- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631003
Leikkauksensisäinen skafholunaatin epävakauden testaus sädemurtumassa (ScaLu)
Pilottitutkimus dynaamiseen testaukseen intraoperatiivisen skafholunaatin epävakauden diagnosoimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen distaalinen, nivelensisäinen sädemurtuma – tuleva kliininen tutkimus
Ligamentaaliset sivuvammat distaalisen säteen murtumissa eivät ole harvinaisia, mutta diagnoosi on usein vaikeaa. Diagnoosi, jossa murtuma on samanaikaisesti läsnä, ei ole kovin luotettavaa ja yleensä erittäin subjektiivinen.
5-64 % säteen murtumista liittyy scapholunaarisen ligamentin (SL) vammoihin. Nivelensisäisillä sädemurtumilla on huomattavasti suurempi esiintyvyys SL-dissosiaatiolle, koska käsien juurille siirtyy enemmän energiaa. 5-10 %:ssa tapauksista distaaliset, nivelensisäiset sädemurtumat liittyvät selkärankanauhan täydellisiin repeämiin. Käsittelemättömien SL-vyöhykkeiden leesioiden lukumäärä distaalisissa sädemurtumissa on suurelta osin tuntematon.
Hoitamattomana selkänivelsiteiden repeämä (DIC) voi hoitamattomana johtaa oireiseen rannelihaksen epävakauteen, joten oikea diagnoosi ja riittävä hoito ovat tarpeen myös distaalisen säteen murtuman yhteydessä.
Nauhan repeämien kautta sekä Os lunatum että Os scaphoideum kokevat epäsäännöllistä liikettä. Tämä johtaa dorsaalisen interkaloidun segmentin epävakauteen (DISI) ja heijastuu os scaphoideumin taipumisena ja os lunatumin pidentymisenä radiologisesti lateraalisessa otossa, jolloin skapholunaarinen kulma kasvaa > 60° (yleensä maksimi 45)° ja radioskaphoidaalinen kulma >15°.
Väärä käyttö voi johtaa SLAC-ranteen (Scapho-Lunate Advanced Collapse) kehittymiseen vuosien kuluessa. Tätä riskiä tulisi mahdollisuuksien mukaan pienentää tunnistamalla alkuperäinen vamma.
Tähän ongelmaan liittyen haluaisimme perustaa radiologisen, dynaamisen toimintatestin, jonka avulla voidaan diagnosoida leikkauksen aikana distaalisen säteen murtumien nivelsiteiden leesiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädemurtumat ovat yleisimmät aikuisiän murtumat ja ne muodostavat noin 17,5 % kaikista murtumista. Yleisimmät distaaliset sädemurtumat ovat noin 57-66 % nivelen ulkopuolisia (AO tyyppi A), joita seuraavat täysin nivelmurtumat (AO tyyppi C) 25-35 %:lla ja vähiten harvinaisimmat osittaiset nivelmurtumat (AO tyyppi B) 9 murtumilla -15 %.
Distaalisten sädemurtumien murtumamekanismi on useimmiten kaatuminen ojennetulle ranteelle, harvemmin korkeaenergiatrauma. Ei ole harvinaista, että mukana tulee muita nivelsidevaurioita, jotka jäävät helposti huomiotta.
5-64 % nivelen säteen murtumista liittyy nivelsiteen vammoja. Suurin osa näistä tutkimuksista tehdään kuitenkin pienempinä sarjoina vain yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Skapholunaarinen nauhaleesio voi esiintyä erikseen tai yhdessä distaalisen säteen murtuman, skafaalimurtuman tai perilunaarisen luksaation kanssa. Tämän nivelsidevaurion esiintyvyyttä ei ole vielä tutkittu riittävästi. Distaalisen säteen murtuman aiheuttama vamma akuutti selkärangan nivelsidevaurio, kliininen epävakauden testaus Watson-provokaatiotestillä ei ole mahdollista kivun vuoksi. Siten skapholunaarinen dissosiaatio jää usein aluksi huomiotta. Myöhemmät lisätutkimukset magneettikuvauksen tai artroskopian avulla ovat välttämättömiä puuttuvien nivelsidevaurioiden diagnosoimiseksi.
5–10 %:ssa tapauksista intraartikulaariset sädemurtumat liittyvät selkärankanauhan täydellisiin repeämiin, mikä johtaa oireiseen rannerangan epävakauteen ja samanaikaisesti dorsaalisen ligamentum intercarpale (DIC) repeämiseen. Käsittelemättömien SL-vyöhykkeiden leesioiden lukumäärä distaalisissa sädemurtumissa on suurelta osin tuntematon.
Skapholunaarisen nauhan leesio voidaan esittää eri vakavuusasteina riippuen olkapään nivelsiteen edelleen säilyneestä osasta ja ympäröivistä ulkoisista nivelsiteistä. Osittaiset repeämät aiheuttavat vain kipua liikkeen aikana ja johtavat lievään niskan liikkuvuuden rajoittumiseen. Toisaalta scapholunary täydellinen repeämä johtaa ossa scaphoideumin ja lunatumin dissosiaatioon, mikä johtaa selän interkaloituneen segmentin epävakauteen (DISI). DISI-virhe johtaa puolestaan pitkällä aikavälillä ranteen nivelrikkoon, nimeltään SLAC Wrist, ja nivelrikon toissijaiseen kehittymiseen. Koko taudin kehittyminen kestää 10-20 vuotta. SLAC-ranteen kehittymistä voidaan ehkäistä ennaltaehkäisevästi, jolloin skavolunaarinen epävakaus - myös sädemurtuman puitteissa - havaitaan varhaisessa vaiheessa ja stabiloidaan oikein. Selvitysnauharepeämän kliinistä merkitystä ja suositeltua hoitoa ei kuitenkaan ole vielä lopullisesti selvitetty.
Skapholunaarisen nauhan täydellinen repeämä ei yksin välttämättä johda epävakauteen. Muun muassa yksi tutkimus osoittaa, että selän ligamentum intercaraplella on erittäin tärkeä rooli Os lunatumin ja Os scaphoideumin stabilisoinnissa. Ainoastaan dorsaalisen ligamentum intercaraple dorsaalisen lisärepeämisen yhteydessä ligamentum scapholunaren vieressä on selän interkaloituneen segmentin epävakaus.
Os lunatum ja Os scaphoideum on kytketty toisiinsa scapholunary teippilaitteistolla. Skapholunaarisen nauhan täydellisen repeämisen yhteydessä sekä osscaphoideum että osscaphoideum seuraavat vastaavaa itseliikettä. Os scaphoideum ei voi enää kohdistaa voimaa Os lunatumiin. Siten ilman vastatoimia vielä ehjä ligamentum lunotriquetrale vetää lunatumia ja da os lunatum palmar on leveämpi kuin selkä, Os lunatum työntyy ajan myötä pysyvään asentoon jatkeen ja kämmenten sijoiltaan. . Selkäranka on toisaalta anatomisesti "vino" ranteen akseliin nähden ja sillä on siten taipumus taipua. Os-saphoideumin taipuminen johtaa os saphoideumin dorsaaliseen subluksaatioon fossa radialis-kiven suuntaan. Tämä ilmiö puolestaan johtaa selkäsegmentin epävakauteen (DISI). Tämä heijastuu os scaphoideumin taipumisena ja os lunatumin laajenemisena radiologisesti lateraalisessa otossa, jolloin scapholunaarinen kulma kasvaa > 60° (yleensä maksimi 45)° ja radiosaphoidaalinen kulma taas >15°. Pitkällä aikavälillä tämä poikkeama kehittää ranteen nivelrikkoa nimeltä SLAC Wrist (Scapho-Lunate Advanced Collaps), johon liittyy nivelrikon toissijainen kehittyminen.
Hoitamattoman skapholunaarisen dissosiaation vaikutusta ranteen toimintaan ei tunneta runsaista tutkimuksista huolimatta, mutta kaikki pienillä sarjoilla. On kuitenkin osoitettu, että ne johtavat oireiseen ranteen epävakauteen, erityisesti selkärangan intercarpalen ylimääräisen repeämisen yhteydessä.
Laajassa tutkimuksessa, johon osallistui 839 henkilöä, 25,6 %:lla potilaista, joilla oli distaalisen säteen murtuma, esiintyi scapholunaarisen dissosiaatiota välittömästi trauman jälkeen, ja vain 13,4 %:lla jatkui jatkuva rauhoittava scpaholunaarinen dissosiaatio uudelleensijoituksen ja osteosynteesin jälkeen. Tämä voidaan parhaiten selittää stabiloitumisella, joka johtuu ulkoisten ranneniteiden ligamentotaksisista.
Toinen tutkimus osoitti erinomaisen pitkän aikavälin tuloksen potilailla, jotka olivat stabiileja volar plate osteosynteesin jälkeen distaalisen säteen murtuman yhteydessä ilman kirurgista hoitoa skapholuaalisen dissosiaatioon toiminnallisessa testissä. Kipsikipsi taas johtaa huonompaan lopputulokseen.
Watson-testi, sellaisena kuin sitä käytetään kliinisessä käytännössä, on provokaatiomenetelmä mahdollisen nivelsiteen leesion diagnosoimiseksi. Tässä Tubercel scaphoideum kiinnitetään peukalolla ja samalla suoritetaan ranteen poikkeama säteittäisestä johdosta ja fleksio kyynärluun johdosta ja ojentamisesta. Jos epävakausaste on korkeampi eli selkärangan täydellinen repeämä, Watson-testi on positiivinen, jos kivun lisäksi havaitaan napsahdus, joka johtuu proksimaalisen skafaalisen navan subluksaatiosta selän säteen yli säteittäisessä poikkeamassa ja myöhemmässä spontaarissa asemassa Fossa-säteissä Ulnadeviaatiossa. Tämä testi ei kuitenkaan ole mahdollinen tuoreella sädemurtumalla.
Sädemurtumiin liittyvät scapholunaariset leesiot ovat usein alidiagnosoituja, vaikka niitä on jopa 54 % dislokoiduissa, distaalisissa sädemurtumissa. Tutkimus osoittaa, että intraartikulaariset sädemurtumat liittyvät kaksi kertaa yleisemmin skafolisiin leesioihin kuin radiologisessa diagnostiikassa, vaikka staattisista scapholunaarisista nauhavaurioista on olemassa perinteisiä radiologisia viitteitä. On kuvattu, että 60 %:ssa kaikista skapholunaarisista vaurioista ei ole poikkeavuuksia tavanomaisessa röntgenkuvassa, joten ne jäävät helposti huomiotta. Leventynyt nivelrako Os scaphoideumin ja Os lunatumin välillä, jonka etäisyys on > 3 mm, sekä kahden rannekellon kallistuminen toisiinsa viittaavat mahdolliseen siderepeämään, mutta eivät ole diagnostisia. Kuitenkin potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma, yli puolella potilaista, joiden SL-etäisyys on > 3 mm ct:ssä, on myös venymä vastakkaisella puolella 38-52%. Ranteen epävakauden ja skapholunaarisen etäisyyden määrittämiseksi ei ole olemassa yhtenäisiä tavanomais-radiologisia kriteerejä.
Jos mitään yllä olevista poikkeavuuksista ei kuitenkaan löydy tavanomaisista radiologisista kuvista, kliininen epäily scpulunaarisesta dissosiaatiosta johtaa MR-tomografiaan ja ranteen artroskopiaan. Tietokonetomografia ei ole herkkä menetelmä vyöhykevauriolle. Toisaalta artro-CT havaitsee nivelsidevaurion ja vastaa artro-MRI:tä 95 prosentin herkkyydellä.
Nykyisessä kirjallisuudessa kultainen standardi lapaluun nivelsidevaurioiden diagnosoinnissa on artroskopia. Ranteen artroskopiaa käytettäessä nivelsiteiden tutkimusmenetelmänä 7-64 %:lla kaikista distaalisen säteen murtuman saaneista potilaista repeämä, nivelen ulkopuolisissa sädemurtumissa ilmaantuvuus on pienempi, 7-33 %. Emme tarvitse indikatiivista artroskopiaa lisääntyneen leikkausriskin ja siten myös infektioriskin vuoksi.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi käytetty kliinistä, dynaamista toiminnallista testiä intraoperatiivisesti seulonnan alla, jotta voitaisiin arvioida nivelensisäisten sädemurtumien scapholunaarista epästabiilisuutta. SL-nauhaleesion intraoperatiivisessa havaitsemisessa tämä voidaan toimittaa kirurgisesti samassa anestesiassa erilaisilla menetelmillä, kuten nauhasaumalla, luuston uudelleen asetuksella, rannerenkaan siirrolla tai yhdistelmillä.
Tutkimuksen ydin on varsinainen interventio, johon potilaat sitoutuvat. Tällöin potilaat saavat tietokonetomografian distaalisen, nivelensisäisen sädemurtuman sairastuneesta ranteesta, jotta ennen leikkausta voidaan murtuman lisäksi diagnosoida mahdolliset samanaikaiset nivelsidevauriot, erityisesti lapaluun repeämä. Tietokonetomografia ilman nivelensisäistä varjoaineen antamista on toisaalta standardi tarkkojen murtumakäyrien näyttämiseksi nivelensisäisissä, distaalisissa sädemurtumissa.
Tämän jälkeen scpaholunaarinen stabiilius tarkistetaan intraoperatiivisessa tutkimuksessa ennen ja jälkeen osteosynteesiä meidän muokkaamallamme dynaamisella testillä. Tämän testin avulla diagnosoidaan myös relevantti, eli epästabiili scpaholunaarinen vyöhykeleesio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia skapholunasta epävakautta distaalisessa, intraartikulaarisessa sädemurtumassa ja siten diagnosoida siihen liittyvä scapholunaarisen nauhan repeämä.
- Skapholunaaristen nauhavaurioiden esiintyvyyden määrittäminen distaalisissa, intraartikulaarisissa sädemurtumissa
- Skapolisen epävakauden havaitseminen etäisyys-, nivelensisäisen sädemurtuman yhteydessä muunnetun, dynaamisen toimintatestin intraoperatiivisella suorittamisella valaistuksessa
Tulosten perusteella leikkauksensisäistä testiä voidaan käyttää jatkossa scapholunaaristen vaurioiden diagnosointiin ja jatkuvan ranneluun epävakauden havaitsemiseen sädemurtuman osteosynteesin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Genthner
- Puhelinnumero: +41 814148118
- Sähköposti: agenthner@spitaldavos.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hans-Curd Frei
- Puhelinnumero: +41 814148118
- Sähköposti: hfrei@spitaldavos.ch
Opiskelupaikat
-
-
GR
-
Davos Platz, GR, Sveitsi, 7270
- Rekrytointi
- Spital Davos AG
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Villiger, Dr
- Puhelinnumero: +41 81 414 84 84
- Sähköposti: mvilliger@spitaldavos.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma, joka ulottuu ranteen niveleen
- Ikä >16 ja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sädemurtuman leikkaus Davosin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 80 vuotta
- Tietokonetomografian tai varjoaineiden vasta-aiheet
- Dislokoitumattomat distaalisen säteen murtumat, joiden ei tarvitse täyttää levyllä tapahtuvan stabiloinnin kriteerejä (leikkaus)
- Vakava sairaus, joka ei salli leikkausta
- Raskaus
- Voimakkaiden verta ohentavien lääkkeiden käyttö
- Vaikea hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dynaaminen testaus
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi. Kaikki potilaat saavat saman diagnoosin ja hoidon. Preoperatiiviset arvioinnit koostuvat ranteen arthroCT-tutkimuksesta sekä demografisista tiedoista, tapaturmamekanismista, lääkkeiden saannista jne. päivystysosaston tavanomaisen sairaushistorian puitteissa. Artro-CT:llä tapahtuu murtumatasapainon lisäksi skapholunaarisen teippilaitteen mahdollisen repeämisen osoittaminen. Skapholunaarisen epästabiiliuden dynaaminen määritys tapahtuu sädemurtuman osteosynteesin aikana. Dynaamisessa toiminnallisessa testissä scapholunaarisen etäisyyden muutosta arvioidaan valaistuksen avulla ranteen liikkeellä radiaalisesta abduktiosta kyynärluun abduktioon ennen ja jälkeen distaalisen säteen murtuman osteosynteesin suorittamisen. Tämän jälkeen artro-CT:n skapholunaarisen dissosiaation tulokset tarkistetaan intraoperatiivisen dynaamisen testin tuloksilla korrelaatioiden varalta. |
Ensinnäkin ranteen artroCT-tutkimuksella varjoaineen nivelensisäisellä injektiolla havaitaan mahdollinen lapaluun nauhaleesio.
Kirurgi ei vielä tiedä mahdollisen nivelsidevaurion löydöksiä tässä vaiheessa, mutta hän voi arvioida murtuman TT:ssä.
Tämän jälkeen suoritetaan intraoperatiivisesti leikkauksen aikana dynaaminen skapholunaarisen etäisyyden toiminnallinen testi modifioidulla Watson-testillä ennen ja jälkeen osteosynteesin.
Tätä tarkoitusta varten ranne tuodaan intraoperatiivisesti peukalon vedon alle säteittäisestä sieppauksesta kyynärabduktioon.
Jos skapholunaarinen epävakaus on olemassa, tässä näkyy valaistuksen alla muutos scapholunaarisen nivelen etäisyydellä.
Nyt kirurgi saa Arthro-CT:n löydön olemassa olevasta nivelsidevauriosta.
Tarvittaessa tämä hoidetaan samassa anestesiassa nauhasaumalla ja transfiksaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen toiminnallinen testaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muutos Os scaphoideumin ja Os lunatumin välisessä etäisyydessä dynaamisessa toimintakokeessa valaistuksessa distaalisessa, nivelensisäisessä sädemurtumassa ja siten todiste skapholuaalisen epästabiilisuudesta. Leikkauksensisäisesti skapholunaarinen epävakaus tutkitaan provokaatiotestillä kuvanmuuntimella valaistussa. Tätä tarkoitusta varten ranne siirretään säteittäisabduktiosta ulnaraabduktioon peukalon jännityksen alaisena ap-tallenteessa. Skapholunaarisen dissosiaation läsnäollessa epävakaan nauhan repeämän merkityksessä näkyy skapholunaarisen etäisyyden kasvu. Toimintatestillä saatu lausunto skapholunaarisesta dissosiaatiosta tulee varmistaa artro-CT:llä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Villiger, Spital Davos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chim H, Moran SL. Wrist essentials: the diagnosis and management of scapholunate ligament injuries. Plast Reconstr Surg. 2014 Aug;134(2):312e-322e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000423. Review.
- Forward DP, Lindau TR, Melsom DS. Intercarpal ligament injuries associated with fractures of the distal part of the radius. J Bone Joint Surg Am. 2007 Nov;89(11):2334-40.
- Geissler WB, Freeland AE, Savoie FH, McIntyre LW, Whipple TL. Intracarpal soft-tissue lesions associated with an intra-articular fracture of the distal end of the radius. J Bone Joint Surg Am. 1996 Mar;78(3):357-65.
- Gunal I, Ozaksoy D, Altay T, Satoglu IS, Kazimoglu C, Sener M. Scapholunate dissociation associated with distal radius fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 Dec;23(8):877-81. doi: 10.1007/s00590-012-1093-x. Epub 2012 Oct 16.
- Kitay A, Wolfe SW. Scapholunate instability: current concepts in diagnosis and management. J Hand Surg Am. 2012 Oct;37(10):2175-96. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.07.035.
- Lindau T, Arner M, Hagberg L. Intraarticular lesions in distal fractures of the radius in young adults. A descriptive arthroscopic study in 50 patients. J Hand Surg Br. 1997 Oct;22(5):638-43. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80364-6.
- Mitsuyasu H, Patterson RM, Shah MA, Buford WL, Iwamoto Y, Viegas SF. The role of the dorsal intercarpal ligament in dynamic and static scapholunate instability. J Hand Surg Am. 2004 Mar;29(2):279-88.
- Mrkonjic A, Lindau T, Geijer M, Tägil M. Arthroscopically diagnosed scapholunate ligament injuries associated with distal radial fractures: a 13- to 15-year follow-up. J Hand Surg Am. 2015 Jun;40(6):1077-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.03.017. Epub 2015 Apr 30.
- Pilný J, Kubes J, Hoza P, Mechl M, Visna P. [Scapholunate instability of the wrist following distal radius fracture]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Feb;74(1):55-8. Czech.
- Prommersberger KJ, Mühldorfer-Fodor M, Kalb K, Schmitt R, van Schoonhoven J. [Scapholunate lesions]. Unfallchirurg. 2014 Aug;117(8):723-37; quiz 738-9. doi: 10.1007/s00113-014-2621-4. Review. German.
- Richards RS, Bennett JD, Roth JH, Milne K Jr. Arthroscopic diagnosis of intra-articular soft tissue injuries associated with distal radial fractures. J Hand Surg Am. 1997 Sep;22(5):772-6.
- Short WH, Werner FW, Green JK, Masaoka S. Biomechanical evaluation of the ligamentous stabilizers of the scaphoid and lunate: Part II. J Hand Surg Am. 2005 Jan;30(1):24-34.
- Sun GTW, MacLean SBM, Alexander JJ, Woodman R, Bain GI. Association of scapholunate dissociation and two-part articular fractures of the distal radius. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Jun;44(5):468-474. doi: 10.1177/1753193419826490. Epub 2019 Feb 6.
- Suzuki D, Ono H, Furuta K, Katayama T, Akahane M, Omokawa S, Tanaka Y. Comparison of scapholunate distance measurements on plain radiography and computed tomography for the diagnosis of scapholunate instability associated with distal radius fracture. J Orthop Sci. 2014 May;19(3):465-70. doi: 10.1007/s00776-014-0533-3. Epub 2014 Jan 29.
- Tang JB, Shi D, Gu YQ, Zhang QG. Can cast immobilization successfully treat scapholunate dissociation associated with distal radius fractures? J Hand Surg Am. 1996 Jul;21(4):583-90.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .