tas som föreskrivs (medicinsk vidhäftning)
Tidsram: 8 veckor
|
Övervakad av elektroniska MEMS -mössor (Aardex Group, Belgien) som registrerar datum och tid som locket tas bort som en proxy för medicinering som tas.
|
8 veckor
|
|
Procentandel av dagliga doser av medicinering som tas som föreskrivs (medicinsk vidhäftning)
Tidsram: 12 veckor
|
Övervakad av elektroniska MEMS -mössor (Aardex Group, Belgien) som registrerar datum och tid som locket tas bort som en proxy för medicinering som tas.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som kvalitativt analyserades från den utredare-designade 10-artiklarnas acceptabilitetsfrågeformulär som utvärderar interaktion mellan sjuksköterska-interventioner och acceptabilitet för mobil teknik.
Tidsram: 12 veckor
|
Svaralternativ som sträcker sig från 5 (håller helt med) till 1 (håller inte med).
Det finns ingen total poäng.
Beroende på fråga "är starkt överens" eller "Håller starkt med" är relaterat till bättre acceptans av interventionen.
Svar på denna undersökning guidade utvecklingen av individuella intervjufrågor som ska utvärderas kvalitativt.
Artiklarna på acceptabilitetsskalan, till exempel, hade svaralternativ som sträcker sig från 5 (håller helt med) till 1 (håller inte helt med).
Om en person angav ett starkt avtal med artikeln "Att få meddelanden på mobiltelefonen hjälper till att stödja mitt hälsobeteende", skulle vi utveckla intervjufrågor för att läsa "Du angav i din undersökning att få meddelanden på din telefon stödde ditt hälsobeteende.
Berätta vilket beteende som meddelandena stöds?
Ge mig ett exempel ett av dessa beteenden. "
|
12 veckor
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Detta frågeformulär mäter den affektiva eller emotionella aspekten av klientens förväntningar om förbättring. Den frågar hur mycket klienten förväntar sig att förbättra till följd av interventionen. Detta är relaterat till klientens känslomässiga svar och affektiva processer och fångar deras hoppfulla förväntan eller optimism om interventionsresultaten. Högre poäng indikerar större tro på att programmet kommer att vara fördelaktigt. För förväntan på resultatet kommer de tre frågorna att indikera hur mycket de 1) tror och 2) känner att programmet kommer att hjälpa till att förbättra medicinering med en 0 till 10 skala där 0 inte är någon förändring och 10 är fullständig förbättring, och hur mycket de 3) känner att det kommer att minska saknade eller ta mediciner sent med 0 (interventionen kommer inte att minska missade doser) till 10 (jag kommer inte att missa doser). Svaren på de tre frågorna standardiseras och summeras för att skapa en total underskalans poäng (intervall 0-30). |
8 veckor
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
Detta frågeformulär mäter den affektiva eller emotionella aspekten av klientens förväntningar om förbättring. Den frågar hur mycket klienten förväntar sig att förbättra till följd av interventionen. Detta är relaterat till klientens känslomässiga svar och affektiva processer och fångar deras hoppfulla förväntan eller optimism om interventionsresultaten. Högre poäng indikerar större tro på att programmet kommer att vara fördelaktigt. För förväntan på resultatet kommer de tre frågorna att indikera hur mycket de 1) tror och 2) känner att programmet kommer att hjälpa till att förbättra medicinering med en 0 till 10 skala där 0 inte är någon förändring och 10 är fullständig förbättring, och hur mycket de 3) känner att det kommer att minska saknade eller ta mediciner sent med 0 (interventionen kommer inte att minska missade doser) till 10 (jag kommer inte att missa doser). Svaren på de tre frågorna standardiseras och summeras för att skapa en total underskalans poäng (intervall 0-30). |
12 veckor
|
|
Trovärdighetsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Detta frågeformulär mäter den logiska och kognitiva utvärderingen av behandlingen. Den bedömer hur trovärdig eller trovärdig behandlingen verkar för klienten. Frågor på denna skala ställer vanligtvis om den upplevda vetenskapliga legitimiteten, logiken och tillförlitligheten i behandlingen. Det utnyttjar klientens rationella tankeprocesser och deras kognitiva bedömning av behandlingens potentiella effektivitet. Poäng på de tre frågorna indikerar att programmet är trovärdig. För behandlings trovärdighetsobjekt indikerar deltagarna hur 1) logiskt programmet är och 2) hur framgångsrikt de tror att det kommer att hjälpa till att förhindra att de saknas eller tar mediciner sent, och 3) förtroende som rekommenderar det till en vän alla på en 0 till 10 skala och var 0 inte logiska, inte trovärdiga och deltagare inte är säker på att rekommendera till en vän till 10 logiska, trovärda och skulle rekommendera en vän. Svaren standardiseras och summeras för att skapa en total underskala poäng på de tre frågorna för ett intervall på 0-30. |
8 veckor
|
|
Trovärdighetsfrågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
Detta frågeformulär mäter den logiska och kognitiva utvärderingen av behandlingen. Den bedömer hur trovärdig eller trovärdig behandlingen verkar för klienten. Frågor på denna skala ställer vanligtvis om den upplevda vetenskapliga legitimiteten, logiken och tillförlitligheten i behandlingen. Det utnyttjar klientens rationella tankeprocesser och deras kognitiva bedömning av behandlingens potentiella effektivitet. Poäng på de tre frågorna indikerar att programmet är trovärdig. För behandlings trovärdighetsobjekt indikerar deltagarna hur 1) logiskt programmet är och 2) hur framgångsrikt de tror att det kommer att hjälpa till att förhindra att de saknas eller tar mediciner sent, och 3) förtroende som rekommenderar det till en vän alla på en 0 till 10 skala och var 0 inte logiska, inte trovärdiga och deltagare inte är säker på att rekommendera till en vän till 10 logiska, trovärda och skulle rekommendera en vän. Svaren standardiseras och summeras för att skapa en total underskala poäng på de tre frågorna för ett intervall på 0-30. |
12 veckor
|
|
Personliga system tänkande
Tidsram: 8 veckor
|
20-artikelsystem Tänkande skala (anpassad för patienter) totalt från en 5-punkts skala (aldrig, sällan, en del av tiden, ofta, för det mesta). Intervall 20 (personlig motivation) -100 (systemnivå tänkande). Denna undersökning utvärderar deltagarnas syn på beteende från en personlig nivå (motivation) till en systemnivå (miljö). Denna skala utvärderar intervention för att förbättra systemtänkande bort från ett personligt motiverande tänkande. Den totala poängen beräknades för att utvärdera hur tänkande förändrades från baslinjen till 8 veckor och 12 veckor mellan grupperna. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
8 veckor
|
|
Personliga system tänkande
Tidsram: 12 veckor
|
20-artikelsystem Tänkande skala (anpassad för patienter) totalt från en 5-punkts skala (aldrig, sällan, en del av tiden, ofta, för det mesta). Intervall 20 (personlig motivation) -100 (systemnivå tänkande). Denna undersökning utvärderar deltagarnas syn på beteende från en personlig nivå (motivation) till en systemnivå (miljö). Denna skala utvärderar intervention för att förbättra systemtänkande bort från ett personligt motiverande tänkande. Den totala poängen beräknades för att utvärdera hur tänkande förändrades från baslinjen till 8 veckor och 12 veckor mellan grupperna. Dolansky, M. A., et. Al (2020). |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2001957718
- R21NR019348-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationskommentarer: USA:s njurdatasystem. USRDS årliga datarapport: Epidemiology of kidney disease i USA. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD. 2017.
-
Statistik
Informationskommentarer: US Department of Health & Human Services. Njursjukdomsstatistik för USA. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Klinisk studierapport
Informationskommentarer: KDIGO. Njursjukdom: Förbättrande globala resultat blodtrycksarbetsgrupp, KDIGO kliniska riktlinjer för hantering av blodtryck vid kronisk njursjukdom. Kidney International. 2012; Suppl. 2(5):337-414.
-
Klinisk studierapport
Informationskommentarer: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Högt blodtryck och njursjukdom. I. NIH-publikation nr 14-4572 utg. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Utbildning
Informationskommentarer: National Kidney Foundation. Nutrition och kronisk njursjukdom (stadier 1-4). Får du det du behöver? I. Vol 11-10-1811_HBE. 1811-10-11_HBE utg. New York, NY: National Kidney Foundation; 2013-2014:1-28.
-
Utbildning
Informationskommentarer: National Kidney Foundation. Dolda hälsorisker: njursjukdomar, diabetes och högt blodtryck. I. Vol 11-10-1811_HBE. New York, NY: National Kidney Foundation 2014:1-20.
-
Broschyr
Informationskommentarer: U.S. Department of Health and Human Services. National Institute of Health. I korthet: Din guide till hälsosam sömn. I. Vol NIH Publikation nr 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .