- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04616612
Medikamentoverholdelse gitt individuelle systemCHANGE(TM) i pilotstudie med fremskreden nefropati (MAGICIAN) (MAGICIAN)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- foreskrevet minst 1 daglig RAAS-hemmende medisin
- CKD diagnose estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) kategori G1 til G4
- RAAS-hemmende medikamentadherens på <,85 dokumentert under screeningsfasen
- proteinuri definert som et urin protein-til-kreatinin-forhold > 150 mg/g eller urin albumin-til-kreatinin-forhold > 30 mg/g
- i stand til å snakke, høre og forstå engelsk bestemt av evnen til å delta og forstå samtale om potensiell inkludering i studien
- selvrapportert evne til å åpne en pillehette
- i stand til selv å administrere RAAS-hemmende medisiner
- villig til å bruke en studietelefon
- har ingen kognitiv svikt som bestemt av en poengsum på 4 eller høyere på skjermbildet Telefon Mental Status med 6 elementer, avledet fra Mini-Mental Status Exam (kognitiv screener)
- har ingen andre diagnoser som kan forkorte levetiden, for eksempel metastatisk kreft
- er for tiden ikke innlagt på sykehus
- mottar omsorg gjennom to godkjente helsevesen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med nyresvikt definert ved GFR <15 ml/min/1,73
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de får dialyse eller har dialysetilgang plassert (f. graft eller arteriovenøs fistel) i påvente av å starte dialyse.
- Nyre- og nyre-pankreas-transplanterte vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SystemCHANGE (TM)
SystemCHANGE™ fokuserer på å bruke pasienters allerede etablerte og pålitelige systemer for å støtte medisinbruk, i stedet for å fokusere på personlig innsats og "huske".
Når det gjelder overholdelse av medisiner, er målet å redusere variasjonen i medisinbruken og bevege seg mot konsekvent å ta medisiner med et 6-timers tidsvindu (for daglige medisiner som RAAS) og unngå manglende medisiner.
SystemCHANGE™-forbedringssykluser er avhengige av effektiv bruk av ytelsesfeedback for å ta avgjørelser om systemløsninger fungerer eller om det er behov for å velge andre løsninger.
|
Deltakere som er randomisert til den raffinerte SystemCHANGE™-intervensjonen vil motta 7 personlige økter med en sykepleier-intervensjonist (sesjon 1 virtuell ansikt-til-ansikt, økter 2-7 via telefon) og ukentlige MMS-meldingsrapporter levert til mobiltelefoner.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Deltakere i oppmerksomhetskontrollen vil motta undervisningsmateriell om kronisk nyresykdom (CKD).
Innholdet vil være fokusert på kosthold, trening og å leve med CKD.
|
Deltakere randomisert til oppmerksomhetskontroll vil motta sykepleierledet nyresykdoms egenomsorgsundervisning basert på materialer utviklet av The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases og The National Kidney Foundation.
I likhet med intervensjonen vil deltakerne motta ett virtuelt besøk fra sykepleier-intervensjonisten og 6 telefonsamtaler (uke 2, 3, 4, 5, 6 og 7) og ukentlige pedagogiske MMS-meldinger levert med mobiltelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av daglige doser medisiner tatt som foreskrevet (medisiner etterfølgende)
Tidsramme: 8 uker
|
Overvåket av Electronic MEMS Caps (Aardex Group, Belgia) som registrerer dato og klokkeslett hetten blir fjernet som en fullmakt for medisiner som blir tatt.
|
8 uker
|
|
Prosentandel av daglige doser medisiner tatt som foreskrevet (medisiner etterfølgende)
Tidsramme: 12 uker
|
Overvåket av Electronic MEMS Caps (Aardex Group, Belgia) som registrerer dato og klokkeslett hetten blir fjernet som en fullmakt for medisiner som blir tatt.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er kvalitativt analysert fra den etterforsker-designet 10-elements akseptabilitetsspørreskjema som vurderer sykepleierinteraksjon og mobil teknologi akseptabilitet.
Tidsramme: 12 uker
|
Svaralternativer fra 5 (sterkt enig) til 1 (sterkt uenig).
Det er ingen total poengsum.
Avhengig av spørsmål "sterkt enig" eller "sterkt uenig" kan være relatert til bedre akseptabilitet av intervensjonen.
Svarene på denne undersøkelsen veiledet utviklingen av individuelle intervjuspørsmål for å bli kvalitativt evaluert.
Elementene på akseptabilitetsskalaen, for eksempel, hadde svaralternativer fra 5 (sterkt enig) til 1 (sterkt uenig).
Hvis en person indikerte sterk enighet med varen "Å få meldinger på mobiltelefonen hjelper til med å støtte helseatferden min," ville vi utvikle intervjuspørsmål for å lese "du antydet på undersøkelsen din at å få meldinger på telefonen din støttet helseatferden din.
Fortell meg hvilken oppførsel meldingene støttet?
Gi meg et eksempel en av disse atferdene. "
|
12 uker
|
|
Resultat forventningsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Dette spørreskjemaet måler det affektive eller emosjonelle aspektet av klientens forventninger til forbedring. Den spør hvor mye klienten forventer å forbedre seg som et resultat av intervensjonen. Dette er relatert til klientens emosjonelle responser og affektive prosesser, og fanger deres håpefulle forventning eller optimisme om intervensjonsresultatene. Høyere score indikerer større tro på at programmet vil være fordelaktig. For forventet resultat, vil de tre spørsmålene indikere hvor mye de 1) tror og 2) føler at programmet vil bidra til å forbedre medisinering av medisiner ved å bruke en 0 til 10 skala der 0 er ingen endring og 10 er fullstendig forbedring, og hvor mye de 3) føler at det vil redusere manglende eller å ta medisiner sent ved å bruke 0 (intervensjonen vil ikke bidra til å redusere tapte doser) til 10 (jeg vil ikke gå glipp av noen doser). Svarene på de tre spørsmålene er standardisert og summert for å lage en total underskala-poengsum (rekkevidde 0-30). |
8 uker
|
|
Resultatforventningsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Dette spørreskjemaet måler det affektive eller emosjonelle aspektet av klientens forventninger til forbedring. Den spør hvor mye klienten forventer å forbedre seg som et resultat av intervensjonen. Dette er relatert til klientens emosjonelle responser og affektive prosesser, og fanger deres håpefulle forventning eller optimisme om intervensjonsresultatene. Høyere score indikerer større tro på at programmet vil være fordelaktig. For forventet resultat, vil de tre spørsmålene indikere hvor mye de 1) tror og 2) føler at programmet vil bidra til å forbedre medisinering av medisiner ved å bruke en 0 til 10 skala der 0 er ingen endring og 10 er fullstendig forbedring, og hvor mye de 3) føler at det vil redusere manglende eller å ta medisiner sent ved å bruke 0 (intervensjonen vil ikke bidra til å redusere tapte doser) til 10 (jeg vil ikke gå glipp av noen doser). Svarene på de tre spørsmålene er standardisert og summert for å lage en total underskala-poengsum (rekkevidde 0-30). |
12 uker
|
|
Troverdighetsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Dette spørreskjemaet måler den logiske og kognitive evalueringen av behandlingen. Den vurderer hvor troverdig eller troverdig behandling ser ut for klienten. Spørsmål i denne skalaen stiller vanligvis om den opplevde vitenskapelige legitimiteten, logikken og påliteligheten av behandlingen. Den tapper inn i klientens rasjonelle tankeprosesser og deres kognitive vurdering av behandlingens potensielle effektivitet. Poeng på de tre spørsmålene indikerer tro at programmet er troverdig. For behandling av troverdighetsartikler indikerer deltakerne hvor 1) logisk programmet er og 2) hvor vellykket de tror det vil bidra til å forhindre manglende eller ta medisiner sent, og 3) tillit til å anbefale det til en venn alt på en skala fra 0 til 10 og hvor 0 ikke er logisk, ikke troverdig, og deltakeren er ikke trygg på å anbefale en venn til 10 logisk, troverdig og vil anbefale en venn. Svarene er standardisert og summert for å lage en total underskala-poengsum på de tre spørsmålene for en rekke 0-30. |
8 uker
|
|
Troverdighetsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Dette spørreskjemaet måler den logiske og kognitive evalueringen av behandlingen. Den vurderer hvor troverdig eller troverdig behandling ser ut for klienten. Spørsmål i denne skalaen stiller vanligvis om den opplevde vitenskapelige legitimiteten, logikken og påliteligheten av behandlingen. Den tapper inn i klientens rasjonelle tankeprosesser og deres kognitive vurdering av behandlingens potensielle effektivitet. Poeng på de tre spørsmålene indikerer tro at programmet er troverdig. For behandling av troverdighetsartikler indikerer deltakerne hvor 1) logisk programmet er og 2) hvor vellykket de tror det vil bidra til å forhindre manglende eller ta medisiner sent, og 3) tillit til å anbefale det til en venn alt på en skala fra 0 til 10 og hvor 0 ikke er logisk, ikke troverdig, og deltakeren er ikke trygg på å anbefale en venn til 10 logisk, troverdig og vil anbefale en venn. Svarene er standardisert og summert for å lage en total underskala-poengsum på de tre spørsmålene for en rekke 0-30. |
12 uker
|
|
Personlige systemer tenking
Tidsramme: 8 uker
|
20-artikelsystemer tenkingsskala (tilpasset pasienter) ble totalt fra en 5-punkts skala (aldri, sjelden, noe av tiden, ofte, mesteparten av tiden). Område 20 (personlig motivasjon) -100 (systemnivå tenking). Denne undersøkelsen vurderer deltakernes syn på atferd fra et personlig (motivasjon) nivå til et system (miljømessig) nivå. Denne skalaen evaluerer intervensjonen for å forbedre systemtankene vekk fra en personlig motivasjons tenking. Den totale poengsummen ble beregnet for å evaluere hvordan tenkningen endret seg fra baseline til 8 uker og 12 uker mellom gruppene. Dolansky, M. A., et. al (2020). |
8 uker
|
|
Personlige systemer tenking
Tidsramme: 12 uker
|
20-artikelsystemer tenkingsskala (tilpasset pasienter) ble totalt fra en 5-punkts skala (aldri, sjelden, noe av tiden, ofte, mesteparten av tiden). Område 20 (personlig motivasjon) -100 (systemnivå tenking). Denne undersøkelsen vurderer deltakernes syn på atferd fra et personlig (motivasjon) nivå til et system (miljømessig) nivå. Denne skalaen evaluerer intervensjonen for å forbedre systemtankene vekk fra en personlig motivasjons tenking. Den totale poengsummen ble beregnet for å evaluere hvordan tenkningen endret seg fra baseline til 8 uker og 12 uker mellom gruppene. Dolansky, M. A., et. al (2020). |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca J. Ellis, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Easthall C, Song F, Bhattacharya D. A meta-analysis of cognitive-based behaviour change techniques as interventions to improve medication adherence. BMJ Open. 2013 Aug 9;3(8):e002749. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(7). doi: 10.1136/bmjopen-2013-002749corr1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Moore SM, Jones L, Alemi F. Family self-tailoring: Applying a systems approach to improving family healthy living behaviors. Nurs Outlook. 2016 Jul-Aug;64(4):306-311. doi: 10.1016/j.outlook.2016.05.006. Epub 2016 May 18.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Toto R, Levey AS; AIPRD Study Group. Progression of chronic kidney disease: the role of blood pressure control, proteinuria, and angiotensin-converting enzyme inhibition: a patient-level meta-analysis. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):244-52. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00006.
- Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, Hobson N, Jeffery R, Keepanasseril A, Agoritsas T, Mistry N, Iorio A, Jack S, Sivaramalingam B, Iserman E, Mustafa RA, Jedraszewski D, Cotoi C, Haynes RB. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub4.
- Tangkiatkumjai M, Walker DM, Praditpornsilpa K, Boardman H. Association between medication adherence and clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: a prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2017 Jun;21(3):504-512. doi: 10.1007/s10157-016-1312-6. Epub 2016 Jul 20.
- Muntner P, Judd SE, Krousel-Wood M, McClellan WM, Safford MM. Low medication adherence and hypertension control among adults with CKD: data from the REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke) Study. Am J Kidney Dis. 2010 Sep;56(3):447-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.02.348. Epub 2010 May 14.
- Cedillo-Couvert EA, Ricardo AC, Chen J, Cohan J, Fischer MJ, Krousel-Wood M, Kusek JW, Lederer S, Lustigova E, Ojo A, Porter AC, Sharp LK, Sondheimer J, Diamantidis C, Wang X, Roy J, Lash JP; CRIC Study Investigators. Self-reported Medication Adherence and CKD Progression. Kidney Int Rep. 2018 Feb 2;3(3):645-651. doi: 10.1016/j.ekir.2018.01.007. eCollection 2018 May.
- Williams A, Manias E, Walker R, Gorelik A. A multifactorial intervention to improve blood pressure control in co-existing diabetes and kidney disease: a feasibility randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2012 Nov;68(11):2515-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.05950.x. Epub 2012 Feb 15.
- Conn VS, Ruppar TM, Enriquez M, Cooper P. Medication adherence interventions that target subjects with adherence problems: Systematic review and meta-analysis. Res Social Adm Pharm. 2016 Mar-Apr;12(2):218-46. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.06.001. Epub 2015 Jun 15.
- Haynes RB, Ackloo E, Sahota N, McDonald HP, Yao X. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub3.
- Ivers NM, Grimshaw JM, Jamtvedt G, Flottorp S, O'Brien MA, French SD, Young J, Odgaard-Jensen J. Growing literature, stagnant science? Systematic review, meta-regression and cumulative analysis of audit and feedback interventions in health care. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1534-41. doi: 10.1007/s11606-014-2913-y.
- Rambod M, Heine GH, Seiler S, Dominic EA, Rogacev KS, Dwivedi R, Ramezani A, Wing MR, Amdur RL, Fliser D, Raj DS. Association of vascular endothelial factors with cardiovascular outcome and mortality in chronic kidney disease patients: a 4-year cohort study. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):360-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.026. Epub 2014 Aug 12.
- Debella YT, Giduma HD, Light RP, Agarwal R. Chronic kidney disease as a coronary disease equivalent--a comparison with diabetes over a decade. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1385-92. doi: 10.2215/CJN.10271110. Epub 2011 Mar 10.
- Evans M, Bain SC, Hogan S, Bilous RW; Collaborative Study Group participants. Irbesartan delays progression of nephropathy as measured by estimated glomerular filtration rate: post hoc analysis of the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2255-63. doi: 10.1093/ndt/gfr696. Epub 2011 Dec 15.
- Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, Woodward M, MacMahon S, Turnbull F, Hillis GS, Chalmers J, Mant J, Salam A, Rahimi K, Perkovic V, Rodgers A. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):435-43. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3. Epub 2015 Nov 7.
- Chowdhury R, Khan H, Heydon E, Shroufi A, Fahimi S, Moore C, Stricker B, Mendis S, Hofman A, Mant J, Franco OH. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295. Epub 2013 Aug 1.
- Roy L, White-Guay B, Dorais M, Dragomir A, Lessard M, Perreault S. Adherence to antihypertensive agents improves risk reduction of end-stage renal disease. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):570-7. doi: 10.1038/ki.2013.103. Epub 2013 May 22.
- Magacho EJ, Ribeiro LC, Chaoubah A, Bastos MG. Adherence to drug therapy in kidney disease. Braz J Med Biol Res. 2011 Mar;44(3):258-62. doi: 10.1590/s0100-879x2011007500013. Epub 2011 Feb 4.
