Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen ravintolisän vaikutus virtsan D-maitohappotasoon vastasyntyneillä

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: H. Tolga Çelik

Probioottisen ravintolisän vaikutus virtsan D-maitohappotasoon vastasyntyneillä, jotka saavat antibioottihoitoa

Ennalta syntyneiden enteraalisten probioottien uskotaan ehkäisevän infektioita ja NEC:hen liittyvää sairastuvuutta estämällä bakteerien kulkeutumista limakalvolla, vähentämällä niiden määrää kilpailemalla patogeenisten bakteerien kanssa, tarjoamalla mikrobitasapainoa ja lisäämällä suoliston immuniteettia.

Tutkimuksessamme määritettiin virtsan normaalit D-maitohappopitoisuudet myöhään keskosina (34 raskausviikon jälkeen syntyneet) ja ikääntyneillä vauvoilla, jotta voidaan osoittaa antibioottihoidon negatiivinen vaikutus suolistoflooraan epäsuorasti mittaamalla virtsan D-arvoa. -maitohappoa, ja antibiootteja käyttävien vauvojen probioottinen tuki häiriintyi. Pyrimme tutkimaan hypoteesiamme, että sillä on korjaava vaikutus suolistoflooraan vertaamalla virtsan D-maitohappotasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Maitohappo esiintyy kahtena optisena isomeerinä, L-maitohappona ja D-maitohappona. Nämä isomeerit metaboloituvat pyruvaaiksi tai syntetisoituvat siitä isomeerispesifisten entsyymien (L-laktaattidehydrogenaasi ja D-laktaattidehydrogenaasi) vaikutuksesta. Nisäkkäät, mukaan lukien ihmiset, eivät sisällä D-laktaattidehydrogenaasia, ja siksi D-laktaatin tuotanto ihmisen kudoksissa on hyvin rajallista. Ihmisellä tunnetun endogeenisen yksittäisen D-laktaatin synteesin suorittaa glyoksalaasi. Tällä reitillä metyyliglyoksaali muuttuu D-laktaatiksi glyoksalaasi-1- ja glyoksalaasi-2-entsyymien toimesta. Tästä rajoittuneesta tuotannosta johtuen terveiden ihmisten veren D-laktaattitaso on niin alhainen, että L-laktaatti on pääasiallinen fysiologinen laktaatin enantiomeeri ihmiskehossa.

Ihmisen maha-suolikanavan bakteeriflooralla on kyky tuottaa L- ja/tai D-laktaattia riippuen L-LDH:n ja D-LDH:n määrästä. Joillakin bakteerikannoilla on DL-laktaattirasemaasientsyymi, joka muuttaa yhden isomeerin toiseksi. Siksi rasemointireaktiot voivat edelleen lisätä pylväässä olevien D-laktaatti-isomeerien määrää. Vaikka ihmisillä ei ole D-laktaattidehydrogenaasientsyymiä, D-laktaatti metaboloituu pyruvaaiksi entsyymin D-2-hydroksihappodehydrogenaasi (D-2-HDH) toimesta, joka on mitokondrion sisäinen flavoproteiini, jolla on korkea aktiivisuus maksassa ja munuaiskuoressa. Munuaisten kynnys D-laktaatille on paljon alhaisempi kuin L-laktaatin, ja se erittyy tehokkaasti virtsaan sekä metabolisen puhdistuman mukana. Siten normaaleissa olosuhteissa kudosaineenvaihdunnan tai suolistossa tapahtuvan bakteerifermentaation tuottama D-laktaatti; Se ei aiheuta kliinisesti merkitsevää laktaatin nousua veressä, virtsassa tai ulosteessa.

D-maitohappoasidoosi on hyvin määritelty lyhyen suolen oireyhtymän komplikaatio, joka johtuu ruoansulatuskanavan muuttuneen anatomian ja epänormaalin bakteeriflooran yhdistelmästä. Monet kirjallisuudessa raportoidut tapausraportit liittyvät lyhyen suolen oireyhtymään, joka johtuu useista syistä. Käymisvalmisteiden ja probioottien vaikutuksia D-maitohappoon on tutkittu terveillä vauvoilla. Näissä tutkimuksissa ei havaittu lisääntynyttä D-maitohappoasidoosin riskiä terveillä imeväisillä, joita ruokittiin probiootilla täydennetyllä äidinmaidolla.

Ottaen huomioon vastasyntyneillä tehdyt tutkimukset; Vauvoilla, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti, on osoitettu, että D-laktaatin erittyminen virtsaan lisääntyi lisääntyneen enterobakteeritoiminnan seurauksena. Toisessa tutkimuksessa plasman D-maitohappopitoisuuden havaittiin olevan korkea keskosilla, joilla oli nekrotisoiva enterokoliitti. Tarkempia tutkimuksia vastasyntyneistä kuitenkin tarvitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet 34 raskausviikon jälkeen, myöhään ennenaikaiset ja antibioottihoitoa saaneet vastasyntyneet,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myöhäiset keskoset ja aikavälit
  • Vauvat, joille ruokitaan vain rintamaitoa ja/tai äidinmaidonkorviketta
  • Vauvat, joille on annettava korviketukea alkuvaiheessa, koska he eivät saa rintamaitoa tai eivät ole tarpeeksi vastasyntyneellä, siksi probioottituki aloitetaan ja jatkuu
  • Vauvat, joiden antibioottihoito aloitetaan vastasyntyneen aikana
  • Vauvat, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia
  • Vauvat, joilla on virtsatietulehdus
  • Vauvat, joilla on ollut ennenaikainen kalvojen repeämä
  • Kromosomipoikkeavuus
  • Ne, joilla on suuri synnynnäinen poikkeavuus, ruoansulatuskanavan poikkeavuus
  • minkä tahansa tunnetun immuunipuutosen esiintyminen,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
Myöhäiset keskoset ja aikakaudet ilman mitään sairauksia
probioottiryhmä
Vauvat, joiden probioottinen tuki aloitetaan ja jatkuu, koska he eivät saa rintamaitoa ja joiden antibioottihoito aloitetaan vastasyntyneen aikana.
antibioottiryhmä
Vauvat, jotka saavat antibioottihoitoa vastasyntyneen aikana eivätkä saa aiemmin probioottihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan D-laktaattitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Probiootteja käyttävien ja probiootteja käyttämättömien pikkulasten virtsan D-maitohappotasoja verrataan 4. viikon lopussa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tolga Celik, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-19134

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa