Egyedi gyártású Versus előregyártott cirkónium koronák elsődleges őrlőfogakhoz.

Ez a vizsgálat egy randomizált, 12 hónapos nyomon követési klinikai vizsgálat. A mintanagyság-számítás szerint tíz beteget választanak ki a Pedodontics és a Crowns & Bridges osztályokkal együtt. A vizsgálatot az egyiptomi Al-Azhar Egyetem Lányok Fogorvostudományi Karának Kutatási Etikai Bizottságának elveivel összhangban végzik.

A vizsgálat célját és a vizsgálat klinikai eljárásait elmagyarázzuk a szülőknek és a gyerekeknek. A beteg gondviselői írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és a vizsgálat megkezdése előtt beszerzik. A felvételi és kizárási kritériumok a következők:

• Bevételi kritériumok

  1. 5-9 éves gyerekek.
  2. A gyermekeknek legalább 2 pulpotomizált primer őrlőfoga van, klinikai tünetek és periapikális patózis nélkül.
  3. Kontrollként ép ellenoldali primer őrlőfog jelenléte.
  4. Részvételi hajlandóság és a nyomon követési időpontok folytatása.
  5. A dentin középső harmadáig terjedő klinikai és radiográfiailag igazolt fogszuvasodás.
  6. Fogak jelenléte a szemközti ívben normál okklúzióval.

• Kizárási kritériumok

  1. Szisztémás egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek.
  2. Parodontális betegségben szenvedő gyermekek.
  3. Egyoldalú rágási szokásokkal rendelkező vagy helyi érzéstelenítésre allergiás gyermekek.
  4. Parafunkcionális szokás jelenléte.

• Klinikai eljárás;

  1. Beteg kiválasztása és oktatása; A résztvevő gyerekek a rutin fogorvosi rendeléseiket az alapképzési klinikán folytatják. Mielőtt elkezdené, a gyerekek és szüleik szokásos szájhigiénés oktatásban részesülnek egy egyetemi hallgató által, egy modellen bemutatott fogmosás segítségével. A szülők figyelmeztetést kapnak, ha ínygyulladás jelei jelennek meg, vagy ha a plakk-szabályozás nem megfelelő.

  2. A minták csoportosítása és a fogak előkészítése:

     Negyven elsődleges őrlőfogat vonnak be a vizsgálatba. Húsz szuvas fogat koronával állítanak helyre (10 egyedi gyártású ZrC-vel és 10 előregyártott ZrC-vel), a többi húsz ép ellenoldali fogat pedig kontrollként értékelik (10 őrlőfog lesz az egyedi gyártású ZrC kontrollja, 10 őrlőfog az előregyártott ZrC-k vezérlői lesznek). A koronák előkészítése helyi érzéstelenítésben történik, a gyártó utasításai szerint, az alábbi irányelvekkel; 1-2 mm-es okkluzális csökkentés, 0,5-1 mm-es axiális redukció és 0,5-1 mm-es szubgingiválisan letöréses célvonal kerül kialakításra.

  3. Lenyomatfelvétel és temporizálás:

     Az előkészítés után az egyedi gyártású ZrC-kre jellemző fogakról gumi alaplenyomat készül. Ezután az SSC-ket ideiglenesen az előkészített fogakra rögzítik a következő időpontig.

  4. ZrC-k kipróbálása és cementálása:

     Az SSC-ket eltávolítják, az egyedi és előregyártott ZrC-ket pedig bepróbálják és véglegesen cementálják.

• Utólagos látogatások:

A résztvevőket egy kiindulási állapot után és 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével visszahívják értékelésre.

• Értékelési módszerek:

1. A fogágy egészségét a plakk index (PI) és a gingivális index (GI) segítségével értékeljük.
2. A koronák klinikai sikerét a korona megtartása, a marginális adaptáció, a korona kontúrja, a törés, a foltállóság, az ellentétes fogkopás és a foghámlás szempontjából értékelik.