- Karamanidou C, Clatworthy J, Weinman J, Horne R. A systematic review of the prevalence and determinants of nonadherence to phosphate binding medication in patients with end-stage renal disease. BMC Nephrol. 2008 Jan 31;9:2. doi: 10.1186/1471-2369-9-2.
- Chang TI, Gao L, Brown TM, Safford MM, Judd SE, McClellan WM, Limdi NA, Muntner P, Winkelmayer WC. Use of secondary prevention medications among adults with reduced kidney function. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;7(4):604-11. doi: 10.2215/CJN.11441111. Epub 2012 Feb 16.
- Schmitt KE, Edie CF, Laflam P, Simbartl LA, Thakar CV. Adherence to antihypertensive agents and blood pressure control in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2010;32(6):541-8. doi: 10.1159/000321688. Epub 2010 Nov 2.
- Marcum ZA, Sevick MA, Handler SM. Medication nonadherence: a diagnosable and treatable medical condition. JAMA. 2013 May 22;309(20):2105-6. doi: 10.1001/jama.2013.4638. No abstract available.
- Crowley MJ, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Neary AM, Harris AC, Datta SK, Granger BB, Pereira K, Dolor RJ, Edelman D. Tailored Case Management for Diabetes and Hypertension (TEACH-DM) in a community population: study design and baseline sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):298-306. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.010. Epub 2013 Aug 2.
- Shrestha SS, Shakya R, Karmacharya BM, Thapa P. Medication adherence to oral hypoglycemic agents among type II diabetic patients and their clinical outcomes with special reference to fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin levels. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2013 Jul-Sep;11(43):226-32. doi: 10.3126/kumj.v11i3.12510.
- Russell CL. A clinical nurse specialist-led intervention to enhance medication adherence using the plan-do-check-act cycle for continuous self-improvement. Clin Nurse Spec. 2010 Mar-Apr;24(2):69-75. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181cf554d.
- Russell CL, Ruppar TM, Matteson M. Improving medication adherence: moving from intention and motivation to a personal systems approach. Nurs Clin North Am. 2011 Sep;46(3):271-81, v. doi: 10.1016/j.cnur.2011.05.004.
- Alemi F, Neuhauswer D. A thinking person's step by step guide to changing your lifestyle: Weight loss and exercise program. . Victoria, Canada: Trafford Publishing. 2005.
- Richard AA, Shea K. Delineation of self-care and associated concepts. J Nurs Scholarsh. 2011 Sep;43(3):255-64. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01404.x. Epub 2011 Jul 25.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Williams A, Manias E, Liew D, Gock H, Gorelik A. Working with CALD groups: testing the feasibility of an intervention to improve medication self- management in people with kidney disease, diabetes, and cardiovascular disease. Renal Society of Australasia
- Russell CL, Hathaway D, Remy LM, Aholt D, Clark D, Miller C, Ashbaugh C, Wakefield M, Ye S, Staggs VS, Ellis RJ, Goggin K. Improving medication adherence and outcomes in adult kidney transplant patients using a personal systems approach: SystemCHANGE results of the MAGIC randomized clinical trial. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):125-136. doi: 10.1111/ajt.15528. Epub 2019 Aug 20.
- Russell C, Conn V, Ashbaugh C, Madsen R, Wakefield M, Webb A, Coffey D, Peace L. Taking immunosuppressive medications effectively (TIMELink): a pilot randomized controlled trial in adult kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2011 Nov-Dec;25(6):864-70. doi: 10.1111/j.1399-0012.2010.01358.x. Epub 2010 Nov 16.
- Matteson M, Russell C, Winn J. Pilot Intervention to Improve Medication Adherence in Nonadherent Inflammatory Bowel Disease Patients: P-3. Inflammatory Bowel Diseases. 2011;17(Suppl_2):S13-S13.
- Welch JL, Bartlett Ellis RJ, Perkins SM, Johnson CS, Zimmerman LM, Russell CL, Richards C, Guise DM, Decker BS. Knowledge and Awareness Among Patients with Chronic Kidney Disease Stage 3. Nephrol Nurs J. 2016 Nov-Dec;43(6):513-519.
- Russell CL, Conn VS, Ashbaugh C, Madsen R, Hayes K, Ross G. Medication adherence patterns in adult renal transplant recipients. Res Nurs Health. 2006 Dec;29(6):521-32. doi: 10.1002/nur.20149.
- Radhakrishnan K. The efficacy of tailored interventions for self-management outcomes of type 2 diabetes, hypertension or heart disease: a systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):496-510. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05860.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shimohata H, Maruyama H, Ogawa Y, Kobayashi M. Hyperthyroidism associated with obesity-related glomerulopathy-like pathologic features. Intern Med. 2014;53(9):997-9. doi: 10.2169/internalmedicine.53.1814. Epub 2014 May 1.
- Denhaerynck K, Schafer-Keller P, Young J, Steiger J, Bock A, De Geest S. Examining assumptions regarding valid electronic monitoring of medication therapy: development of a validation framework and its application on a European sample of kidney transplant patients. BMC Med Res Methodol. 2008 Feb 19;8:5. doi: 10.1186/1471-2288-8-5.
- Bowling A. Just one question: If one question works, why ask several? J Epidemiol Community Health. 2005 May;59(5):342-5. doi: 10.1136/jech.2004.021204. No abstract available.
- Bronfenbrenner U. The ecology of human development: Experiments by design and nature. In: Cambridge, MA: Harvard University Press; 1979.
- Deming E., Orsini J. The Essential Deming: Leadership Principles from the Father of Quality. New York, NY: McGraw-Hill Education; 2012.
- Ong SW, Jassal SV, Miller JA, Porter EC, Cafazzo JA, Seto E, Thorpe KE, Logan AG. Integrating a Smartphone-Based Self-Management System into Usual Care of Advanced CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jun 6;11(6):1054-1062. doi: 10.2215/CJN.10681015. Epub 2016 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2001957718
- R21NR019348-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: USAs nyredatasystem. USRDS årlige datarapport: Epidemiologi av nyresykdom i USA. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD. 2017.
-
Statistikk
Informasjonskommentarer: US Department of Health & Human Services. Nyresykdomsstatistikk for USA. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse, National Institutes of Health. 2011.
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: KDIGO. Nyresykdom: Arbeidsgruppe for forbedring av globale resultater for blodtrykk, KDIGO kliniske retningslinjer for behandling av blodtrykk ved kronisk nyresykdom. Nyre International. 2012;Suppl. 2(5):337-414.
-
Klinisk studierapport
Informasjonskommentarer: Nasjonalt institutt for diabetes og fordøyelses- og nyresykdommer. Høyt blodtrykk og nyresykdom. I. NIH-publikasjon nr. 14-4572 utg. Bethesda, MD: National Kidney and Urologic Diseases Information Clearinghouse (NKUDIC); 2014:12.
-
Utdanning
Informasjonskommentarer: National Kidney Foundation. Ernæring og kronisk nyresykdom (stadier 1-4). Får du det du trenger? I. Vol. 11-10-1811_HBE. 11-10-1811_HBE utg. New York, NY: National Kidney Foundation; 2013-2014:1-28.
-
Utdanning
Informasjonskommentarer: National Kidney Foundation. Skjulte helserisikoer: nyresykdom, diabetes og høyt blodtrykk. I. Vol. 11-10-1811_HBE. New York, NY: National Kidney Foundation 2014:1-20.
-
Pamflett
Informasjonskommentarer: U.S. Department of Health and Human Services. National Institutes of Health. Kort sagt: Din guide til sunn søvn. I. Vol NIH-publikasjon nr. 11-5800. Bethesda, MA: NHLBI Health Information Center; 2011: 1-4.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .