Op maat gemaakte versus geprefabriceerde zirkoniumkronen voor melkmolaren.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische follow-upstudie van 12 maanden. Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen in samenwerking met de afdelingen Pedodontie en Kronen & Bruggen tien patiënten worden geselecteerd. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Research Ethics Committee, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Egypte.

Het doel van het onderzoek en de klinische procedures van dit onderzoek zullen worden uitgelegd aan de ouders en kinderen. Voorafgaand aan de start van de studie zal een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier worden ondertekend door de voogden van de patiënt. De in- en uitsluitingscriteria zijn als volgt vastgesteld;

• Inclusiecriteria

  1. Kinderen van 5-9 jaar oud.
  2. De kinderen hebben ten minste 2 gepulpotomiseerde melkmolaren zonder klinische tekenen en symptomen of periapicale pathose.
  3. Aanwezigheid van een intacte contralaterale melkmolaar als controle.
  4. Bereidheid om mee te doen en door te gaan met de vervolgafspraken.
  5. Klinisch en radiografisch bevestigde tandcariës die zich uitstrekt tot het middelste derde deel van dentine.
  6. Aanwezigheid van tanden in tegenovergestelde boog met normale occlusie.

• Uitsluitingscriteria

  1. Kinderen met een systemisch gezondheidsprobleem.
  2. Kinderen met parodontitis.
  3. Kinderen met eenzijdige kauwgewoonten of allergisch voor plaatselijke verdoving.
  4. Aanwezigheid van parafunctionele gewoonte.

• Klinische procedure;

  1. Selectie en voorlichting van patiënten; De deelnemende kinderen gaan door met hun routinematige tandartsafspraken in de opleidingskliniek voor niet-gegradueerden. Voordat ze beginnen, krijgen kinderen, samen met hun ouders, een standaard mondhygiëne-opleiding door een niet-gegradueerde student door middel van een poetsdemonstratie op een model. Ouders worden gewaarschuwd wanneer er tekenen van tandvleesontsteking aanwezig zijn of wanneer de controle van tandplak onvoldoende is.

  2. Monsters groeperen en tandenvoorbereiding:

     Veertig melkmolaren zullen in het onderzoek worden opgenomen. Twintig rotte tanden worden hersteld met kronen (10 met op maat gemaakte ZrC's en 10 met geprefabriceerde ZrC's), en de overige twintig intacte contralaterale tanden worden beoordeeld als controles (10 kiezen zijn de controles voor op maat gemaakte ZrC's en 10 kiezen zullen de besturingen zijn voor geprefabriceerde ZrC's). De voorbereiding van de kronen zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, volgens de instructies van de fabrikant met de volgende richtlijnen; occlusale reductie van 1-2 mm, axiale reductie van 0,5-1 mm en een afschuiningslijn worden subgingivaal 0,5-1 mm aangebracht.

  3. Afdrukken en temporisatie:

     Na voorbereiding worden afdrukken op rubberbasis gemaakt voor de tanden die specifiek zijn voor op maat gemaakte ZrC's. Dan worden SSC's tijdelijk over de geprepareerde tanden gecementeerd tot de volgende afspraak.

  4. Try-in en cementering van ZrC's:

     SSC's worden verwijderd en de op maat gemaakte en geprefabriceerde ZrC's worden beproefd en permanent gecementeerd.

• Vervolgbezoeken:

De deelnemers worden teruggeroepen voor evaluatie na een nulmeting en na 1, 3, 6 en 12 maanden.

• Evaluatiemethoden:

1. De parodontale gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van de plaque-index (PI) en de gingivale index (GI).
2. Het klinische succes van de kronen zal worden beoordeeld in termen van kroonretentie, marginale aanpassing, krooncontour, breuk, vlekbestendigheid, tegengestelde tandslijtage en tandafschilfering.