- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631003
요골 골절 시 주상월상 불안정성의 수술 중 검사 (ScaLu)
동시 원위 관절 요골 골절 환자의 주상월상 불안정성 수술 중 진단을 위한 동적 검사를 위한 예비 연구 - 전향적 임상
원위 요골 골절의 인대 측면 손상은 드문 일이 아니지만 진단이 어려운 경우가 많습니다. 골절이 동시에 존재하는 진단은 그다지 신뢰할 수 없으며 일반적으로 매우 주관적입니다.
요골 골절의 5-64%는 견갑월인대(SL) 손상을 동반합니다. 관절 내 요골 골절은 손뿌리로의 더 큰 에너지 전달로 인해 SL 해리에 대한 유병률이 상당히 더 높습니다. 5~10%의 경우에서 원위 관절 내 요골 골절은 배측 견갑대(dorsal scapholunary band)의 완전한 파열과 관련이 있습니다. 원위 요골 골절에서 치료되지 않은 SL 밴드 병변의 수는 대부분 알려져 있지 않습니다.
치료하지 않고 방치할 경우 배인대 파열과 동시에 견갑골 인대 병변(DIC)이 증상을 보이는 수근부 불안정성을 유발할 수 있으므로 원위 요골 골절이 있는 경우에도 정확한 진단과 적절한 치료가 필요합니다.
밴드 파열을 통해 Os lunatum과 Os scaphoideum 모두 불규칙한 움직임을 경험합니다. 이것은 배측 삽입 분절 불안정성(DISI)으로 이어지고 견갑골 각도 > 60°(일반적으로 최대 45°)의 증가와 함께 측면 흡수에서 방사선 학적으로 os scaphoideum의 굴곡과 os lunatum의 확장에 의해 반영됩니다. 방사주상각 >15°.
잘못된 사용은 수년에 걸쳐 SLAC-wrist(Scapho-Lunate Advanced Collapse)의 발달로 이어질 수 있으며, 이 위험은 가능한 경우 원래 부상을 인식하여 줄여야 합니다.
이에 대해 수술 중 원위요골 골절에서 견갑골인대 병변을 진단할 수 있는 방사선학적, 동적 기능 검사를 확립하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
요골 골절은 성인기에 가장 흔한 골절이며 전체 골절의 약 17.5%를 차지합니다. 가장 흔한 원위 요골 골절은 약 57-66%가 관절외 골절(AO 유형 A)이고, 그 다음이 완전 관절 골절(AO 유형 C)이 25-35%, 가장 드문 부분 관절 골절(AO 유형 B)이 9%입니다. -15%.
원위 요골 골절의 골절 기전은 대부분 확장된 손목의 낙상이며 덜 자주 고에너지 외상입니다. 쉽게 간과할 수 있는 부가적인 동반 인대 손상이 있는 것은 드문 일이 아닙니다.
관절 요골 골절의 5~64%는 견갑골 인대의 손상을 동반합니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 한 가지 예외를 제외하고 소규모 시리즈로 수행됩니다. scapholunary band 병변은 단독으로 또는 원위 요골 골절, 주상골 골절 또는 월경주위 탈구와 함께 발생할 수 있습니다. 이 인대 손상의 유병률은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 원위 요골 골절의 손상을 동반한 급성 견갑인대 손상, 통증으로 인해 왓슨 유도 검사에 의한 불안정성에 대한 임상 검사는 불가능합니다. 따라서, 견갑골 해리는 처음에는 종종 간과됩니다. 놓친 인대 손상을 진단하기 위해서는 MRI 또는 관절경 검사를 통한 추가 검사가 필요합니다.
5~10%의 경우에서 관절 요골 골절은 배측 견갑대(dorsal scapholunary band)의 완전한 파열과 관련이 있으며, 이는 수근간 인대(DIC)의 파열과 동시에 증상이 있는 손목 불안정성을 초래합니다. 원위 요골 골절에서 치료되지 않은 SL 밴드 병변의 수는 대부분 알려져 있지 않습니다.
견갑대 병변은 견갑월인대의 아직 보존된 부분과 주변 외인대에 따라 중증도가 다르게 나타날 수 있습니다. 부분적인 파열은 움직일 때 통증만 유발하고 주상골 가동성에 약간의 제한을 초래합니다. 반면에 견갑골 완전 파열은 주상골과 월상골이 분리되어 배측 분절 불안정성(DISI)이 발생합니다. DISI 위치 이상은 장기적으로 SLAC 손목이라고 하는 손목 골관절염으로 이어지며 이차적인 골관절염으로 발전합니다. 완전한 질병의 발달에는 10-20년이 걸립니다. SLAC 손목의 발달은 요골 골절의 틀 내에서도 견갑골 불안정성을 조기에 감지하고 올바르게 안정화함으로써 예방적으로 대응할 수 있습니다. 그러나 견갑대 파열의 임상적 관련성과 권장되는 치료는 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
scapholunary band의 완전한 파열만으로는 반드시 불안정성을 초래하지는 않습니다. 무엇보다도, 한 연구에 따르면 등쪽 인대 간간피는 Os lunatum과 Os scaphoideum의 안정화에 매우 중요한 역할을 합니다. ligamentum scapholunare 옆에 있는 ligamentum intercaraple dorsal의 추가 파열과 함께 Dorsal Intercalated Segment Instability가 있습니다.
Os lunatum과 Os scaphoideum은 scapholunary tape 장치에 의해 서로 결합됩니다. scapholunary band가 완전히 파열되면 oslunatum과 osscaphoideum이 각각의 자체 움직임을 따릅니다. Os scaphoideum은 더 이상 Os lunatum에 힘을 가할 수 없습니다. 따라서 반작용 없이는 여전히 온전한 lunotriquetrale 인대에 의해 lunatum에 당기는 힘이 있고 lunatum palmar가 등쪽보다 넓습니다. lunatum은 시간이 지남에 따라 확장 및 손바닥 탈구의 영구적인 위치로 밀려납니다. . 반면에 Os scaphoideum은 해부학적으로 손목 축에 대해 "기울어져" 있으므로 구부러지는 경향이 있습니다. Os scaphoideum의 굴곡은 os saphoideum의 요측와(fossa radialis)로의 배측 아탈구(dorsal subluxation)를 초래합니다. 이 현상은 다시 배측 삽입 세그먼트 불안정성(DISI)으로 이어집니다. 이것은 scapholunary angle > 60° (보통 최대 45)° 및 radioscaphoidal angle > 15° 다시 증가와 함께 lateral uptake에서 방사선학적으로 os scaphoideum의 굴곡과 os lunatum의 확장에 의해 반영됩니다. 장기적으로 이 정렬 불량은 골관절염의 이차적 발달과 함께 SLAC 손목(Scapho-Lunate Advanced Collaps)이라는 손목 골관절염을 발생시킵니다.
치료되지 않은 견갑골 해리가 손목 기능에 미치는 영향은 많은 연구에도 불구하고 알려지지 않았지만 모두 작은 시리즈입니다. 그러나 특히 수근간 인대(dorsal ligamentum intercarpale)의 추가 파열과 함께 증상이 있는 수근부 불안정성을 유발하는 것으로 입증되었습니다.
839명의 피험자를 대상으로 한 대규모 연구에서 원위 요골 골절 환자의 25.6%가 외상 직후 견갑골 해리를 보였고, 13.4%만이 재배치 및 골유합술 이후 지속적으로 견갑골 해리가 지속되었습니다. 이것은 외부 수근 인대의 인대 수축으로 인한 안정화로 가장 잘 설명될 수 있습니다.
또 다른 연구에서는 기능 검사에서 견갑월 해리의 수술적 치료 없이 원위 요골 골절에서 손바닥 판 골유합술 후 안정적인 환자에서 우수한 장기 결과를 보여주었다. 반면 석고 모형은 더 나쁜 결과를 초래합니다.
임상 실습에서 사용되는 Watson 테스트는 가능한 주상 인대 병변을 진단하기 위한 자극 요법입니다. 여기서는 Tubercel scaphoideum을 엄지손가락으로 고정함과 동시에 요골굴곡에서 척골굴곡으로 손목편위를 시행한다. 어깨띠의 완전한 파열이라는 의미에서 더 높은 정도의 불안정성의 경우, 통증과 함께 등쪽 반경에 대한 근위 주상골 극의 아탈구로 인해 만져질 수 있는 스냅이 있으면 Watson 테스트는 양성입니다. Ulnadeviation에서 Fossa 반경의 방사형 편차 및 후속 spontar 위치에서. 그러나 이 테스트는 새로운 요골 골절에는 적합하지 않습니다.
요골 골절에서 수반되는 견갑골 병변은 탈구된 원위 요골 골절에서 최대 54%이지만 종종 과소 진단됩니다. 한 연구에 따르면 정적 견갑골 밴드 병변에 대한 기존의 방사선학적 시사 증거가 있지만 관절 내 요골 골절은 방사선 진단에서 보이는 것보다 견갑골 병변과 2배 더 일반적으로 연관됩니다. 모든 견갑골 병변의 60%는 기존의 X선 영상에서 이상이 보이지 않아 간과하기 쉽다고 합니다. 주상골주근과 월상골 사이의 거리가 > 3mm인 관절 간격이 넓어지고 두 손목뼈가 서로 기울어지면 띠파열 가능성을 나타내지만 진단적이지는 않습니다. 그러나 원위 요골 골절이 있는 환자의 경우 SL 거리 > 3mm in ct인 환자의 절반 이상이 38-52%에서 반대편에도 확장이 있습니다. 손목의 불안정성과 견갑골 거리를 결정하기 위한 통일된 기존의 방사선학적 기준은 없습니다.
그러나 기존의 방사선 영상에서 위와 같은 이상이 발견되지 않으면 임상적으로 견갑골 해리가 의심되어 MR 단층 촬영과 손목 관절경 검사를 시행하게 됩니다. 컴퓨터 단층 촬영은 밴드 병변에 대한 민감한 양식이 아닙니다. 반면에 관절 CT는 인대 손상을 감지하며 민감도 95%로 관절 MRI와 동일합니다.
현재 문헌에서 견갑골 인대 손상 진단의 황금 표준은 관절경 검사입니다. 주상 인대에 대한 검사 기술로 손목 관절경을 사용하면 원위 요골 골절 환자의 7-64%에서 파열이 나타나고 관절 외 요골 골절의 경우 발생률이 7-33%로 더 낮습니다. 수술 위험 증가와 감염 위험으로 인해 지시적 관절경 검사가 필요하지 않습니다.
지금까지 관절 내 요골 골절에서 견갑골 불안정성을 평가하기 위해 스크리닝 하에 임상적 동적 기능 검사를 사용한 연구는 없었다. SL 밴드 병변의 수술 중 감지를 통해 동일한 마취 하에 밴드 봉합, ossary 재삽입, 손목 고정 또는 조합과 같은 다른 방법으로 외과적으로 공급할 수 있습니다.
연구의 핵심은 환자가 스스로 투입하는 실제 개입입니다. 이 경우, 환자는 수술 전, 골절 외에 수반되는 인대 손상, 특히 견갑대 파열을 진단하기 위해 원위 관절 내 요골 골절에서 영향을 받는 손목의 컴퓨터 단층촬영을 받습니다. 반면 조영제를 투여하지 않는 컴퓨터 단층촬영은 관절 내 원위 요골 골절에서 정확한 골절 곡선을 표시하기 위한 표준입니다.
그 후, 우리가 수정한 동적 테스트로 골유합술 전과 후에 수술 중 조사에서 scpaholunary 안정성을 확인합니다. 이 테스트의 도움으로 관련, 즉 불안정한 scpaholunary band 병변도 진단해야 합니다.
본 연구의 목적은 원위 관절내 요골 골절에서 견갑골 불안정성을 조사하여 동반된 견갑대 파열을 진단하는 것이다.
- 원위 관절 내 요골 골절에서 견갑골 밴드 병변의 유병률 결정
- 조명 하에서 수정된 동적 기능 검사를 수술 중 시행하여 원거리, 관절 내 요골 골절에서 주골 불안정성 감지
결과적으로 수술 중 검사는 요골 골절의 골유합술 후 견갑골 밴드 병변의 진단 및 지속적인 수근부 불안정성 발견을 위해 향후 사용될 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Genthner
- 전화번호: +41 814148118
- 이메일: agenthner@spitaldavos.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Hans-Curd Frei
- 전화번호: +41 814148118
- 이메일: hfrei@spitaldavos.ch
연구 장소
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GR
-
Davos Platz, GR, 스위스, 7270
- 모병
- Spital Davos AG
-
연락하다:
- Michael Villiger, Dr
- 전화번호: +41 81 414 84 84
- 이메일: mvilliger@spitaldavos.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손목 관절에 도달하는 원위 요골 골절 환자
- 연령 >16 및
- 서명된 동의서
- 다보스 병원에서 요골 골절 수술 시행
제외 기준:
- 80세
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 조영제에 대한 금기 사항
- 금속판으로 안정화 기준을 충족할 필요가 없는 탈구되지 않은 원위 요골 골절(수술)
- 수술이 불가능한 중증질환
- 임신
- 강력한 혈액 희석제 사용
- 심한 응고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 동적 테스트
이 연구에는 팔이 하나만 있습니다. 모든 환자는 동일한 진단과 치료를 받습니다. 수술 전 평가는 응급 병동의 일반적인 병력 범위 내에서 손목 관절 CT와 인구 통계 학적 데이터 수집, 사고 메커니즘, 약물 섭취 등으로 구성됩니다. 관절 CT를 사용하면 골절 균형 외에도 견갑골 테이프 장치의 파열 가능성에 대한 증거가 발생합니다. 견갑골 불안정성의 동적 결정은 요골 골절의 골유합 과정에서 발생합니다. 동적기능검사는 원위 요골 골절에 대한 골접합술 시행 전후에 요골 외전에서 척골 외전으로 손목의 움직임에 의한 조명으로 견갑골 거리의 변화를 평가한다. 이후 관절 CT의 견갑골 해리 결과를 수술 중 상관관계 동적 검사 결과와 함께 확인한다. |
먼저 조영제 관절내 주사에 의한 손목 관절 CT로 견갑골 밴드 병변 가능성을 발견한다.
외과의는 현재 인대 손상 가능성에 대한 소견을 아직 알지 못하지만 CT에서 골절을 평가할 수 있습니다.
그 후, 골유합술을 시행하기 전과 후에 수정된 왓슨 검사로 수술 중 견갑골 거리의 동적 기능 검사를 시행합니다.
이를 위해 손목은 요골 외전에서 척골 외전으로 수술 중 엄지 손가락으로 당겨집니다.
견갑골 불안정성이 있는 경우, 견갑골 관절 간극 거리의 변화가 조명 아래 여기에 표시됩니다.
이제 외과의는 기존 인대 손상에 대한 Arthro-CT 소견을 받습니다.
필요한 경우 밴드 솔기 및 ossary transfixation과 함께 동일한 마취제로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 기능 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원위, 관절 내 요골 골절에서 조명 하에서 동적 기능 검사에서 Os scaphoideum과 Os lunatum 사이의 거리 변화 및 따라서 견갑골 불안정성의 증거. 수술 중, 견갑골 불안정성은 이미지 변환기를 사용한 조명 하에서 도발 테스트를 통해 조사됩니다. 이를 위해 손목은 ap 기록에서 엄지손가락의 장력 하에서 요골 외전에서 척골 외전으로 이동합니다. scapholunary dissociation이 있는 경우 불안정한 band rupture라는 의미에서 scapholunary distance의 증가가 나타납니다. 기능 검사에서 얻은 견갑골 해리에 대한 진술은 관절 CT로 확인해야 합니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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동적 기능 테스트에 대한 임상 시험
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