Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyt versus esivalmistetut zirkoniakruunut primaarihampaille.

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Mittatilaustyönä tehdyt esivalmistetut zirkoniakruunut ensisijaisille poskihampaille; kliininen tutkimus 12 kuukauden seurannalla.

Taustaa: Vaikuttavatko lasten zirkoniumkruunujen rakennusmenetelmät periodontaalin terveyteen ja huonosti rappeutuneiden poskihammasten kliiniseen suorituskykyyn? Monien harjoittajien esittämä kysymys.

Tarkoitus: verrata mittatilaustyönä valmistetuilla ja esivalmistetuilla zirkoniumkruunuilla palautettujen primaaristen poskihammasten hampaiden terveyttä ja kliinistä suorituskykyä. Oletuksena on, että mittatilaustyönä valmistetuilla zirkoniumkruunuilla palautettujen primääristen poskihammasten suorituskyky vastaa esivalmistetuilla zirkoniumkruunuilla entisöityjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, 12 kuukauden kliininen seurantatutkimus. Otoskokolaskelman mukaan kymmenen potilasta valitaan pedodontian ja Crowns & Bridges -osastojen yhteydessä. Tutkimus suoritetaan Egyptin Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean periaatteiden mukaisesti.

Tutkimuksen tarkoitus ja kliiniset toimenpiteet selitetään vanhemmille ja lapsille. Potilaan huoltajat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen, joka hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määritellään seuraavasti:

  • Sisällyttämiskriteerit

    1. Lapset 5-9v.
    2. Lapsilla on vähintään 2 pulpotomisoitua primaarista poskihammasta ilman kliinisiä merkkejä ja oireita tai periapikaalista patoosia.
    3. Ehjä kontralateraalinen primaarinen poskihakas kontrollina.
    4. Halu osallistua ja jatkaa seurantatapaamisia.
    5. Kliinisesti ja radiologisesti varmistettu karies, joka ulottuu dentiinin keskikolmannekseen.
    6. Hampaiden esiintyminen vastakkaisessa kaaressa normaalilla okkluusiolla.
  • Poissulkemiskriteerit

    1. Lapset, joilla on systeemisiä terveysongelmia.
    2. Lapset, joilla on parodontiitti.
    3. Lapset, joilla on yksipuolinen purutapa tai allerginen paikallispuudutukseen.
    4. Parafunktionaalisen tavan esiintyminen.
  • Kliininen toimenpide;

    1. Potilaiden valinta ja koulutus; Osallistuvat lapset jatkavat rutiininomaisia ​​hammaslääkärikäyntejään perustutkintokoulutusklinikalla. Ennen aloittamista lapset ja heidän vanhempansa saavat normaalin suuhygieniakoulutuksen perustutkinto-opiskelijalta harjausesittelyn avulla mallin avulla. Vanhempia varoitetaan, kun ientulehduksen merkkejä esiintyy tai plakin hallinta on riittämätön.
    2. Näytteiden ryhmittely ja hampaiden valmistelu:

      Tutkimukseen otetaan mukaan neljäkymmentä primaarista poskihampaa. Kaksikymmentä reikiintynyttä hammasta palautetaan kruunuilla (10 mittatilaustyönä valmistetuilla ZrC:illä ja 10 esivalmistetuilla ZrC:illä), ja loput kaksikymmentä ehjää vastapuolista hammasta arvioidaan kontrollina (10 poskihammasta on mittatilaustyönä valmistettujen ZrC:iden kontrollit ja 10 poskihammasta). ovat esivalmistettujen ZrC:iden ohjaimia). Kruunujen valmistelu suoritetaan paikallispuudutuksessa valmistajan ohjeiden mukaisesti seuraavien ohjeiden mukaisesti; 1-2 mm purenta pienennetään, 0,5-1 mm aksiaalinen vähennys ja viiste viimeistelylinja muodostetaan 0,5-1 mm subgingivaalisesti.

    3. Impression ottaminen ja temporointi:

      Valmistelun jälkeen hampaista otetaan kumipohjaiset jäljennökset mittatilaustyönä valmistetuille ZrC:ille. Sitten SSC:t sementoidaan väliaikaisesti valmistettujen hampaiden päälle seuraavaan tapaamiseen asti.

    4. ZrC:n testaus ja sementointi:

      SSC:t poistetaan ja mittatilaustyönä valmistetut ja esivalmistetut ZrC:t kokeillaan ja sementoidaan pysyvästi.

  • Seurantakäynnit:

Osallistujat kutsutaan takaisin arvioitavaksi lähtötilanteen jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

• Arviointimenetelmät:

  1. Parodontaalin terveyttä arvioidaan käyttämällä plakkiindeksiä (PI) ja ienindeksiä (GI).
  2. Kruunujen kliinistä menestystä arvioidaan kruunun retention, marginaalisen sopeutumisen, kruunun muodon, murtuman, tahrojen kestävyyden, vastakkaisen hampaiden kulumisen ja hampaiden hilseilyn perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11765
        • Roqaia M Alassar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 5-9v.
  2. Lapsilla on ainakin 2 hajonnutta poskihampaa.
  3. Ehjä kontralateraalinen primaarinen poskihakas kontrollina.
  4. Halu osallistua ja jatkaa seurantatapaamisia.
  5. Kliinisesti ja radiologisesti varmistettu karies, joka ulottuu dentiinin keskikolmannekseen.
  6. Hampaiden esiintyminen vastakkaisessa kaaressa normaalilla okkluusiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on systeemisiä terveysongelmia.
  2. Lapset, joilla on parodontiitti.
  3. Lapset, joilla on yksipuolinen purutapa tai allerginen paikallispuudutukseen.
  4. Parafunktionaalisen tavan esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mittatilaustyönä tehdyt zirkoniakruunut Group
Kymmenen rappeutunutta poskihammaa palautetaan mittatilaustyönä valmistetuilla zirkoniumkruunuilla.
Kymmenen rappeutunutta poskihammaa palautetaan mittatilaustyönä valmistetuilla zirkoniumkruunuilla.
Muut: Esivalmistetut zirkoniumoksidikruunut Group
Kymmenen rappeutunutta poskihammaa palautetaan esivalmistetuilla zirkoniumkruunuilla.
Kymmenen rappeutunutta poskihammaa palautetaan esivalmistetuilla zirkoniumkruunuilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos periodontaalin terveydessä.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
Parodontaalin terveyttä arvioidaan plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) avulla.
1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
Kruunujen kliinistä menestystä arvioidaan kruunun retention, marginaalisen sopeutumisen, kruunun muodon, murtuman, tahrojen kestävyyden, vastakkaisen hampaiden kulumisen ja hampaiden hilseilyn perusteella.
1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Päätutkija: Noha I Metwally, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Päätutkija: Asmaa M Abdelgawad, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD-P-020-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa