Zakázkové versus prefabrikované zirkoniové korunky pro primární moláry.

Tato studie je randomizovaná, 12měsíční následná klinická studie. Podle výpočtu velikosti vzorku bude vybráno deset pacientů ve spolupráci s oddělením pedodontie a oddělením Crowns & Bridges. Studie bude provedena v souladu se zásadami Etické komise pro výzkum, Fakulta zubního lékařství pro dívky, Al-Azhar University, Egypt.

Rodičům a dětem bude vysvětlen účel výzkumu a klinické postupy této studie. Před zahájením studie bude podepsán písemný formulář informovaného souhlasu od opatrovníků pacientů. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou stanovena následovně;

• Kritéria pro zařazení

  1. Děti 5-9 let.
  2. Děti mají alespoň 2 pulpotomizované primární moláry bez klinických příznaků a symptomů nebo periapikální patózy.
  3. Přítomnost neporušeného kontralaterálního primárního moláru jako kontroly.
  4. Ochota zúčastnit se a pokračovat v následných schůzkách.
  5. Klinicky a rentgenologicky potvrzený zubní kaz zasahující do střední třetiny dentinu.
  6. Přítomnost zubů v opačném oblouku s normální okluzí.

• Kritéria vyloučení

  1. Děti se systémovým zdravotním problémem.
  2. Děti s onemocněním parodontu.
  3. Děti s jednostranným zvykem žvýkat nebo alergické na lokální anestezii.
  4. Přítomnost parafunkčního návyku.

• Klinický postup;

  1. Výběr a vzdělávání pacientů; Zúčastněné děti budou pokračovat v pravidelných návštěvách zubaře na klinice pro pregraduální vzdělávání. Před začátkem absolvují děti spolu s rodiči standardní výuku ústní hygieny od vysokoškoláka prostřednictvím ukázky kartáčování na modelu. Rodiče budou upozorněni, když jsou přítomny známky zánětu dásní nebo je kontrola plaku nedostatečná.

  2. Seskupování vzorků a preparace zubů:

     Do studie bude zahrnuto čtyřicet primárních molárů. Dvacet zkažených zubů bude obnoveno korunkami (10 na zakázku vyrobených ZrC a 10 s prefabrikovanými ZrC) a dalších dvacet neporušených kontralaterálních zubů bude hodnoceno jako kontroly (10 molárů bude kontrolních pro zakázkové ZrC a 10 stoličky budou ovládací prvky pro prefabrikované ZrC). Příprava korunek bude provedena v lokální anestezii, podle pokynů výrobce s následujícími pokyny; 1-2 mm okluzní redukce, 0,5-1 mm axiální redukce a zkosená cílová linie budou stanoveny 0,5-1 mm subgingiválně.

  3. Odebírání zobrazení a načasování:

     Po přípravě budou odebrány otisky na pryžové bázi pro zuby specifické pro zakázkově vyráběné ZrC. Poté budou SSC dočasně nacementovány přes preparované zuby do příští schůzky.

  4. Zkoušení a cementace ZrCs:

     SSC budou odstraněny a na zakázku vyrobené a prefabrikované ZrC budou vyzkoušeny a trvale zatmeleny.

• Následné návštěvy:

Účastníci budou odvoláni k hodnocení po základní linii a po 1, 3, 6 a 12 měsících.

• Metody hodnocení:

1. Zdraví parodontu bude hodnoceno pomocí plakového indexu (PI) a gingiválního indexu (GI).
2. Klinická úspěšnost korunek bude hodnocena z hlediska retence korunky, adaptace okraje, obrysu korunky, zlomeniny, odolnosti vůči skvrnám, opotřebení opačného zubu a exfoliace zubu.